Impatto dell'anestesia Monitoraggio del livello del suono di allarme sul carico cognitivo di un tirocinante chirurgico usando un simulatore (ASLEC02)
Impatto dell'anestesia Monitoraggio del livello del suono di allarme sul carico cognitivo di un tirocinante chirurgico usando un simulatore: uno studio interventistico randomizzato pilota
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inquinamento acustico negli ambienti ospedalieri, in particolare all'interno delle sale operative (OR), è una preoccupazione crescente. Può avere un impatto non solo sul comfort e sul benessere dei pazienti, ma anche le prestazioni cognitive e la concentrazione degli operatori sanitari. Tra le varie fonti di rumore, gli allarmi uditivi utilizzati nel monitoraggio dell'anestesia sono fondamentali per la sicurezza dei pazienti. Tuttavia, nonostante la loro importanza, al momento non esistono linee guida o regolamenti stabiliti che definiscono il volume ottimale in cui questi allarmi dovrebbero essere impostati.
Precedenti studi hanno esaminato gli effetti del rumore di fondo e della musica sulle prestazioni chirurgiche, con alcuni che dimostrano che alcuni tipi di musica possono ridurre lo stress o migliorare la concentrazione. Tuttavia, l'impatto specifico dei suoni di allarme di anestesia, specialmente quando sono eccessivamente forti o frequenti sono scarsamente compresi. Questi allarmi possono distrarre i team chirurgici, in particolare i tirocinanti, e contribuire ad un aumento del carico cognitivo, potenzialmente compromettendo le prestazioni durante le procedure chirurgiche.
Il carico cognitivo si riferisce alla quantità di sforzi mentali utilizzati nella memoria di lavoro. Nella sala operatoria, un carico cognitivo eccessivo può ostacolare le prestazioni, il processo decisionale e il tempo di reazione, in particolare in situazioni complesse o ad alta pressione. Comprendere come gestire e ottimizzare i fattori ambientali che influenzano il carico cognitivo è quindi essenziale, specialmente per i tirocinanti chirurgici che sviluppano ancora le loro capacità.
Questo studio interventistico pilota randomizzato mira a studiare l'effetto dell'intensità del suono di allarme di anestesia sul carico cognitivo dei chirurghi alle prime armi che eseguono procedure simulate. Concentrandosi sui tirocinanti chirurgici che lavorano su un simulatore ad alta fedeltà, miriamo a creare un ambiente controllato ma realistico per valutare l'impatto cognitivo dei diversi volumi di allarme.
Lo studio confronterà due condizioni: un livello di suono di allarme ottimizzato e un suono di allarme di livello superiore (sopra il rumore ambientale). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una di queste condizioni durante le loro attività chirurgiche simulate. Il risultato principale è il carico cognitivo sperimentato dai tirocinanti in ogni condizione.
Per valutare in modo completo il carico cognitivo, verranno utilizzati strumenti oggettivi e soggettivi. Le misure oggettive includeranno la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e la pupillometria-due indicatori fisiologici di stress e sforzo cognitivo. Il carico cognitivo soggettivo verrà misurato usando scale validate come l'indice di carico delle attività NASA (NASA-TLX) o il suo adattamento chirurgico, Surg-TLX. Questi strumenti valutano dimensioni come domanda mentale, sforzo, frustrazione e prestazioni.
Combinando dati fisiologici con rapporti soggettivi, lo studio cerca di catturare una comprensione multidimensionale di come il rumore di allarme influisce sui tirocinanti chirurgici. L'obiettivo finale è determinare se la riduzione dell'intensità degli allarmi uditivi, mentre si mantiene la loro efficacia, minimizzino la deformazione cognitiva e la distrazione inutili durante le procedure.
I risultati di questo studio dovrebbero informare le raccomandazioni future sull'ergonomia uditiva nelle sale operatorie. Stabilire linee guida basate sull'evidenza per i livelli del suono di allarme potrebbe contribuire a un ambiente di lavoro più sicuro e meno stressante per i team chirurgici. Ciò è particolarmente importante nel contesto di formazione, in cui l'equilibrio tra realismo e gestibilità cognitiva è cruciale per l'apprendimento e le prestazioni.
In conclusione, questo studio pilota affronta un aspetto critico e sottoesplorato dell'ambiente chirurgico: l'impatto cognitivo del rumore di allarme di anestesia. Valutando i suoi effetti sui chirurghi alle prime armi, la ricerca mira a promuovere migliori strategie di gestione degli allarmi, migliorare le condizioni di lavoro e, infine, migliorare sia la sicurezza dei pazienti che l'educazione chirurgica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jean-Louis JL MERLIN, PU.
- Numero di telefono: 8307 +33383598307
- Email: jl.merlin@nancy.unicancer.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lydie LEMOINE
- Numero di telefono: 03 83 59 86 89
- Email: l.lemoine@nancy.unicancer.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Residenti chirurgici o chirurghi esperti;
- Chirurghi con udito normale;
- Chirurghi in grado di eseguire suture chirurgiche (indipendentemente dal livello di abilità);
- Chirurghi in grado e disposti a seguire tutte le procedure di studio secondo il protocollo;
- I chirurghi che hanno capito, firmato e frequentato il modulo di consenso informato fornito il giorno dell'iscrizione.
Criteri di esclusione:
- Chirurghi sottoposti a trattamento beta-bloccante;
- Chirurghi con patologia cardiaca nota;
- Chirurghi che non acconsentono a partecipare allo studio;
- Chirurghi con problemi di udito noti;
- I chirurghi che falliscono il test dell'udito;
- I chirurghi che hanno lavorato su cambio di chiamata o notturni durante la notte prima del giorno di valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Gruppo di tirocinanti chirurgici
Il gruppo di studio è costituito da tirocinanti chirurgici con esperienza limitata nella chirurgia simulata.
Eseguiranno più sequenze chirurgiche di 15 minuti in un ambiente controllato, in cui i livelli del suono di allarme di anestesia varieranno tra 64 e 75 dB (A).
Questi livelli sonori saranno randomizzati tra le sequenze per valutare l'impatto del rumore sul loro carico di lavoro mentale, concentrazione e prestazioni chirurgiche.
|
I tirocinanti chirurgici eseguiranno quattro sequenze chirurgiche di 15 minuti in un ambiente controllato, con livelli sonori variabili (64, 67, 73 e 75 dB (a)) randomizzati tra le sequenze per valutare le risposte dei chirurghi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto del livello di intensità del suono ottimale durante una procedura chirurgica
Lasso di tempo: Dall'inclusione (basale) a 6 mesi dopo l'inclusione
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Valutazione dei parametri di variabilità della frequenza cardiaca e respiratoria
|
Dall'inclusione (basale) a 6 mesi dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interferenza con la procedura chirurgica
Lasso di tempo: Dall'inclusione (basale) fino alla fine della procedura chirurgica
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Misurazione utilizzando il questionario Surg-TLX (INDICE DELLA TASSO TASSUTO SUGGERIMENTO)
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Dall'inclusione (basale) fino alla fine della procedura chirurgica
|
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Carico di lavoro mentale del tirocinante chirurgico
Lasso di tempo: Dall'inclusione (basale) fino alla fine della procedura chirurgica
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Misurazione usando la scala Surg-TLX.
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Dall'inclusione (basale) fino alla fine della procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Nour Mammari Halabi, PhD., Institut de Cancérologie de Lorraine
- Investigatore principale: Frédéric MARCHAL, Pr., Institut de Cancérologie de Lorraine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Katz JD. Noise in the operating room. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):894-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000000319. No abstract available.
- Fu VX, Oomens P, Sneiders D, van den Berg SAA, Feelders RA, Wijnhoven BPL, Jeekel J. The Effect of Perioperative Music on the Stress Response to Surgery: A Meta-analysis. J Surg Res. 2019 Dec;244:444-455. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.052. Epub 2019 Jul 18.
- Roche TR, Said S, Braun J, Maas EJC, Machado C, Grande B, Kolbe M, Spahn DR, Nothiger CB, Tscholl DW. Avatar-based patient monitoring in critical anaesthesia events: a randomised high-fidelity simulation study. Br J Anaesth. 2021 May;126(5):1046-1054. doi: 10.1016/j.bja.2021.01.015. Epub 2021 Apr 8.
- Torabizadeh C, Yousefinya A, Zand F, Rakhshan M, Fararooei M. A nurses' alarm fatigue questionnaire: development and psychometric properties. J Clin Monit Comput. 2017 Dec;31(6):1305-1312. doi: 10.1007/s10877-016-9958-x. Epub 2016 Nov 15.
- Way TJ, Long A, Weihing J, Ritchie R, Jones R, Bush M, Shinn JB. Effect of noise on auditory processing in the operating room. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):933-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.048. Epub 2013 Mar 18.
- Whitham MD, Casali JG, Smith GK, Allihien AL, Wright BW, Barter SM, Urban AR, Dudley DJ, Fuller RR. Noise in cesarean deliveries: a comprehensive analysis of noise environments in the Labor and Delivery operating room and evaluation of a visual alarm noise abatement program. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 May;5(5):100887. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.100887. Epub 2023 Feb 11.
- Schmid F, Goepfert MS, Kuhnt D, Eichhorn V, Diedrichs S, Reichenspurner H, Goetz AE, Reuter DA. The wolf is crying in the operating room: patient monitor and anesthesia workstation alarming patterns during cardiac surgery. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):78-83. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fcc504. Epub 2010 Oct 21.
- Lamotte AS, Essadek A, Shadili G, Perez JM, Raft J. The Impact of Classroom Chatter Noise on Comprehension: A Systematic Review. Percept Mot Skills. 2021 Jun;128(3):1275-1291. doi: 10.1177/00315125211005935. Epub 2021 Mar 27.
- El Boghdady M, Ewalds-Kvist BM. The influence of music on the surgical task performance: A systematic review. Int J Surg. 2020 Jan;73:101-112. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.012. Epub 2019 Nov 22.
- Oomens P, Fu VX, Kleinrensink GJ, Jeekel J. The effect of music on simulated surgical performance: a systematic review. Surg Endosc. 2019 Sep;33(9):2774-2784. doi: 10.1007/s00464-019-06868-x. Epub 2019 May 28.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01256-43
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