Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paranna gastroesofageaalisen verenvuodon endoskooppisen ja interventiohoiton strategioita portaalien verenpaineessa

tiistai 6. toukokuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Paranna gastroesofageaalisen verenvuodon endoskooppisen ja interventiivisen hoidon strategioita portaalien verenpaineessa: Uudet strategiat, jotka koskevat diagnoosia, hoitoa ja prognostista arviointijärjestelmää maksakirroottisen portaalin verenpainetauti

Endoskooppinen ruokatorven erilainen ligaatio yhdistettynä mahalaukun erilaisten embolisaatioon kudoksen liimaa käyttämällä on tällä hetkellä ensisijainen menetelmä, jolla estävät uudelleenleikkausta potilailla, joilla on maksakirroosi ja portaaliverenpaine. Rebleding -nopeus on kuitenkin suhteellisen korkea. Tekijät, kuten ylimääräiset vaskulaariset niput ruokatorven ja mahalaukun seinissä, ja portosysteemiset Shuntit vaikuttavat merkittävästi terapeuttisiin tuloksiin. Siksi on kiireellisesti kehitettävä yksilöllinen hoitomalli esophagogastric -variaatioille, jotka perustuvat varsien anatomisiin ja hemodynaamisiin ominaisuuksiin, potilaiden riskien stratifioimiseksi ja räätälöityjen hoitomahdollisuuksien tarjoamiseksi.

Ennen esophagogastristen varioiden hoitoa esophagogastristen varusten verisuoniominaisuudet arvioidaan kuvantamistietojen, kuten portaalin laskimo CT: n ja ultraäänen, sekä kliinisen tiedon perusteella. Tutkitaan esophagogastristen varsien verenvuotoon vaikuttavia riskitekijöitä, ja endoskooppista ja interventiivistä sukulaista stratifikaatio- ja hoitomallia rakennetaan tarjoamaan potilaille henkilökohtaisia ​​vaihtoehtoja endoskooppiseen tai interventiohoitoon.

Esophagogastristen varioiden hoidon aikana esophagogastristen varsien lähdehaara -astioiden tarkka endovaskulaarinen embolisointi suoritetaan hemodynaamisten mallien perusteella. Tämän hoitostrategian turvallisuus ja tehokkuus varmistetaan satunnaistettujen kontrolloiduilla kliinisillä tutkimuksilla.

Tuofagogastristen varsien hoidon jälkeen tutkitaan uusimisriskin vähentämisen toteutettavuutta potilailla, joilla on huono endoskooppinen tulos, käyttämällä lääkkeitä, jotka alentavat portaalisia laskimopainetta, kuten carvedilol tai uudet oraaliset antikoagulantit. Myös portaalien verenpainetaudin korvaamiseen ja kääntämiseen vaikuttavat tekijät selkeytetään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Liberation Army Northern Theater General Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • ZhongShan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai East Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Changzheng Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital, Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koulutusryhmän ja sisäisen validointiryhmän tiedot johdettiin potilaista, joilla oli portaalien verenpaine ja esophagogastric -varsi, jotka vierailivat Fudanin yliopiston Zhongshanin sairaalassa 1. tammikuuta 2019, 31. joulukuuta 2024. Osallistuneet potilaat jaettiin satunnaisesti harjoitusryhmään ja sisäiseen validointiryhmään suhteessa 3: 1.

Ulkoinen validointiryhmä hankittiin potilailta, joilla oli portaaliverenpaine ja esophagogastric -varsi, jotka vierailivat osallistuvissa laitoksissa 1. tammikuuta 2019 - 31. joulukuuta 2024.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu portaalin verenpaineen diagnoosi;
  2. Tehtiin kuvantaminen ja endoskooppinen tutkimus tai hoito viikon kuluessa pääsyn jälkeen;
  3. Endoskopia paljasti ruokatorven ja/tai mahalaukun varsien esiintymisen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. CT -kuvan viipalepaksuus ei täytä vaatimuksia tai esineitä;
  2. Endoskopia ei osoita ruokatorven ja/tai mahalaukun variaatioiden läsnäoloa;
  3. Verenkierto-, hematologisten tai hengityselinten vakavien hengenvaarallisten sairauksien läsnäolo;
  4. Tärkeiden historiallisten lääketieteellisten tietojen tai muiden asiaankuuluvien tietojen puute.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Esophagogastric subsiceal -karakterisointimalli portaaliverenpainepotilaille
Olemme aikaisemmin alustavasti rakentaneet automaattisen segmentointimallin sisäisten ja ylimääräisten ruokatorvensisäisten suonten kanssa. Tämä malli validoitiin 52 potilaalla, joilla oli maksakirroosi- ja esophagogastrisia variaatioita, portaalin laskimo -CT -skannauksissa, jolloin DICE, Jaccard, 95HD ja ASD -pisteet olivat 0,903, 0,841, 5,428 ja 0,959, mikä osoittaa mallin hyvän jakautumisen suorituskyvyn. Omistusominaisuuksien ominaispiirteiden, mallinnuksen ja koneoppimisen vaatimusten täyttämiseksi tarvitaan vähintään 450 potilasta. Keskustamme potilaan pääsytilanteen perusteella aiomme ottaa 250 potilasta mallinnuksen harjoittelupaikkaan ja 100 potilasta sisäiseen validointiryhmään 2,5: 1 -jako -suhteen seurauksena. Muiden tutkimuskeskusten odotetaan ilmoittavan 100 potilasta ulkoiseksi validointiryhmäksi.
Endoskooppinen ja farmakologinen terapian ennustesäyttömalli
Esimerkiksi antikoagulanttien käytön käyttäminen portaalisuonitromboosin (PVT) esiintyvyys potilailla, joilla on portaalien verenpainetauti, on noin 10-25%. Antikoagulanttilääkkeiden käyttö voi merkittävästi parantaa portaalisuonitromboosin uudelleenkisanalisointia (riskisuhde = 1,3) ja parantaa potilaan ennustetta. Kahden ryhmän suhteessa 1: 1, merkitsevyystaso 0,05 ja teho 0,9 ja seuraa 180 päivän ajan tapahtumissa, kuten trombin uudelleenkehitys ja ruokatorven ja mahalaukun vaihteluiden repeämäverenvuoto, näytteen koon laskentakaava osoittaa, että kukin ryhmä vaatii 448 tapausta. Kun otetaan huomioon 10%: n keskeyttämisaste, 500 potilasta sisällytetään perinteisen hoitoryhmän henkilökohtaiseen hoitoryhmään ja 500, yhteensä 1000 potilasta. Heidän joukossaan sairaalamme aikoo suorittaa 700 tapausta, ja monikeskusyksiköt suorittavat 300 tapausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maha -suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Maha -suolikanavan verenvuoto yhden vuoden sisällä
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maha -suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 3 vuotta ja 5 vuotta
Ruoansulatuskanavan verenvuoto 6 kuukauden, 3 vuoden ja 5 vuoden sisällä
6 kuukautta, 3 vuotta ja 5 vuotta
Kliinisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta
Tapahtumien, kuten askiittien etenemisen, avoimen keltaisuuden, portaalisuonitromboosin, maksasolukarsinooman, maksansiirron tai selviytymisen ja kuoleman, muutokset kuuden kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluessa.
6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shiyao Chen, Ph.D., Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2025-180R

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Portahypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa