이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁 경부 척수 손상 후 운동 회복을위한 척추 및 뇌 자극

2025년 10월 29일 업데이트: Jason Carmel

척수 손상 후 운동 회복을위한 척수 자극 (SC) 및 쌍을 이루는 척추 및 뇌 자극의 안전성 및 내약성을 평가하기위한 파일럿 연구 (SCI)

척수와 뇌의 자극은 척수 손상 후 운동을 회복시킬 가능성이있는 새로운 실험 요법을 나타냅니다. 일부 과학자들은 척수 손상이 적은 후 환자의 다리를 걷고 움직이는 능력에 대한 전기 자극의 영향을 연구하기 시작했지만, 자궁 경부 척수 손상 후에 팔과 손 기능을 회복시키기 위해 상부 (자궁 경부) 척추의 자극을 사용하는 것은 덜 탐색 된 상태로 남아 있습니다. 연구자들은 자궁 경부 척수 자극과 뇌 자극이 팔과 손 기능을 향상시키는 데 사용될 수 있는지에 대한 이해를 향상시키기 위해이 연구 연구를 수행하고 있습니다. 이를 위해, 연구자들은 척추 자극 (자궁 경부 척수 옆에 일시적으로 이식 된 전기 자극 와이어의 전기 자극 형태로)과 뇌 자극 (경 두개 자기 자극의 형태)을 결합합니다. 연구자들은 29 일 동안 일련의 실험을 수행하여 이러한 형태의 자극을 적용하고 결합하여 팔과 손 기능을 개선 할 수 있는지 여부를 연구 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

척수 손상 (SCI) 이후의 움직임 상실은 종종 척수 내의 구조가 불완전한 파괴로 인해 일부 잔류 통신 경로가 그대로 남아 있습니다. 경막 외 척수 자극 (SCS)은 이러한 잔류 통신 경로의 구제 회로를 모집하고 다리 마비 환자를 걷는 데 사용되었습니다. 그러나 팔과 손 기능을 향상시키는 SC는 가장 흔한 유형의 SCI이지만 상지 기능의 복원이 환자보다 우선 순위가 높지만 크게 탐구되지 않은 채 남아 있습니다. 이 연구의 목표는 자궁 경부 SCI ​​후 운동을 회복시키기 위해 팔과 손 기능을 제어하는 ​​뇌와 척추의 SC와 잔류 신경 통신 경로 사이의 상호 작용을 이해하는 것입니다.

이것은 외상성 척수 손상 환자가 자궁 경부 척수 근처에 작은 전자 자극 와이어를 일시적으로 배치 한 후 3 가지 주요 목표에 중점을 둔 29 일에 걸친 일련의 실험을 겪는 파일럿 연구입니다. AIM 1 (SCS에 대한 맵핑 응답)에서, 연구자는 환자의 운동 반응을 SCS에 매핑하여 척수 손상 영역의 운동 반응이 어떻게 영향을 받는지 식별합니다. AIM 2 (시도 된 운동 활성화 및 뇌 자극과 SC를 페어링)에서, 연구자들은 SC가 의식적인 운동 제어와 상호 작용하는 방법을 연구하기 위해 SCS를 환자의 시도와 결합하고 또한 SCS를 뇌 자극을 사용하여 뇌 자극과 결합합니다. 마지막으로, AIM 3 (Therapeutic Effects)에서, 연구자들은 SC를 사용하여 척수의 천연 전기 회로를 변경하고 단기 및 장기에서 운동 기능의 변화를 관찰하려고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • NewYork-Presbyterian Hospital / Columbia University Irving Medical Center (NYPH/CUIMC)
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10034
        • 모병
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital / Columbia University Irving Medical Center (NYPH/CUIMC)
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 불완전한 외상성 SCI (American Spinal Injury Association (아시아) B-D, C4에서 T1 사이의 수준)가 불완전한 18 세 이상의 환자는 연구 시작 1 년 전> 발생했습니다.
  • 하나 이상의 상지 근육 그룹에서 최소 2/5 운동 파워
  • 척수 손상의 신경 학적 분류를위한 국제 표준 상지 운동 점수 (ISNCSCI-UEMS) ≤ 40/50
  • 멀티 스펙트 명령을 따를 수 있습니다
  • 사전 동의를 제공하는 능력과 의지
  • 영어 말하기

제외 기준 :

