TKI- 처리 된 고급 소화 종양에서 악액질에 대한 나노 결정 메그 스트 롤 아세테이트에 대한 실제 연구
2025년 4월 15일 업데이트: Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.
TKI 기반 요법을받는 진행된 소화 시스템 종양 환자에서 악액질에 대한 나노 결정 메그 스트 롤 아세테이트에 대한 다기관의 실제 연구.
이 연구는 TKI 기반 요법을받는 진행된 소화 시스템 종양 환자에서 악액질에 대한 메그 스트롤 아세테이트의 효능을 평가하는 것을 목표로하는 전향 적 관찰 임상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheng Du
- 전화번호: 024-28851942
- 이메일: dc1115010@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhenguang Du
- 전화번호: 17702485727
- 이메일: d1398@lnph.com
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- 모병
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110042
- 모병
- Liaoning Cancer Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소 적으로 진행된 또는 전이성 소화 시스템 종양을 가진 환자
설명
포함 기준 :
- 자발적으로 서면 사전 동의 (ICF)에 서명합니다.
- 등록시 18 세 이상.
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 0-2.
- 기대 수명 ≥ 3 개월.
- 제 8 판 TNM 병기 분류에 따르면 조직 학적 또는 세포 학적으로 치료 치료에 적합하지 않은 국소 적으로 진행된 또는 전이성 소화 시스템 종양.
- 수술, 국소 절제 또는 화학 색전증과 같은 국소 항암 요법으로부터 혜택을받지 않으며 화학 요법 또는 면역 요법과 결합 될 수있는 TKI 기반 항암 치료를받을 계획입니다).
- 사전 퇴치 또는 악액질의 진단 기준을 충족하십시오 (Fearon Diagnostic Criteria에 근거).
- 좋은 장기 기능이 결정되었습니다
제외 기준 :
- 위장관 폐쇄.
- 신경증, 정신 질환 또는 통증으로 인한 식습관으로 인한 식욕 부진.
- 심한 뇌 혈관, 심장, 신장 또는 간 질환과 같은 동반 질환.
- 지난 달의 주요 수술 또는 외상.
- 조사 약물의 모든 구성 요소에 대한 알레르기.
- 다른 조건은 수사관이 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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나노-결정질 메그 스트롤 아세테이트 경구 현탁액 +TKI 기반 요법
125 mg/ml의 사양으로 나노 결정질 메그 스트 롤 아세테이트 경구 현탁액, 연구 그룹은 하루에 5ml (625 mg/일), TKI 요법 ± 화학 요법/면역 요법을 취합니다.
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125 mg/ml의 사양으로 나노 결정질 메그 스트 롤 아세테이트 경구 현탁액, 연구 그룹은 하루에 5ml (625 mg/day)를 취합니다.
TKI 기반 요법
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TKI 기반 요법
TKI 요법 ± 화학 요법 / 면역 요법
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TKI 기반 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식욕 개선 수준
기간: 기준에서 12 주까지 (치료 기간 종료)
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12 주간의 치료 후 A/CS-12에 기초한 식욕이 개선 된 피험자의 비율
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기준에서 12 주까지 (치료 기간 종료)
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체중 개선 수준
기간: 기준에서 12 주까지 (치료 기간 종료)
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치료 후 기준선에 비해 체중을 줄이지 않은 대상의 비율
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기준에서 12 주까지 (치료 기간 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무 진행 생존 (PFS)
기간: 무작위 배정 일부터 첫 번째로 문서화 된 질병 진행 또는 사망으로, 처음 발생하는 어느 쪽이든 최대 24 개월까지 평가되었습니다.
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시작 치료에서 진행까지의 지속 시간 또는 환자 사망
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무작위 배정 일부터 첫 번째로 문서화 된 질병 진행 또는 사망으로, 처음 발생하는 어느 쪽이든 최대 24 개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng Du, The General Hospital of Northern Theater Command
- 수석 연구원: Zhenguang Du, Organizational Affiliation: Liaoning Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MGA-DSC-601
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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