산후 회음통 통증을 줄이기 위해 고전적인 회음부 마사지 요법의 효과와 내내 장치의 사용
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jesús Eugenio Dr. Rodríguez Martínez, Phd
- 전화번호: +34639238413
- 이메일: jesuseugenio@isemu.es
연구 장소
-
-
-
Murcia, 스페인, 30007
- 모병
- Instituto Sexológico Murciano
-
연락하다:
- Monica Sosa Cabrera, MSc
- 전화번호: +34685131637
- 이메일: investigacion@isemu.es
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 여성.
- Murcia 지역에 거주합니다.
- 등록 전 6 주에서 12 개월 사이에 질 전달이 발생했습니다.
- ICD-11에서 GA34.01로 코딩 된 산후의 회음부 통증을 제시합니다.
- 이 상태에 대한 사전 치료를받지 못했습니다.
제외 기준 :
- 다음과 같은 심각한 조건의 존재
- 과도한 산후 출혈
- 심각한 감염
- 호흡기 또는 순환 합병증
- 집중적 인 의학적 개입이 필요한 신경계 장애
- 현재 골반 통증에 대한 약리학 적 치료 중입니다.
- 활성 질 감염.
- 참여 거부 또는 학습 절차를 준수 할 수없는 표현.
- 절제술이있는 여성은 절차 후 심각한 감염이나 출혈과 같은 합병증이없는 경우에만 참여할 수 있습니다.
학습 프로토콜에 참여하고 따르려는 의지.
제외 기준 :
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고전적인 회음부 마사지 요법
골반 바닥 물리 치료사가 수동으로 수행했습니다. 12 주 동안 주당 30 분의 세션 1 개. |
골반 바닥 물리 치료사가 수동으로 수행했습니다. 12 주 동안 주당 30 분의 세션 1 개. |
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실험적: "Crescendo 2"intravaginal 장치의 사용
집에서 자체 투여 회음부 마사지. 12 주 동안 주당 3 회, 각 세션마다 10 분. |
Crescendo 장치를 사용하여 집에서 자체 관리 된 회음부 마사지. 12 주 동안 주당 3 회, 각 세션마다 10 분. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 (VAS) - 통증 강도를 평가합니다
기간: 첫 번째 측정 주 1 주 및 마지막 측정 주 12 주
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** 시각적 아날로그 척도 (VAS) **는 ** 1 차 결과 측정 **로 사용됩니다. 그것은 약 10 센티미터 길이의 수평선으로 구성됩니다. 선의 각 끝에는 왼쪽의 "통증 없음"과 오른쪽에 "최악의 상상력이있는 통증"이 있습니다. 이 도구를 사용하면 관찰자 간의 재현성이 높은 통증 강도를 측정 할 수 있습니다. 시각적 아날로그 척도 (VAS) : 시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 측정하는 데 사용되는 심리적 반응 척도입니다. 일반적으로 두 개의 구두 설명자에 의해 고정 된 10 센티미터 수평선 : "고통 없음"(점수 = 0)과 "최악의 상상할 수있는 통증"(점수 = 10)로 구성됩니다. 최소 점수 : 0 (통증 없음) 최대 점수 : 10 (최악의 상상할 수있는 통증) 해석 : 높은 점수는 더 나쁜 결과 (즉, 더 강한 통증)를 나타냅니다. |
첫 번째 측정 주 1 주 및 마지막 측정 주 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 글로벌 인상 (CGI) - 전반적인 건강 상태
기간: 치료 주간 12 주가 끝날 때
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임상 글로벌 인상 척도 (CGI)는 2 차 결과 측정으로 사용됩니다. GIC (Global Limpression Scale)는 특히 다양한 조건 및 치료를 포함하는 임상 연구에서 환자의 건강 상태의 전반적인 인식 변화를 평가하는 데 사용되는 주관적인 도구입니다. 임상 글로벌 인상 - 변화 (CGI -C) 척도 : 임상 글로벌 인상 - 변경 척도는 기준선에 비해 시간이 지남에 따라 환자의 상태의 변화를 평가하는 데 사용되는 임상의 등급 도구입니다. 최소 점수 : 1 (매우 개선) 최대 점수 : 7 (매우 악화) 해석 : 점수가 낮은 결과는 더 나은 결과 (즉, 임상 개선이 높아짐)를 나타냅니다. 점수가 높을수록 악화되는 것을 나타냅니다. |
치료 주간 12 주가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Beckmann MM, Garrett AJ. Antenatal perineal massage for reducing perineal trauma. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jan 25;(1):CD005123. doi: 10.1002/14651858.CD005123.pub2.
- Schulz KF, Grimes DA. Generation of allocation sequences in randomised trials: chance, not choice. Lancet. 2002 Feb 9;359(9305):515-9. doi: 10.1016/S0140-6736(02)07683-3.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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