미국에서 HIV 감염 여성과 함께하는 수유 및 영유아 급여 관행 이해 (UPLIFT)
2026년 3월 25일 업데이트: International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Group
IMPAACT 2046/UPLIFT(Understanding Practices of Lactation and Infant Feeding decisions Together with women with HIV)는 다기관, 혼합 방법론, 관찰 코호트 연구입니다.
이 연구의 목적은 미국의 HIV 감염 산모와 그 가족들 사이의 영아 수유 선호도, 관행 및 결과를 탐구하는 것입니다.
현재 존재하는 지식 격차를 해결하고 영아 수유 결정에 영향을 미치는 임상적, 행동적, 사회적 요인을 이해하기 위해 질적 및 양적 연구 방법을 모두 사용할 것입니다.
연구의 혼합 방법론 접근법의 일환으로, 산모와 그들의 영아를 대상으로 한 종단적 코호트 연구가 수립될 것입니다.
또한 이 연구는 미국 내 HIV 감염 수유 여성을 위한 전국적 등록 시스템의 시범 운영을 목표로 하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 미국 내 HIV 감염 여성의 영아 수유 결정 요인을 파악하고 영아 수유 관점, 선호도, 관행 및 결과를 탐구하기 위한 융합적 혼합 방법론, 다기관 연구입니다. 미국 내 HIV 감염 수유 여성의 국가적 등록부 개발의 실현 가능성과 수용 가능성도 평가될 것입니다. 연구 현장에서는 임신 중이거나 산후인 HIV 감염 여성(PPWH), 의료 서비스 제공자(HCPs), 보조 의료 전문가(AHPs), 영아 수유 결정에 기여하는 기타 영향력 있는 개인, 그리고 파일럿 등록부 테스터를 모집할 예정입니다.
이 연구는 세 가지 핵심 활동으로 구성될 것입니다:
- 핵심 활동 1: 심층 면접(IDIs)과 설문 조사를 통해 영아 수유 결정의 다면적 과정을 탐구하고 임상 관행 및 상담 접근법을 기술할 것입니다. IDIs는 PPWH, 영아 수유 결정에 기여하는 영향력 있는 사람들, HCPs, 그리고 AHPs와 함께 완료될 것입니다. HCPs와 AHPs는 또한 자가 관리 설문 조사를 완료할 것이며, 각 현장의 현장 직원들은 현장 수준 설문 조사를 완료하여 환경 분석에 기여할 것입니다.
- 핵심 활동 2: PPWH와 그들의 생존 출생 영아를 대상으로 한 관찰적 전향적 코호트를 구축하여 현재의 영아 수유 관행과 결과, 그리고 이와 관련된 비용 및 비용 편익을 검토할 것입니다.
- 핵심 활동 3: HIV 감염 수유 여성의 국가적 등록부를 개발하고 파일럿 등록부 테스터들 사이에서의 실현 가능성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisa Levy
- 전화번호: 202-884-8480
- 이메일: llevy@fhi360.org
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90089
- 아직 모집하지 않음
- University of Southern California (CRS 5048)
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연락하다:
- Yvonne Morales, LVN
- 전화번호: 323-865-1561
- 이메일: ytr@usc.edu
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연락하다:
- James Homans, MD
- 전화번호: 213-509-9811
- 이메일: homans@usc.edu
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 아직 모집하지 않음
- David Geffen School of Medicine at UCLA (CRS 5112)
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연락하다:
- Jaime Deville, MD
- 전화번호: 310-825-9660
- 이메일: jdeville@mednet.ucla.edu
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 아직 모집하지 않음
- University California, San Diego (CRS 4601)
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연락하다:
- Megan Loughran
- 전화번호: 858-534-9218
- 이메일: meloughran@ucsd.edu
-
수석 연구원:
- Stephen Spector, MD
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado, Denver (CRS 5052)
-
연락하다:
- Christiana Smith-Anderson, MD, PhD
- 전화번호: 303-724-4483
- 이메일: Christiana.smith@childrenscolorado.org
-
연락하다:
- Carrie Chambers, RN, BSN
- 전화번호: 720-777-4424
- 이메일: carrie.chambers@childrenscolorado.org
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- 아직 모집하지 않음
- University of Florida (5051)
-
수석 연구원:
- Mobeen Rathore, MD
-
연락하다:
- Demi Venturella, RN
- 전화번호: 904-244-3397
- 이메일: Demi.Venturella@jax.ufl.edu
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- 아직 모집하지 않음
- Univ of Miami Pediatric/Perinatal HIV/AIDS (5127)
-
연락하다:
- Charles Mitchell
- 전화번호: 305-243-2755
- 이메일: cmitchel@med.miami.edu
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 아직 모집하지 않음
- 5030, Emory University School of Medicine Clinical Research Site
-
연락하다:
- Andres Camacho-Gonzalez
- 이메일: acamac2@emory.edu
-
연락하다:
- LaTeshia Thomas-Seaton
- 이메일: lseaton@emory.edu
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- 모병
- Lurie Children's Hospital of Chicago (CRS 4001)
-
연락하다:
- Jennifer Jao
- 전화번호: 312-227-4080
- 이메일: JJao@luriechildrens.org
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 아직 모집하지 않음
- Johns Hopkins University (CRS 5092)
-
연락하다:
- Allison Agwu, MD, ScM
- 전화번호: 410-614-3917
- 이메일: ageorg10@jhmi.edu
-
연락하다:
- Amanda Haines, BSN, RN
- 전화번호: 443-287-8888
- 이메일: ahaines8@jhmi.edu
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10461
- 아직 모집하지 않음
- Jacobi Med. Ctr. Bronx NICHD CRS (5013)
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연락하다:
- Marlene Burey
- 전화번호: 718-918-4783
- 이메일: Marlene.burey@nychhc.org
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- 아직 모집하지 않음
- St. Jude Childrens Research Hosp, Memphis (6501)
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연락하다:
- Katherine Knapp
- 전화번호: 901-448-4774
- 이메일: katherine.knapp@stjude.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 및 산후 HIV 감염 여성(PPWH); PPWH 및/또는 그들의 영아를 돌보는 의료 제공자(HCP) 및 보조 의료 전문가(AHP); 영아 수유 결정에 기여하는 기타 영향력 있는 개인.
파일럿 레지스트리에 데이터를 입력할 파일럿 레지스트리 테스터.
설명
핵심 활동 1 참여 기준: 임신 및 산후 여성 HIV 감염자
- 독립적 동의서를 작성할 법적 연령 또는 상황에 해당함
다음 다섯 가지 범주 중 하나에 속함:
- 참여 시 임신 28주 0일에서 37주 6일 사이이며 모유 수유를 고려 중임
- 참여 시 임신 28주 0일에서 37주 6일 사이이며 모유 수유를 고려하지 않음
- 2023년 2월 28일 이후에 살아서 태어난 아이를 출산했으며, 산후 4주가 지났고, 모유 수유를 전혀 하지 않았으며, 모유 수유 의도가 없음
- 2023년 2월 28일 이후에 살아서 태어난 아이를 출산했으며, 산후 4주가 지났고, 모유 수유를 4주 미만으로 하고 중단함
- 2023년 2월 28일 이후에 살아서 태어난 아이를 출산했으며, 산후 4주가 지났고, 모유 수유를 4주 이상 함
- 임신 전 또는 임신 중 HIV 진단을 받음
- 선호 언어가 영어가 아닌 경우, 가능한 통역사와의 인터뷰에 참여할 의사가 있음.
핵심 활동 1 참여 기준: 의료 서비스 제공자 및 보조 의료 전문가
- 독립적 동의서를 작성할 법적 연령 또는 상황에 해당함
- 산부인과 의사, 조산사, 간호사, 성인 또는 소아 감염병 전문의, 또는 진료 전문 제공자로 자아정체성을 가지며, 참여 전 3년 동안 최소 5명의 임신 및 산후 여성 HIV 감염자 및/또는 그들의 영아 진료에 참여한 의료 서비스 제공자임 또는
- 사회복지사, 수유 지원 제공자, 환자 내비게이터, 약사, 산파 도우미로 자아정체성을 가지며, 참여 전 3년 동안 최소 5명의 임신 및 산후 여성 HIV 감염자 및/또는 그들의 영아 진료에 참여한 보조 의료 전문가임
핵심 활동 1 참여 기준: 영향력 있는 개인
- 핵심 활동 1에 등록된 임신 및 산후 여성 HIV 감염자에 의해 그녀의 HIV 상태를 알고 영아 수유 결정에 기여하는 것으로 확인됨
- 독립적 동의서를 작성할 법적 연령 또는 상황에 해당함
- 선호 언어가 영어가 아닌 경우, 가능한 통역사와의 인터뷰에 참여할 의사가 있음.
핵심 활동 2 참여 기준: 임신 및 산후 여성 HIV 감염자와 그들의 영아
- 독립적 동의서를 작성할 법적 연령 또는 상황에 해당함
- 참여 시 단태아 임신 28주 0일 이상임 또는
- 참여 7일 이내에 살아서 태어난 단태아를 출산함
- 임신 전 또는 임신 중 HIV 진단을 받음
- 추적 관찰 기간 동안 참여 가능할 것으로 예상됨
핵심 활동 3 참여 기준: 모유 수유 산후 여성 HIV 감염자와 그들의 영아
- 독립적 동의서를 작성할 법적 연령 또는 상황에 해당함
- 산후 7일 이내에 살아서 태어난 영아가 있어야 함
- 임신 전 또는 임신 중 HIV 진단을 받음
- 어느 정도 기간 동안 영아에게 모유 수유를 함
핵심 활동 3 참여 기준: 파일럿 레지스트리 테스터
- 독립적 동의서를 작성할 법적 연령 또는 상황에 해당함
- 모유 수유 중인 여성 HIV 감염자 및/또는 그들의 영아 진료를 제공하는 의료 시설에서 근무함
제외 기준: 핵심 활동 1-3
- 선별 기간 동안 확인된 어떤 상태라도, 현장 연구자의 의견으로는, 정보에 입각한 동의를 방해하거나, 연구 참여를 위험하게 만들거나, 연구 결과 데이터 해석을 복잡하게 하거나, 그 외 연구 목표 달성을 방해할 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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핵심 활동 1
이 핵심 활동은 미국 내 선정된 사이트에서 현재 사이트 수준의 영유아 수유 관행과 영유아 수유 결정 및 선호도를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
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없음; 본 연구에서는 중재를 제공하지 않음
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핵심 활동 2
이 핵심 활동은 미국 내 선정된 사이트에서 HIV 감염 여성의 영아 수유 관행과 결과를 검토하고 다양한 영아 수유 선택의 재정적 영향을 설명하는 것을 목표로 합니다.
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없음; 본 연구에서는 중재를 제공하지 않음
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핵심 활동 3
이 핵심 활동은 미국에서 HIV 감염 모유 수유 여성의 국가 등록제의 시범 운영과 실현 가능성 및 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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없음; 본 연구에서는 중재를 제공하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CA 1: 영아 수유 결정에 영향을 미치는 요인
기간: 등록 후 28일 이내 및 2년 이내
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질적 심층 인터뷰 주제
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등록 후 28일 이내 및 2년 이내
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CA 1: HIV 감염 여성에게서 태어나 모유를 섭취한 영아
기간: 연구 완료 시까지 최대 5년 동안 매월
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사이트 수준 조사에서의 이항 결과
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연구 완료 시까지 최대 5년 동안 매월
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CA 2: 선택된 영유아 수유 방법
기간: 출생 후 48주
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이분형 결과
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출생 후 48주
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CA 2: 모유 수유 의사를 밝힌 여성 중 모유 수유를 시작한 경우
기간: 출생 후 48주
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이진 결과
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출생 후 48주
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CA 2: 모유 수유를 하는 PPWH의 모유 수유 기간
기간: 출생 후 96주까지
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수치적 결과
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출생 후 96주까지
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CA 2: 의도한 수유 기간 완료
기간: 출생 후 96주 동안
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이분형 결과
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출생 후 96주 동안
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CA 2: 심층 인터뷰와 설문 조사 데이터를 통한 영유아 수유 관행에 대한 혼합 방법 분석
기간: 출생 후 48주
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정성적 핵심 주제와 정량적 결과를 포함한 설명적 통합 표시표
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출생 후 48주
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CA 2: 검출 가능한 HIV DNA 또는 RNA가 포함된 모유 샘플
기간: 출생 후 48주까지; 이유 시 출생 후 96주까지
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이진 결과
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출생 후 48주까지; 이유 시 출생 후 96주까지
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CA 2: 모유의 다양한 구획에서 측정된 바이러스 부하
기간: 출생 후 48주까지; 이유 시 출생 후 최대 96주까지
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수치적 결과
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출생 후 48주까지; 이유 시 출생 후 최대 96주까지
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CA 3: 레지스트리에서 데이터 완료
기간: 연구 완료 시까지, 평균 3년
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이분법적 결과; 레지스트리에서 지정된 비율의 데이터가 완료되었는지 여부
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연구 완료 시까지, 평균 3년
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CA 3: 중재의 실행 가능성 척도, 중재의 수용 가능성 척도 및 중재의 적절성 척도의 중앙값 점수
기간: 연구 완료까지, 평균 3년
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수치적 결과
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연구 완료까지, 평균 3년
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CA 3: 자격을 갖춘 참가자 3명 이상에 대해 두 번의 방문 기록 완료
