Impacto do nível de som do alarme de monitoramento da anestesia na carga cognitiva de um estagiário cirúrgico usando um simulador (ASLEC02)
Impacto do nível de som do alarme de monitoramento da anestesia na carga cognitiva de um estagiário cirúrgico usando um simulador: um estudo intervencionista randomizado piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A poluição sonora em ambientes hospitalares, particularmente nas salas de operações (ORS), é uma preocupação crescente. Pode impactar não apenas o conforto e o bem-estar dos pacientes, mas também o desempenho cognitivo e a concentração de profissionais de saúde. Entre as várias fontes de ruído, os alarmes auditivos usados no monitoramento da anestesia são críticos para a segurança do paciente. No entanto, apesar de sua importância, atualmente não existem diretrizes ou regulamentos estabelecidos que definem o volume ideal no qual esses alarmes devem ser definidos.
Estudos anteriores examinaram os efeitos do ruído de fundo e da música na performance cirúrgica, com alguns mostrando que certos tipos de música podem reduzir o estresse ou melhorar o foco. No entanto, o impacto específico do alarme da anestesia soa-especial quando eles são excessivamente altos ou frequentes, pouco compreendidos. Esses alarmes podem distrair as equipes cirúrgicas, principalmente os estagiários, e contribuir para aumentar a carga cognitiva, potencialmente prejudicando o desempenho durante os procedimentos cirúrgicos.
A carga cognitiva refere -se à quantidade de esforço mental usado na memória de trabalho. Na sala de operações, a carga cognitiva excessiva pode dificultar o desempenho, a tomada de decisão e o tempo de reação, particularmente em situações complexas ou de alta pressão. Compreender como gerenciar e otimizar fatores ambientais que influenciam a carga cognitiva é, portanto, essencial, especialmente para os estagiários cirúrgicos ainda desenvolvendo suas habilidades.
Este estudo intervencionista piloto randomizado tem como objetivo investigar o efeito da intensidade do som do alarme de anestesia na carga cognitiva de cirurgiões iniciantes realizando procedimentos simulados. Ao focar em estagiários cirúrgicos que trabalham em um simulador de alta fidelidade, pretendemos criar um ambiente controlado, porém realista, para avaliar o impacto cognitivo de volumes de alarme variados.
O estudo comparará duas condições: um nível de som de alarme otimizado e um som de alarme de nível superior (acima do ruído ambiente). Os participantes serão designados aleatoriamente a uma dessas condições durante suas tarefas cirúrgicas simuladas. O desfecho primário é a carga cognitiva experimentada pelos estagiários sob cada condição.
Para avaliar de forma abrangente a carga cognitiva, serão usadas ferramentas objetivas e subjetivas. As medidas objetivas incluirão a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e os indicadores fisiológicos de estresse e esforço cognitivo. A carga cognitiva subjetiva será medida usando escalas validadas, como o Índice de Carga de Tarefa da NASA (NASA-TLX) ou sua adaptação cirúrgica, o SURG-TLX. Essas ferramentas avaliam dimensões como demanda mental, esforço, frustração e desempenho.
Ao combinar dados fisiológicos com relatórios subjetivos, o estudo busca capturar uma compreensão multidimensional de como o ruído do alarme afeta os estagiários cirúrgicos. O objetivo final é determinar se a redução da intensidade dos alarmes auditivos-mantendo sua eficácia, mas minimize a tensão cognitiva desnecessária e a distração durante os procedimentos.
Espera -se que as conclusões deste estudo informem recomendações futuras sobre a ergonomia auditiva nas salas de operações. O estabelecimento de diretrizes baseadas em evidências para níveis sonoros de alarme pode contribuir para um ambiente de trabalho mais seguro e menos estressante para as equipes cirúrgicas. Isso é particularmente importante no contexto de treinamento, onde o equilíbrio entre realismo e gerenciamento cognitivo é crucial para o aprendizado e o desempenho.
Em conclusão, este estudo piloto aborda um aspecto crítico e subexplicado do ambiente cirúrgico: o impacto cognitivo do ruído do alarme da anestesia. Ao avaliar seus efeitos em cirurgiões iniciantes, a pesquisa visa promover melhores estratégias de gerenciamento de alarme, melhorar as condições de trabalho e, finalmente, aumentar a segurança do paciente e a educação cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jean-Louis JL MERLIN, PU.
- Número de telefone: 8307 +33383598307
- E-mail: jl.merlin@nancy.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Lydie LEMOINE
- Número de telefone: 03 83 59 86 89
- E-mail: l.lemoine@nancy.unicancer.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Residentes cirúrgicos ou cirurgiões experientes;
- Cirurgiões com audição normal;
- Cirurgiões capazes de realizar suturas cirúrgicas (independentemente do nível de habilidade);
- Cirurgiões capazes e dispostos a seguir todos os procedimentos de estudo de acordo com o protocolo;
- Cirurgiões que entenderam, assinaram e dataram o formulário de consentimento informado fornecido no dia da inscrição.
