Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция позвоночника и мозга для восстановления движения после повреждения шейки матки

29 октября 2025 г. обновлено: Jason Carmel

Пилотное исследование для оценки безопасности и переносимости стимуляции спинного мозга (SCS) и парной стимуляции позвоночника и мозга для восстановления движения после повреждения спинного мозга (SCI)

Стимуляция спинного мозга и мозга представляет собой новую экспериментальную терапию, которая может иметь потенциал для восстановления движения после повреждения спинного мозга. В то время как некоторые ученые начали изучать влияние электрической стимуляции на способность пациента ходить и перемещать свои ноги после нижнего повреждения спинного мозга, использование стимуляции верхнего (шейного) позвоночника для восстановления функции руки и рук после повреждения спинного мозга шейки матки остается менее хорошо изученным. Исследователи проводят это исследование, чтобы улучшить понимание стимуляции спинного мозга шейки матки и стимуляции мозга для улучшения функции рук и рук. Для этого исследователи объединят стимуляцию позвоночника (в форме электрической стимуляции из электрической стимуляции проводов, временно имплантированных рядом со спинным мозгом шейки матки) и стимуляции мозга (в форме транскраниальной магнитной стимуляции). Исследователи проведут ряд экспериментов в течение 29 дней, чтобы изучить, можно ли применить эти формы стимуляции и объединить для улучшения функции ARM и HAND.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Потеря движения после повреждения спинного мозга (SCI) часто возникает в результате неполного нарушения структур в спинном мозге, оставляя некоторые остаточные пути связи нетронутыми. Эпидуральная стимуляция спинного мозга (SCS) была использована для рекрутирования этих путей остаточных путей, пощадившихся и восстановления ходьбы у пациентов с параличом ног. Но SCS для улучшения функции руки и рук остается в значительной степени неисследованным, хотя это самый распространенный тип SCI, и восстановление функции верхней конечности имеет наибольший приоритет для пациентов. Целью данного исследования является понимание взаимодействия между SCS и остаточными путями нервной связи в мозге и позвоночнике, которые контролируют руку и руку, чтобы восстановить движение после шейки матки.

Это пилотное исследование, в котором пациенты с травматическим повреждением спинного мозга будут подвергаться временному размещению небольших электронных стимуляционных проводов вблизи шейного спинного мозга, за которым следует ряд экспериментов в течение 29 дней, сосредоточенных на трех основных целях. В AIM 1 (отображение ответов на SC) исследователи будут отображать моторные ответы пациента на SC, чтобы определить, как на двигательные реакции влияют участки повреждения спинного мозга. В AIM 2 (спаривание SCS с попытками двигательной активации и стимуляцией мозга) исследователи будут объединять SC с попытками пациента двигаться, чтобы изучить, как SC взаимодействует с сознательным моторным контролем, а также сочетает SC с стимуляцией мозга с использованием транскраниальной магнитной стимуляции. Наконец, в AIM 3 (терапевтические эффекты) исследователи стремятся использовать SCS для изменения естественных электрических цепей в спинном мозге и наблюдать за изменениями моторной функции как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Evan F. Joiner, MD
  • Номер телефона: 3 212-305-2700
  • Электронная почта: efj2107@cumc.columbia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Emelly Carrasco
  • Номер телефона: 3 (212) 305-2700
  • Электронная почта: ec3267@cumc.columbia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • NewYork-Presbyterian Hospital / Columbia University Irving Medical Center (NYPH/CUIMC)
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Emelly Carrasco
          • Номер телефона: 3 212-305-2700
          • Электронная почта: ec3267@cumc.columbia.edu
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10034
        • Рекрутинг
        • NewYork-Presbyterian Allen Hospital / Columbia University Irving Medical Center (NYPH/CUIMC)
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Emelly Carrasco
          • Номер телефона: 3 212-305-2700
          • Электронная почта: ec3267@cumc.columbia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте ≥18 лет с неполным травматическим SCI (Американская ассоциация повреждений позвоночника (ASIA) B-D, уровни между С4 до Т1), понесенные> 1 год до начала исследования
  • По крайней мере 2/5 мощность моторной мощности как минимум в одной группе мышц верхней конечности
  • Международные стандарты неврологической классификации травмы спинного мозга Верхняя конечность моторная оценка (ISNCSCI-UEMS) ≤ 40/50
  • Способен следовать многоэтапным командам
  • Способность и готовность предоставить информированное согласие
  • Английский говорящий