기간: 연구 완료까지 평균 3년
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이진 결과; 현장이 항목을 완료하는지 여부
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연구 완료까지 평균 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CA 1: 영아 수유 결정 지원 및 치료 질 향상을 위한 접근법
기간: 등록 후 28일부터 2년 이내
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심층 인터뷰에서 도출된 질적 주제
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등록 후 28일부터 2년 이내
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CA 1: 현행 관행, 부담, 혜택 및 자원에 대한 기술적 결과
기간: 매월, 연구 완료 시까지, 최대 5년 동안
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사이트 설문조사, 공급자 설문조사, 심층 인터뷰
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매월, 연구 완료 시까지, 최대 5년 동안
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CA 2: HIV 감염 산모와 영아 쌍당 중앙값 비용
기간: 연구 완료 시까지, 최대 5년
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수치적 결과, 급여 접근법별
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연구 완료 시까지, 최대 5년
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CA 2: 모유 수유 모자 간의 비용 효과 비율을 품질 조정 생존 연수 당 비용으로 제시
기간: 연구 완료까지, 최대 5년
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수치적 결과
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연구 완료까지, 최대 5년
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CA 2: 모유 수유로 예방된 의학적 상태별 사례당 비용
기간: 연구 완료 시까지, 최대 5년
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수치적 결과
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연구 완료 시까지, 최대 5년
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CA 2: 정신 건강 및 삶의 질 설문 조사 점수 변화
기간: 20주차, 48주차
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수치적 결과, 영아 수유 방법별
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20주차, 48주차
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CA 2: 영아 수유 결정에 대한 만족도 및 결정 후회 설문 조사 점수
기간: 20주에, 48주에
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수치적 결과, 영아 수유 방법별
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20주에, 48주에
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CA 2: 영아 HIV 획득
기간: 출생 후 최대 96주까지 연구 완료 시까지
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이진 결과, 영아 수유 방법별
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출생 후 최대 96주까지 연구 완료 시까지
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CA 2: 영아 연령별 체중, 연령별 신장, 연령별 머리둘레 (성별 z-점수 기준)
기간: 20주 시점, 48주 시점
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수치적 결과
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20주 시점, 48주 시점
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CA 2: 각 연령 및 발달 영역별 점수 분류
기간: 20주에, 48주에
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순서형 결과
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20주에, 48주에
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CA 2: 혈장 HIV 바이러스 부하
기간: 출생 후 48주까지, 이유 시점부터 출생 후 최대 96주까지
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수치적 결과 및 범주적 결과
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출생 후 48주까지, 이유 시점부터 출생 후 최대 96주까지
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CA 2: 모유 mL당 HIV DNA 또는 RNA 복제본 수
기간: 출생 후 48주까지, 이유 시점부터 출생 후 96주까지
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수치적 결과
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출생 후 48주까지, 이유 시점부터 출생 후 96주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Lisa Abuogi, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2031년 4월 24일
연구 완료 (추정된)
2031년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 식별 정보가 제거된 후 출판물 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터.
IPD 공유 기간
International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trial (IMPAACT)의 자금 지원 기간 동안 출판 후 3개월부터 시작하여 이용 가능
IPD 공유 액세스 기준
- 누구와 함께?
IMPAACT 네트워크와 CDC가 승인한 데이터 사용을 위한 방법론적으로 건전한 제안서를 제공하는 연구자와 함께. - 어떤 유형의 분석을 위해?
IMPAACT 네트워크와 CDC가 승인한 제안서의 목표를 달성하기 위해. - 어떤 메커니즘으로 데이터를 이용할 수 있나요?
연구자는 IMPAACT "데이터 요청" 양식을 통해 데이터 접근 요청을 제출할 수 있습니다: https://www.impaactnetwork.org/studies/submit-research-proposal.
승인된 제안서의 연구자는 데이터를 수신하기 전에 IMPAACT 데이터 사용 계약서에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신 관련에 대한 임상 시험
-
Tianjin Medical University Eye Hospital아직 모집하지 않음진행성 근시 | 소아 근시 | Orthokeratology-related Myopia Progression
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