Critérios de exclusão:
- Cirurgiões submetidos ao tratamento beta-bloqueador;
- Cirurgiões com patologia cardíaca conhecida;
- Cirurgiões que não concordam em participar do estudo;
- Cirurgiões com problemas auditivos conhecidos;
- Cirurgiões que falham no teste de audição;
- Cirurgiões que trabalharam nos turnos de plantão ou noite durante a noite antes do dia da avaliação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de estagiários cirúrgicos
O grupo de estudo consiste em estagiários cirúrgicos com experiência limitada em cirurgia simulada.
Eles realizarão várias seqüências cirúrgicas de 15 minutos em um ambiente controlado, onde os níveis de som do alarme de anestesia variam entre 64 e 75 dB (A).
Esses níveis sonoros serão randomizados nas seqüências para avaliar o impacto do ruído em sua carga de trabalho mental, concentração e desempenho cirúrgico.
|
Os estagiários cirúrgicos realizarão quatro sequências cirúrgicas de 15 minutos em um ambiente controlado, com níveis sonoros variados (64, 67, 73 e 75 dB (A)) randomizados nas seqüências para avaliar as respostas dos cirurgiões.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto do nível ideal de intensidade sonora durante um procedimento cirúrgico
Prazo: Da inclusão (base) a 6 meses após a inclusão
|
Avaliação dos parâmetros de variabilidade do coração e da frequência respiratória
|
Da inclusão (base) a 6 meses após a inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Interferência no procedimento cirúrgico
Prazo: Da inclusão (linha de base) até o final do procedimento cirúrgico
|
Medição usando o questionário SURG-TLX (Índice de Carga de Tarefa Cirúrgica)
|
Da inclusão (linha de base) até o final do procedimento cirúrgico
|
|
Carga de trabalho mental do estagiário cirúrgico
Prazo: Da inclusão (linha de base) até o final do procedimento cirúrgico
|
Medição usando a escala SURG-TLX.
|
Da inclusão (linha de base) até o final do procedimento cirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nour Mammari Halabi, PhD., Institut de Cancérologie de Lorraine
- Investigador principal: Frédéric MARCHAL, Pr., Institut de Cancérologie de Lorraine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Katz JD. Noise in the operating room. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):894-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000000319. No abstract available.
- Fu VX, Oomens P, Sneiders D, van den Berg SAA, Feelders RA, Wijnhoven BPL, Jeekel J. The Effect of Perioperative Music on the Stress Response to Surgery: A Meta-analysis. J Surg Res. 2019 Dec;244:444-455. doi: 10.1016/j.jss.2019.06.052. Epub 2019 Jul 18.
- Roche TR, Said S, Braun J, Maas EJC, Machado C, Grande B, Kolbe M, Spahn DR, Nothiger CB, Tscholl DW. Avatar-based patient monitoring in critical anaesthesia events: a randomised high-fidelity simulation study. Br J Anaesth. 2021 May;126(5):1046-1054. doi: 10.1016/j.bja.2021.01.015. Epub 2021 Apr 8.
- Torabizadeh C, Yousefinya A, Zand F, Rakhshan M, Fararooei M. A nurses' alarm fatigue questionnaire: development and psychometric properties. J Clin Monit Comput. 2017 Dec;31(6):1305-1312. doi: 10.1007/s10877-016-9958-x. Epub 2016 Nov 15.
- Way TJ, Long A, Weihing J, Ritchie R, Jones R, Bush M, Shinn JB. Effect of noise on auditory processing in the operating room. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):933-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2012.12.048. Epub 2013 Mar 18.
- Whitham MD, Casali JG, Smith GK, Allihien AL, Wright BW, Barter SM, Urban AR, Dudley DJ, Fuller RR. Noise in cesarean deliveries: a comprehensive analysis of noise environments in the Labor and Delivery operating room and evaluation of a visual alarm noise abatement program. Am J Obstet Gynecol MFM. 2023 May;5(5):100887. doi: 10.1016/j.ajogmf.2023.100887. Epub 2023 Feb 11.
- Schmid F, Goepfert MS, Kuhnt D, Eichhorn V, Diedrichs S, Reichenspurner H, Goetz AE, Reuter DA. The wolf is crying in the operating room: patient monitor and anesthesia workstation alarming patterns during cardiac surgery. Anesth Analg. 2011 Jan;112(1):78-83. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181fcc504. Epub 2010 Oct 21.
- Lamotte AS, Essadek A, Shadili G, Perez JM, Raft J. The Impact of Classroom Chatter Noise on Comprehension: A Systematic Review. Percept Mot Skills. 2021 Jun;128(3):1275-1291. doi: 10.1177/00315125211005935. Epub 2021 Mar 27.
- El Boghdady M, Ewalds-Kvist BM. The influence of music on the surgical task performance: A systematic review. Int J Surg. 2020 Jan;73:101-112. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.012. Epub 2019 Nov 22.
- Oomens P, Fu VX, Kleinrensink GJ, Jeekel J. The effect of music on simulated surgical performance: a systematic review. Surg Endosc. 2019 Sep;33(9):2774-2784. doi: 10.1007/s00464-019-06868-x. Epub 2019 May 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01256-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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