Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование энтерального питания и иммунных белков (ENIP)

13 февраля 2025 г. обновлено: Bernadette White, University of Glasgow

Влияние исключительного и частичного энтерального питания на белки, связанные с воспалением, и на кишечный микробиом здоровых взрослых

Приемлемые здоровые взрослые, которые соглашаются принять участие в исследовании, будут рандомизированы для получения либо специализированного молочного коктейля для всего их обычного ежедневного питания (эксплуатационное энтеральное питание, EEN), либо тот же специализированный молочный коктейль для половины их обычного ежедневного питания (частичное энтеральное питание , Ручка) в течение семи дней. Эта рандомизация заключается в предотвращении предвзятости. За неделю до того, как выделенная диета начнется участникам, будет предложено провести измерение веса и высоты, образец крови, собрать образец стула и мочи, а также заполнить дневник пищи всего, что они едят, и пьют, используя бытовые измерения (например, чайная ложка) Семь, четыре и за один день до начала случайно распределенной диеты. Участникам также будет предложено провести измерение веса, образец крови и собрать образец стула и мочи, прежде чем они начнут выделенную диету. Всем участникам будет предложено собрать третий стул, мочи, образца крови и измерения веса в конце семидневного диетического вмешательства. Образцы крови, собранные во время исследования, будут использоваться для выяснения того, как клетки и белки, которые инструктируют иммунную систему, изменяются во время специальной диеты молочного коктейля. Образцы стула и мочи будут использоваться для измерения уровней различных бактерий, которые естественным образом живут внутри кишечника, и как их поведение могло измениться во время диеты. Те, кто выделен для ручки, будет предложено пройти второй набор дневников питания в течение трех дней в течение семи дней специализированного молочного коктейля.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые (>/= 18 лет)

Критерии исключения:

  • Те, кто страдает от острых или хронических заболеваний (определяется как болезнь, которая требует регулярных посещений медицинских услуг)
  • Те, кто пережил изменения веса +/- 2 кг в прошлом месяце.
  • Предыдущая хирургия кишечника,
  • Использование антибиотиков или стероидов в прошлом месяце
  • Пищевая аллергия, которые предотвращают потребление используемого энтерального питания (аллергия на молочный белок)
  • Текущая беременность или грудное вскармливание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эксклюзивное энтеральное питание
Замена 100% участников ежедневное потребление энергии на энтеральное питание на семь дней
Диетическая добавка: Энтеральное питание
Пищевая полная жидкая диета, используемая в исследовании для замены всех (эксклюзивное энтеральное питание) или половину (частичное энтеральное питание) участников ежедневное потребление энергии
Экспериментальный: Частичное энтеральное питание
Замена 50% участников ежедневное потребление энергии на энтеральное питание на семь дней
Диетическая добавка: Энтеральное питание
Пищевая полная жидкая диета, используемая в исследовании для замены всех (эксклюзивное энтеральное питание) или половину (частичное энтеральное питание) участников ежедневное потребление энергии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в белках, связанных с воспалением,
Временное ограничение: Семь дней
Основным показателем результата этого исследования является определение изменений в белках, связанных с воспалением, в периферической крови в ответ на семидневное диетическое вмешательство.
Семь дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в популяциях иммунных клеток
Временное ограничение: Семь дней
Одним из показателей вторичного исхода является изучение изменений населения иммунных клеток в периферической крови в ответ на семидневное вмешательство в рационе.
Семь дней
Изменения в композиции кишечного микробиома
Временное ограничение: Семь дней
Одним из вторичных показателей результата является изучение изменений в составе кишечного микробиома в ответ на семидневное вмешательство в рационе.
Семь дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Glasgow

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200220086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые взрослые

Клинические исследования Энтеральное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться