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Aquablation Day Case 용 Rada16 (RAD)

2026년 2월 25일 업데이트: NYU Langone Health

파일럿 증명 개념 개념 단일 암 단일 암 연구 혈전 절차 후 혈전 감소를 평가하여 같은 날 배출을 허용합니다.

이것은 동일한 날 퇴원을 허용하기 위해 혈뇨의 감소를 평가하기 위해 Aquablation Process 이후 Purastat를 사용한 Purastat를 사용한 단일 암 연구의 파일럿 증명 단일 암 연구입니다.

주요 목표는 Purastat가 수술 후 수술 후 혈뇨에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

2 차 목표는 혈뇨 기준 (0 및 I 등급)에 따라 같은 날에 퇴원 한 환자의 수를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

• BPH로 인해 LUT에 대한 수생을받는 사람

제외 기준 :

• 동의에 서명하지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Aquablation을받는 남자
양성 전립선 과형성 (BPH)으로 인해 요로 증상 (LUT)에 대한 수축 절차에 따라, 외과 의사는 전립선 검술을 통해 전립선 우레 트라 절제 베드로 전립선 포사로 푸라 스타트를 전달할 것입니다.
장치: PURASTAT
합성 펩티드 및 멸균 수로 구성된 멸균 겔; 미리 채워진 주사기로 제공됩니다. 전립선 내부에 적용되어 수생 후 출혈을 막을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 비율은 Aquablation과 같은 날에 퇴원했습니다
기간: 1 일 (수술 방문)
1 일 (수술 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 혈뇨 등급
기간: 1 일 (최대 시간 3 시간 이후)
평균 혈뇨 등급은 시술 후 1-3 시간을 발견했습니다.
1 일 (최대 시간 3 시간 이후)
추적 관찰 중에 dysuria를 경험하는 환자의 비율
기간: 수술 후 4 주차
수술 후 4 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Kelly, MD, NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 25-00109

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

최종 연구 데이터 세트의 비 식별 참가자 데이터는 출판 후 9 ~ 36 개월 동안 또는 수상 조건 또는 지원 계약에 따라 합리적인 요청에 따라 공유됩니다. 이 데이터 공유 인스턴스에는 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 DSSB (Data Sharing Strategy Board)의 검토가 필요합니다. 요청은 chris.kelly@nyulangone.org로 연결되어야합니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 ClinicalTrials.gov에 게시됩니다. 연방 규정 또는 지원 상 및 계약에 의해 요구되는 경우에만.

IPD 공유 기간

기사 출판 후 9 개월을 시작하고 36 개월이 끝나거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 마감됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터를 사용하기로 제안한 조사관에게 합리적인 요청에 따라 액세스 권한이 부여됩니다. 요청은 chris.kelly@nyulangone.org로 연결되어야합니다. 액세스를 얻으려면 데이터 요청자가 데이터 액세스 계약에 서명해야합니다. 이 데이터 공유 사례는 또한 별도의 IRB 검토와 NYU Langone의 DSSB에서 검토가 필요합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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