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급성 저산소증 및/또는 고이산화탄소성 호흡부전에서의 기계적 파워 기반 폐보호 환기법 (VentCoach)

2025년 12월 8일 업데이트: Gustavo A. Cortes Puentes, Mayo Clinic

급성 저산소 및/또는 고탄산혈증 호흡부전에서의 기계적 파워 유도 폐보호 환기(VentCoach): 타당성, 양측, 단일 맹검 연구

본 연구의 목적은 환자가 회복하는 동안 폐를 더 잘 보호할 수 있도록 기계 환기 장치를 사용하는 다른 방법을 평가하는 것입니다. 우리는 VentCoach를 우리 중환자실에서 사용되는 현재 표준 기계 환기 기술과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 저산소성 및/또는 고탄산혈성 호흡 부전 환자.
  • 24시간 이상 기관 내 삽관 및 기계 환기가 필요한 환자.
  • VentCoach 프로토콜은 용량 제어 연속 강제 환기(S-CMV)에 특화되어 있습니다.
  • RMH 10-3/10-4 및 MB 6BGF 중환자실에 입원한 환자.
  • 18세 이상.
  • 환자의 법정 대리인이 연구에 대한 동의를 제공할 수 있어야 합니다. 모든 언어를 사용하는 참가자는 참여가 제공됩니다.

제외 기준:

  • 시술/수술 중 기도 보호를 위한 기관 내 삽관 및 기계 환기, 예를 들어 중재적 방사선학, 수술, 또는 내시경 검사.
  • 24시간 미만의 발관이 예상되는 약물 과다 복용으로 인한 기관 내 삽관 및 기계 환기.
  • 심정지 상황에서의 기관 내 삽관 및 기계 환기.
  • 주요 신경학적 병인으로 인한 기관 내 삽관 및 기계 환기, 예를 들어 두개내압 증가, 종양 질량 효과, 허혈성/출혈성 뇌졸중, 간질 지속 상태 등.
  • 식도 풍선으로 유도되는 기계 환기.
  • 자유가 박탈된 대상자, 미성년자, 법적 보호 조치 하에 있는 대상자.
  • 등록 후 예상되는 생애 말기 결정 변경(또는 추정 6개월 사망률이 50% 초과).

참고: 엎드린 자세는 참여 금기 사항이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 치료
표준 치료군에 무작위 배정된 환자는 ARDSnet 기반 프로토콜에 따라 인공호흡기 관리를 계속받게 됩니다
다른: 표준 치료
인공호흡기 삽관 환자는 메이요 클리닉의 표준 치료 ARDSnet 기반 기계적 환기 관리에 따라 관리되며, 환자의 치료를 위해 필요한 경우 일상적인 RT/MD 평가 및 인공호흡기 설정 변경이 이루어집니다.
실험적: VentCoach
VentCoach 그룹에 무작위 배정된 환자는 표준 치료에 추가로 VentCoach 프로토콜에 따라 간헐적인 인공호흡기 설정 조정을 받게 됩니다.
다른: 표준 치료
인공호흡기 삽관 환자는 메이요 클리닉의 표준 치료 ARDSnet 기반 기계적 환기 관리에 따라 관리되며, 환자의 치료를 위해 필요한 경우 일상적인 RT/MD 평가 및 인공호흡기 설정 변경이 이루어집니다.
다른: VentCoach

VentCoach, 기계적 파워 가이드 폐 보호 환기 프로토콜은 환기기 조정을 설정하는 데 사용됩니다.

VentCoach 환기기 평가 및 조정은 등록 후 1시간 이내에 수행되며, 이후 4시간마다 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VentCoach 프로토콜 준수
기간: 1년
달성된 순응도의 총 환자 수는 VentCoach 그룹에 할당된 16명의 환자에서 기계적 파워(MP)의 기록된 감소 또는 MP가 12 J/min 미만인 것으로 정의됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인공호흡기 제거까지의 시간
기간: 1년
성공적인 발관, ECMO 배정 또는 사망까지의 시간을 일수로 보고
1년
환자-인공호흡기 이탈의 발생률
기간: 1년
이중 트리거 및 유량 부족으로 정의된 환자-인공호흡기 비동기화를 경험할 환자 수
1년
전체 진정제 사용
기간: 1년
모르핀 등가량으로 환산한 총 진통제 사용량
1년
전체 마비제 사용
기간: 1년
총 투여 환자 수: 기관 삽입 시술 외 신경근 차단제의 볼러스 투여 및 지속 주입
1년
산소화 지수
기간: 기준선, 치료 종료 시점(최대 14일)
산소화 지수는 다음 방정식으로 계산됩니다: 평균 기도압 MAP(cmH₂O) × FiO₂ × 100 ÷ PaO₂이며 단일 숫자로 보고됩니다.
기준선, 치료 종료 시점(최대 14일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Gustavo A. Cortes Puentes, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 17일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-004855

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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