Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Negatiivinen painehaavahoito munuaissiirrossa (NEWER)

torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Alberto Costa Silva, Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Negatiivinen painehaavahoito munuaissiirrossa - uudempi tutkimus

Tämä on tulevaisuuden tutkimus, johon osallistuvat potilaat, joille tehdään avoin munuaissiirto. Munuaissiirtojen vastaanottajat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: NPWT -ryhmä, joka sai NPWT: n, ja standardiryhmä, joka sai standardi haavasidoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden tutkimus, johon osallistuvat avoimet munuaissiirrot tammikuun 2023 ja elokuun 2024 välisenä aikana. Lasten potilaat, jotka tarvitsevat kirurgisia uudelleentarkastuksia kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana, ja NPWT -komponenteille allergiset potilaat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Munuaissiirtojen vastaanottajat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: NPWT -ryhmä, joka sai NPWT: n, ja standardiryhmä, joka sai standardi haavasidoksia. NPWT: tä (PICO Smith & Nephew) levitettiin intraoperatiivisesti 80 mmHg: lla ja pidettiin 7 päivän ajan. Haavan arvioinnit suoritettiin 7, 14, 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen. Jos dehiscence oli läsnä, se luokiteltiin joko syvyyteen tai pinnalliseksi, joka perustuu aponeuroosin osallistumiseen. Potilaat arvioitiin haavainfektiolle käyttämällä ASEPSIS-pisteitä, kipua visuaalisen analogisen asteikon ja elämänlaadun avulla EQ-5D-kyselylomaketta käyttämällä. Arpien paraneminen arvioitiin myös 30 ja 90 päivää leikkauksen jälkeen POSAS-pisteet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Portugali
      • Porto, Portugali
        • Rekrytointi
        • São João University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat toimitettiin munuaisensiirtoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten potilaat, potilaat, jotka vaativat kirurgisia uudelleentarkastuksia 90 päivän leikkauksen jälkeen, potilaat, jotka ovat allergisia NPWT -komponenteille, ortotooppinensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NPWT -ryhmä
Potilaat, jotka saivat negatiivista painehaavahoitoa
Laite: NWPT -ryhmä
Potilaat toimitettiin negatiiviseen painehaavahoitoon
Ei väliintuloa: Vakioryhmä
Potilaat, jotka saivat tavanomaista pukeutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavanvaikutus
Aikaikkuna: Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen
Haavan dehiscence - pinnallinen tai syvä
Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavainfektio
Aikaikkuna: Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen
ASEPSIS -pisteet - (lisäkäsittely, seroosinen purkaus, punoitus, nurinksulaatit, syvien kudosten erottaminen, bakteerien eristäminen, oleskele sairaalassa); 0-10 pistettä; korkeampi piste = huonompi tulos
Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen
Viiltoon liittyvä kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko; pisteet 0-10; korkeampi piste = huonompi tulos
Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen
Viiltoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen
EQ-5D-kyselylomake (5-tason elämänlaatu versio 5); pisteet 0 -100; Korkein pistemäärä = parempi tulos
Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen
Arpi paraneminen
Aikaikkuna: Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen
POSAS -pistemäärä (potilaan ja tarkkailijan SCAR -arviointiasteikko); pisteet 1-10; Korkein pistemäärä = huonompi tulos
Ensimmäinen 90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Hospitalar De São João, E.P.E.

Yhteistyökumppanit

Universidade do Porto

Tutkijat

  • Opintojohtaja: João Alturas Silva, PhD, São João University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 351-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella, kun se on harkittu paikallisesta etiikan komissiosta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset NWPT -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa