교모세포종 오가노이드를 사용한 약물 반응 테스트 및 용도 변경
교모세포종 치료에서 약물 반응 테스트 및 용도 변경을 위한 예측 모델로서의 환자 유래 오가노이드
연구 개요
상세 설명
다형성 교모세포종(GBM)은 치료 옵션이 제한적이고 예후가 좋지 않은 매우 공격적인 뇌종양으로 남아 있습니다. 테모졸로마이드(TMZ)는 유일하게 승인된 1차 치료법이지만 빈번한 저항으로 인해 효능이 제한되어 대체 치료법의 긴급한 필요성이 강조됩니다. 환자 유래 교모세포종 오가노이드(GBO)는 맞춤형 약물 테스트 및 치료법 개발을 위한 유망한 전임상 모델을 제공합니다.
이전 연구에서 우리는 무혈청 프로토콜을 사용하여 모 종양의 조직병리학적 및 게놈 특징을 보존하면서 20개의 GBO 계통을 확립했습니다. 또한 GBO 약물 민감도 테스트(GBO-DST)는 TMZ 반응성을 평가하고 Lazertinib 및 Regorafenib을 포함한 여러 FDA 승인 약물을 선별하기 위해 개발되었습니다. GBO-DST는 IC50 값을 무진행 생존율, 치료 후 GBO 크기 측정 및 조직병리학적 평가와 연관시켜 성공적으로 검증되었습니다.
이 연구의 목표는 GBO를 사용한 전임상 모델이 결국 임상 시험을 대체할 수 있는지 조사하는 것입니다. 따라서 환자 종양을 재현하는 해당 GBO와 함께 다기관 환경에서 환자로부터 다양한 유전 정보를 수집하는 것이 필요합니다. GBO-DST를 사용하여 외부 코호트 검증이 수행됩니다. 동시에 이번 연구는 선행 연구를 바탕으로 효능이 기대되는 다중 키나제 억제제(EGFR-TKI)의 효능을 예측하고, 이러한 예측을 임상 결과와 비교하는 것을 목표로 하고 있다.
본 연구에서는 기존 GBO 구축 성공률 66.7%를 고려하여 150명의 환자 등록을 대상으로 100개 GBO 라인 구축을 목표로 하고 있다. 연구에는 환자의 종양 조직 및 유전 정보가 필요하기 때문에 여러 기관(국내 5개 3차 병원 포함: 충남대학교병원, 순천향대학교병원, 계명대학교병원, 영남대학교병원, 동아대학교병원)으로부터 IRB 승인을 받았습니다. 대학병원). 그러나 이 연구는 환자의 임상 결과와 GBO-DST 결과를 후향적으로 연관시키기 때문에 환자에 대한 직접적인 개입은 포함하지 않습니다. 특히, 여러 후보 약물에 대한 GBO-DST 결과는 환자의 치료 요법을 변경하는 데 사용되지 않습니다.
이 연구는 환자로부터 임상 정보와 유전 데이터를 수집하며, 임상 결과는 무진행 생존율과 전체 생존율로 정의됩니다. 이러한 목적을 달성하기 위해 방사선학적 데이터가 전향적으로 수집될 것입니다.
이번 연구를 통해 GBO-DST가 환자의 약물 반응을 정확하게 재현한다는 점을 확인함으로써 기존 연구 결과를 검증하고자 한다. 또한, GBO-DST를 기존 임상시험을 대체할 수 있는 전임상시험 플랫폼으로 구축하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kyung Hwan Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-42-280-7367
- 이메일: nskhkim@cnuh.co.kr
연구 장소
-
-
Chungnam
-
Daejeon, Chungnam, 대한민국, 35015
- 모병
- Chungnam National University Hospital
-
연락하다:
- Kyung Hwan Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-42-280-7367
- 이메일: nskhkim@cnuh.co.kr
-
연락하다:
- Kyung Hwan Kim, MD, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 원발성 또는 재발성 교모세포종
- 수술 및 테모졸로마이드 기반 화학방사선 요법을 포함한 표준 치료로 치료받은 환자
- 오가노이드 배양에 충분한 종양 샘플을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술 후 동시 화학방사선 요법(CCRT)을 받지 않은 환자
- CCRT 후 MRI 스캔을 얻지 못했습니다.
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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교모세포종
예비 등록
|
이 연구의 개입에는 교모세포종 오가노이드(GBO)를 활용하여 오가노이드 기반 약물 민감성 테스트(DST)를 수행하고 결과를 임상 결과와 후향적으로 비교하는 것이 포함됩니다. 특히 GBO-DST 결과에 따라 참가자에게 개입이 적용되지 않습니다. 연구는 회고적 분석으로 제한됩니다. GBO-DST는 GBO를 TMZ 민감성 또는 TMZ 저항성으로 분류하는 역할을 하는 절반 최대 억제 농도(IC50)를 결정하기 위해 테모졸로미드로 약물 반응 분석을 수행하여 수행됩니다. 이 분류는 GBO 세포 생존 분석을 통해 추가로 검증됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 수술 후 12개월
|
RANO 2.0 기준에 따른 방사선학적 진행 시간
|
수술 후 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존
기간: 수술 후 18개월
|
환자 생존 시간
|
수술 후 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kyung Hwan Kim, MD, PhD, Department of Neurosurgery, Chungnam National University Hospital
- 수석 연구원: Kijoon Yoon, PhD, Korea Advanced Institute of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNUH 2021-08-020-012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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