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Einfluss der Anästhesie -Überwachungsalarmschallpegel auf die kognitive Belastung eines chirurgischen Auszubildenden mit einem Simulator (ASLEC02)

22. September 2025 aktualisiert von: Institut de Cancérologie de Lorraine

Einfluss der Anästhesie -Überwachungsalarmschallpegel auf die kognitive Belastung eines chirurgischen Auszubildenden unter Verwendung eines Simulators: Eine randomisierte Pilot -Interventionsstudie

Lärm in Krankenhausumgebungen, insbesondere in Operationssälen, stellt sowohl die Leistung des Patientenkomforts als auch für die Leistung der medizinischen Fachkräfte vor Herausforderungen. Unter den Lärmquellen sind die Anästhesie -Überwachungsalarme für die Patientensicherheit von wesentlicher Bedeutung, doch gibt es keine klaren Richtlinien für ihren optimalen Klangniveau. Übermäßiges Alarmvolumen kann die Ablenkung und die kognitive Belastung erhöhen, insbesondere für chirurgische Auszubildende, was möglicherweise ihren Fokus und ihre Leistung während der Verfahren beeinträchtigt. Diese randomisierte interventionelle Pilotstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Anästhesie -Alarmschallintensität auf die kognitive Belastung der chirurgischen Auszubildenden zu bewerten, die simulierte Operationen durchführen. Die Teilnehmer werden zufällig Bedingungen mit einem optimierten Alarmvolumen oder einem höheren Standardvolumen während der simulierten Aufgaben zugeordnet. Die kognitive Belastung wird anhand der objektiven physiologischen Maßnahmen wie der Variabilität der Herzfrequenz und der Pupillometrie sowie mit subjektiven Bewertungen mit Tools wie der NASA-TLX- und Surg-TLX-Skalen bewertet. Das Hauptziel ist festzustellen, ob ein optimierter Alarmschallpegel den kognitiven Dehnungsstamm verringern kann, ohne die für die Patientensicherheit erforderliche Wachsamkeit zu beeinträchtigen. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie evidenzbasierte Empfehlungen für die auditive Ergonomie in Operationssälen geben, wodurch letztendlich die Arbeitsbedingungen für chirurgische Teams verbessert und sowohl das Training als auch die Patientensicherheit verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Lärmbelastung in Krankenhausumgebungen, insbesondere in Operationssälen (ORS), ist ein wachsendes Problem. Es kann sich nicht nur auf den Komfort und das Wohlbefinden von Patienten auswirken, sondern auch die kognitive Leistung und Konzentration von Angehörigen der Gesundheitsberufe. Unter den verschiedenen Rauschquellen sind auditorische Alarme bei der Überwachung der Anästhesie für die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung. Trotz ihrer Bedeutung gibt es derzeit keine festgelegten Richtlinien oder Vorschriften, die das optimale Volumen definieren, bei dem diese Alarme festgelegt werden sollten.

Frühere Studien haben die Auswirkungen von Hintergrundrauschen und Musik auf die chirurgische Leistung untersucht, wobei einige zeigen, dass bestimmte Musikarten Stress reduzieren oder den Fokus verbessern können. Der spezifische Einfluss von Anästhesiealarm klingt jedoch-insbesondere wenn sie übermäßig laut sind oder häufig kaum bekannt sind. Diese Alarme können chirurgische Teams, insbesondere die Auszubildenden, ablenken und zu einer erhöhten kognitiven Belastung beitragen, was die Leistung bei chirurgischen Eingriffen möglicherweise beeinträchtigt.

Die kognitive Belastung bezieht sich auf die Menge an geistigen Anstrengungen im Arbeitsgedächtnis. Im Operationssaal kann eine übermäßige kognitive Belastung die Leistung, die Entscheidungsfindung und die Reaktionszeit behindern, insbesondere in komplexen oder Hochdrucksituationen. Das Verständnis, wie man Umweltfaktoren verwaltet und optimiert, die die kognitive Belastung beeinflussen, ist daher von wesentlicher Bedeutung, insbesondere für chirurgische Auszubildende, die ihre Fähigkeiten weiterentwickeln.

Diese randomisierte Interventionsstudie mit randomisierten Pilotstudien zielt darauf ab, die Auswirkung der Anästhesie -Alarmschallintensität auf die kognitive Belastung von Anfängerchirurgen zu untersuchen, die simulierte Verfahren durchführen. Indem wir uns auf chirurgische Auszubildende konzentrieren, die an einem High-Fidelity-Simulator arbeiten, wollen wir eine kontrollierte, aber realistische Umgebung schaffen, um die kognitiven Auswirkungen unterschiedlicher Alarmvolumina zu bewerten.

Die Studie wird zwei Bedingungen vergleichen: einen optimierten Alarmschallpegel und ein Alarmschall auf höherer Ebene (über Umgebungsgeräusche). Die Teilnehmer werden während ihrer simulierten chirurgischen Aufgaben zufällig einer dieser Bedingungen zugeordnet. Das primäre Ergebnis ist die kognitive Belastung, die die Auszubildenden unter jeder Erkrankung erleben.

