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진통 첫 단계 동안 통증 완화를 위한 정맥 내 트라마돌과 파라세타몰 병용 투여 대 근육 내 페티딘 투여. 효능과 부작용 비교

2025년 12월 7일 업데이트: Zohar Nachum

진통 제1기 동안 통증 완화를 위한 정맥 내 트라마돌과 파라세타몰 병용 투여 대 근육 내 페티딘

이 중재 연구의 목표는 75mg 근육 주사 페티딘과 정맥 주사 100mg 트라마돌 및 1000mg 파라세타몰의 병용 요법을 사용하여 분만 1기 동안 통증 완화의 효능과 부작용을 비교하는 것입니다.

분만 1기 통증 완화에 있어서 정맥 주사 트라마돌과 파라세타몰의 병용 요법이 근육 주사 페티딘보다 더 효과적이며 부작용이 적을 것이라고 가정합니다.

본 연구의 주요 결과는 연구 그룹별 수치 평가 척도(NTS)에 따른 통증 완화 효과입니다. 약물 투여 전, 태아 심박수 패턴과 자궁 수축은 심전도 모니터로 최소 20분 동안 기록됩니다. 약물 투여 후 30분에 각성을 평가할 것입니다.

NRS 통증 점수(0-10)는 투여 전과 약물 투여 후 1시간에 수집됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

단태아 만삭 임신 30분 내 최소 4회의 통증성 자궁수축을 동반한 진통 1기로 자궁경부 개대가 1cm 이하 또는 50% 이완 자발적 또는 유도된 진통

제외 기준:

  • 이전 제왕절개 분만
  • 태위 이상
  • 다태 임신
  • 3백분위 미만의 자궁 내 성장 제한 의심
  • 태반 조기 박리 의심
  • 파라세타몰, 트라마돌 또는 페티딘에 대한 알레르기 병력
  • 수면 무호흡 장애가 있는 여성
  • 병적 비만 BMI≥40
  • 중대한 심장, 간 및 신장 질환 병력
  • 항경련제 복용
  • 지난 14일 이내 MAO 억제제 복용
  • 비안심 태아 심음 모니터링 (II형 또는 III형)
  • 긴장성 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페티딘
상부 외측 사분면에 75 mg의 페티딘을 근육 내 투여할 것입니다.
의약품: 페티딘
75mg의 페티딘이 상완 외측 사분면에 근육 내로 투여됩니다.
실험적: 파라세타몰과 트라마돌의 조합
여성은 15분 동안 1000mg 파라세타몰을 포함한 50ml와 100mg 트라마돌을 포함한 100ml를 정맥 주사로 투여받게 됩니다
의약품: 트라마돌
여성은 15분 동안 100 mg의 트라마돌을 포함한 100 ml를 정맥 주사로 투여받게 됩니다.
의약품: 파라세타몰 1 g
여성들은 15분 동안 정맥으로 1000mg의 파라세타몰이 함유된 50ml를 투여받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화 효과
기간: 투약 후 1시간.
수치평가척도(NRS)에 따르면, 이 척도는 0에서 10까지로 이루어져 있으며, 여기서 0은 "통증 없음"을, 10은 "최악의 통증"을 의미합니다.
투약 후 1시간.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
여성 만족도 NRS- 1-5 척도, 1은 불만족, 5는 매우 만족
기간: 등록부터 출생 후 72시간까지
등록부터 출생 후 72시간까지
약물의 모성 부작용
기간: 출생 후 72시간까지
출생 후 72시간까지
분만 1기 지속 시간 (시간)
기간: 출생 후 72시간까지
출생 후 72시간까지
추가 진통제 투여 필요성 (경막외, 페티딘 정맥주사, 아산화질소)
기간: 출생 후 72시간까지
출생 후 72시간까지
태아 및 신생아 결과
기간: 등록부터 출생 후 72시간까지
등록부터 출생 후 72시간까지
임신 결과
기간: 출생 시부터 출생 후 72시간까지
출생 시부터 출생 후 72시간까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zohar Nachum

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 37-24

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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