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結腸直腸がんとC型肝炎に対する教育とスクリーニングに対する多層的な取り組み (MATCHES)

2024年12月17日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

結腸直腸がんとC型肝炎に対する教育とスクリーニングに対する多段階の取り組み (MATCHES)

この革新的な結腸直腸がん (CRC) および C 型肝炎ウイルス (HCV) 教育およびスクリーニング (HCV) に対するマルチレベルのアクションは、45 ～ 75 歳の FQHC 患者における HCV と CRC の同時スクリーニングを促進することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これはマルチレベルの介入研究ですが、ClinicalTrials.gov では患者レベルの介入に関連する情報のみが報告されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Shannon Christy, PhD

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • 募集
        • Moffitt Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christy Shannon, PhD
        • 副調査官：
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • 副調査官：
          • Susan T Vadaparampil, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、参加している FQHC クリニックのいずれかで治療を受けている必要があります。
  • 参加者は45～75歳でなければなりません。
  • 参加者は、過去 10 年間に結腸内視鏡検査を受けていない、過去 12 か月間潜血検査を受けていないなど、結腸直腸がん (CRC) スクリーニングの推奨事項を最新にしていない必要があります。
  • 参加者は C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体スクリーニングを受けたことがない必要があります。
  • 参加者は英語またはスペイン語の読み書き、理解ができなければなりません。
  • 参加者は、CRC の個人的な病歴や、未解決の直腸出血や腹痛/膨満などの現在推定される CRC の症状を持たない必要があります。
  • 参加者は大腸がんのリスクが平均的である必要があります（下部消化管（GI）出血、持続する下痢、膨満感、下部消化管痛などの遺伝性大腸がん症候群がないこと、大腸がんの強い家族歴がないこと）。
  • 参加者はHCVに対して無症状でなければなりません。
  • 介入資料を受け取る参加者は、アンケートに回答し、患者レベルの介入を受けることができ、またその意欲がなければなりません。
  • 定性面接を完了した参加者は、電話または ZOOM などの電話会議ソフトウェアを使用して遠隔面接を完了する意欲がなければなりません。
  • 定性的インタビューを完了した参加者は、音声録音を希望する必要があります。
  • 定性的面接のみのために採用された参加者（MATCHES 介入資料を受け取っていない）は、過去 2 か月以内にクリニックを受診する必要があります。
  • すべての参加者は、インフォームドコンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

  • 参加資格要件をすべて満たしていない参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：結腸直腸がんとC型肝炎に対する教育とスクリーニングに対する多段階の取り組み (MATCHES)
MATCHES 介入には 3 つの患者レベルの介入戦略が含まれており、2 つの波で展開されます。 患者レベルの戦略は次のとおりです: 1) CRC/CRC スクリーニングおよび HCV 感染症/肝がん/HCV スクリーニングに関する情報をまとめた教育小冊子 (英語またはスペイン語)、2) 無料の便ベースの CRC スクリーニングへのアクセス、3) 無料のスクリーニングへのアクセスHCV抗体検査。
行動：試合

参加者は、C型肝炎（HCV）および結腸直腸（CRC）の知識と健康上の信念、スクリーニングの意向、人口統計的特徴など、特定のトピックに関するアンケートに回答するよう求められます。

参加者には、教育介入資料 (小冊子など) が直接または郵送で提供され、無料の便ベースの CRC スクリーニングへのアクセス、および無料の HCV スクリーニングへのアクセスが提供されます。

教育資料を受け取ってから約 1 ～ 2 週間後、参加者は同じ特定のトピック (たとえば、HCV および CRC の知識、HCV および CRC の健康に関する信念、HCV および CRC のスクリーニングの意向、医療経験など) に関する介入後アンケートに回答するよう求められます。 、教材についての認識）を訓練を受けた研究スタッフと電話で確認します。

HCV スクリーニングおよび/または CRC スクリーニングの結果が陽性の参加者は、必要に応じてフォローアップ ケアに案内されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C型肝炎ウイルス（HCV）および結腸直腸がん（CRC）のスクリーニング摂取量
時間枠：最長12ヶ月
スクリーニングの受診率は、介入後 12 か月の時点で電子健康記録 (EHR) によって文書化された CRC および HCV の両方のスクリーニングを完了した参加者の数によって測定されます。
最長12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
C型肝炎ウイルス（HCV）のスクリーニング完了
時間枠：最長41ヶ月
HCV のスクリーニングの完了は、研究期間中の任意の時点で HCV スクリーニングを完了した参加者の数によって測定されます。
最長41ヶ月
結腸直腸がん（CRC）のスクリーニング完了
時間枠：最長41ヶ月
CRC のスクリーニングの完了は、研究期間中の任意の時点で CRC スクリーニングを完了した参加者の数によって測定されます。
最長41ヶ月
C型肝炎（HCV）のスクリーニング検査結果
時間枠：最長41ヶ月
スクリーニング検査の結果は、異常か正常かを測定します。
最長41ヶ月
結腸直腸がん (CRC) のスクリーニング検査結果
時間枠：最長41ヶ月
スクリーニング検査の結果は、異常か正常かを測定します。
最長41ヶ月
再CRCスクリーニングの完了
時間枠：最長41ヶ月
繰り返しの CRC スクリーニングの完了は、研究期間中に CRC スクリーニングを繰り返した参加者の数によって測定されます。
最長41ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

協力者

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

捜査官

  • 主任研究者：Shannon Christy, PhD、Moffitt Cancer Center
  • 主任研究者：Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN、Moffitt Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月21日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月17日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MCC-23232

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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