  • 안전한 납 배치를 배제 할 자궁 경부 또는 흉부 협착증
  • 진행중인 인공 호흡기 사용 (연속 또는 간헐적)
  • 치료가 필요한 요로 감염 또는 폐렴 (지난 3 개월 이내)
  • 피부 궤양 또는 기타 병변
  • 후방 자궁 경부 융합의 역사
  • 치료가 필요한 자율적 이상 (지난 3 개월 이내)
  • 이식 된 뇌 자극제
  • 두개 내 동맥류 클립
  • 머리의 강자성 금속 임플란트 (입 안에 제외)
  • 척수강 내 약물 펌프 또는 기존 척수 자극제를 포함한 활성 임플란트 장치 (막대, 나사 또는 기관 간 장치와 같은 비활성 척추 계측은 포함되지 않음)
  • 달팽이관 임플란트
  • 심장 심박 조율기/제세동 기
  • 발작의 모든 역사
  • 1도 친척의 특발성 간질의 가족력
  • 양극성 장애
  • 자살 시도의 모든 역사
  • 활동적인 정신병
  • 두개 내 병변 또는 두개 내 압력 증가
  • 구조적 손상으로 뇌졸중 또는 두개 내 신경 학적 상태의 병력
  • 발작 임계 값을 낮추는 약물
  • 발작 임계 값을 낮추는 물질 사용 (알코올 사용 중장)
  • 중등도에서 중증 심장병
  • 임신 또는 연구 기간 내에 임신 할 계획
  • 연구 의사가 결정한 연구에 관여를 배제하는 다른 의학적 또는 심리적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막 외 척수 자극
참가자들은 자궁 경부 경막 외 척수 자극 (SCS) 전극의 임시 배치를받습니다. 그들은 SCS에 대한 운동 반응의 매핑과 다양한 SCS 매개 변수에서 임상 평가에 기초하여 2 번의 자극 최적화를 방문 할 것이다. 자극 계획이 확립되면, 피험자들은 2 번의 방문에 대해 SCS 유무에 관계없이 기준 평가를 받게됩니다. 그런 다음 피험자들은 직업 요법과의 구조화 된 재활과 함께 15 일의 연속 SC를 겪게됩니다. 치료 자극의 매일, 피험자들은 SCS와 구조화 된 재활의 두 세션을 받게됩니다 (세션 당 최대 1.5 시간 동안). 피험자들은 치료 자극 기간의 중간 지점에서 자극 유무에 관계없이 임상 평가를받습니다. 이 치료 자극 기간 후, 대상체는 2 일의 반복 평가를받을 것이다.
장치: 경막 외 척수 자극 및 쌍 척추 및 뇌 자극
척수와 뇌 자극제는 척수와 뇌의 자극을 허용합니다. 척수 자극 (SC)은 외부 자극기 (Digitimer)에 연결된 일시적으로 이식 된 SCS 카테터 전극 리드 (Medtronic)에 의해 제공됩니다. 뇌 자극은 경박 자기 자극 (TMS)에 의해 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 장치와 관련된 심각한 부작용
기간: 30 주에 등록에서 후속 조치 종료까지
척수 손상 후 운동 회복을위한 척수 자극 및 쌍 척추 및 뇌 자극의 안전성을 평가하기 위해, 연구자들은 연구 장치와 관련된 심각한 부작용의 수를 기록 할 것이다.
30 주에 등록에서 후속 조치 종료까지
참가자 요청으로 인한 척수 자극 또는 뇌 자극의 중단
기간: 30 주에 등록에서 후속 조치 종료까지
척수 손상 후 운동 회복을위한 척수의 내약성 및 뇌 자극을 평가하기 위해, 연구자들은 참가자가 자극의 영구 중단을 요청하는 사례 수를 기록합니다.
30 주에 등록에서 후속 조치 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 전용 및 뇌 전용 모집 곡선에서 유래 한 효능
기간: 방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
자극의 효능은 모터 유발 전위를 유발하기위한 1/임계 값으로 계산된다. 임계 값은 척추 전용 및 뇌 보충 곡선에서 계산됩니다. 1/ma 단위로 측정됩니다.
방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
척추 전용 및 뇌 전용 모집 곡선에서 유래 한 선택성
기간: 방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
자극의 선택성은 표적 근육에 비해 표적 근육의 모집 곡선으로부터 계산된다. 선택성은 단위가 없습니다.
방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
척추 자극과 결합 된 의지 운동 활성화의 즉각적인 영향
기간: 방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
척추 자극과 결합 된 의폐 운동 활성화의 즉각적인 효과는 10% -20%의 최대 노력 단독 및 SCS 단독으로 10% -20% 노력으로 생성 된 MEP의 합으로 나뉘어 진 SCS와 최적으로 통합 된 시도 된 의지 활성화에 의해 생성 된 모터 유발 전위 (MEP)의 영역으로 정의 될 것이다. 즉각적인 효과는 단위가 없습니다.
방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
척추 및 뇌 자극의 즉각적인 쌍 효과
기간: 방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
