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마취 모니터링 경보 사운드 레벨이 시뮬레이터를 사용한 수술 연수생의인지 부하에 미치는 영향 (ASLEC02)

2025년 9월 22일 업데이트: Institut de Cancérologie de Lorraine

마취 모니터링 경보 사운드 수준이 시뮬레이터를 사용한 외과 연수생의인지 부하에 미치는 영향 : 파일럿 무작위 화 중재 연구

병원 환경, 특히 수술실의 소음은 환자의 안락함과 의료 전문가의 성과에 어려움을 겪습니다. 소음의 원인 중에서, 마취 모니터링 경보는 환자 안전에 필수적이지만 최적의 사운드 레벨에 관한 명확한 지침은 없습니다. 과도한 경보 부피는 특히 외과 적 연수생의 경우 산만 및인지 부하를 증가시켜 시술 중에 초점과 성능을 손상시킬 수 있습니다. 이 무작위 파일럿 중재 연구는 마취 경보 소리 강도가 시뮬레이션 수술을 수행하는 수술 연수생의인지 부하에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로합니다. 참가자는 시뮬레이션 된 작업 중에 최적화 된 경보 볼륨 또는 더 높은 표준 볼륨이있는 조건에 무작위로 할당됩니다. 인지 부하는 심박수 변동성 및 동공법과 같은 객관적인 생리 학적 측정과 NASA-TLX 및 SURG-TLX 척도와 같은 도구를 사용한 주관적 평가를 사용하여 평가 될 것입니다. 주요 목표는 최적화 된 경보 사운드 레벨이 환자 안전에 필요한 경계를 손상시키지 않으면 서인지 변형을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 결과는 수술실의 청각 인체 공학에 대한 증거 기반 권장 사항을 제공하여 궁극적으로 수술 팀의 근무 조건을 개선하고 훈련 및 환자 안전을 향상시킬 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

병원 환경, 특히 수술실 (OR) 내의 소음 공해는 점점 더 많은 관심사입니다. 그것은 환자의 편안함과 복지뿐만 아니라 의료 전문가의인지 성능과 집중에도 영향을 줄 수 있습니다. 다양한 소음원 중에서 마취 모니터링에 사용되는 청각 경보는 환자 안전에 중요합니다. 그러나 중요성에도 불구하고 현재 이러한 경보를 설정 해야하는 최적의 양을 정의하는 확립 된 지침 또는 규정은 없습니다.

이전의 연구는 배경 소음과 음악이 외과 적 성능에 미치는 영향을 조사했으며, 일부 유형의 음악이 스트레스를 줄이거 나 초점을 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 그러나, 마취 경보의 구체적인 영향은 특히 과도하게 시끄럽거나 빈번한 손잡이가 잘 이해되지 않았을 때 소리가납니다. 이러한 경보는 수술 팀, 특히 연수생을 산만하게하고인지 부하 증가에 기여하여 수술 절차 중에 잠재적으로 성능이 손상 될 수 있습니다.

인지 부하는 작업 기억에 사용되는 정신적 노력의 양을 말합니다. 수술실에서 과도한인지 부하는 특히 복잡하거나 고압 상황에서 성능, 의사 결정 및 반응 시간을 방해 할 수 있습니다. 따라서인지 부하에 영향을 미치는 환경 적 요인을 관리하고 최적화하는 방법을 이해하는 것이 필수적입니다. 특히 수술 연수생에게는 여전히 기술을 개발하고 있습니다.

이 무작위 파일럿 중재 연구는 시뮬레이션 절차를 수행하는 초보자 외과 의사의인지 부하에 대한 마취 경보 소리 강도의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다. 고 충실도 시뮬레이터에서 작업하는 수술 연수생에 중점을 두어 다양한 경보 부피의인지 적 영향을 평가하기 위해 제어하면서도 현실적인 환경을 조성하는 것을 목표로합니다.

이 연구는 최적화 된 경보 사운드 레벨과 더 높은 수준의 경보 사운드 (주변 노이즈 이상)의 두 가지 조건을 비교합니다. 참가자는 시뮬레이션 된 수술 작업 중에 이러한 조건 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 주요 결과는 각 조건에 따라 연수생이 경험 한인지 부하입니다.

인지 적 부하를 종합적으로 평가하기 위해 객관적인 도구와 주관적인 도구가 모두 사용될 것입니다. 객관적인 조치에는 심박수 변동성 (HRV)과 스트레스 및인지 노력의 동공법 2 생리 학적 지표가 포함됩니다. 주관적인지 부하는 NASA Task Load Index (NASA-TLX) 또는 수술 적응 인 SURG-TLX와 같은 검증 된 척도를 사용하여 측정됩니다. 이러한 도구는 정신적 요구, 노력, 좌절 및 성능과 같은 차원을 평가합니다.

생리 학적 데이터를 주관적 보고서와 결합함으로써,이 연구는 경보 소음이 수술 연수생에게 미치는 영향에 대한 다차원 적 이해를 포착하려고합니다. 궁극적 인 목표는 청각 경보의 강도를 줄이는 것이 효과가있는 상태를 유지하는 것이 절차 중 불필요한인지 적 긴장과 산만을 최소화하는지 여부를 결정하는 것입니다.

이 연구의 결과는 수술실의 청각 인체 공학에 관한 향후 권장 사항을 알려줄 것으로 예상됩니다. 경보 소리 수준에 대한 증거 기반 지침을 설정하면 수술 팀의 더 안전하고 스트레스가 많은 작업 환경에 기여할 수 있습니다. 이것은 실제와인지 관리 가능성 사이의 균형이 학습과 성능에 중요하는 훈련 맥락에서 특히 중요합니다.

결론적으로,이 파일럿 연구는 수술 환경의 비판적이고 미숙 한 측면, 즉 마취 경보 소음의인지 적 영향을 다룹니다. 이 연구는 초보자 외과 의사에 미치는 영향을 평가함으로써 더 나은 경보 관리 전략을 촉진하고, 근무 조건을 개선하며, 궁극적으로 환자 안전 및 외과 교육을 향상시키는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 외과 거주자 또는 경험이 풍부한 외과 의사;
  • 정상적인 청각을 가진 외과 의사;
  • 기술 수준에 관계없이 외과 봉합사를 수행 할 수있는 외과 의사;
  • 의정서에 따라 모든 연구 절차를 할 수 있고 기꺼이 추적 할 수있는 외과의;
  • 등록 당일에 제공된 사전 동의 양식을 이해하고 서명하고 데이트 한 외과 의사.

제외 기준 :

  • 베타 차단제 치료를받는 외과 의사;
  • 알려진 심장 병리가있는 외과 의사;
  • 연구에 참여하기로 동의하지 않는 외과 의사;
  • 알려진 청각 문제가있는 외과 의사;
  • 청각 시험에 실패한 외과 의사;
  • 평가 일 전날 밤에 통화 또는 야간 교대 근무를 한 외과 의사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 외과 훈련생 그룹
연구 그룹은 시뮬레이션 수술에 대한 경험이 제한적인 외과 연수생으로 구성됩니다. 통제 된 환경에서 여러 15 분 외과 시퀀스를 수행 할 것이며, 여기서 마취 경보 사운드 레벨은 64 ~ 75dB (A) 사이에 달라집니다. 이러한 사운드 레벨은 시퀀스에 걸쳐 무작위 화 될 것입니다. 정신 작업량, 집중 및 수술 성능에 대한 소음의 영향을 평가합니다.
다른: 소리의 효과
수술 연수생은 통제 된 환경에서 4 개의 15 분 외과 시퀀스를 수행하며, 다양한 사운드 레벨 (64, 67, 73 및 75dB (A))는 서열에 걸쳐 무작위 화되어 외과 의사의 반응을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 절차 중 최적의 음향 강도 수준의 영향
기간: 포함 (기준선)에서 포함 후 6 개월까지
심장 및 호흡 속도 변동성 매개 변수의 평가
포함 (기준선)에서 포함 후 6 개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 절차와의 간섭
기간: 포함 (기준선)에서 수술 절차가 끝날 때까지
SURM-TLX (수술 작업 부하 지수) 설문지를 사용한 측정
포함 (기준선)에서 수술 절차가 끝날 때까지
수술 연수생의 정신 작업량
기간: 포함 (기준선)에서 수술 절차가 끝날 때까지
SURM-TLX 척도를 사용한 측정.
포함 (기준선)에서 수술 절차가 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Cancérologie de Lorraine

수사관

  • 연구 의자: Nour Mammari Halabi, PhD., Institut de Cancérologie de Lorraine
  • 수석 연구원: Frédéric MARCHAL, Pr., Institut de Cancérologie de Lorraine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 7월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-A01256-43

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재, 개인 참가자 데이터 (IPD)는 참가자 개인 정보 및 기밀성에 대한 우려와 데이터 공유를 제한하는 기관 정책으로 인해 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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