췌장암 수술 후 혈당 상태에 대한 구조화된 추적 중재 (FiGluR)
췌장암 수술 후 혈당 상태에 대한 구조화된 추적 중재의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Balcova Inciralti
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Izmir, Balcova Inciralti, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylül University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다. 18세 이상, Dexcom G6 애플리케이션과 호환되는 스마트폰 사용자, 인터넷 연결 가능, 교육받은 개인의 경우 22점 이상, 교육받지 않은 개인의 경우 19점 이상의 미니 정신 테스트 결과, 참여할 의향이 있음 공부하고 췌십이지장 절제술을 받았습니다.
연구에서 "테이블을 삼킬 수 있다"는 것은 정제(약물) 준수로 인해 적격성 기준이 아니며 평가되지 않습니다. 이 연구에서는 수술 전 제2형 당뇨병이 있거나 없는 환자가 표본에 포함되었습니다. DM의 존재에 따라 블록 무작위화를 수행하였다. 따라서 당뇨병의 존재는 배제 기준이 아닙니다.
문헌에서는 췌장 질환과 관련된 연구에서 갑상선 질환이 제외 기준으로 확인되지 않았습니다. 이 프로젝트에 참여한 내분비학자는 갑상선 질환을 제외 기준으로 추가할 필요가 없다고 판단했습니다.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다. 수술 후 패혈증 발생, 수술 전 인슐린종, 글리코고노마, 이소성 ACTH 증후군 진단, 정신 질환 진단, 알츠하이머병 임상 진단 및 입원 중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
체계적인 후속 개입이 수행됩니다.
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이 개입은 제1형 및 제2형 당뇨병 환자를 포함한 연구와 PD 이후 환자를 대상으로 한 프로젝트 팀의 경험을 고려하여 만들어졌습니다.
중재의 이론적 배경은 제1형 및 제2형 당뇨병 환자의 혈당 관리를 위해 개발된 중재를 기반으로 하며 중재의 효과는 "계획-실행-점검-행위" 모델을 사용하여 평가됩니다.
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간섭 없음: 대조군
정기적인 수술 후 후속 조치 및 교육이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 3개월
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HbA1c
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3개월
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공복 혈당
기간: 3개월
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공복 혈당
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3개월
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평균 포도당
기간: 3개월
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지속적인 혈당 모니터링 시스템으로는 Decxom G6를 활용해 환자의 혈당 수치를 3개월간 모니터링하게 된다.
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3개월
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포도당 표준편차
기간: 3개월
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지속적인 혈당 모니터링 시스템으로는 Decxom G6를 활용해 환자의 혈당 수치를 3개월간 모니터링하게 된다.
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3개월
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포도당 분산 계수
기간: 3개월
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지속적인 혈당 모니터링 시스템으로는 Decxom G6를 활용해 환자의 혈당 수치를 3개월간 모니터링하게 된다.
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3개월
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GMI-포도당 관리 지표
기간: 3개월
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지속적인 혈당 모니터링 시스템으로는 Decxom G6를 활용해 환자의 혈당 수치를 3개월간 모니터링하게 된다.
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3개월
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목표 혈당 값에서 소요된 시간(범위 내 시간)
기간: 3개월
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지속적인 혈당 모니터링 시스템으로는 Decxom G6를 활용해 환자의 혈당 수치를 3개월간 모니터링하게 된다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원/수술
기간: 3개월
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재입원/수술
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3개월
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상처 부위 합병증
기간: 3개월
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상처 부위 합병증 결과는 임상 데이터 기록에서 수집됩니다.
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3개월
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수술 후 합병증
기간: 3개월
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담즙 누출, 위배출 지연, 췌장루, 심근경색, 심부정맥, 폐렴, 복강내 농양, 합병증에 따른 출혈 결과는 임상 데이터 기록에서 수집됩니다.
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3개월
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통증
기간: 3개월
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통증에 대한 시각적 아날로그 점수가 평가됩니다.
통증은 1-10점 사이에서 평가됩니다. 1 - 피안 없음, 10 - 심한 통증
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3개월
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삶의 질-EORTC QOL-C30
기간: 3개월
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또한 환자의 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(EORTC QLQQ-C30) 버전 3.0을 사용하여 평가됩니다. 모든 기능 척도와 개별 항목 점수는 기능 척도에서 더 높은 기능을 나타내고 증상 척도에서 증상 존재가 증가했음을 나타내는 값이 높을수록 0-100 척도로 변환됩니다. 검토자님께, EORTC에는 5가지 기능 척도(신체적 기능, 역할)가 있습니다. 기능, 정서적 기능, 인지 기능, 사회적 기능), 전반적인 건강 상태 하위 척도, 9가지 증상 척도(피로, 메스꺼움 및 구토, 통증, 졸음, 불면증, 식욕 상실, 변비, 설사, 재정적 어려움). 각 하위 척도를 제공하면 부차적인 결과가 너무 많아 혼란스러울 것입니다. 따라서 각 하위 척도를 2차 결과로 제공할 수는 없습니다. |
3개월
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삶의 질-PAN26
기간: 3개월
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췌장암 측면의 삶의 질은 PAN26을 사용하여 평가됩니다. 모든 기능 척도와 개별 항목 점수는 기능 척도에서 더 높은 기능을 나타내고 증상 척도에서 증상 존재가 증가했음을 나타내는 값이 높을수록 0-100 척도로 변환됩니다. 리뷰어 여러분, QLQ-PAN26은 15개 하위 항목(췌장 통증, 팽만감 소화기 증상, 미각, 소화불량, 고창, 체중 감소, 팔다리 허약, 입 건조, 간 증상, 배변 습관 변화, 신체 이미지 등)으로 구성되어 있습니다. 부작용, 장래걱정 및 활동계획)과 2가지 기능척도(건강관리 만족도, 성생활)로 구성되어 있습니다. 하위 항목이 너무 많기 때문에 우리는 거짓말 측면의 PAN26 품질만 선호합니다. |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 223S838
- TÜBİTAK (기타 식별자: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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