척추 및 뇌 자극의 즉각적인 쌍 효과는 SCS 및 TMS 단독에 의해 생성 된 MEP의 합으로 나뉘어 진 모터 유발 전위 (MEP)의 곡선 (AUC)의 영역으로 정의 될 것이다. 즉각적인 페어링 효과는 단위가 없습니다.
방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
지속 된 척추와 뇌 페어링의 지속적인 효과
기간: 방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
지속적인 페어링 (지속적인 페어링 후 근육 반응 및/또는 뇌 자극에 대한 근육 반응의 촉진)의 효과를 분석하기 위해, 척추 전용 및 뇌 전용 자극에서 생성 된 표적 근육 MEP의 AUC는 지속적으로 1 시간 동안 지속 된 쌍과 15 분마다 비교 될 것이다. MEP의 AUC는 마이크로 볼트 초로 측정됩니다.
방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
TMS 맵에서 모터의 크기
기간: 방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
모터 유발 전위 (MEP)의 크기는 MEP의 곡선 아래 면적으로 계산됩니다. MEP의 AUC 단위는 미세 초에 있습니다. 이 값은 반응 형 피질 영역에 가중치를 부여합니다. 최종 측정 단위는 microvolt-seconds-cm^2입니다.
방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
TMS 맵에서 반응 형 피질의 크기
기간: 방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
반응 형 피질의 크기는 반응 형 피질의 영역으로 측정 될 것이다. 측정 단위는 cm^2입니다.
방문 7/8에서 24/25를 방문하기 위해 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
뇌파로부터의 피질 필드 전위의 힘
기간: 24/25를 방문하기 위해 방문 7/8에서 자극을 받거나 비교하여 비교
피질 필드 전위의 힘은 힐버트 변환을 사용하여 EEG에서 계산됩니다. 전력 단위는 Hz 당 미세 볼트 제곱입니다.
24/25를 방문하기 위해 방문 7/8에서 자극을 받거나 비교하여 비교
캐나다 직업 성과 측정 (COPM)- 작업 중요성
기간: 7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
COPM은 직업 치료에서 표준 주관적인 평가입니다. 이 평가에서 참가자들은 그들에게 중요한 일상적인 작업 목록 (자기 관리 영역, 여가 등)을 식별하고 그 과제의 중요성을 그들에게 평가합니다 (1-10, 10이 가장 중요).
7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
캐나다 직업 성과 측정 (COPM)- 성과에 대한 자기 인식
기간: 7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
COPM은 직업 치료에서 표준 주관적인 평가입니다. 이 평가에서 참가자는 자신에게 중요한 일상 업무 목록 (자기 관리 영역, 여가 등)을 식별하고 해당 작업의 성과에 대한 자기 인식 (1-10, 10 최고의 성과)을 평가합니다.
7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
COPM (Canadian Occepational Performance Cearch)- 만족에 대한 자기 인식
기간: 7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
COPM은 직업 치료에서 표준 주관적인 평가입니다. 이 평가에서 참가자들은 그들에게 중요한 일일 작업 목록 (자기 관리, 레저 등) 목록을 식별 한 다음 해당 업무 수행에 대한 만족도에 대한 자기 인식을 순위에 올랐습니다 (1-10, 10 최고 만족도).
7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
환자의 변화에 ​​대한 인상
기간: 연구 방문 25 (~ 5 주 끝)
환자의 전 세계 변화에 대한 인상은 치료에 대한 환자 또는 임상의의 반응에 대한 광범위한 평가를 제공합니다. (1)에서 (7)이 훨씬 더 나빠지는 7 점 리 커트 척도를 사용하여 환자는 시험에서 치료를 시작한 이후 척수 손상과 관련하여 전반적인 상태를 평가해야합니다. 조사관은 참가자의 답변의 수치 값을 7 점 리 커트 척도 설문지에 기록합니다.
연구 방문 25 (~ 5 주 끝)
임상의 전 세계 변화의 인상
기간: 연구 방문 25 (~ 5 주 끝)
임상의 글로벌 변화의 인상은 치료에 대한 환자의 반응을 임상의에게 광범위하게 평가합니다. (1)에서 (7)이 훨씬 더 나빠지는 7 점 리 커트 척도를 사용하여 임상의는 시험에서 치료를 시작한 이후 척수 손상과 관련하여 환자의 전반적인 상태를 평가하도록 요청받습니다. 조사관은 참가자의 답변의 수치 값을 7 점 리 커트 척도 설문지에 기록합니다.
연구 방문 25 (~ 5 주 끝)
Off Target Effects 설문지
기간: 연구 방문 25 (~ 5 주 끝)
Off Target Effects 설문지는 참가자에게 단순한 예/아니오 아니오, 경련, 장/방광 기능, 성적 기능, 균형 및인지를 포함하여 팔과 손 기능 외부의 여러 다른 기능에 대한 자궁 경부 자극의 영향에 대한 질문을 요청합니다). 설문지는 또한 참가자에게 무료 텍스트 형식의 각 기능의 변경 사항을 설명하도록 초대합니다. 참가자는 설문지에 예/아니오 및 서술 적 답변을 기록합니다. 조사관은 설문지를 작성하는 참가자 수를 기록하고보고합니다.
연구 방문 25 (~ 5 주 끝)
환자 별 일일 활동 평가
기간: 7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
환자 별 일일 활동 평가는 회복을위한 특정 목표에 따라 각 참가자에 대해 개별적으로 개발 될 결과 측정 값입니다. 이 결과 측정의 특정 콘텐츠에 대한 참가자의 변동성에도 불구하고, 각각은 환자의 성능의 정량적 지표가 될 것입니다 (예 : 휠체어에서 양도하는 데 시간을 개선하려는 참가자의 경우이 평가는 "휠체어에서 의자로 전송하는 데 필요한 시간"일 수 있습니다). 이 결과 측정의 백분율 변경은 개인 간 비교를 위해 각 참가자에 대해보고됩니다.
7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
파력
기간: 7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
그래프 힘은 수동 동력계로 측정되고 Newtons에서보고됩니다.
7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
핀치 힘
기간: 7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
핀치 힘은 수동 동력계로 측정되고 Newtons에서보고됩니다.
7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
상자 및 블록 테스트 점수
기간: 7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
상자 및 블록 평가에서, 대상은 백 오십 2.5 cm 측면 블록을 제공하고 가능한 한 많은 구획 (즉, 즉 상자) 60 초 안에 다른 것까지. 박스 및 블록 테스트는 미세 모터 제어, 조정 및 손재주뿐만 아니라 도달 범위, 파악, 운송 및 방출 평가를 제공합니다. 조사관은 60 초 안에 한 구획에서 다른 구획으로 성공적으로 이동 한 블록 수를보고합니다.
7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
척수 손상의 신경 학적 분류에 대한 국제 표준 (ISNCSCI) 스코어 모터
기간: 7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
척수 손상 (ISNCSCI) 척도 (ISNCSCI-EASS)의 신경 학적 분류에 대한 국제 표준에는 척수 손상의 심각성을 평가하는 데 사용되는 운동 및 감각 기능의 평가가 포함됩니다. 운동 점수는 의료 연구위원회 (MRC) 척도를 등급 0 (수축 없음)에서 5 등급 (정상)까지 사용하여 양측 상부 및 하부 말단 (각 측면의 10 개의 근섬소)에서 운동 전력을 특징으로합니다. 최대 ISNCSCI 모터 점수는 100입니다. 모터 점수의 경우 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
척수 손상의 신경 학적 분류에 대한 국제 표준 (ISNCSCI) 점수 감각
기간: 7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
척수 손상 (ISNCSCI) 척도 (ISNCSCI-EASS)의 신경 학적 분류에 대한 국제 표준에는 척수 손상의 심각성을 평가하는 데 사용되는 운동 및 감각 기능의 평가가 포함됩니다. 감각 점수에는 28 개의 피부 각각 양측에 대한 가벼운 터치 및 핀 프릭의 평가가 포함됩니다. 가벼운 터치와 핀 프릭의 경우, 각 양측 피부는 다음과 같이 점수를 매기게됩니다. 0 감각의 경우 0, 변형의 경우 1, 2는 정상의 경우 2 점입니다. 최대 감각 점수는 224입니다. 감각 점수의 경우 점수가 높을수록 기능이 향상됩니다.
7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
척수 손상 사지 측정 척도의 신경 학적 분류에 대한 국제 표준 (ISNCSCI-UEMS)
기간: 7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
ISNCSCI-uems는 더 넓은 ISNCSCI 평가의 하위 득점입니다. ISNCSCI-uems는 의료 연구위원회 (MRC) 스케일을 0 등급 (수축 없음)에서 5 등급 (정상)으로 사용하여 양측 상지 (각 측면의 5 개의 근섬함)에서 운동 전력을 특징으로합니다. 최대 ISNCSCI-UEMS 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 모터 기능이 향상됩니다.
7/8, 16 및 24/25 방문에서 자극을 받거나없는 것과 비교하여 (~ 주 2 주 말, 4 주차 시작 및 5 주 말)
