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불면증 치료를 위한 처방 디지털 치료제 (SLEEP-I)

2024년 3월 27일 업데이트: Yale University

불면증 치료를 위한 처방 디지털 치료제의 실제 효과를 조사하는 무작위 통제 시험

이것은 새로운 환자 중심 데이터 공유 플랫폼을 사용하여 불면증에 대한 인지 행동 치료를 제공하는 모바일 전달 처방 디지털 치료(PDT) 장치의 실제 효과를 평가하기 위해 수행되는 100명의 환자에 대한 전향적인 다중 센터 통제 시험이 될 것입니다. 61주 동안 Fitbit과 연동

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 불면증에 대한 인지 행동 요법(즉, Somryst, 여기서 PEAR-003b라고 함)을 전달하는 모바일 전달 처방 디지털 치료(PDT) 장치의 실제 효과를 평가하기 위한 다중 센터, 무작위, 통제 시험입니다. 만성 불면증 환자 100명을 대상으로 Fitbit(Inspire 2)과 연동한 새로운 환자 중심 데이터 공유 플랫폼(Hugo). 불면증 환자의 절반은 휴고 플랫폼과 핏빗(인스파이어 2)을 연동한 PEAR-003b 디지털 치료제를 투여받게 되며, 불면증 환자의 절반은 PDT를 투여받지 않고 핏빗을 투여받고 휴고 플랫폼에 등록하게 된다. . 치료 기간은 9주이며 21주, 35주 및 61주 추적 관찰됩니다. 모든 환자는 기준선에서 평가되고 9주, 21주, 35주 및 61주차에 추가 평가를 완료하라는 메시지가 표시됩니다. PEAR-003b 개입은 모바일 장치를 통해 9주 동안 6개의 치료 핵심 모듈로 CBT-I를 제공할 것입니다. 또한 Hugo 플랫폼은 환자 생성 참여 데이터, 의료 활용 결과 및 환자 활동/임상 결과를 수집하는 데 사용됩니다. 이 파일럿 조사의 일부로 수집된 이러한 실제 데이터 포인트 및 추세는 향후 더 큰 의료 효과 및 결과 연구 연구에 정보를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • • 22-64세 사이의 연령

    • 영어 말하기(영어 읽기와 쓰기 모두 필요)
    • 만성 불면증의 진단
    • 참가자는 기꺼이 동의하고 연구에 참여할 수 있습니다.
    • 참가자는 이메일 계정이 있거나 이메일 계정을 만들 의향이 있으며 필요한 애플리케이션을 다운로드할 수 있는 스마트폰이 있어야 합니다.
    • 참가자는 PDT, Hugo 데이터 공유 플랫폼 및 동기화 가능한 장치(예: 핏빗)
    • 참가자는 YNHH 또는 Mayo Clinic에서 1차 진료를 받습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 규칙적인 야간 수면 패턴 확립을 방해하는 교대 근무 또는 가족/기타 약속 및 기상/수면 시간이 4:00h - 10:00h(기상 시간) 및 20:00h - 02:00h( 취침 시간)
  • 안정적인 인터넷 액세스 및 스마트폰 부재
  • 정신병, 정신분열증, 양극성 장애 또는 수면 제한이 금기인 모든 의학적 장애에 대한 보고된 진단
  • 현재 불면증에 대한 비약물 치료 프로그램 참여(참가자는 전통적인 수면제를 복용하는 경우 여전히 자격이 있음)
  • 치료되지 않은 공존 수면 상태(예: 수면 무호흡증)
  • 과거 불면증으로 CBT에 실패한 경험이 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEAR-003b PDT 개입
참가자는 PEAR-003b 디지털 치료제, Fitbit, 수면 위생 및 건강한 수면 팁에 대한 자료를 받게 됩니다. Hugo 플랫폼을 사용하여 불면증 환자에 대한 환자 생성 참여 데이터, 의료 이용 및 환자 활동/임상 결과도 수집됩니다.
장치: PEAR-003b PDT 개입
PEAR-003b 디지털 치료제는 모바일 기기를 통해 CBT-I를 9주 동안 6개의 치료 핵심 모듈로 제공합니다.
장치: 핏빗
환자는 Fitbit을 받고 표준 치료를 받습니다.
행동: 수면교육자료
환자는 수면 위생과 건강한 수면 요령을 받게 됩니다.
위약 비교기: 컨트롤 암
참가자는 Fitbit, 수면 위생 및 건강한 수면 요령에 대한 자료를 받게 됩니다. Hugo 플랫폼을 사용하여 불면증 환자에 대한 환자 생성 참여 데이터, 의료 이용 및 환자 활동/임상 결과도 수집됩니다.
장치: 핏빗
환자는 Fitbit을 받고 표준 치료를 받습니다.
행동: 수면교육자료
환자는 수면 위생과 건강한 수면 요령을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 9주까지
불면증은 불면증 심각도 지수(ISI) 점수로 측정됩니다. 참가자는 수면 문제의 심각도를 평가합니다(예: 수면 시작, 수면 유지 및 이른 아침 기상 문제), 주간 기능의 방해, 장애가 타인에게 얼마나 눈에 띄는지, 수면 문제(들)로 인한 고통 또는 걱정, 현재 수면 패턴에 대한 만족도 5점 리커트 척도. ISI의 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 28(임상적으로 유의함)까지입니다.
기준선에서 무작위화 후 9주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 21주까지
불면증은 불면증 심각도 지수(ISI) 점수로 측정됩니다. 참가자는 수면 문제의 심각도를 평가합니다(예: 수면 시작, 수면 유지 및 이른 아침 기상 문제), 주간 기능의 방해, 장애가 타인에게 얼마나 눈에 띄는지, 수면 문제(들)로 인한 고통 또는 걱정, 현재 수면 패턴에 대한 만족도 5점 리커트 척도. ISI의 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 28(임상적으로 유의함)까지입니다.
기준선에서 무작위화 후 21주까지
불면증 심각도의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 35주까지
불면증은 불면증 심각도 지수(ISI) 점수로 측정됩니다. 참가자는 수면 문제의 심각도를 평가합니다(예: 수면 시작, 수면 유지 및 이른 아침 기상 문제), 주간 기능의 방해, 장애가 타인에게 얼마나 눈에 띄는지, 수면 문제(들)로 인한 고통 또는 걱정, 현재 수면 패턴에 대한 만족도 5점 리커트 척도. ISI의 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 28(임상적으로 유의함)까지입니다.
기준선에서 무작위화 후 35주까지
불면증 심각도의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 61주까지
불면증은 불면증 심각도 지수(ISI) 점수로 측정됩니다. 참가자는 수면 문제의 심각도를 평가합니다(예: 수면 시작, 수면 유지 및 이른 아침 기상 문제), 주간 기능의 방해, 장애가 타인에게 얼마나 눈에 띄는지, 수면 문제(들)로 인한 고통 또는 걱정, 현재 수면 패턴에 대한 만족도 5점 리커트 척도. ISI의 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 28(임상적으로 유의함)까지입니다.
기준선에서 무작위화 후 61주까지
우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 9주까지
우울 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-8. PHQ-8은 8개 항목 0~3 척도 설문지입니다. 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 24(임상적으로 유의함)까지입니다.
기준선에서 무작위화 후 9주까지
우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 21주까지
우울 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-8. PHQ-8은 8개 항목 0~3 척도 설문지입니다. 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 24(임상적으로 유의함)까지입니다.
기준선에서 무작위화 후 21주까지
우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 35주까지
우울 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-8. PHQ-8은 8개 항목 0~3 척도 설문지입니다. 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 24(임상적으로 유의함)까지입니다.
기준선에서 무작위화 후 35주까지
우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 61주까지
우울 증상은 환자 건강 설문지(PHQ-8. PHQ-8은 8개 항목 0~3 척도 설문지입니다. 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 24(임상적으로 유의함)까지입니다.
기준선에서 무작위화 후 61주까지
불안의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 9주까지
일반 불안 장애-7(GAD-7)은 불안 장애의 중증도를 선별, 진단 및 평가하는 널리 사용되는 진단용 자가 보고 척도입니다. GAD-7은 지난 2주 동안 불안의 정도를 측정하는 0~3(0=전혀 없다, 3=거의 매일) 7문항 척도로 총점 범위는 0~21이다. 더 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 9주까지