Um die kognitive Belastung umfassend zu bewerten, werden sowohl objektive als auch subjektive Tools verwendet. Objektive Maßnahmen umfassen Herzfrequenzvariabilität (HRV) und pupillometrische zwei physiologische Indikatoren für Stress und kognitive Anstrengung. Die subjektive kognitive Belastung wird unter Verwendung validierter Skalen wie dem NASA-Aufgabenlastindex (NASA-TLX) oder seiner chirurgischen Anpassung, dem Surg-TLX, gemessen. Diese Tools bewerten Dimensionen wie geistige Nachfrage, Anstrengung, Frustration und Leistung.

Durch die Kombination physiologischer Daten mit subjektiven Berichten versucht die Studie, ein mehrdimensionales Verständnis der Auswirkungen von Alarmrauschen auf die chirurgischen Auszubildenden zu erfassen. Das ultimative Ziel ist es zu bestimmen, ob die Verringerung der Intensität von auditorischen Alarmen reduziert wird-während ihre Effektivität beibehalten wird.

Die Ergebnisse dieser Studie werden erwartet, dass sie zukünftige Empfehlungen zur auditorischen Ergonomie in Operationssälen informieren. Die Festlegung von evidenzbasierten Richtlinien für Alarmschallpegel könnte zu einem sichereren, weniger stressigen Arbeitsumfeld für chirurgische Teams beitragen. Dies ist besonders wichtig im Trainingskontext, in dem das Gleichgewicht zwischen Realismus und kognitiver Verwaltung für das Lernen und die Leistung von entscheidender Bedeutung ist.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Pilotstudie einen kritischen und unverwechselten Aspekt der chirurgischen Umgebung angeht: die kognitiven Auswirkungen von Anästhesiealarmrauschen. Durch die Bewertung seiner Auswirkungen auf Anfängerchirurgen zielt die Forschung darauf ab, bessere Alarmmanagementstrategien zu fördern, die Arbeitsbedingungen zu verbessern und letztendlich sowohl die Patientensicherheit als auch die chirurgische Ausbildung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Bewohner oder erfahrene Chirurgen;
  • Chirurgen mit normalem Gehör;
  • Chirurgen, die in der Lage sind, chirurgische Nähte durchzuführen (unabhängig von der Fähigkeitsniveau);
  • Chirurgen in der Lage und bereit, alle Studienverfahren gemäß dem Protokoll zu befolgen;
  • Chirurgen, die das am Tag der Anmeldung vorgelegte Formular für die Einverständniserklärung verstanden, unterschrieben und datiert haben.

Ausschlusskriterien:

  • Chirurgen, die sich einer Beta-Blocker-Behandlung unterziehen;
  • Chirurgen mit bekannter Herzpathologie;
  • Chirurgen, die nicht zustimmen, an der Studie teilzunehmen;
  • Chirurgen mit bekannten Hörproblemen;
  • Chirurgen, die den Anhörungstest nicht bestehen;
  • Chirurgen, die sich in der Nacht vor dem Bewertungstag vor dem Abrufen oder Nachtschichten arbeiteten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Chirurgische Auszubildende Gruppe
Die Studiengruppe besteht aus chirurgischen Auszubildenden mit begrenzter Erfahrung in der simulierten Operation. Sie führen mehrere 15-minütige chirurgische Sequenzen in einer kontrollierten Umgebung durch, in der die Anästhesie-Alarmschallpegel zwischen 64 und 75 dB (a) variieren. Diese Schallpegel werden über die Sequenzen hinweg randomisiert, um die Auswirkungen von Rauschen auf ihre mentale Arbeitsbelastung, Konzentration und chirurgische Leistung zu bewerten.
Die chirurgischen Auszubildenden werden vier 15-minütige chirurgische Sequenzen in einer kontrollierten Umgebung mit unterschiedlichen Schallpegeln (64, 67, 73 und 75 dB (A)) durch die Sequenzen randomisiert, um die Antworten der Chirurgen zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen des optimalen Klangintensitätsniveaus während eines chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Von der Inklusion (Grundlinie) bis 6 Monate nach der Rückführung
Bewertung der Variabilitätsparameter für Herz- und Atemfrequenzvariabilität
Von der Inklusion (Grundlinie) bis 6 Monate nach der Rückführung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Störung des chirurgischen Verfahrens
Zeitfenster: Von der Inklusion (Grundlinie) bis zum Ende des chirurgischen Verfahrens
Messung unter Verwendung des Fragebogens für Surg-TLX (Chirurgical Task Last Index)
Von der Inklusion (Grundlinie) bis zum Ende des chirurgischen Verfahrens
Mentale Arbeitsbelastung des chirurgischen Auszubildenden
Zeitfenster: Von der Inklusion (Grundlinie) bis zum Ende des chirurgischen Verfahrens
Messung mit der Surg-TLX-Skala.
Von der Inklusion (Grundlinie) bis zum Ende des chirurgischen Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nour Mammari Halabi, PhD., Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Hauptermittler: Frédéric MARCHAL, Pr., Institut de Cancérologie de Lorraine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zu diesem Zeitpunkt werden die einzelnen Teilnehmerdaten (IPD) aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Privatsphäre und Vertraulichkeit der Teilnehmer sowie institutionelle Richtlinien, die den Datenaustausch einschränken, nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hörstörung

Klinische Studien zur Auswirkungen des Klangs

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