수동 운동을 탐지하기위한 임계 값 (TTDPM)
기간: 방문 6에서의 자극 유무에 비해 (~ 2 주차)
연속 자극의 유무에 관계없이 독점적 인 기능은 임계 값을 사용하여 임계 값을 사용하여 지수 손가락의 메타 카르 파 팔 랑 알 관절 및 자극의 1 차 부위에 해당하는 피부에 위치한 관절에서 수동 운동 (TTDPM) 평가를 검출합니다. 이 결과 측정은 수동 운동을 감지하는 데 필요한 운동 각도 (도)로보고됩니다.
방문 6에서의 자극 유무에 비해 (~ 2 주차)
강도, 감각 및 사전 hension (GRASSP)의 등급 재정의 평가- 강도
기간: 7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
GRASSP (Graded Revefined Restefined Restence)의 재정의 재정의 평가 (GRASSP)는 자궁 경부 척수 손상 환자에서 감각 운동 기능의 검증 된 평가입니다. GRASSP (버전 2)는 GRASSP 평가에서 인증을받은 직업 치료사에 의해 관리됩니다. GRASSP는 일련의 하위 점수로보고됩니다 : 강도 (0-100, 100은 정상 기능을 나타냅니다).
7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
강도, 감각 및 선두의 등급 재정의 평가 (GRASSP)- 감각
기간: 7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
GRASSP (Graded Revefined Restefined Restence)의 재정의 재정의 평가 (GRASSP)는 자궁 경부 척수 손상 환자에서 감각 운동 기능의 검증 된 평가입니다. GRASSP (버전 2)는 GRASSP 평가에서 인증을받은 직업 치료사에 의해 관리됩니다. GRASSP는 일련의 서브 스코어로보고됩니다 : 감각 (0-24, 24는 정상 감각을 나타냅니다).
7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
강도, 감각 및 선두의 등급별 평가 (GRASSP)- 사전 honsension 능력
기간: 7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
GRASSP (Graded Revefined Restefined Restence)의 재정의 재정의 평가 (GRASSP)는 자궁 경부 척수 손상 환자에서 감각 운동 기능의 검증 된 평가입니다. GRASSP (버전 2)는 GRASSP 평가에서 인증을받은 직업 치료사에 의해 관리됩니다. GRASSP는 일련의 서브 스코어로보고됩니다 : 선행 능력 (0-24, 24는 정상 기능을 나타냅니다).
7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
강도, 감각 및 선두의 등급 재정의 평가 (GRASSP)- 사전 honshension 성능
기간: 7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
GRASSP (Graded Revefined Restefined Restence)의 재정의 재정의 평가 (GRASSP)는 자궁 경부 척수 손상 환자에서 감각 운동 기능의 검증 된 평가입니다. GRASSP (버전 2)는 GRASSP 평가에서 인증을받은 직업 치료사에 의해 관리됩니다. GRASSP는 일련의 서브 스코어로보고됩니다 : 사전 honsension 성능 (0-40, 40은 정상 선행 성능을 나타냅니다).
7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
상지 테스트의 기능 (CUE-T)
기간: 7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
상지 테스트 (CUE-T)의 능력은 자궁 경부 척수 손상 환자에서 감각 운동 기능의 검증 된 평가입니다. CUE-T는 CUE-T 평가에서 인증을받은 직업 치료사가 관리합니다. 최대 CUE-T 점수는 124이며, 높은 점수는 더 큰 상지 함수를 나타내고 점수는 상지 기능의 더 큰 한계를 나타냅니다.
7/8 및 24/25 방문시 자극이 있거나없는 것과 비교 (~ 주 2 주 말 및 5 주 말)
연구 방문의 일부가 완료되었습니다
기간: 30 주에 등록에서 후속 조치 종료까지
연구자들은 연구 방문의 일부를 기록 하고이 값을 총 계획된 방문의 백분율로보고합니다.
30 주에 등록에서 후속 조치 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jason Carmel

협력자

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Jason B. Carmel, MD, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAV3409
  • 5UE5NS070697-15 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 손상에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다