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Impacto do nível de som do alarme de monitoramento da anestesia na carga cognitiva de um estagiário cirúrgico usando um simulador (ASLEC02)

22 de setembro de 2025 atualizado por: Institut de Cancérologie de Lorraine

Impacto do nível de som do alarme de monitoramento da anestesia na carga cognitiva de um estagiário cirúrgico usando um simulador: um estudo intervencionista randomizado piloto

O ruído nos ambientes hospitalares, particularmente nas salas de operações, apresenta desafios para o conforto do paciente e o desempenho dos profissionais de saúde. Entre as fontes de ruído, os alarmes de monitoramento de anestesia são essenciais para a segurança do paciente, mas não existem diretrizes claras em relação ao seu nível de som ideal. O volume excessivo de alarme pode aumentar a distração e a carga cognitiva, especialmente para estagiários cirúrgicos, potencialmente prejudicando seu foco e desempenho durante os procedimentos. Este estudo intervencionista piloto randomizado tem como objetivo avaliar o impacto da intensidade do som do alarme de anestesia na carga cognitiva de estagiários cirúrgicos que realizam cirurgias simuladas. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente às condições com um volume de alarme otimizado ou um volume padrão mais alto durante tarefas simuladas. A carga cognitiva será avaliada usando medidas fisiológicas objetivas, como variabilidade da frequência cardíaca e pupilometria, bem como avaliações subjetivas com ferramentas como as escalas NASA-TLX e SURG-TLX. O objetivo principal é determinar se um nível de som de alarme otimizado pode reduzir a tensão cognitiva sem comprometer a vigilância necessária para a segurança do paciente. Espera-se que os resultados deste estudo forneçam recomendações baseadas em evidências para a ergonomia auditiva nas salas de operações, melhorando as condições de trabalho para equipes cirúrgicas e aprimorando o treinamento e a segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A poluição sonora em ambientes hospitalares, particularmente nas salas de operações (ORS), é uma preocupação crescente. Pode impactar não apenas o conforto e o bem-estar dos pacientes, mas também o desempenho cognitivo e a concentração de profissionais de saúde. Entre as várias fontes de ruído, os alarmes auditivos usados no monitoramento da anestesia são críticos para a segurança do paciente. No entanto, apesar de sua importância, atualmente não existem diretrizes ou regulamentos estabelecidos que definem o volume ideal no qual esses alarmes devem ser definidos.

Estudos anteriores examinaram os efeitos do ruído de fundo e da música na performance cirúrgica, com alguns mostrando que certos tipos de música podem reduzir o estresse ou melhorar o foco. No entanto, o impacto específico do alarme da anestesia soa-especial quando eles são excessivamente altos ou frequentes, pouco compreendidos. Esses alarmes podem distrair as equipes cirúrgicas, principalmente os estagiários, e contribuir para aumentar a carga cognitiva, potencialmente prejudicando o desempenho durante os procedimentos cirúrgicos.

A carga cognitiva refere -se à quantidade de esforço mental usado na memória de trabalho. Na sala de operações, a carga cognitiva excessiva pode dificultar o desempenho, a tomada de decisão e o tempo de reação, particularmente em situações complexas ou de alta pressão. Compreender como gerenciar e otimizar fatores ambientais que influenciam a carga cognitiva é, portanto, essencial, especialmente para os estagiários cirúrgicos ainda desenvolvendo suas habilidades.

Este estudo intervencionista piloto randomizado tem como objetivo investigar o efeito da intensidade do som do alarme de anestesia na carga cognitiva de cirurgiões iniciantes realizando procedimentos simulados. Ao focar em estagiários cirúrgicos que trabalham em um simulador de alta fidelidade, pretendemos criar um ambiente controlado, porém realista, para avaliar o impacto cognitivo de volumes de alarme variados.

O estudo comparará duas condições: um nível de som de alarme otimizado e um som de alarme de nível superior (acima do ruído ambiente). Os participantes serão designados aleatoriamente a uma dessas condições durante suas tarefas cirúrgicas simuladas. O desfecho primário é a carga cognitiva experimentada pelos estagiários sob cada condição.

Para avaliar de forma abrangente a carga cognitiva, serão usadas ferramentas objetivas e subjetivas. As medidas objetivas incluirão a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e os indicadores fisiológicos de estresse e esforço cognitivo. A carga cognitiva subjetiva será medida usando escalas validadas, como o Índice de Carga de Tarefa da NASA (NASA-TLX) ou sua adaptação cirúrgica, o SURG-TLX. Essas ferramentas avaliam dimensões como demanda mental, esforço, frustração e desempenho.

Ao combinar dados fisiológicos com relatórios subjetivos, o estudo busca capturar uma compreensão multidimensional de como o ruído do alarme afeta os estagiários cirúrgicos. O objetivo final é determinar se a redução da intensidade dos alarmes auditivos-mantendo sua eficácia, mas minimize a tensão cognitiva desnecessária e a distração durante os procedimentos.

Espera -se que as conclusões deste estudo informem recomendações futuras sobre a ergonomia auditiva nas salas de operações. O estabelecimento de diretrizes baseadas em evidências para níveis sonoros de alarme pode contribuir para um ambiente de trabalho mais seguro e menos estressante para as equipes cirúrgicas. Isso é particularmente importante no contexto de treinamento, onde o equilíbrio entre realismo e gerenciamento cognitivo é crucial para o aprendizado e o desempenho.

Em conclusão, este estudo piloto aborda um aspecto crítico e subexplicado do ambiente cirúrgico: o impacto cognitivo do ruído do alarme da anestesia. Ao avaliar seus efeitos em cirurgiões iniciantes, a pesquisa visa promover melhores estratégias de gerenciamento de alarme, melhorar as condições de trabalho e, finalmente, aumentar a segurança do paciente e a educação cirúrgica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Residentes cirúrgicos ou cirurgiões experientes;
  • Cirurgiões com audição normal;
  • Cirurgiões capazes de realizar suturas cirúrgicas (independentemente do nível de habilidade);
  • Cirurgiões capazes e dispostos a seguir todos os procedimentos de estudo de acordo com o protocolo;
  • Cirurgiões que entenderam, assinaram e dataram o formulário de consentimento informado fornecido no dia da inscrição.

Critérios de exclusão:

  • Cirurgiões submetidos ao tratamento beta-bloqueador;
  • Cirurgiões com patologia cardíaca conhecida;
  • Cirurgiões que não concordam em participar do estudo;
  • Cirurgiões com problemas auditivos conhecidos;
  • Cirurgiões que falham no teste de audição;
  • Cirurgiões que trabalharam nos turnos de plantão ou noite durante a noite antes do dia da avaliação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de estagiários cirúrgicos
O grupo de estudo consiste em estagiários cirúrgicos com experiência limitada em cirurgia simulada. Eles realizarão várias seqüências cirúrgicas de 15 minutos em um ambiente controlado, onde os níveis de som do alarme de anestesia variam entre 64 e 75 dB (A). Esses níveis sonoros serão randomizados nas seqüências para avaliar o impacto do ruído em sua carga de trabalho mental, concentração e desempenho cirúrgico.
Os estagiários cirúrgicos realizarão quatro sequências cirúrgicas de 15 minutos em um ambiente controlado, com níveis sonoros variados (64, 67, 73 e 75 dB (A)) randomizados nas seqüências para avaliar as respostas dos cirurgiões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto do nível ideal de intensidade sonora durante um procedimento cirúrgico
Prazo: Da inclusão (base) a 6 meses após a inclusão
Avaliação dos parâmetros de variabilidade do coração e da frequência respiratória
Da inclusão (base) a 6 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Interferência no procedimento cirúrgico
Prazo: Da inclusão (linha de base) até o final do procedimento cirúrgico
Medição usando o questionário SURG-TLX (Índice de Carga de Tarefa Cirúrgica)
Da inclusão (linha de base) até o final do procedimento cirúrgico
Carga de trabalho mental do estagiário cirúrgico
Prazo: Da inclusão (linha de base) até o final do procedimento cirúrgico
Medição usando a escala SURG-TLX.
Da inclusão (linha de base) até o final do procedimento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nour Mammari Halabi, PhD., Institut de Cancérologie de Lorraine
  • Investigador principal: Frédéric MARCHAL, Pr., Institut de Cancérologie de Lorraine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

No momento, os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados devido a preocupações com relação à privacidade e confidencialidade dos participantes, bem como às políticas institucionais que restringem o compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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