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Ação multinível em relação à educação e triagem do câncer colorretal e da hepatite C (MATCHES)

17 de dezembro de 2024 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Ação multinível em relação à educação e triagem do câncer colorretal e da hepatite C (Jogos)

Esta intervenção inovadora de educação e triagem de câncer colorretal (CRC) e do vírus da hepatite C (HCV) (MATCHES) visa promover a triagem simultânea de HCV e CRC entre pacientes com FQHC com idades entre 45 e 75 anos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora este seja um estudo de intervenção multinível, apenas as informações relacionadas à intervenção no nível do paciente estão sendo relatadas para fins do ClinicalTrials.gov.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

350

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Shannon Christy, PhD

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christy Shannon, PhD
        • Subinvestigador:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Subinvestigador:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem receber atendimento em uma das clínicas FQHC participantes.
  • Os participantes devem ter entre 45 e 75 anos de idade.
  • Os participantes não devem estar atualizados com as recomendações de rastreamento do câncer colorretal (CRC), como nenhuma colonoscopia nos últimos 10 anos, exame de sangue oculto nos últimos 12 meses.
  • Os participantes nunca devem ter feito triagem de anticorpos para o vírus da hepatite C (HCV).
  • Os participantes devem ser capazes de ler, escrever e compreender inglês ou espanhol.
  • Os participantes não devem ter histórico pessoal de CCR ou sintomas presumíveis de CRC atuais, como sangramento retal não resolvido ou dor/distensão abdominal.
  • Os participantes devem ter risco médio de CCR (sem síndromes hereditárias de CCR, como sangramento gastrointestinal inferior (GI), diarréia persistente, distensão abdominal ou dor gastrointestinal inferior, sem forte histórico familiar de CCR).
  • Os participantes devem ser assintomáticos para HCV.
  • Os participantes que recebem materiais de intervenção devem ser capazes e estar dispostos a preencher pesquisas e receber a intervenção em nível de paciente.
  • Os participantes que realizam entrevistas qualitativas devem estar dispostos a realizar uma entrevista remota por telefone ou software de teleconferência como o ZOOM.
  • Os participantes que completam entrevistas qualitativas devem estar dispostos a serem gravados em áudio.
  • Os participantes recrutados apenas para entrevistas qualitativas (não receberam materiais de intervenção MATCHES) devem ter uma visita clínica nos dois meses anteriores.
  • Todos os participantes devem ser capazes de fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Os participantes que não atenderem a todos os requisitos de elegibilidade de inclusão serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ação multinível em relação à educação e triagem do câncer colorretal e da hepatite C (Jogos)
A intervenção MATCHES inclui três estratégias de intervenção ao nível do paciente que serão implementadas em duas fases. As estratégias ao nível do paciente são: 1) um folheto educativo combinado com informações sobre o rastreio do CCR/CRC e das infeções pelo VHC/cancro do fígado/rastreio do VHC em inglês ou espanhol, 2) acesso ao rastreio gratuito do CRC baseado nas fezes e 3) acesso ao rastreio gratuito do CCR baseado nas fezes. Teste de anticorpos contra HCV.
Comportamental: PARTIDAS

Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa com tópicos específicos, incluindo conhecimentos e crenças sobre saúde sobre hepatite C (HCV) e colorretal (CRC), intenções de triagem e características demográficas.

Os participantes receberão materiais de intervenção educacional (por exemplo, um livreto) pessoalmente ou por correio, acesso a exames gratuitos de CRC com base em fezes e acesso a exames gratuitos de VHC.

Aproximadamente 1-2 semanas após receber os materiais educativos, os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa pós-intervenção sobre os mesmos tópicos específicos (por exemplo, conhecimento sobre HCV e CRC, crenças de saúde sobre HCV e CRC, intenções de triagem de HCV e CRC, experiências de saúde , percepções dos materiais educacionais) por telefone com uma equipe de estudo treinada.

Os participantes com resultado positivo de triagem de HCV e/ou CRC serão encaminhados para cuidados de acompanhamento conforme necessário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rastreamento do vírus da hepatite C (HCV) e câncer colorretal (CRC)
Prazo: Até 12 meses
A captação da triagem será medida pelo número de participantes que concluírem a triagem de CRC e HCV documentada por meio do Registro Eletrônico de Saúde (EHR) 12 meses após a intervenção.
Até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da triagem para o vírus da hepatite C (HCV)
Prazo: Até 41 meses
A conclusão da triagem para HCV será medida pelo número de participantes que concluírem a triagem para HCV a qualquer momento durante o período de estudo.
Até 41 meses
Conclusão da triagem para câncer colorretal (CRC)
Prazo: Até 41 meses
A conclusão da triagem para CRC será medida pelo número de participantes que concluírem a triagem CRC a qualquer momento durante o período de estudo.
Até 41 meses
Resultados de testes de triagem para hepatite C (HCV)
Prazo: Até 41 meses
Os resultados dos testes de triagem serão medidos como anormais versus normais
Até 41 meses
Resultados de testes de triagem para câncer colorretal (CRC)
Prazo: Até 41 meses
Os resultados dos testes de triagem serão medidos como anormais versus normais
Até 41 meses
Conclusão da repetição da triagem CRC
Prazo: Até 41 meses
A conclusão de qualquer repetição da triagem CRC será medida pelo número de participantes que repetem a triagem CRC durante o intervalo do estudo.
Até 41 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Colaboradores

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Investigador principal: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MCC-23232

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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