AID 지원 시스템을 이용한 CIED 삽입술 환자의 만성 수술 후 통증 위험 평가 (PAIN-AID)

CIED 이식 환자

이 코호트는 지난 1년 이내에 심장 이식형 전자 장치(페이스메이커, 이식형 제세동기, 또는 심장 재동기화 치료 장치)의 첫 번째 삽입술을 받은 성인 환자들을 포함합니다. 참가자들은 장치 삽입 후 3개월, 6개월, 12개월에 전향적으로 추적 관찰됩니다. 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)와 DN-4 설문지를 사용하여 평가되며, 객관적 통증 민감도는 디지털 압력 통각계를 사용하여 측정됩니다. 삶의 질은 SF-12 양식으로 평가됩니다. 1년 추적 관찰 결과를 바탕으로, 환자들은 만성 수술 후 통증(CPSP)의 유무에 따라 분류되어 예측적 위험 요인을 식별하고 조기 통증 위험 예측을 위한 인공 지능 기반 임상 의사 결정 지원 모델을 개발할 것입니다.

주관적 VAS 평가에 기반한 만성 수술 후 통증(CPSP)의 발생률

CPSP는 수술 후 3개월 이상 지속되거나 새롭게 발생하는 장치 주머니(또는 해당하는 피부 분절) 부위의 지속적 통증으로, 다른 원인으로 설명되지 않는 경우를 의미합니다. 통증 강도와 신경병증적 특징은 시각 아날로그 척도(VAS)와 DN-4를 사용하여 측정됩니다. 디지털 통각 측정법을 통한 압력 통증 역치(PPT)는 객관적인 확인을 제공합니다. 주요 결과는 12개월 시점에서 CPSP 기준을 충족하는 환자의 비율이며, 3개월과 6개월 시점의 중간 평가는 종단적 기술과 민감도 분석에 사용됩니다.

측정 유형:

임상 평가(주관적 척도 + 객관적 PPT). VAS> 4는 양성 결과를 의미합니다.

DN-4 평가에 기반한 만성 수술 후 통증(CPSP)의 발생률

CPSP는 수술 후 3개월 이상 지속되며 다른 원인으로 설명되지 않는 장치 주머니(또는 해당하는 피부절) 부위에서 지속되거나 새롭게 발생하는 통증으로 정의됩니다. 통증 강도와 신경병증적 특징은 시각 아날로그 척도(VAS)와 DN-4를 사용하여 측정하며, 디지털 통각 측정법을 통한 압력 통증 역치(PPT)는 객관적인 확인을 제공합니다. 주요 결과는 12개월 시점에서 CPSP 기준을 충족하는 환자의 비율이며, 3개월 및 6개월 시점의 중간 평가는 종적 설명 및 민감도 분석에 사용됩니다.

측정 유형:

임상 평가(주관적 척도 + 객관적 PPT). DN4 ≥ 4는 양성 결과를 의미합니다.

압력 통증 역치 평가에 기반한 만성 수술 후 통증(CPSP)의 발생률

CPSP는 수술 후 3개월 이상 지속되며 다른 원인으로 설명되지 않는 장치 주머니(또는 해당하는 피부절) 부위의 지속적이거나 새롭게 발생하는 통증으로 정의됩니다. 통증 강도와 신경병증적 특징은 시각 아날로그 척도(VAS)와 DN-4를 사용하여 측정하며, 디지털 통각측정법을 통한 압력통역치(PPT)는 객관적인 확인을 제공합니다. 주요 결과는 12개월 시점에서 CPSP 기준을 충족하는 환자의 비율이며, 3개월 및 6개월 시점의 중간 평가는 종적 설명과 민감도 분석에 사용됩니다.

측정 유형:

임상 평가(주관적 척도 + 객관적 PPT). 이 환자 군에서 통증 역치에 대한 알려진 절단값은 없습니다. 이 연구의 목표 중 하나는 통각측정법을 사용하여 임상 검사 결과와 상관관계를 통해 이 환자 집단에서 만성 통증에 대한 역치 값을 결정하는 것입니다. 우리는 낮은 값과 환자의 통증 민감도 증가 사이의 연관성을 평가할 것입니다.

건강 관련 삶의 질 변화 (SF-12 PCS/MCS)

SF-12는 건강 관련 삶의 질을 측정하는 검증된 도구로, 신체 건강 요약 점수(PCS-12)와 정신 건강 요약 점수(MCS-12) 두 가지 요약 점수를 제공합니다. PCS-12와 MCS-12 점수가 높을수록 각각 신체적 및 정신적 건강 상태가 더 좋음을 의미하며, 점수가 낮을수록 신체적 제약이 더 크고, 통증 부담이 높으며, 심리적 안녕감이 더 낮음을 반영합니다. 만성 통증 환자의 경우, 낮은 PCS-12 점수는 통증 관련 기능 장애 증가와 관련이 있으며, 낮은 MCS-12 점수는 통증의 심리적 영향이 더 크다는 것을 시사합니다. SF-12 점수는 인구 평균 50, 표준편차 10으로 정규화됩니다. 50점 미만의 점수는 평균 이하의 건강 상태를 나타내며, 50점 이상의 점수는 평균보다 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.

CPSP를 위한 압통 역치(PPT) 절단값 결정

주요 결과는 심장 이식형 전자 장치(CIEDs)를 가진 환자에서 만성 수술 후 통증(CPSP)을 가장 잘 구별하는 압력 통증 역치(PPT) 절단값의 식별입니다. PPT는 장치 포켓과 반대측에서 휴대용 통증측정기를 사용하여 측정되며, 각 측면의 네 개의 사전 정의된 사분면에서 세 번의 측정을 얻어 측면별 평균값을 도출합니다. 각 환자에 대해 측면 간 PPT 차이(ΔPPT)가 계산됩니다. CPSP에 대한 ΔPPT의 판별 성능은 수신자 조작 특성(ROC) 분석을 사용하여 평가되며, 최적의 절단값은 Youden 지수에 의해 결정되고 곡선 아래 면적(AUC), 민감도 및 특이도로 보고됩니다.

AI 기반 CPSP 위험 예측 모델의 성능

임상, 주관적 평가 및 PPT 특징을 통합한 AI 기반 임상 의사 결정 지원 모델의 진단/예측 성능. 측정 항목: ROC-AUC, 민감도, 특이도, 정확도, F1-점수 (교차 검증/부트스트랩핑을 통한 내부 검증 포함).

심장 이식형 전자 장치(CIED) 환자에서 만성 수술 후 통증(CPSP)을 식별하기 위한 AI 기반 임상 의사 결정 지원 모델의 진단 및 예측 성능. 이 모델은 임상 변수, 환자 보고 주관적 측정치, 그리고 양측(장치 주머니 대 반대편) 통각 측정 평가에서 도출된 압력 통증 역치(PPT) 특징을 통합합니다. 모델 성능은 수신자 조작 특성 곡선 아래 면적(ROC-AUC), 민감도, 특이도, 정확도 및 F1-점수를 사용하여 CPSP의 임상 진단에 대해 평가됩니다. 내부 검증은 교차 검증 및/또는 부트스트랩핑 기법을 사용하여 수행됩니다.

신경병증성 통증 특성의 유병률 (DN-4)

각 방문 시점과 12개월 누적 기준으로 보고된 DN-4 ≥ 4로 정의된 신경병증성 통증 특징의 유병률과 경향; CPSP 상태와의 관련성을 평가합니다.

측정 유형:

임상 분류(선별 도구 임계값)