신장 이식에서의 음압 상처 요법 (NEWER)
2025년 7월 10일 업데이트: Alberto Costa Silva, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.
신장 이식에서의 음압 상처 요법 - 새로운 시험
이것은 열린 신장 이식을받는 환자를 대상으로 한 전향 적 연구입니다.
신장 이식 수령자는 NPWT를받은 NPWT 그룹과 표준 상처 드레싱을받은 표준 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉘 었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2023 년 1 월에서 2024 년 8 월 사이에 열린 신장 이식을받는 환자를 대상으로 한 전향 적 연구입니다.
수술 후 처음 3 개월 이내에 외과 적 재생물이 필요한 소아 환자 및 NPWT 성분에 알레르기가있는 환자는 연구에서 제외되었다.
신장 이식 수령자는 NPWT를받은 NPWT 그룹과 표준 상처 드레싱을받은 표준 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉘 었습니다.
NPWT (Smith & Nephew의 Pico)는 수술 중 80mmHg에서 적용되었고 7 일 동안 유지되었습니다.
수술 후 7, 14, 30 및 90 일에 상처 평가를 수행 하였다.
Dehiscence가 존재한다면, 그것은 aponeurosis의 관여에 기초하여 깊거나 피상적으로 분류되었습니다.
환자는 ASEPSIS 점수, 시각적 아날로그 척도의 통증 및 EQ-5D 설문지를 사용하여 삶의 질을 사용하여 상처 감염에 대해 평가되었습니다.
흉터 치유는 또한 수술 후 30 일 및 90 일에 POSAS 점수로 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alberto Silva, MD
- 전화번호: +351225512100
- 이메일: u016845@chsj.min-saude.pt
연구 장소
-
-
-
Porto, 포르투갈
- 모병
- São João University Hospital
-
연락하다:
- Alberto Silva, MD
- 전화번호: +351 225 512 100
- 이메일: u016845@chsj.min-saude.pt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 모든 환자는 신장 이식에 제출되었습니다
제외 기준 :
- 소아 환자, 수술 후 첫 90 일 이내에 외과 적 회상이 필요한 환자, NPWT 성분에 알레르기가있는 환자, 오르토소 픽 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: NPWT 그룹
음압 상처 요법을받은 환자
|
환자
|
|
간섭 없음: 표준 그룹
표준 드레싱을받은 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 탈수
기간: 수술 후 처음 90 일
|
상처 탈수 - 피상적이거나 깊이
|
수술 후 처음 90 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 감염
기간: 수술 후 처음 90 일
|
ASEPSIS 점수 - (추가 치료, 장액 배출, 홍반, 퓨리 렌 삼출물, 깊은 조직의 분리, 박테리아 분리, 병원 점수에 머무 릅니다); 0-10 포인트; 높은 점수 = 결과가 악화됩니다
|
수술 후 처음 90 일
|
|
절개와 관련된 통증
기간: 수술 후 처음 90 일
|
시각적 아날로그 척도; 점수 0-10; 높은 점수 = 결과가 악화됩니다
|
수술 후 처음 90 일
|
|
절개와 관련된 삶의 질
기간: 수술 후 처음 90 일
|
EQ-5D 설문지 (5 레벨의 삶의 품질 버전 5); 점수 0-100; 최고 점수 = 더 나은 결과
|
수술 후 처음 90 일
|
|
흉터 치유
기간: 수술 후 처음 90 일
|
Posas 점수 (환자 및 관찰자 흉터 평가 척도); 1-10 점; 가장 높은 점수 = 더 나쁜 결과
|
수술 후 처음 90 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: João Alturas Silva, PhD, São João University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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