Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multilevel Action mod kolorektal cancer og hepatitis C uddannelse og screening (MATCHES)

17. december 2024 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Multilevel Action mod kolorektal cancer og hepatitis C uddannelse og screening (KAMPS)

Denne innovative Multilevel Action Toward Colorectal Cancer (CRC) og Hepatitis C Virus (HCV) Education and Screening (MATCHES) intervention har til formål at fremme samtidig HCV- og CRC-screening blandt FQHC-patienter i alderen 45-75.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom dette er et interventionsstudie på flere niveauer, rapporteres kun information relateret til intervention på patientniveau til formålene ClinicalTrials.gov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Shannon Christy, PhD

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christy Shannon, PhD
        • Underforsker:
          • Clement K Gwede, PhD, MPH, RN
        • Underforsker:
          • Susan T Vadaparampil, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal modtage pleje på en af ​​de deltagende FQHC-klinikker.
  • Deltagerne skal være i alderen 45-75 år.
  • Deltagerne må ikke være ajour med screeningsanbefalinger for kolorektal cancer (CRC), såsom ingen koloskopi inden for de seneste 10 år, okkult blodprøve inden for de seneste 12 måneder.
  • Deltagerne må aldrig have haft hepatitis C Virus (HCV) antistofscreening.
  • Deltagerne skal kunne læse, skrive og forstå engelsk eller spansk.
  • Deltagerne må ikke have nogen personlig historie med CRC eller aktuelle formodede CRC-symptomer såsom uafklaret rektal blødning eller mavesmerter/oppustethed.
  • Deltagerne skal have en gennemsnitlig risiko for CRC (ingen arvelige CRC-syndromer såsom lavere gastrointestinal (GI) blødning, vedvarende diarré, oppustethed eller lavere GI-smerter, ingen stærk familiehistorie med CRC).
  • Deltagerne skal være asymptomatiske for HCV.
  • Deltagere, der modtager interventionsmateriale, skal være i stand til og villige til at gennemføre undersøgelser og modtage intervention på patientniveau.
  • Deltagere, der gennemfører kvalitative interviews, skal være villige til at gennemføre et fjerninterview via telefon eller telekonferencesoftware såsom ZOOM.
  • Deltagere, der gennemfører kvalitative interviews, skal være villige til at blive lydoptaget.
  • Deltagere, der kun er rekrutteret til kvalitative interviews (modtog ikke MATCHES interventionsmateriale) skal have et klinikbesøg inden for de foregående to måneder.
  • Alle deltagere skal kunne give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder alle inklusionskvalifikationskrav, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multilevel Action mod kolorektal cancer og hepatitis C uddannelse og screening (KAMPS)
MATCHES-interventionen omfatter tre interventionsstrategier på patientniveau, der vil blive rullet ud i to bølger. Strategier på patientniveau er: 1) et kombineret undervisningshæfte med information om CRC/CRC-screening og HCV-infektioner/leverkræft/HCV-screening på engelsk eller spansk, 2) adgang til gratis afføringsbaseret CRC-screening og 3) adgang til gratis HCV antistof test.
Adfærdsmæssigt: KAMPE

Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse med specifikke emner, herunder hepatitis C (HCV) og kolorektal (CRC) viden og sundhedsoverbevisninger, screeningsintentioner og demografiske karakteristika.

Deltagerne vil blive forsynet med undervisningsinterventionsmateriale (for eksempel et hæfte) enten personligt eller via mail, adgang til gratis afføringsbaseret CRC-screening og adgang til gratis HCV-screening.

Cirka 1-2 uger efter modtagelsen af ​​undervisningsmaterialerne vil deltagerne blive bedt om at udfylde en post-interventionsundersøgelse om de samme specifikke emner (f.eks. HCV- og CRC-viden, HCV- og CRC-sundhedsoverbevisninger, HCV- og CRC-screeningsintentioner, sundhedserfaringer , opfattelser af undervisningsmaterialerne) over telefonen med et uddannet studiepersonale.

Deltagere med et positivt HCV-screenings- og/eller CRC-screeningsresultat vil blive navigeret til opfølgende behandling efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screening af optagelse for hepatitis C-virus (HCV) og kolorektal cancer (CRC)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Screeningoptagelse vil blive målt ved antallet af deltagere, der gennemfører både CRC- og HCV-screening dokumenteret via Electronic Health Record (EHR) 12 måneder efter intervention.
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelse af screening for hepatitis C-virus (HCV)
Tidsramme: Op til 41 måneder
Gennemførelse af screening for HCV vil blive målt ved antallet af deltagere, der gennemfører HCV-screening på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden.
Op til 41 måneder
Gennemførelse af screening for kolorektal cancer (CRC)
Tidsramme: Op til 41 måneder
Gennemførelse af screening for CRC vil blive målt ved antallet af deltagere, der gennemfører CRC-screening på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden.
Op til 41 måneder
Screeningstestresultater for hepatitis C (HCV)
Tidsramme: Op til 41 måneder
Screeningstestresultater vil blive målt som unormale vs. normale
Op til 41 måneder
Screeningstestresultater for kolorektal cancer (CRC)
Tidsramme: Op til 41 måneder
Screeningstestresultater vil blive målt som unormale vs. normale
Op til 41 måneder
Afslutning af gentagen CRC-screening
Tidsramme: Op til 41 måneder
Gennemførelse af enhver gentagen CRC-screening vil blive målt ved antallet af deltagere, der gentager CRC-screening i løbet af undersøgelsesintervallet.
Op til 41 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

Florida Biomedical Research Program - Bankhead Coley

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shannon Christy, PhD, Moffitt Cancer Center
  • Ledende efterforsker: Clement K. Gwede, PhD, MPH, RN, Moffitt Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-23232

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C virus

Kliniske forsøg med KAMPE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner