Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk effekt-guideret lungebeskyttende ventilation (VentCoach) ved akut hypoksemisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt

8. december 2025 opdateret af: Gustavo A. Cortes Puentes, Mayo Clinic

Mekanisk Power-vejledt lungebeskyttende ventilation (VentCoach) ved akut hypoksemisk og/eller hyperkapnisk respirationssvigt: En gennemførlighedsstudie med dobbelt arm, enkeltblindet design

Formålet med denne forskning er at evaluere en anden måde at bruge respiratoren på for bedre at beskytte lungerne, mens patienten er ved at komme sig. Vi vil sammenligne VentCoach med de nuværende standardteknikker for mekanisk ventilation, der anvendes på vores intensivafdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut hypoksemisk og/eller hyperkapnisk respiratorisk svigt.
  • Patienter, der kræver intubation og mekanisk ventilation i mere end 24 timer.
  • VentCoach-protokollen er specifik for volumenstyret kontinuerlig obligatorisk ventilation (S-CMV).
  • Patienter, der er indlagt på RMH 10-3/10-4 og MB 6BGF intensivafdelinger.
  • Alder større end eller lig med 18 år.
  • Patientens juridiske repræsentant skal være i stand til at give informeret samtykke til studiet. Enhver deltager, der taler et hvilket som helst sprog, vil blive tilbudt deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Intubation og mekanisk ventilation til luftvejsbeskyttelse i forbindelse med procedurer/kirurgi, f.eks. interventionel radiologi, kirurgi eller endoskopi.
  • Intubation og mekanisk ventilation på grund af overdosis med forventet ekstubation på mindre end 24 timer.
  • Intubation og mekanisk ventilation i forbindelse med hjertestop.
  • Intubation og mekanisk ventilation for en primær neurologisk ætiologi, f.eks. forhøjet intrakranielt tryk, tumormasseeffekt, iskæmisk/hæmoragisk apopleksi, status epilepticus osv.
  • Mekanisk ventilation, der skal styres af øsofagusballon.
  • Person berøvet frihed, mindreårig, person under en lovlig beskyttelsesforanstaltning.
  • Forventet ændring i beslutning om livsophør efter tilmelding (eller estimeret 6-måneders dødelighedsrate på mere end 50%).

Bemærk: pronepositionering er ikke en kontraindikation for deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardbehandling
Patienter randomiseret til standardbehandlingsgruppen vil fortsat modtage respiratorbehandling i henhold til ARDSnet-baseret protokol
Andet: Standardpleje
Intuberede patienter vil blive behandlet i henhold til standardplejen ARDSnet-baseret mekanisk ventilationsstyring på Mayo Clinic, med rutinemæssige RT/MD-vurderinger og ventilatorindstillingerændringer efter behov for patientens behandling.
Eksperimentel: VentCoach
Patienter, der randomiseres til VentCoach-gruppen, vil foruden standardbehandlingen også modtage intermitterende ventilatorindstillinger i henhold til VentCoach-protokollen
Andet: Standardpleje
Intuberede patienter vil blive behandlet i henhold til standardplejen ARDSnet-baseret mekanisk ventilationsstyring på Mayo Clinic, med rutinemæssige RT/MD-vurderinger og ventilatorindstillingerændringer efter behov for patientens behandling.
Andet: VentCoach

VentCoach, en mekanisk effektstyret lungebeskyttende ventilationsprotokol, vil blive brugt til at indstille ventilatorjusteringer.

VentCoach ventilatorvurderinger og justeringer vil blive udført inden for en time efter tilmelding, og derefter hver 4. time herefter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af VentCoach-protokollen
Tidsramme: 1 år
Det samlede antal patienter, der opnår overholdelse, vil blive defineret som en dokumenteret reduktion i mekanisk effekt (MP) eller MP mindre end 12 J/min, blandt de 16 patienter, der er tildelt VentCoach-gruppen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fjernelse fra respirator
Tidsramme: 1 år
Tid til vellykket ekstubation, allokering til ECMO eller død rapporteret i antal dage
1 år
Forekomst af patient-ventilator dyssynkroni
Tidsramme: 1 år
Antal patienter, der oplever patient-ventilator-dyssynkroni, defineret som dobbelttriggering og flowudmattelse
1 år
Samlet anvendelse af beroligende midler
Tidsramme: 1 år
Samlet anvendelse af analgesi, omregnet til morfinaekvivalent
1 år
Samlet brug af paralyserende midler
Tidsramme: 1 år
Samlet antal patienter, der kræver lammende midler: bolus og infusion af neuromuskulær blokade udenfor intubationsproceduren
1 år
Iltningsindeks
Tidsramme: Baseline, behandlingens afslutning (op til 14 dage)
Iltningsindekset beregnes ved følgende ligning: gennemsnitligt luftvejstryk MAP (i cmH2O) × FiO2 × 100 ÷ PaO2 og rapporteres som et enkelt tal.
Baseline, behandlingens afslutning (op til 14 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo A. Cortes Puentes, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-004855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner