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좌골신경통 및 수면장애 환자에 대한 정맥 레이저 치료의 효과

2026년 4월 19일 업데이트: Le Hoang Minh Quan

Binh Dinh 전통 의학 및 재활 병원의 좌골 신경통 및 수면 장애 환자에서 정맥 레이저 치료의 효과

좌골신경통은 베트남뿐만 아니라 전 세계적으로 흔한 질환으로, 다양한 연구에서 유병률이 1.2%에서 43%에 이릅니다. 이 질환의 평생 유병률은 13~40%로 추정됩니다. 빈딘 전통의학 및 재활병원의 2023년 실적 보고서에 따르면 좌골신경통은 병원 입원의 가장 높은 비율(26.37%)을 차지했습니다. 특히 좌골신경통과 같은 만성 통증 질환과 관련된 수면 장애가 점점 더 중요한 문제로 인식되고 있습니다. 따라서 통증관리와 수면관리가 국민건강을 위해 중요하다는 인식이 점점 더 커지고 있습니다. 전 세계적으로 수많은 연구에서 통증 조절 및 수면 장애 관리를 위한 독립형 치료법과 병용 치료법 모두에서 레이저 치료법의 효능과 안전성이 입증되었습니다. 이에 본 연구는 수면장애를 동반한 좌골신경통 환자에서 정맥레이저 치료의 효과를 평가하기 위해 실시되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 통제 개입 연구. PSQI 점수 ≥ 11인 수면 장애를 동반한 3개월 이상 지속되는 좌골신경통(통증-VAS ≥ 50) 진단을 받은 총 66명의 환자가 빈딘 전통의학 및 재활병원에서 치료를 받았습니다. 참가자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.

  • 대조군(n=33)은 Jiaji(L3-S1), Dachangshu(BL25), Huantiao(GB30), Yinmen(BL37), Yanglingquan(GB34), Chengfu(BL36), Chengshan(BL57) 지점에 전기침술을 받았습니다. ) 및 Kunlun(BL60).
  • 중재 그룹(n=33)은 동일한 지점에 도수 침술을 받았습니다: Jiaji(L3-S1), Dachangshu(BL25), Huantiao(GB30), Yinmen(BL37), Yanglingquan(GB34), Chengfu(BL36), Chengshan( BL57), Kunlun(BL60), BIO-ILIB를 이용한 정맥 헬륨-네온 레이저 요법과 결합 He-Ne 레이저 장치(635nm)를 30분 동안 사용합니다.

치료 과정은 15일 동안 진행되었으며 VAS, ODI, PSQI 점수를 포함한 평가 지표는 7일과 15일에 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 베트남
    • Binh Dinh
      • Qui Nhon, Binh Dinh, 베트남, 55100
        • Binh Dinh Traditional Medicine and Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 지속되는 만성 좌골신경통
  • PSQI 점수가 11점 이상인 수면 장애
  • 통증 점수(Pain-VAS) ≥ 100mm 척도에서 50
  • 독립적으로 걸을 수 있는 능력(보행 보조기구 유무에 관계없이)
  • 연구 참여에 대한 동의

제외 기준:

  • 과거 척추 수술 병력
  • 심각한 척추 질환(예: 암, 척추 골절, 척추 감염 또는 말총 증후군)의 징후 또는 의심
  • 요천추 신경 뿌리, 신경총, 다리의 다른 신경의 동시 침범 또는 전기 진단 검사에서 확인된 다발신경병증
  • 류마티스 관절염, 통풍, 강직성 척추염 또는 건선성 관절염을 포함한 전신 염증성 질환의 존재
  • 불안정하거나 치료되지 않은 중증 질환(예: 말기 신부전, 중증 간부전, NYHA 클래스 IV 심부전)
  • 알코올 남용 또는 약물 중독
  • 침술 부위의 피부 손상 또는 침술에 대한 과민증 병력
  • 임신 또는 모유 수유
  • 과다수면증(과도한 주간 졸음), 호흡 문제로 인한 수면 장애, 일주기 리듬 수면-각성 장애(예: 진행성 또는 지연형 수면 단계 증후군) 또는 우울증, 범불안 장애 또는 섬망과 같은 정신 질환의 병력
  • 항우울제, 향정신성 약물, 진정제(예: 리튬, 벤조디아제핀), 글루코코르티코이드 또는 항히스타민제의 현재 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전침 및 정맥 레이저

이 그룹의 참가자들은 전기침과 혈관 내 레이저 조사(ILIB)를 병합하여 받습니다.

  • 전기침: 60Hz 주파수로 1회 20분씩, 10일 연속 매일 시행합니다. 침 자리에는 협척(L3-S1), 대장수(BL25), 환도(GB30), 음문(BL37), 양릉천(GB34), 승부(BL36), 승산(BL57), 곤륜(BL60)이 포함됩니다.
  • 혈관 내 레이저 치료: 멸균된 정맥 주사 바늘이 말초 정맥에 삽입되고, 동일한 부위를 통해 레이저 광섬유(630-650nm, 저준위 레이저)가 도입됩니다. 레이저는 레이저 발생장치에 연결되어, 1회 30분씩 주 5회, 2주 연속(총 10회) 광생물조절을 제공합니다.

중재명:

  • 시술: 전기침
  • 장치: 혈관 내 저준위 레이저 치료(ILIB)
절차: 전침
전침은 전침 자극기(KWD808-1, Gujin Greatwall, 중국)에 연결된 멸균 일회용 침(0.30 × 25 mm)을 사용하여 시행됩니다. 자극은 세션당 20분 동안 60 Hz의 주파수로 적용됩니다. 치료는 10일 연속으로 매일 1회 시행됩니다. 침습 혈위는 협척(L3-S1), 대장수(BL25), 환도(GB30), 음문(BL37), 양릉천(GB34), 승부(BL36), 승산(BL57), 곤륜(BL60)을 포함합니다.
장치: 혈관 내 저준위 레이저 치료(ILIB)
혈관 내 레이저 조사(ILIB)는 베트남 레이저 기술 센터에서 제조한 헬륨-네온 레이저 장치(Mini-630, 635nm 파장)를 사용하여 시행됩니다. 무균 광섬유가 표준 정맥 주사 바늘을 통해 말초 정맥에 삽입됩니다. 레이저는 광섬유에 연결되어 회기당 30분, 주 5회, 2주 연속(총 10회)으로 지속적인 광생체조절을 제공합니다. 이 장치는 실험군에서만 전기침과 병용하여 사용됩니다.
활성 비교기: 전침

이 그룹의 참가자들은 전침만 받습니다.

  • 전침: 60 Hz의 주파수를 사용하여 하루 1회, 20분씩, 연속 10일 동안 시행됩니다.
  • 경혈: 협척(L3-S1), 대장수(BL25), 환도(GB30), 음문(BL37), 양릉천(GB34), 승부(BL36), 승산(BL57), 곤륜(BL60)

중재명:

- 시술: 전침
절차: 전침
전침은 전침 자극기(KWD808-1, Gujin Greatwall, 중국)에 연결된 멸균 일회용 침(0.30 × 25 mm)을 사용하여 시행됩니다. 자극은 세션당 20분 동안 60 Hz의 주파수로 적용됩니다. 치료는 10일 연속으로 매일 1회 시행됩니다. 침습 혈위는 협척(L3-S1), 대장수(BL25), 환도(GB30), 음문(BL37), 양릉천(GB34), 승부(BL36), 승산(BL57), 곤륜(BL60)을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수 변화
기간: 치료 시작 후 0일(기준선), 7일 및 15일
피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 지난 한 달 동안의 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 보고형 설문지입니다. 19개 문항으로 구성되어 있으며 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면 약물 사용, 주간 기능 장애 등 7개의 구성 요소로 그룹화됩니다. 각 구성 요소는 0점에서 3점까지 점수가 매겨지며, 전체 PSQI 점수는 0점에서 21점까지의 범위를 가지며, 점수가 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
치료 시작 후 0일(기준선), 7일 및 15일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 변화
기간: 0일차, 7일차 및 15일차
통증 강도는 0mm가 "통증 없음", 100mm가 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타내는 100mm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 점수는 다음과 같이 분류됩니다: 0-1(통증 없음), 1-4(경미한 통증), 4-6(중등도 통증), >6(심한 통증). 기준선부터 각 추적 관찰 시점까지의 VAS 변화를 분석할 것입니다.
0일차, 7일차 및 15일차
오스웨스트리 장애 지수(ODI) 변화
기간: 0일차(기준선), 7일차 및 15일차.
오스웨스트리 장애 지수(ODI)는 요통과 관련된 장애 정도를 측정하는 표준화된 설문지입니다. 10개의 섹션으로 구성되며, 각 섹션은 0점에서 5점까지 점수화됩니다. 총점은 0%에서 100% 사이의 백분율로 표시되며, 0%는 장애가 없음을, 100%는 최대 장애를 나타냅니다. 점수가 높을수록 기능적 손상이 더 심함을 의미합니다.
0일차(기준선), 7일차 및 15일차.
에프워스 졸음 척도(ESS) 점수 변화
기간: 0일차, 7일차 및 15일차
엡워스 졸음 척도(ESS)는 8가지 일상 상황에서의 주간 졸음 정도를 0(졸릴 가능성 없음)부터 3(졸릴 가능성 높음)까지 평가합니다. 총 점수는 0에서 24 사이이며, 점수가 높을수록 주간 졸음 정도가 더 심함을 나타냅니다.
0일차, 7일차 및 15일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Le Hoang Minh Quan

협력자

Binh Dinh Hospital of Traditional Medicine and Rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 445/QĐ-SYT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

인구통계학적 특성 및 결과 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

비식별화된 개별 참가자 데이터와 지원 문서는 주요 결과 발표 후 이용 가능하며, 연구 완료 후 최소 3년간 접근할 수 있도록 유지됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

자격을 갖춘 연구자는 주요 연구자(호찌민시 의약대학의 Dr. Le Hoang Minh Quan)에게 서면 제안서와 분석 계획을 제출하여 데이터 접근을 요청할 수 있습니다. 데이터는 연구 제안서 승인 및 기밀 유지와 윤리 기준 준수를 보장하는 데이터 공유 계약 체결 후 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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