불안의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 21주까지
일반 불안 장애-7(GAD-7)은 불안 장애의 중증도를 선별, 진단 및 평가하는 널리 사용되는 진단용 자가 보고 척도입니다. GAD-7은 지난 2주 동안 불안의 정도를 측정하는 0~3(0=전혀 없다, 3=거의 매일) 7문항 척도로 총점 범위는 0~21이다. 더 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 21주까지
불안의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 35주까지
일반 불안 장애-7(GAD-7)은 불안 장애의 중증도를 선별, 진단 및 평가하는 널리 사용되는 진단적 자가 보고 척도입니다. GAD-7은 지난 2주 동안 불안의 정도를 측정하는 0~3점(0=전혀 그렇지 않다, 3=거의 매일) 척도로 총점 범위는 0~21이며, 더 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 35주까지
불안의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 61주까지
일반 불안 장애-7(GAD-7)은 불안 장애의 중증도를 선별, 진단 및 평가하는 널리 사용되는 진단용 자가 보고 척도입니다. GAD-7은 지난 2주 동안 불안의 정도를 측정하는 0~3(0=전혀 없다, 3=거의 매일) 7문항 척도로 총점 범위는 0~21이다. 더 높은 점수는 더 심각한 불안을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 61주까지
스트레스의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 9주까지
PSS(Perceived Stress Scale)는 참가자들이 자신의 삶이 얼마나 스트레스를 받고 있다고 생각하는지 평가하는 널리 사용되는 자가 보고형 10개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 9주까지
스트레스의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 21주까지
PSS(Perceived Stress Scale)는 참가자들이 자신의 삶이 얼마나 스트레스를 받고 있다고 생각하는지 평가하는 널리 사용되는 자가 보고형 10개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 21주까지
스트레스의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 35주까지
PSS(Perceived Stress Scale)는 참가자들이 자신의 삶이 얼마나 스트레스를 받고 있다고 생각하는지 평가하는 널리 사용되는 자가 보고형 10개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 35주까지
스트레스의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 61주까지
PSS(Perceived Stress Scale)는 참가자들이 자신의 삶이 얼마나 스트레스를 받고 있다고 생각하는지 평가하는 널리 사용되는 자가 보고형 10개 항목 설문지입니다. 점수 범위는 0~40점이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 의미합니다.
기준선에서 무작위화 후 61주까지
삶의 질을 바꾸다
기간: 기준선에서 무작위화 후 9주까지
The Short Form 12(SF-12)에서 측정한 삶의 질 변화. SF-12 요약 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 자가 보고된 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 9주까지
삶의 질을 바꾸다
기간: 기준선에서 무작위화 후 21주까지
The Short Form 12(SF-12)에서 측정한 삶의 질 변화. SF-12 요약 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 자가 보고된 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 21주까지
삶의 질을 바꾸다
기간: 기준선에서 무작위화 후 35주까지
The Short Form 12(SF-12)에서 측정한 삶의 질 변화. SF-12 요약 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 자가 보고된 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 35주까지
삶의 질을 바꾸다
기간: 기준선에서 무작위화 후 61주까지
The Short Form 12(SF-12)에서 측정한 삶의 질 변화. SF-12 요약 점수의 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 자가 보고된 건강 상태가 더 양호함을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 61주까지
주간 졸음의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 9주까지
주간 졸음은 Epworth 졸음 척도(ESS)로 측정합니다. ESS 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 24(임상적으로 유의함)입니다.
기준선에서 무작위화 후 9주까지
주간 졸음의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 21주까지
주간 졸음은 Epworth 졸음 척도(ESS)로 측정합니다. ESS 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 24(임상적으로 유의함)입니다.
기준선에서 무작위화 후 21주까지
주간 졸음의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 35주까지
주간 졸음은 Epworth 졸음 척도(ESS)로 측정합니다. ESS 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 24(임상적으로 유의함)입니다.
기준선에서 무작위화 후 35주까지
주간 졸음의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 61주까지
주간 졸음은 Epworth 졸음 척도(ESS)로 측정합니다. ESS 총 점수 범위는 0(임상적으로 유의하지 않음)에서 24(임상적으로 유의함)입니다.
기준선에서 무작위화 후 61주까지
건강 유틸리티 점수의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 9주까지
건강 효용 점수의 변화는 Short Form-12 응답에 Short Form-6D 알고리즘을 적용하여 생성됩니다. SF-6D 건강 상태의 유틸리티 값은 0.30과 1.0 사이에 있을 수 있습니다. 여기서 1.0은 전체 건강을 나타내고 0은 사망을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 9주까지
건강 유틸리티 점수의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 21주까지
건강 효용 점수의 변화는 Short Form-12 응답에 Short Form-6D 알고리즘을 적용하여 생성됩니다. SF-6D 건강 상태의 유틸리티 값은 0.30과 1.0 사이에 있을 수 있습니다. 여기서 1.0은 전체 건강을 나타내고 0은 사망을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 21주까지
건강 유틸리티 점수의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 35주까지
건강 효용 점수의 변화는 Short Form-12 응답에 Short Form-6D 알고리즘을 적용하여 생성됩니다. SF-6D 건강 상태의 유틸리티 값은 0.30과 1.0 사이에 있을 수 있습니다. 여기서 1.0은 전체 건강을 나타내고 0은 사망을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 35주까지
건강 유틸리티 점수의 변화
기간: 기준선에서 무작위화 후 61주까지
건강 효용 점수의 변화는 Short Form-12 응답에 Short Form-6D 알고리즘을 적용하여 생성됩니다. SF-6D 건강 상태의 유틸리티 값은 0.30과 1.0 사이에 있을 수 있습니다. 여기서 1.0은 전체 건강을 나타내고 0은 사망을 나타냅니다.
기준선에서 무작위화 후 61주까지
헬스케어 활용
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 9주까지
의료 이용률은 일차 진료 임상의 또는 전문 진료 임상의의 외래 방문 횟수로 보고됩니다.
기준선부터 무작위 배정 후 9주까지
헬스케어 활용
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 21주까지
의료 이용률은 일차 진료 임상의 또는 전문 진료 임상의의 외래 방문 횟수로 보고됩니다.
기준선부터 무작위 배정 후 21주까지
헬스케어 활용
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 35주까지
의료 이용률은 일차 진료 임상의 또는 전문 진료 임상의의 외래 방문 횟수로 보고됩니다.
기준선부터 무작위 배정 후 35주까지
헬스케어 활용
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 61주까지
의료 이용률은 일차 진료 임상의 또는 전문 진료 임상의의 외래 방문 횟수로 보고됩니다.
기준선부터 무작위 배정 후 61주까지
약물 활용
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 9주까지
약물 활용은 수면제 및/또는 향정신성 약물에 대한 약물 리필 횟수로 보고됩니다.
기준선부터 무작위 배정 후 9주까지
약물 활용
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 21주까지
약물 활용은 수면제 및/또는 향정신성 약물에 대한 약물 리필 횟수로 보고됩니다.
기준선부터 무작위 배정 후 21주까지
약물 활용
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 35주까지
약물 활용은 수면제 및/또는 향정신성 약물에 대한 약물 리필 횟수로 보고됩니다.
기준선부터 무작위 배정 후 35주까지
약물 활용
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 61주까지
약물 활용은 수면제 및/또는 향정신성 약물에 대한 약물 리필 횟수로 보고됩니다.
기준선부터 무작위 배정 후 61주까지
수면 효율의 변화
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 9주까지
수면 효율의 변화. 수면에 소비한 시간을 침대에서 보낸 시간으로 나누어 계산합니다. 이 데이터는 환자가 작성한 수면 일기에서 수집됩니다. (범위 0~100%)
기준선부터 무작위 배정 후 9주까지
수면 효율의 변화
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 21주까지
수면 효율의 변화. 수면에 소비한 시간을 침대에서 보낸 시간으로 나누어 계산합니다. 이 데이터는 환자가 작성한 수면 일기에서 수집됩니다. (범위 0~100%)
기준선부터 무작위 배정 후 21주까지
수면 효율의 변화
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 35주까지
수면 효율의 변화. 수면에 소비한 시간을 침대에서 보낸 시간으로 나누어 계산합니다. 이 데이터는 환자가 작성한 수면 일기에서 수집됩니다. (범위 0~100%)
기준선부터 무작위 배정 후 35주까지
수면 효율의 변화
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 61주까지
수면 효율의 변화. 수면에 소비한 시간을 침대에서 보낸 시간으로 나누어 계산합니다. 이 데이터는 환자가 작성한 수면 일기에서 수집됩니다. (범위 0~100%)
기준선부터 무작위 배정 후 61주까지
수면 시작 지연 시간의 변화
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 9주까지
수면 시작 대기 시간(SOL; min)은 참가자의 수면 일기와 참가자가 잠들기까지 걸린 시간(분)을 기준으로 합니다.
기준선부터 무작위 배정 후 9주까지
수면 시작 지연 시간의 변화
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 21주까지
수면 시작 대기 시간(SOL; min)은 참가자의 수면 일기와 참가자가 잠들기까지 걸린 시간(분)을 기준으로 합니다.
기준선부터 무작위 배정 후 21주까지
수면 시작 지연 시간의 변화
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 35주까지
수면 시작 대기 시간(SOL; min)은 참가자의 수면 일기와 참가자가 잠들기까지 걸린 시간(분)을 기준으로 합니다.
기준선부터 무작위 배정 후 35주까지
수면 시작 지연 시간의 변화
기간: 기준선부터 무작위 배정 후 61주까지
수면 시작 대기 시간(SOL; min)은 참가자의 수면 일기와 참가자가 잠들기까지 걸린 시간(분)을 기준으로 합니다.
기준선부터 무작위 배정 후 61주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

Mayo Clinic
Pear Therapeutics, Inc.
National Evaluation System for health Technology Coordinating Center (NESTcc)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000029050

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구가 완료되면 IPD는 연구 목적으로 데이터 공유 플랫폼을 사용하여 환자의 기밀을 보호하는 방식으로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료되면 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 불면증에 대한 임상 시험

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스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

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희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
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