Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klassisen perineaalihierontaterapian tehokkuuden vertailu verrattuna suonensisäisen laitteen käyttöä synnytyksen jälkeisen perineaalin kivun vähentämiseksi

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Instituto Sexológico Murciano
Ga34.01 -synnytyksen jälkeen sovelletaan satunnaistettua mallia, jolla on rinnakkainen ryhmärakenne, joka osoittaa satunnaisesti osallistujat kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa perinteisen perineaalisen hierontaterapian, kun taas toinen ryhmä käyttää intravaginaalista laitetta "Crescendo 2." Tässä tutkimuksessa suoritetaan ennen intervention arviointi ja sen jälkeinen arviointi käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ensisijaisena tulosmittana ja kliinisen globaalin vaikutelman asteikkona sekundaarisena lopputuloksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jesús Eugenio Dr. Rodríguez Martínez, Phd
  • Puhelinnumero: +34639238413
  • Sähköposti: jesuseugenio@isemu.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30007
        • Rekrytointi
        • Instituto Sexológico Murciano
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat vähintään 18 -vuotiaita.
  • Asuu Murcian alueella.
  • Emättimen toimitus oli 6 - 12 kuukautta ennen ilmoittautumista.
  • Esitetään synnytyksen jälkeinen perineaalinen kipu, koodattu ICD-11: ssä nimellä GA34.01.
  • Eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa tästä tilasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavien olosuhteiden esiintyminen, kuten:
  • Liiallinen synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Vakavat infektiot
  • Hengitys- tai verenkiertokomplikaatiot
  • Neurologiset häiriöt, jotka vaativat intensiivistä lääketieteellistä interventiota
  • Tällä hetkellä lantion kivun farmakologisessa hoidossa.
  • Aktiiviset emättimen infektiot.
  • Ilmaistu kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  • Naiset, joilla on episiotomia

Halukkuus osallistua ja seurata tutkimusprotokollaa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Klassinen perineaalinen hierontaterapia

Suoritti lantionpohjan fysioterapeutti manuaalisesti.

Yksi 30 minuutin istunto viikossa 12 viikon ajan.
Menettely: Klassinen perineaalinen hierontaterapia

Suoritti lantionpohjan fysioterapeutti manuaalisesti.

Yksi 30 minuutin istunto viikossa 12 viikon ajan.
Kokeellinen: "Crescendo 2" -sisäisen laitteen käyttö

Itsensä antanut perineaalinen hieronta kotona.

Kolme kertaa viikossa, 10 minuuttia jokaisessa istunnossa, 12 viikon ajan.
Laite: "Crescendo 2" -sisäisen laitteen käyttö

Itsensä antama perineaalihieronta kotona Crescendo-laitteella.

Kolme kertaa viikossa, 10 minuuttia jokaisessa istunnossa, 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) - kivun voimakkuuden arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ensimmäinen mitta viikko 1 ja viimeinen mitta viikko 12

** Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ** käytetään ** ensisijaisena tulosmittana **. Se koostuu vaakasuorasta viivasta noin 10 senttimetriä pitkä. Linjan molemmissa päissä ovat äärimmäiset kivun ilmaisut: vasemmalla, "ei kipua" ja oikealla, "pahin kuviteltavissa oleva kipu". Tämän työkalun avulla voimme mitata kivun voimakkuutta, jolla on korkea toistettavuus tarkkailijoiden välillä.

Visuaalinen analoginen asteikko (VAS):

Visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen. Se koostuu tyypillisesti 10 senttimetrin vaakasuorasta viivasta, jonka ankkuroivat kaksi suullista kuvaajaa: "ei kipua" (pistemäärä = 0) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä = 10).

Vähimmäispiste: 0 (ei kipua) Suurin pistemäärä: 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu) Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset (ts. Voimakkaampi kipu).
Ensimmäinen mitta viikko 1 ja viimeinen mitta viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali vaikutelma (CGI) - yleisen terveydentilan tilassa
Aikaikkuna: Hoitoviikon 12 lopussa

Kliinistä globaalia vaikutelman asteikkoa (CGI) käytetään toissijaisena lopputuloksena.

Globaali vaikutelmaasteikko (GIC) on subjektiivinen työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaan terveydentilassa havaitun yleisen muutoksen arvioimiseksi, etenkin kliinisissä tutkimuksissa, joihin liittyy erilaisia ​​tiloja ja hoitoja.

Kliininen globaali vaikutelma - muutos (CGI -C) -asteikko:

Kliininen globaali vaikutelma - muutosasteikko on kliinikon luokiteltu työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaan tilan muutoksia ajan myötä, suhteessa lähtötasoon.

Vähimmäispiste: 1 (erittäin parantunut) enimmäispiste: 7 (paljon huonompi) tulkinta: alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia (ts. Suurempi kliininen parannus), kun taas korkeammat pisteet osoittavat pahenevan.
Hoitoviikon 12 lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Sexológico Murciano

Yhteistyökumppanit

CIAGO - Center for Comprehensive Gynecology and Obstetrics
Carmen Parra Pilates Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.P. ISM-CRE-2024-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantiokipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa