Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalinen ravitsemus- ja immuuniproteiinien tutkimus (ENIP)

torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Bernadette White, University of Glasgow

Yksinomaisten ja osittaisen enteraalisen ravitsemuksen vaikutus tulehdukseen liittyviin proteiineihin ja terveiden aikuisten suolen mikrobiomiin

Tukikelpoiset terveelliset aikuiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen , Kynä) seitsemän päivän ajan. Tämä satunnaistaminen on estää ennakkoluuloja. Viikolla ennen allokoidun ruokavalion aloittamista osallistujia pyydetään antamaan painon ja korkeuden mittaus, verinäyte, keräämään uloste- ja virtsanäyte ja suorittamaan ruokapäiväkirjan kaikesta, mitä he syövät ja juovat kotitalousmittauksilla (esim. Tl. Seitsemän, neljä ja yksi päivä ennen satunnaisesti allokoidun ruokavalion alkaa. Osallistujia pyydetään myös antamaan painon mittaus, verinäyte ja keräämään uloste- ja virtsanäyte ennen kuin he aloittavat allokoidun ruokavalion. Kaikkia osallistujia pyydetään keräämään kolmas jakkara, virtsa ja verinäyte ja painon mittaus seitsemän päivän ruokavalion intervention lopussa. Tutkimuksen aikana kerättyjä verinäytteitä käytetään selvittämään, kuinka immuunijärjestelmän muuttuvat solut ja proteiinit muuttuvat erityisen pirtelö ruokavalion aikana. Ulko- ja virtsanäytteitä käytetään mittaamaan erilaisia ​​bakteereja, jotka luonnollisesti elävät suoliston sisällä, ja kuinka heidän käyttäytymisensä olisi voinut muuttua ruokavalion aikana. Kynälle osoitettuja pyydetään suorittamaan toinen joukko ruokapäiväkirjoja kolmen päivän ajan seitsemän päivän erikoistuneen pirtelön aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset (>/= 18 vuotta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka kärsivät akuutista tai kroonisesta sairaudesta (määritelty sairaudeksi, joka vaatii säännöllisiä käyntejä terveyspalveluihin)
  • Ne, jotka ovat kokeneet painonmuutoksia +/- 2 kg viimeisen kuukauden aikana.
  • Aikaisempi suolistoleikkaus,
  • Antibioottien tai steroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Ruoka -allergiat, jotka estävät käytetyn enteraalisen ravinnon kulutuksen (maitoproteiiniallergia)
  • Nykyinen raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksinomainen enteraalinen ravitsemus
100% osallistujista päivittäisestä energiankulutuksesta enteraalisella ravitsemuksella seitsemän päivän ajan
Ravintolisä: enteraalinen ravitsemus
Ravitsemuksellisesti täydellinen nestemäinen ruokavalio, jota käytetään tutkimuksessa kaikkien (yksinoikeudella enteraalinen ravitsemus) tai puolet (osittainen enteraalinen ravitsemus) osallistujien päivittäisen energian saanti
Kokeellinen: Osittainen enteraalinen ravitsemus
50% osallistujista päivittäisestä energian saanteesta enteraalisella ravitsemuksella seitsemän päivän ajan
Ravintolisä: enteraalinen ravitsemus
Ravitsemuksellisesti täydellinen nestemäinen ruokavalio, jota käytetään tutkimuksessa kaikkien (yksinoikeudella enteraalinen ravitsemus) tai puolet (osittainen enteraalinen ravitsemus) osallistujien päivittäisen energian saanti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehduksiin liittyvien proteiinien muutokset
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Tämän tutkimuksen tärkein tulosmitta on määrittää perifeerisen veren tulehdukseen liittyvien proteiinien muutokset vasteena seitsemän päivän ruokavalion interventioon.
Seitsemän päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset immuunisolupopulaatioissa
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Yksi sekundaarisista lopputuloksista on tutkia perifeerisen veren immuunisolujen populaatioiden muutoksia vasteena seitsemän päivän ruokavalion interventioon.
Seitsemän päivää
Muutokset suoliston mikrobiomien koostumuksessa
Aikaikkuna: Seitsemän päivää
Yksi toissijaisista lopputuloksista on tutkia suoliston mikrobiomin koostumuksen muutoksia vasteena seitsemän päivän ruokavalion interventioon.
Seitsemän päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Glasgow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200220086

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset

Kliiniset tutkimukset enteraalinen ravitsemus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa