Anestesian seurantahälytysäänen vaikutus kirurgisen harjoittelijan kognitiiviseen kuormitukseen simulaattorin avulla (ASLEC02)
Anestesian seurantahälytysäänen vaikutus kirurgisen harjoittelijan kognitiiviseen kuormitukseen simulaattorilla: Pilotti satunnaistettu interventiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Melusaasteet sairaalaympäristöissä, etenkin leikkaussalissa (ORS), on kasvava huolenaihe. Se voi vaikuttaa potilaiden mukavuuteen ja hyvinvointiin myös terveydenhuollon ammattilaisten kognitiiviseen suorituskykyyn ja keskittymiseen. Eri melulähteiden joukossa anestesian seurannassa käytetyt kuulohälytykset ovat kriittisiä potilaan turvallisuuden kannalta. Niiden tärkeydestä huolimatta tällä hetkellä ei ole olemassa vakiintuneita ohjeita tai määräyksiä, jotka määrittelevät optimaalisen määrän, jolla nämä hälytykset olisi asetettava.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu taustamelun ja musiikin vaikutuksia kirurgiseen suorituskykyyn, ja jotkut osoittavat, että tietyntyyppiset musiikkityypit voivat vähentää stressiä tai parantaa keskittymistä. Anestesiahälytyksen erityinen vaikutus kuulostaa kuitenkin etenkin silloin, kun ne ovat liian kovia tai toistuvia vaaleissa huonosti ymmärrettyjä. Nämä hälytykset voivat häiritä kirurgisia joukkueita, erityisesti harjoittelijoita, ja myötävaikuttaa lisääntyneeseen kognitiiviseen kuormaan, mahdollisesti heikentämään suorituskykyä kirurgisten toimenpiteiden aikana.
Kognitiivinen kuorma tarkoittaa työmuistissa käytetyn henkisen ponnistelun. Leikkaushuoneessa liiallinen kognitiivinen kuormitus voi estää suorituskykyä, päätöksentekoa ja reaktioaikaa, etenkin monimutkaisissa tai korkeapaineisissa tilanteissa. Ymmärtäminen, kuinka kognitiiviseen kuormaan vaikuttavia ympäristötekijöitä hallita ja optimoida, on siis välttämätöntä, etenkin kirurgisille harjoittelijoille, jotka edelleen kehittävät taitojaan.
Tämän satunnaistetun pilottin interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia anestesian hälytysäänen voimakkuuden vaikutusta aloittelijoiden kognitiiviseen kuormitukseen, joka suorittaa simuloituja menettelytapoja. Keskittymällä kirurgisiin harjoittelijoihin, jotka työskentelevät korkealla uskollisella simulaattorilla, pyrimme luomaan hallitun mutta realistisen ympäristön arvioidakseen vaihtelevien hälytysmäärien kognitiivisia vaikutuksia.
Tutkimuksessa verrataan kahta ehtoa: optimoitu hälytysäänen taso ja korkeamman tason hälytysääni (ympäröivän melun yläpuolella). Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin näistä tiloista simuloitujen kirurgisten tehtäviensä aikana. Ensisijainen tulos on harjoittelijoiden kognitiivinen kuorma kunkin tilan alla.
Kognitiivisen kuormituksen arvioimiseksi käytetään kattavasti sekä objektiivisia että subjektiivisia työkaluja. Objektiiviset mitat sisältävät sykevaihteluita (HRV) ja pupillometriaa-kaksi fysiologisia stressin ja kognitiivisia ponnisteluja. Subjektiivinen kognitiivinen kuormitus mitataan validoitujen asteikkojen, kuten NASA: n tehtäväkuormitusindeksin (NASA-TLX) tai sen kirurgisen sopeutumisen, Surg-TLX: n avulla. Nämä työkalut arvioivat ulottuvuuksia, kuten henkistä kysyntää, vaivaa, turhautumista ja suorituskykyä.
