Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian seurantahälytysäänen vaikutus kirurgisen harjoittelijan kognitiiviseen kuormitukseen simulaattorin avulla (ASLEC02)

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut de Cancérologie de Lorraine

Anestesian seurantahälytysäänen vaikutus kirurgisen harjoittelijan kognitiiviseen kuormitukseen simulaattorilla: Pilotti satunnaistettu interventiotutkimus

Melu sairaalaympäristöissä, etenkin leikkaussalissa, asettaa haasteita sekä potilaan mukavuuden että terveydenhuollon ammattilaisten suoritukselle. Melun lähteistä anestesian tarkkailuhälytykset ovat välttämättömiä potilaan turvallisuuden kannalta, mutta niiden optimaalisen äänitason suhteen ei ole selkeitä ohjeita. Liiallinen hälytystilavuus voi lisätä häiriötekijöitä ja kognitiivista kuormaa, etenkin kirurgisten harjoittelijoiden kohdalla, mikä mahdollisesti heikentää niiden keskittymistä ja suorituskykyä toimenpiteiden aikana. Tämän satunnaistetun pilottin interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida anestesian hälytysäänen voimakkuuden vaikutusta kirurgisten harjoittelijoiden kognitiiviseen kuormitukseen, joka suorittaa simuloituja leikkauksia. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti olosuhteisiin joko optimoidulla hälytystilavuudella tai korkeammalla standardtilavuudella simuloitujen tehtävien aikana. Kognitiivinen kuormitus arvioidaan käyttämällä objektiivisia fysiologisia mittauksia, kuten sykevaihteluita ja pupillometriaa, samoin kuin subjektiivisia arviointeja työkaluilla, kuten NASA-TLX- ja SURG-TLX-asteikoilla. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko optimoitu hälytysäänitaso vähentää kognitiivista rasitusta vaarantamatta potilaan turvallisuutta varten tarvittavaa valppautta. Tämän tutkimuksen tuloksen odotetaan tarjoavan todisteisiin perustuvia suosituksia leikkaussalien kuuloergonomialle, mikä parantaa lopulta kirurgisten ryhmien työoloja ja parantaa sekä koulutusta että potilasturvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Melusaasteet sairaalaympäristöissä, etenkin leikkaussalissa (ORS), on kasvava huolenaihe. Se voi vaikuttaa potilaiden mukavuuteen ja hyvinvointiin myös terveydenhuollon ammattilaisten kognitiiviseen suorituskykyyn ja keskittymiseen. Eri melulähteiden joukossa anestesian seurannassa käytetyt kuulohälytykset ovat kriittisiä potilaan turvallisuuden kannalta. Niiden tärkeydestä huolimatta tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintuneita ohjeita tai määräyksiä, jotka määrittelevät optimaalisen määrän, jolla nämä hälytykset olisi asetettava.

Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu taustamelun ja musiikin vaikutuksia kirurgiseen suorituskykyyn, ja jotkut osoittavat, että tietyntyyppiset musiikkityypit voivat vähentää stressiä tai parantaa keskittymistä. Anestesiahälytyksen erityinen vaikutus kuulostaa kuitenkin etenkin silloin, kun ne ovat liian kovia tai toistuvia vaaleissa huonosti ymmärrettyjä. Nämä hälytykset voivat häiritä kirurgisia joukkueita, erityisesti harjoittelijoita, ja myötävaikuttaa lisääntyneeseen kognitiiviseen kuormaan, mahdollisesti heikentämään suorituskykyä kirurgisten toimenpiteiden aikana.

Kognitiivinen kuorma tarkoittaa työmuistissa käytetyn henkisen ponnistelun. Leikkaushuoneessa liiallinen kognitiivinen kuormitus voi estää suorituskykyä, päätöksentekoa ja reaktioaikaa, etenkin monimutkaisissa tai korkeapaineisissa tilanteissa. Ymmärtäminen, kuinka kognitiiviseen kuormaan vaikuttavia ympäristötekijöitä hallita ja optimoida, on siis välttämätöntä, etenkin kirurgisille harjoittelijoille, jotka edelleen kehittävät taitojaan.

Tämän satunnaistetun pilottin interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia anestesian hälytysäänen voimakkuuden vaikutusta aloittelijoiden kognitiiviseen kuormitukseen, joka suorittaa simuloituja menettelytapoja. Keskittymällä kirurgisiin harjoittelijoihin, jotka työskentelevät korkealla uskollisella simulaattorilla, pyrimme luomaan hallitun mutta realistisen ympäristön arvioidakseen vaihtelevien hälytysmäärien kognitiivisia vaikutuksia.

Tutkimuksessa verrataan kahta ehtoa: optimoitu hälytysäänen taso ja korkeamman tason hälytysääni (ympäröivän melun yläpuolella). Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin näistä tiloista simuloitujen kirurgisten tehtäviensä aikana. Ensisijainen tulos on harjoittelijoiden kognitiivinen kuorma kunkin tilan alla.

Kognitiivisen kuormituksen arvioimiseksi käytetään kattavasti sekä objektiivisia että subjektiivisia työkaluja. Objektiiviset mitat sisältävät sykevaihteluita (HRV) ja pupillometriaa-kaksi fysiologisia stressin ja kognitiivisia ponnisteluja. Subjektiivinen kognitiivinen kuormitus mitataan validoitujen asteikkojen, kuten NASA: n tehtäväkuormitusindeksin (NASA-TLX) tai sen kirurgisen sopeutumisen, Surg-TLX: n avulla. Nämä työkalut arvioivat ulottuvuuksia, kuten henkistä kysyntää, vaivaa, turhautumista ja suorituskykyä.

Yhdistämällä fysiologiset tiedot subjektiivisiin raportteihin, tutkimuksella pyritään kaappaamaan moniulotteinen käsitys siitä, kuinka hälytysmelu vaikuttaa kirurgiseen harjoittelijoihin. Perimmäisenä tavoitteena on selvittää, vähentääkö kuulonhälytysten voimakkuutta.

Tämän tutkimuksen havaintojen odotetaan tietävän tulevia suosituksia leikkaussalien kuulonergonomiasta. Todisteisiin perustuvien ohjeiden laatiminen hälytysäänitasoille voisi vaikuttaa turvallisempaan, vähemmän stressaavaan työympäristöön kirurgisille ryhmille. Tämä on erityisen tärkeää koulutusyhteydessä, jossa tasapaino realismin ja kognitiivisen hallittavuuden välillä on ratkaisevan tärkeä oppimiseen ja suorituskykyyn.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä pilottitutkimus käsittelee kirurgisen ympäristön kriittistä ja aliarvioimatonta näkökohtaa: anestesian hälytysmelun kognitiivinen vaikutus. Arvioimalla sen vaikutukset aloittelijakirurgiin, tutkimuksen tavoitteena on edistää parempia hälytyshallintastrategioita, parantaa työoloja ja lopulta parantaa sekä potilasturvallisuutta että kirurgista koulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirurgiset asukkaat tai kokeneet kirurgit;
  • Kirurgit, joilla on normaali kuulo;
  • Kirurgit, jotka kykenevät suorittamaan kirurgisia ompeleita (taitotasosta riippumatta);
  • Kirurgit kykenevät ja haluavat noudattaa kaikkia opintomenettelyjä protokollan mukaisesti;
  • Kirurgit, jotka ovat ymmärtäneet, allekirjoittaneet ja päivättyneet ilmoittautumispäivänä annettua tietoista suostumuslomaketta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Beeta-salpaajahoitoa käyvät kirurgit;
  • Kirurgit, joilla on tunnettu sydämen patologia;
  • Kirurgit, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen;
  • Kirurgit, joilla on tunnettuja kuulovaikeuksia;
  • Kuulemistilaisuudet epäonnistuvat kirurgit;
  • Kirurgit, jotka työskentelivät päivystys- tai yövuoroissa illalla ennen arviointipäivää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kirurgiset harjoittelijoiden ryhmä
Tutkimusryhmä koostuu kirurgisista harjoittelijoista, joilla on rajoitettu kokemus simuloidusta leikkauksesta. Ne suorittavat useita 15 minuutin kirurgisia sekvenssejä kontrolloidussa ympäristössä, jossa anestesian hälytysäänitasot vaihtelevat välillä 64-75 dB (a). Nämä äänitasot satunnaistetaan sekvensseissä arvioidakseen melun vaikutusta henkiseen työmäärään, keskittymiskykyyn ja kirurgiseen suorituskykyyn.
Kirurgiset harjoittelijat suorittavat neljä 15 minuutin kirurgista sekvenssiä kontrolloidussa ympäristössä ja vaihtelevat äänitasot (64, 67, 73 ja 75 dB (a)), joka on satunnaistettu sekvenssien välillä kirurgien vastausten arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimaalisen äänenvoimakkuuden vaikutus kirurgisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötaso) 6 kuukauteen inclusionin jälkeen
Sydän- ja hengitysnopeuden vaihtelevuusparametrien arviointi
Sisällyttämisestä (lähtötaso) 6 kuukauteen inclusionin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Häiriöt kirurgiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötaso) kirurgisen toimenpiteen loppuun
Mittaus käyttämällä Surg-TLX: tä (kirurginen tehtäväkuormitusindeksi) kyselylomake
Sisällyttämisestä (lähtötaso) kirurgisen toimenpiteen loppuun
Kirurgisen harjoittelijan henkinen työmäärä
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötaso) kirurgisen toimenpiteen loppuun
Mittaus käyttämällä Surg-TLX-asteikkoa.
Sisällyttämisestä (lähtötaso) kirurgisen toimenpiteen loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nour Mammari Halabi, PhD., Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Päätutkija: Frédéric MARCHAL, Pr., Institut de Cancérologie de Lorraine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 26. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD) ei jae osallistujien yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta koskevien huolenaiheiden sekä tietojen jakamista rajoittavien institutionaalisten politiikkojen vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulohäiriö

Kliiniset tutkimukset Äänenvaikutukset

Tilaa