장내 영양 및 면역 단백질 연구 (ENIP)
2025년 2월 13일 업데이트: Bernadette White, University of Glasgow
염증 관련 단백질과 건강한 성인의 장 미생물 군에 대한 독점 및 부분 장내 영양의 효과
연구에 참여하기로 동의하는 적격 건강한 성인은 정상적인 일일식이 요법 (흥분 영양, EEN)에 대한 특수 밀크 쉐이크 또는 정상적인 일일 다이어트의 절반에 대한 동일한 특수 밀크 쉐이크를 받도록 무작위로 배정됩니다 (부분적 장내 영양) , 펜) 7 일.
이 무작위 화는 모든 편견을 방지하기위한 것입니다.
할당 된식이가 시작하기 전 주에 참가자는 체중과 높이 측정, 혈액 샘플, 대변 및 소변 샘플을 수집하며 가정 측정 (예 : 티스푼)을 사용하여 먹고 마시는 모든 음식 일기를 완성하도록 요청받습니다. 무작위로 할당 된식이가 시작되기 전 7, 4 및 하루 전일.
참가자들은 또한 할당 된 식단을 시작하기 전에 체중 측정, 혈액 샘플을 제공하고 대변 및 소변 샘플을 수집해야합니다.
모든 참가자는 7 일의식이 개입이 끝날 때 세 번째 대변, 소변 및 혈액 샘플 및 체중 측정을 수집해야합니다.
연구 중에 수집 된 혈액 샘플은 특수 밀크 쉐이크 다이어트 동안 면역계를 지시하는 세포와 단백질이 어떻게 변하는 지 알아 내기 위해 사용될 것입니다.
대변과 소변 샘플은 장 내부에 자연적으로 사는 다른 박테리아의 수준과식이 기간 동안 그들의 행동이 어떻게 변했는지를 측정하는 데 사용됩니다.
펜을 갖기 위해 할당 된 사람들은 7 일 동안의 특수 밀크 쉐이크 동안 3 일 동안 두 번째 식품 일기 세트를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Glasgow, 영국
- University of Glasgow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 건강한 성인 (>/= 18 세)
제외 기준 :
- 급성 또는 만성 질환으로 인해 고통받는 사람들 (건강 서비스를 정기적으로 방문 해야하는 질병으로 정의 됨)
- 체중을 경험 한 사람들은 지난 달에 +/- 2kg의 변화가 있습니다.
- 이전 장 수술,
- 지난 달 항생제 또는 스테로이드 사용
- 사용 된 장내 영양의 소비를 방지하는 음식 알레르기 (우유 단백질 알레르기)
- 현재 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 독점적 인 장내 영양
참가자의 100% 대체 일일 에너지 섭취량을 7 일 동안 장내 영양으로 대체
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영양 적으로 완전한 액체식이 연구에 사용 된 모든 (독점 장내 영양) 또는 참가자의 절반 (부분 장내 영양)을 대체하기 위해 매일 에너지 섭취
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실험적: 부분 장내 영양
참가자의 50% 대체 일일 에너지 섭취량을 7 일 동안 장내 영양으로 대체
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영양 적으로 완전한 액체식이 연구에 사용 된 모든 (독점 장내 영양) 또는 참가자의 절반 (부분 장내 영양)을 대체하기 위해 매일 에너지 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 관련 단백질의 변화
기간: 7 일
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이 연구의 주요 결과 측정은 7 일식이 중재에 반응하여 말초 혈액에서 염증 관련 단백질의 변화를 결정하는 것입니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면역 세포 집단의 변화
기간: 7 일
|
2 차 결과 측정 중 하나는 7 일식이 중재에 반응하여 말초 혈액 내 면역 세포 포튜션의 변화를 탐색하는 것입니다.
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7 일
|
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장내 미생물 군집 조성의 변화
기간: 7 일
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2 차 결과 측정 중 하나는 7 일식이 중재에 반응하여 장 미생물 군집의 구성의 변화를 탐구하는 것입니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 21일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 200220086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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