Yhdistämällä fysiologiset tiedot subjektiivisiin raportteihin, tutkimuksella pyritään kaappaamaan moniulotteinen käsitys siitä, kuinka hälytysmelu vaikuttaa kirurgiseen harjoittelijoihin. Perimmäisenä tavoitteena on selvittää, vähentääkö kuulonhälytysten voimakkuutta.
Tämän tutkimuksen havaintojen odotetaan tietävän tulevia suosituksia leikkaussalien kuulonergonomiasta. Todisteisiin perustuvien ohjeiden laatiminen hälytysäänitasoille voisi vaikuttaa turvallisempaan, vähemmän stressaavaan työympäristöön kirurgisille ryhmille. Tämä on erityisen tärkeää koulutusyhteydessä, jossa tasapaino realismin ja kognitiivisen hallittavuuden välillä on ratkaisevan tärkeä oppimiseen ja suorituskykyyn.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tämä pilottitutkimus käsittelee kirurgisen ympäristön kriittistä ja aliarvioimatonta näkökohtaa: anestesian hälytysmelun kognitiivinen vaikutus. Arvioimalla sen vaikutukset aloittelijakirurgiin, tutkimuksen tavoitteena on edistää parempia hälytyshallintastrategioita, parantaa työoloja ja lopulta parantaa sekä potilasturvallisuutta että kirurgista koulutusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Louis JL MERLIN, PU.
- Puhelinnumero: 8307 +33383598307
- Sähköposti: jl.merlin@nancy.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lydie LEMOINE
- Puhelinnumero: 03 83 59 86 89
- Sähköposti: l.lemoine@nancy.unicancer.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirurgiset asukkaat tai kokeneet kirurgit;
- Kirurgit, joilla on normaali kuulo;
- Kirurgit, jotka kykenevät suorittamaan kirurgisia ompeleita (taitotasosta riippumatta);
- Kirurgit kykenevät ja haluavat noudattaa kaikkia opintomenettelyjä protokollan mukaisesti;
- Kirurgit, jotka ovat ymmärtäneet, allekirjoittaneet ja päivättyneet ilmoittautumispäivänä annettua tietoista suostumuslomaketta.
Poissulkemiskriteerit:
- Beeta-salpaajahoitoa käyvät kirurgit;
- Kirurgit, joilla on tunnettu sydämen patologia;
- Kirurgit, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen;
- Kirurgit, joilla on tunnettuja kuulovaikeuksia;
- Kuulemistilaisuudet epäonnistuvat kirurgit;
- Kirurgit, jotka työskentelivät päivystys- tai yövuoroissa illalla ennen arviointipäivää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kirurgiset harjoittelijoiden ryhmä
Tutkimusryhmä koostuu kirurgisista harjoittelijoista, joilla on rajoitettu kokemus simuloidusta leikkauksesta.
Ne suorittavat useita 15 minuutin kirurgisia sekvenssejä kontrolloidussa ympäristössä, jossa anestesian hälytysäänitasot vaihtelevat välillä 64-75 dB (a).
Nämä äänitasot satunnaistetaan sekvensseissä arvioidakseen melun vaikutusta henkiseen työmäärään, keskittymiskykyyn ja kirurgiseen suorituskykyyn.
|
Kirurgiset harjoittelijat suorittavat neljä 15 minuutin kirurgista sekvenssiä kontrolloidussa ympäristössä ja vaihtelevat äänitasot (64, 67, 73 ja 75 dB (a)), joka on satunnaistettu sekvenssien välillä kirurgien vastausten arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalisen äänenvoimakkuuden vaikutus kirurgisen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötaso) 6 kuukauteen inclusionin jälkeen
|
Sydän- ja hengitysnopeuden vaihtelevuusparametrien arviointi
|
Sisällyttämisestä (lähtötaso) 6 kuukauteen inclusionin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriöt kirurgiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötaso) kirurgisen toimenpiteen loppuun
|
Mittaus käyttämällä Surg-TLX: tä (kirurginen tehtäväkuormitusindeksi) kyselylomake
|
Sisällyttämisestä (lähtötaso) kirurgisen toimenpiteen loppuun
|
|
Kirurgisen harjoittelijan henkinen työmäärä
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä (lähtötaso) kirurgisen toimenpiteen loppuun
|
Mittaus käyttämällä Surg-TLX-asteikkoa.
|
Sisällyttämisestä (lähtötaso) kirurgisen toimenpiteen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nour Mammari Halabi, PhD., Institut de Cancérologie de Lorraine
- Päätutkija: Frédéric MARCHAL, Pr., Institut de Cancérologie de Lorraine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Katz JD. Noise in the operating room. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):894-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000000319. No abstract available.
- Fu VX, Oomens P, Sneiders D, van den Berg SAA, Feelders RA, Wijnhoven BPL, Jeekel J. The Effect of Perioperative Music on the Stress Response to Surgery: A Meta-analysis. J Surg Res. 2019 Dec;244:444-455. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.052. Epub 2019 Jul 18.
- Roche TR, Said S, Braun J, Maas EJC, Machado C, Grande B, Kolbe M, Spahn DR, Nothiger CB, Tscholl DW. Avatar-based patient monitoring in critical anaesthesia events: a randomised high-fidelity simulation study. Br J Anaesth. 2021 May;126(5):1046-1054. doi: 10.1016/j.bja.2021.01.015. Epub 2021 Apr 8.
- Torabizadeh C, Yousefinya A, Zand F, Rakhshan M, Fararooei M. A nurses' alarm fatigue questionnaire: development and psychometric properties. J Clin Monit Comput. 2017 Dec;31(6):1305-1312. doi: 10.1007/s10877-016-9958-x. Epub 2016 Nov 15.
- Way TJ, Long A, Weihing J, Ritchie R, Jones R, Bush M, Shinn JB. Effect of noise on auditory processing in the operating room. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):933-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.048. Epub 2013 Mar 18.
- Whitham MD, Casali JG, Smith GK, Allihien AL, Wright BW, Barter SM, Urban AR, Dudley DJ, Fuller RR. Noise in cesarean deliveries: a comprehensive analysis of noise environments in the Labor and Delivery operating room and evaluation of a visual alarm noise abatement program. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 May;5(5):100887. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.100887. Epub 2023 Feb 11.
- Schmid F, Goepfert MS, Kuhnt D, Eichhorn V, Diedrichs S, Reichenspurner H, Goetz AE, Reuter DA. The wolf is crying in the operating room: patient monitor and anesthesia workstation alarming patterns during cardiac surgery. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):78-83. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fcc504. Epub 2010 Oct 21.
- Lamotte AS, Essadek A, Shadili G, Perez JM, Raft J. The Impact of Classroom Chatter Noise on Comprehension: A Systematic Review. Percept Mot Skills. 2021 Jun;128(3):1275-1291. doi: 10.1177/00315125211005935. Epub 2021 Mar 27.
- El Boghdady M, Ewalds-Kvist BM. The influence of music on the surgical task performance: A systematic review. Int J Surg. 2020 Jan;73:101-112. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.012. Epub 2019 Nov 22.
- Oomens P, Fu VX, Kleinrensink GJ, Jeekel J. The effect of music on simulated surgical performance: a systematic review. Surg Endosc. 2019 Sep;33(9):2774-2784. doi: 10.1007/s00464-019-06868-x. Epub 2019 May 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01256-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuulohäiriö
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Äänenvaikutukset
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisGaucherin taudin tyyppi 1Israel
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationLopetettu
-
Esraa Moustafa MohammedEi vielä rekrytointiaSysteeminen skleroosi liittyvä git -vaskulopatiaEgypti
-
Sevgi BeyazgülEi vielä rekrytointiaVastasyntynyt; Elinvoimaisuus
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Smolle-Juettner Freyja, Prof MDGraz University of TechnologyValmis
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenValmisKirurgiset komplikaatiot | Melunvaimennusohjelman tehokkuus | Äänenpaineet leikkaussalissaSaksa
-
CochlearAvaniaValmis
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
University of TorontoMount Sinai Hospital, CanadaTuntematon