문맥 고혈압에서 위식 출혈의 내시경 및 중재 적 치료 전략 개선
문맥 고혈압에서 위식 출혈의 내시경 및 중재 적 치료 전략을 개선 : 간경변 문구 고혈압 진단, 치료 및 예후 평가 시스템을위한 새로운 전략
조직 접착제를 사용한 위 정맥류 색전술과 결합 된 내시경 식도 정맥류 결찰은 현재 간경변 및 문맥 고혈압 환자의 재발을 방지하기위한 첫 번째 선택 방법입니다. 그러나, 재 교정 속도는 상대적으로 높다. 식도와 위 벽의 여분의 혈관 묶음과 같은 요인, 포르 토 시스템 분로는 치료 결과에 크게 영향을 미칩니다. 따라서, 정맥류의 해부학 적 및 혈역학 적 특성을 기반으로 식도 대향 정맥류에 대한 개별화 된 치료 모델을 개발하여 환자의 위험을 계층화하고 맞춤형 치료 옵션을 제공해야합니다.
식도 대향 정맥류의 치료 전에, 식도 대향 정맥류의 혈관 특성은 문맥 정맥 CT 및 초음파와 같은 영상 데이터뿐만 아니라 임상 정보에 기초하여 평가된다. 식도 위 정맥류로부터의 출혈에 영향을 미치는 위험 요인이 탐구되고, 내시경 및 중재 적 정맥류 및 치료 모델이 환자에게 내시경 또는 중재 요법을위한 개인화 된 옵션을 제공하기 위해 구성됩니다.
식도 재장 정맥류의 치료 동안, 식도 대향의 소스 분지 혈관의 정확한 혈관 내 색전술은 혈역학 적 모델에 기초하여 수행된다. 이 치료 전략의 안전성 및 효능은 무작위 대조 임상 시험을 통해 검증됩니다.
식도 재장 정맥류의 치료 후, 내시경 결과가 열악한 환자에서 재발의 위험을 감소시킬 수있는 타당성은 카르 베딜 롤 또는 신규 구강 항응고제와 같은 문장 정맥압을 낮추는 약물을 사용하여 조사됩니다. 포털 고혈압의 재 보상 및 반전에 영향을 미치는 요인도 명확합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yiting Wang, Ph.D.
- 전화번호: +86-15221919860
- 이메일: wang.yiting@zs-hospital.sh.cn
연구 연락처 백업
- 이름: xiaoquan huang, M.D.
- 전화번호: +86-18801733835
- 이메일: huang.xiaoquan@zs-hospital.sh.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The Third Affiliated Hospital Of Sun Yat-Sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Southern Medical University Nanfang Hospital
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국
- 모병
- People's Liberation Army Northern Theater General Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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Jinan, Shandong, 중국
- 모병
- Shandong Provincial Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Zhongshan Hospital
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연락하다:
- 전화번호: +86-021-65641990
- 이메일: ec@zs-hospital.sh.cn
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai East Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai Changzheng Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Renji Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
훈련 그룹 및 내부 검증 그룹의 데이터는 2019 년 1 월 1 일부터 2024 년 12 월 31 일까지 Fudan University Zhongshan Hospital을 방문한 포털 고혈압 및 식도 위장 환자로부터 도출되었습니다. 등록 된 환자는 무작위로 훈련 그룹과 내부 검증 그룹으로 3 : 1의 비율로 나뉘 었습니다.
외부 검증 그룹은 2019 년 1 월 1 일부터 2024 년 12 월 31 일까지 참여 기관을 방문한 포털 고혈압 및 식도 위 정맥류 환자로부터 공급되었습니다.
설명
포함 기준 :
- 포털 고혈압의 확인 된 진단;
- 입원 후 1 주일 이내에 영상화 및 내시경 검사 또는 치료를 받았습니다.
- 내시경 검사는 식도 및/또는 위 정맥류의 존재를 밝혀냈다.
제외 기준 :
- CT 이미지 슬라이스 두께는 요구 사항을 충족하지 않거나 아티팩트가 있습니다.
- 내시경 검사는 식도 및/또는 위 정맥류의 존재가 없으며;
- 순환, 혈액 학적 또는 호흡기 시스템의 심각한 생명을 위협하는 질병의 존재;
- 중요한 역사 의료 정보 또는 기타 관련 데이터가 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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포털 고혈압 환자를위한 식도 위 정맥류 특성화 모델
우리는 이전에 예비 내부 및 외부 식도 용기에 대한 자동 세분화 모델을 예비 적으로 구성했습니다.
이 모델은 간경변 및 식도가있는 52 명의 환자의 포털 정맥 CT 스캔에서 검증되었으며, 주사위, Jaccard, 95HD 및 ASD 점수는 각각 0.903, 0.841, 5.428 및 0.959를 산출하여 모델의 좋은 분할 성능을 나타냅니다.
OMICS 특성을 기반으로 한 기능 추출, 모델링 및 기계 학습에 대한 요구 사항을 충족하려면 최소 450 명의 환자가 필요합니다.
우리 센터의 환자 입원 상황에 따라, 우리는 2.5 : 1 할당 비율에 따라 모델링 훈련 세트에 250 명의 환자와 내부 검증 세트에 100 명의 환자를 등록 할 계획입니다.
다른 연구 센터는 100 명의 환자를 외부 검증 그룹으로 등록 할 것으로 예상됩니다.
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내시경 및 약리 치료 예후 예측 모델
항응고제 사용을 예로 들어, 문맥 고혈압 환자에서 문맥 정맥 혈전증 (PVT)의 발생률은 약 10-25%입니다.
항응고제 약물의 사용은 문맥 정맥 혈전증 (위험 비율 = 1.3)의 재순환을 크게 향상시키고 환자 예후를 향상시킬 수 있습니다.
두 그룹의 1 : 1 비율, 유의 수준 0.05 및 0.9의 전력 및 혈전 재개 및 파열 출혈과 같은 이벤트에서 180 일 동안 추적하면 양면 테스트의 표본 크기 계산 공식은 각 그룹이 448 건이 필요하다는 것을 나타냅니다.
10%의 탈락률을 고려할 때, 500 명의 환자가 정 VARICE의 개인 치료 그룹에, 전통적인 치료 그룹에서 500 명이 포함되며, 총 1000 명의 환자가 포함됩니다.
그 중에서 우리 병원은 700 건의 사례를 완료 할 계획이며 다기관 유닛은 300 건을 완료 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 출혈
기간: 1 년
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1 년 이내에 위장 출혈
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1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 출혈
기간: 6 개월, 3 년 및 5 년
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6 개월, 3 년 및 5 년 이내에 위장관 출혈
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6 개월, 3 년 및 5 년
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임상 사건의 발생
기간: 6 개월, 1 년, 3 년 및 5 년
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Ascites 진행, 명백한 황달, 문맥 정맥 혈전증의 변화, 간세포 암종, 간 이식 또는 6 개월, 1 년, 3 년 및 5 년 이내에 생존 및 사망과 같은 사건의 발생.
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6 개월, 1 년, 3 년 및 5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shiyao Chen, Ph.D., Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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