Критерии исключения:

  • Шейный или грудный стеноз, который исключит безопасное размещение свинца
  • Любое постоянное использование вентилятора (непрерывное или прерывистое)
  • Инфекция мочевыводящих путей или пневмония, требующая лечения (в течение последних 3 месяцев)
  • Язвы кожи или другие поражения
  • История заднего шейного слияния
  • Вегетативная дисрефлексия, требующая лечения (в течение последних 3 месяцев)
  • Имплантированные стимуляторы мозга
  • Внутричерепные клипы аневризмы
  • Ферромагнитные металлические имплантаты в голове (за исключением устья)
  • Любое активное имплантированное устройство, включающее интратекальные лекарственные насосы или существующие стимуляторы спинного мозга (не включает неактивные приборы позвоночника, такую ​​как стержни, винты или устройства для тела)
  • Кохлеарные имплантаты
  • Кардиостимулятор/дефибриллятор
  • Любая история судорог
  • Семейная история идиопатической эпилепсии в родственнике первой степени
  • Биполярное расстройство
  • Любая история попытки самоубийства
  • Активный психоз
  • Внутричерепное поражение или повышенное внутричерепное давление
  • История инсульта или внутричерепные неврологические условия со структурным повреждением
  • Лекарства, которые снижают порог захвата
  • Употребление психоактивных веществ, которое снижает порог захвата (употребление тяжелого алкоголя)
  • Сердея от средней до тяжелой степени
  • Беременность или планы забеременеть в течение периода исследования
  • Любое другое медицинское или психологическое состояние, которое исключает участие в исследовании, как определено врачом исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпидуральная стимуляция спинного мозга
Участники будут подвергаться временному размещению электродов стимуляции спинного мозга шейки матки (SCS). Они пройдут 2 посещения оптимизации стимуляции на основе картирования двигательных ответов на SCS и клинические оценки в диапазоне параметров SCS. После того, как план стимуляции будет создан, субъекты будут проходить базовые оценки с SCS и без них более 2 посещений. Затем субъекты будут проходить 15 дней непрерывной SCS в сочетании со структурированной реабилитацией с трудотерапией. В каждый день терапевтической стимуляции субъекты получат два сессии SCS плюс структурированная реабилитация (до 1,5 часов за сеанс). Субъекты пройдут клиническую оценку с и без стимуляции в середине периода терапевтической стимуляции. После этого периода терапевтической стимуляции субъекты будут проходить 2 дня повторных оценок.
Устройство: Эпидуральная стимуляция спинного мозга и парная стимуляция позвоночника и мозга
Стимулятор спинного мозга и мозга позволяет стимулировать спинной мозг и мозг. Стимуляция спинного мозга (SCS) обеспечивается временно имплантированными катетерными электродными выводами SCS (Medtronic), которые подключены к внешнему стимулятору (Digitimer); Стимуляция мозга обеспечивается транскраниальной магнитной стимуляцией (TMS).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьезные нежелательные явления, связанные с учебным устройством
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 30 недель
Чтобы оценить безопасность стимуляции спинного мозга и парного стимуляции позвоночника и мозга для восстановления движения после повреждения спинного мозга, исследователи будут записывать количество серьезных нежелательных явлений, связанных с учебным устройством.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 30 недель
Прекращение стимуляции спинного мозга или стимуляции мозга из -за запроса участника
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 30 недель
Чтобы оценить терпимость спинного мозга и стимуляции мозга для восстановления движения после травмы спинного мозга, исследователи будут записывать количество случаев, которые участник запрашивает постоянное прекращение стимуляции.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 30 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность, полученная только из кривых наборов только для позвоночника и только для мозга
Временное ограничение: Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Эффективность стимуляции рассчитывается как 1/порог для провоцирования моторных потенциалов. Порог будет рассчитываться на из кривых только позвоночника и кривых привлечения мозга. Он измеряется в единицах 1/мА.
Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Селективность, полученная только из кривых найма только для позвоночника и для мозга
Временное ограничение: Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Селективность стимуляции рассчитывается на основе кривых рекрутирования целевой мышцы по сравнению с нецелевыми мышцами. Селективность без единиц.
Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Непосредственное влияние активации волевой моторной активации в сочетании с стимуляцией позвоночника
Временное ограничение: Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Непосредственное влияние активации волевой моторной активации в сочетании со стимуляцией позвоночника будет определяться как область под кривой (AUC) потенциала вызванного двигателя (MEP), генерируемой попытками волевой активации, оптимально интегрированной с SCS, деленной на сумму MEP, генерируемые попытки активации волевой активации с максимальными усилиями 10% -20%. Непосредственный эффект не является единичным.
Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Немедленное влияние сопряжения стимуляции позвоночника и мозга
Временное ограничение: Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Немедленный эффект спаривания стимуляции позвоночника и мозга будет определяться как площадь под кривой (AUC) вызванного моторным потенциалом (MEP), генерируемой оптимально парной стимуляцией позвоночника и мозга, деленной на сумму MEP, генерируемых только SCS и TMS. Непосредственный эффект сопряжения без единичного.
Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Длительные эффекты устойчивого сопряжения позвоночника и мозга
Временное ограничение: Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Чтобы проанализировать эффекты устойчивого спаривания (облегчение мышечных реакций на позвоночник и/или стимуляцию мозга после устойчивого спаривания), AUC мишени мышечных членов мышц, генерируемых из стимуляции только от позвоночника и только для мозга, будет сравниваться до устойчивого спаривания, и каждые 15 минут в течение часа. AUC MEP измеряется в микроволт-секундах.
Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Масштаб моторного вызванного потенциала на картах TMS
Временное ограничение: Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Масштаб моторных потенциалов (MEP) рассчитывается как площадь под кривой MEP. Подразделение AUC MEP-это микроволт-секунды. Эти значения затем взвешиваются по всей области отзывчивой коры. Окончательной единицей измерения является микроволт-секунды-CM^2.
Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Размер отзывчивой коры на картах TMS
Временное ограничение: Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Размер отзывчивой коры будет измерен как область отзывной коры. Единица измерения CM^2.
Сравнение в визите 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Сила потенциалов кортикального поля из ЭЭГ
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещение 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Сила потенциалов поля кортикального поля будет рассчитана из ЭЭГ с использованием преобразования Гильберта. Единицы мощности-это микроволт-квадрат на Гц.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещение 7/8, чтобы посетить 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Канадская мера производительности труда (COPM)- важность задачи
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
COPM является стандартной субъективной оценкой в ​​профессиональной терапии. В этой оценке участники определяют список ежедневных задач (в том числе в областях самообслуживания, досуга и т. Д.), Которые важны для них, оценивают важность этой задачи для них (1-10, 10 наиболее важны).
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)- самовосприятие производительности
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
COPM является стандартной субъективной оценкой в ​​профессиональной терапии. В этой оценке участники определяют список ежедневных задач (в том числе в областях самообслуживания, досуга и т. Д.), Которые важны для них, оценивают их самовосприятие своей выполнением этой задачи (1-10, 10-лучшая производительность).
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Канадская мера профессиональной деятельности (COPM)- самовосприятие удовлетворения
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
COPM является стандартной субъективной оценкой в ​​профессиональной терапии. В этой оценке участники определяют список ежедневных задач (в том числе в областях самообслуживания, досуга и т. Д.), Которые важны для них, а затем оценивают их самовосприятие их удовлетворения своей выполнением этой задачи (1-10, 10-высшее удовлетворение).
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Глобальное впечатление от пациентов изменений
Временное ограничение: Учебное посещение 25 (~ конец недели 5)
Глобальное впечатление от пациента в изменениях обеспечивает широкую оценку реакции пациента или врача на терапию. Используя 7-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от (1) значительно улучшенной до (7) намного хуже, пациентов просят оценить свой общий статус по отношению к травме спинного мозга с момента начала терапии в исследовании. Следователи будут записывать численную ценность ответа участника на 7-балльный вопросник по шкале Лайкерта.
Учебное посещение 25 (~ конец недели 5)
Клиницист глобальный впечатление от изменений
Временное ограничение: Учебное посещение 25 (~ конец недели 5)
Глобальное впечатление от клиницистов обеспечивает широкую оценку вращему в реакции пациента на терапию. Используя 7-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от (1) значительно улучшенной до (7), намного хуже, врачей просят оценить общий статус пациента в отношении травмы спинного мозга с момента начала терапии в исследовании. Следователи будут записывать численную ценность ответа участника на 7-балльный вопросник по шкале Лайкерта.
Учебное посещение 25 (~ конец недели 5)
Анкета с целевыми эффектами
Временное ограничение: Учебное посещение 25 (~ конец недели 5)
Анкета OFF Target Effects спрашивает участника простым да/нет вопросов о влиянии стимуляции шейки матки на ряд других функций вне рук и ручной функции, включая спастичность, функцию кишечника/мочевого пузыря, сексуальную функцию, баланс и познание). Анкета также приглашает участника описать любые изменения в каждой из этих функций в форме свободного текста. Участники будут записывать да/нет и повествовательные ответы на вопросник. Следователи будут записывать и сообщать о количестве участников, которые заполняют вопросник.
Учебное посещение 25 (~ конец недели 5)
Оценка ежедневной активности, специфичная для пациента
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Специфическая для пациента ежедневная оценка активности является мерой результата, которая будет разработана индивидуально для каждого участника на основе их конкретных целей для восстановления. Несмотря на изменчивость среди участников в конкретном содержании этой меры результата, каждый из них будет количественной метрикой эффективности пациента (например, для участника, который хочет улучшить свое время, необходимое для передачи из инвалидной коляски, эта оценка может быть «время, необходимое для передачи с инвалидной коляски в стул»). Процентное изменение в этой мере результата будет сообщено для каждого участника ради сравнения между людьми.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Захватить силу
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Сила схватки будет измерена с помощью ручного динамометра и сообщена в Ньютонах.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Ущипнуть силу
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Pinch Force будет измерена с помощью ручного динамометра и сообщена в Ньютонах.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Оценка теста в коробке и блоке
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
В оценке коробки и блоков предмет предоставляется сто пятьдесят 2,5 см-боковых блоков, и он попросил переместить как можно больше из них из одного отсека (т.е. коробка) другой в течение 60 секунд. Тест коробки и блока обеспечивает оценку охвата, схватки, транспортировки и выпуска, а также управления, координацией и ловкостью. Следователи сообщат, что количество блоков успешно перенесено из одного отсека в другой за 60 секунд.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Международные стандарты неврологической классификации травмы спинного мозга (ISNCSCI) Мотор
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Международные стандарты для неврологической классификации шкалы повреждения спинного мозга (ISNCSCI) (ISNCSCISES) включают оценку моторной и сенсорной функции, используемой для оценки тяжести повреждения спинного мозга. Моторные оценки характеризуют моторную мощность в двусторонних верхних и нижних конечностях (10 миотомов с каждой стороны) с использованием шкалы Совета по медицинским исследованиям (MRC) от 0 (без сокращения) до 5 -го класса (нормальное). Максимальный балл мотора ISNCSCI составляет 100. Для моторных баллов более высокий балл указывает на лучшую функцию.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Международные стандарты неврологической классификации повреждения спинного мозга (ISNCSCI) Sensory Sensory
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Международные стандарты для неврологической классификации шкалы повреждения спинного мозга (ISNCSCI) (ISNCSCISES) включают оценку моторной и сенсорной функции, используемой для оценки тяжести повреждения спинного мозга. Сенсорные оценки включают в себя оценку легкого прикосновения и укола для каждого из 28 дерматомов с двух сторон. Как для легкого прикосновения, так и для укола, каждый двусторонний дерматом оценивается следующим образом: 0 для отсутствия ощущения, 1 для изменения и 2 для нормального. Максимальная сенсорная оценка составляет 224. Для сенсорных баллов более высокий балл указывает на лучшую функцию.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Международные стандарты неврологической классификации шкалы измерения конечностей в спинном мозге (ISNCSCI-UEMS)
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
ISNCSCI-UEMS является подкором более широкой оценки ISNCSCI. ISNCSCI-UEMS характеризует моторную мощность в двусторонних верхних конечностях (5 миотомов с каждой стороны), используя шкалу Совета по медицинским исследованиям (MRC) от 0 (без сокращения) до 5 степени (нормально). Максимальная оценка ISNCSCI-UEMS составляет 50. Более высокий балл указывает на лучшую моторную функцию.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8, 16 и 24/25 (~ конец недели 2, начало недели 4 и конец недели 5)
Порог для обнаружения пассивного движения (TTDPM)
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещение 6 (~ конец недели 2)
Проприоцептивная функция с непрерывной стимуляцией и без него будет оцениваться с использованием порога для обнаружения оценки пассивного движения (TTDPM) в метакарпофалангиальном соединении индексных пальцев и в суставе, расположенном в дерматоме, который соответствует первичному сайту стимуляции. Эта мера результата будет сообщать как угол движения (градусы), необходимый для обнаружения пассивного движения.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещение 6 (~ конец недели 2)
Оценка переопределенная оценка силы, ощущения и предварительного усилия (Grassp)- сила
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Распределенная пересмотренная оценка силы, ощущения и предварительного усилия (GASSP) является проверенной оценкой сенсомоторной функции у пациентов с повреждением шейки матки. GASSP (версия 2) будет управлять профессиональным терапевтом, сертифицированным в оценке GASSP. GASSP сообщается в виде ряда субскопов: прочность (0-100, с 100 представляет нормальную функцию).
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Оценка переопределенная оценка силы, ощущения и предварительного усилия (Grassp)- ощущение
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Распределенная пересмотренная оценка силы, ощущения и предварительного усилия (GASSP) является проверенной оценкой сенсомоторной функции у пациентов с повреждением шейки матки. GASSP (версия 2) будет управлять профессиональным терапевтом, сертифицированным в оценке GASSP. GASSP сообщается в виде ряда субскопов: ощущения (0-24, с 24, представляющими нормальное ощущение).
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Оценка переопределенная оценка силы, ощущения и предварительного усилия (Grassp)- способность к предварительной связи
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Распределенная пересмотренная оценка силы, ощущения и предварительного усилия (GASSP) является проверенной оценкой сенсомоторной функции у пациентов с повреждением шейки матки. GASSP (версия 2) будет управлять профессиональным терапевтом, сертифицированным в оценке GASSP. GASSP сообщается в виде ряда подсказок: способность к предварительной поддержке (0-24, с 24, представляющими нормальную функцию).
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Оценка переопределенная оценка силы, ощущения и предварительного усилия (Grassp)- производительность предварительного усилия
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Распределенная пересмотренная оценка силы, ощущения и предварительного усилия (GASSP) является проверенной оценкой сенсомоторной функции у пациентов с повреждением шейки матки. GASSP (версия 2) будет управлять профессиональным терапевтом, сертифицированным в оценке GASSP. GASSP сообщается в виде серии субскопов: производительность предварительного усилия (0-40, причем 40 представляют нормальные характеристики предварительного усилия).
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Возможности теста верхней конечности (CUE-T)
Временное ограничение: По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Возможности теста верхней конечности (CUE-T) представляют собой проверку сенсомоторной функции у пациентов с повреждением шейки матки. CUE-T будет управляться профессиональным терапевтом, сертифицированным в оценке CUE-T. Максимальный показатель CUE-T составляет 124, с более высокой оценкой, представляющей большую функцию верхней конечности, и более низкий балл, представляющий большие ограничения в функции верхней конечности.
По сравнению со стимуляцией и без него в посещениях 7/8 и 24/25 (~ конец недели 2 и конец недели 5)
Часть посещений завершена
Временное ограничение: От зачисления до конца последующего наблюдения через 30 недель
Исследователи будут записывать часть завершенных посещений исследования и сообщать об этой стоимости в процентах от общего запланированного посещения.
От зачисления до конца последующего наблюдения через 30 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jason Carmel

Соавторы

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Следователи

  • Главный следователь: Jason B. Carmel, MD, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAV3409
  • 5UE5NS070697-15 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться