Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többszintű fellépés a vastag- és végbélrák és a hepatitis C felé oktatás és szűrés (MATCHES)

2024. december 17. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Többszintű fellépés a vastag- és végbélrák és a hepatitis C felé oktatás és szűrés (MATCHES)

Ez az innovatív többszintű akció a vastag- és végbélrák (CRC) és a hepatitis C vírus (HCV) oktatási és szűrési (MATCHES) beavatkozása során a 45-75 év közötti FQHC-betegek egyidejű HCV és CRC szűrésének elősegítését célozza.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Noha ez egy többszintű beavatkozási vizsgálat, a ClinicalTrials.gov célokra csak a betegszintű beavatkozással kapcsolatos információkat jelentenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Shannon Christy, PhD

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Toborzás
        • Moffitt Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Christy Shannon, PhD
        • Alkutató:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Alkutató:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek a részt vevő FQHC klinikák egyikén kell ellátásban részesülniük.
  • A résztvevők életkora 45-75 év.
  • A résztvevőknek nem szabad naprakésznek lennie a vastag- és végbélrák (CRC) szűrési ajánlásaival kapcsolatban, például nem kellett kolonoszkópiát végezni az elmúlt 10 évben, vagy okkult vérvizsgálatot az elmúlt 12 hónapban.
  • A résztvevők soha nem vehettek részt hepatitis C vírus (HCV) ellenanyag szűrésen.
  • A résztvevőknek tudniuk kell olvasni, írni és érteni angolul vagy spanyolul.
  • A résztvevőknek nem lehet személyes anamnézisében CRC, vagy nem lehetnek jelenlegi feltételezett CRC-tünetei, mint például megoldatlan végbélvérzés vagy hasi fájdalom/hasi puffadás.
  • A résztvevőknek átlagosnak kell lenniük a CRC-re (nincs örökletes CRC-szindróma, mint például alsó gasztrointesztinális (GI) vérzés, tartós hasmenés, puffadás vagy alsó GI-fájdalom, nincs erős CRC a családjában).
  • A résztvevőknek tünetmentesnek kell lenniük a HCV miatt.
  • A beavatkozási anyagokat kapó résztvevőknek képesnek és hajlandónak kell lenniük felmérések kitöltésére és a páciens szintű beavatkozásra.
  • A kvalitatív interjúkat készítő résztvevőknek készen kell állniuk arra, hogy telefonon vagy telekonferencia-szoftveren, például a ZOOM-on keresztül távoli interjút készítsenek.
  • A kvalitatív interjúkat készítő résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a hangfelvételre.
  • A csak kvalitatív interjúkra toborzott résztvevőknek (nem kaptak MATCHES beavatkozási anyagokat) a megelőző két hónapon belül klinikai látogatáson kell részt venniük.
  • Minden résztvevőnek képesnek kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik nem teljesítik az összes felvételi jogosultsági követelményt, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Többszintű fellépés a vastag- és végbélrák és a hepatitis C felé oktatás és szűrés (MATCHES)
A MATCHES beavatkozás három betegszintű beavatkozási stratégiát foglal magában, amelyek két hullámban kerülnek bevezetésre. A betegszintű stratégiák a következők: 1) egy kombinált oktatási füzet, amely információkat tartalmaz a CRC/CRC szűrésről és a HCV fertőzésekről/májrák/HCV szűrésről angol vagy spanyol nyelven, 2) hozzáférés ingyenes széklet alapú CRC szűréshez, és 3) ingyenes hozzáférés. HCV antitest vizsgálat.
Viselkedési: MÉCSEK

A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet konkrét témákkal, beleértve a hepatitis C-vel (HCV) és a vastagbél- és végbélgyulladással (CRC) kapcsolatos ismereteket és egészségügyi meggyőződéseket, a szűrési szándékokat és a demográfiai jellemzőket.

A résztvevők oktatási beavatkozási anyagokat (például füzetet) kapnak személyesen vagy postai úton, ingyenes széklet-alapú CRC-szűréshez, valamint ingyenes HCV-szűréshez.

Körülbelül 1-2 héttel az oktatási anyagok kézhezvétele után a résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy poszt-intervenciós kérdőívet ugyanazokkal a konkrét témákkal kapcsolatban (például HCV és CRC ismeretek, HCV és CRC egészségügyi meggyőződések, HCV és CRC szűrési szándékok, egészségügyi tapasztalatok). , az oktatási anyagok megítélése) telefonon, képzett tanulmányi személyzettel.

A pozitív HCV-szűréssel és/vagy CRC-szűréssel rendelkező résztvevőket szükség esetén utókezelésre navigálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hepatitis C vírus (HCV) és vastagbélrák (CRC) felvételének szűrése
Időkeret: Akár 12 hónapig
Szűrés A felvételt azon résztvevők számával mérik, akik a beavatkozást követő 12 hónapon belül elvégezték az elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) dokumentált CRC- és HCV-szűrést.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hepatitis C vírus (HCV) szűrésének befejezése
Időkeret: Akár 41 hónapig
Szűrés A HCV-szűrés befejezését azon résztvevők számával mérik, akik a vizsgálati időszak során bármikor elvégezték a HCV-szűrést.
Akár 41 hónapig
A vastag- és végbélrák (CRC) szűrésének befejezése
Időkeret: Akár 41 hónapig
Szűrés A CRC-szűrés teljesítését azon résztvevők számával mérik, akik a vizsgálati időszak során bármikor elvégezték a CRC-szűrést.
Akár 41 hónapig
A hepatitis C (HCV) szűrővizsgálati eredményei
Időkeret: Akár 41 hónapig
A szűrővizsgálati eredményeket abnormálisnak vagy normálnak értékeljük
Akár 41 hónapig
A vastag- és végbélrák (CRC) szűrővizsgálati eredményei
Időkeret: Akár 41 hónapig
A szűrővizsgálati eredményeket abnormálisnak vagy normálnak értékeljük
Akár 41 hónapig
Az ismételt CRC-szűrés befejezése
Időkeret: Akár 41 hónapig
Bármely megismételt CRC-szűrés befejezését azon résztvevők számával mérjük, akik megismétlik a CRC-szűrést a vizsgálati időszak alatt.
Akár 41 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Együttműködők

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Kutatásvezető: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-23232

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitis C vírus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel