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폐경기 주변기 피부 염증: 프로바이오틱 개입 개념 증명 시험 (SIPPI)

2026년 5월 5일 업데이트: King's College London

피부 염증과 폐경기 전후: 프로바이오틱 중재 개념 증명 시험 (SIPPI)

이 연구는 Lactobacillus casei Shirota (LcS)를 함유한 매일 프로바이오틱 음료가 폐경기 전 기간을 겪고 있는 여성의 면역 기능 개선과 염증 감소에 도움이 될 수 있는지 탐구합니다. 이 생애 단계 동안의 호르몬 변화는 면역 체계, 장 건강 및 피부에 영향을 미칠 수 있으며, 때로는 염증 증가 또는 여드름과 같은 상태를 초래할 수 있습니다.

참가자들은 8주 동안 매일 저당 LcS 프로바이오틱 음료 또는 탈지 우유 대조 음료를 섭취하게 됩니다. 이 연구는 면역 노화, 염증, 피부 건강, 웰빙 및 호르몬 수준의 지표를 평가할 것입니다. 결과는 안전하고 비호르몬적인 프로바이오틱 접근법이 폐경기 전 기간 동안 면역 및 피부 건강을 지원할 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 질문: 매일 프로바이오틱 음료를 섭취하면 폐경기 전 여성의 면역 시스템 노화를 줄이고 여드름과 같은 염증성 피부 상태를 개선할 수 있을까요?

배경

폐경기 전기는 폐경 이전의 전환기로, 일반적으로 40-50세 여성에게 영향을 미칩니다. 이 기간 동안 호르몬 수치, 특히 에스트로겐이 변동하며 점차 감소합니다. 이러한 변화는 면역 시스템에 영향을 미쳐 시간이 지남에 따라 염증에 더 취약해지고 효과가 떨어질 수 있습니다.

낮은 에스트로겐 수치는 피부에도 영향을 미쳐 건조함, 자극 또는 여드름을 유발할 수 있습니다. 이는 장내 및 피부의 세균 균형을 변화시켜 염증과 전반적인 건강을 악화시킬 수 있습니다.

호르몬 대체 요법이 일부 증상에 도움이 될 수 있지만, 모든 여성에게 적합하지는 않습니다. 현재 장, 면역 시스템 및 피부를 함께 지원하는 안전한 비호르몬적 방법에 대한 연구는 거의 없습니다. 유망한 접근법 중 하나는 장 건강을 개선하고 염증을 줄일 수 있는 유익한 세균인 프로바이오틱스를 사용하는 것입니다.

Lactobacillus casei Shirota(LcS)는 다른 성인에서 항염증 및 면역 지원 효과를 보인 프로바이오틱스입니다. 그러나 특히 면역 시스템 변화와 염증성 피부 상태에 취약한 폐경기 전 여성을 대상으로 한 연구는 이루어지지 않았습니다.

목표 및 가설

목표: 경구용 프로바이오틱스 Lactobacillus casei Shirota(LcS)가 여드름이 있는 폐경기 전 여성의 면역 연령 표지자를 조절할 수 있는지 탐구합니다.

가설: 저당 프로바이오틱스(LcS) 음료 130ml/일을 8주간 섭취하면 대조군인 탈지유 130ml/일을 섭취하는 경우에 비해 여드름이 있는 폐경기 전 여성의 염증을 유의미하게 감소시킬 것입니다.

목적

주요 목적: 전반적인 면역 건강과 염증을 반영하는 복합 "면역 연령" 점수(IMM-AGE)를 사용하여 측정한 면역 기능을 개선할 수 있는지 확인합니다.

부차적 목적:

  • 자가 보고된 피부 건강, 전반적인 웰빙 및 장 건강을 조사합니다.
  • 임상의 평가 및 이미지를 통해 피부 염증과 노화 징후를 평가합니다.
  • 호르몬 수치(에스트로겐 및 FSH)를 측정합니다.

연구 설계

  • 시험 설계: 무작위, 평행, 개방형, 개념 증명 시험으로, 8주간의 중재와 맹검 결과 평가를 포함합니다.
  • 참가자: 자가 보고 또는 임상적으로 진단된 여드름이 있는 40-50세 폐경기 전 여성.
  • 중재: 8주간 매일 130ml 저당 LcS 프로바이오틱스 음료.
  • 대조군: 8주간 매일 130ml 탈지유(대조군).

측정 항목:

  • 면역 기능(IMM-AGE)
  • 염증 혈액 표지자(CD14, IFN-α, IFN-γ, IL1Ra, IL-6, IL-10, TNF-α, GM-CSF, IFN-β, IL1β, IL-4, IL-8, IL-17을 포함한 사이토카인) 및 호르몬(에스트로겐 및 난포 자극 호르몬[FSH] 수치)
  • 피부 건강 및 노화
  • 자가 보고된 웰빙 및 장 건강

대변 및 피부 샘플도 향후 연구를 위해 수집되지만, 이 시험에서는 분석되지 않습니다.

5. 이 연구의 중요성

폐경기 전기는 면역력과 피부 건강에 영향을 미칠 수 있는 급격한 생물학적 변화의 시기입니다. 이 시험은 중년 여성의 면역 시스템을 지원하고 염증을 줄이며 피부 건강을 개선하는 안전한 비호르몬적 접근법을 테스트할 것입니다. 결과는 향후 연구를 안내하는 데 도움이 되며, 폐경기 전 웰빙을 개선하기 위한 실용적 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • London
      • London, London, 영국, SE1 9NH
        • 모병
        • Metabolic Research Unit, 4th Floor (Corridor A), Franklin-Wilkins Building, KCL.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wendy Hall
        • 부수사관:
          • Andrea Du Preez
        • 부수사관:
          • Anya Klarner
        • 부수사관:
          • Bochen Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 여성, 40-50세, 주변폐경기 전환기(과거 12개월 내 월경 주기 불규칙성을 보였으나 무월경 12개월에 도달하지 않은 상태로 정의됨).
  2. 임상의가 진단한 여드름, 즉 여드름 증상(예: 코메돈, 구진, 농포, 결절)의 존재 또는 의료 전문가에 의한 이전의 공식적인 여드름(여드름성 피부염) 진단으로 정의됨.
  3. 8주 동안 매일 경구 중재(프로바이오틱 음료 2x 65ml 또는 탈지유)를 섭취할 의사와 능력이 있음.
  4. 기초선 및 연구 종료 시점(8주차)에 충분한 혈액, 피부 및 대변 샘플을 제공할 의사와 능력이 있음. 충분한 혈액 샘플 용량을 제공할 수 없는 참가자는 중재를 시작할 수 없음.
  5. 얼굴 부위 사진을 제공할 의사와 능력이 있으며, 모든 이미지는 연구 목적으로 익명화됨.
  6. KCL에서의 진료 방문을 포함한 연구 절차를 준수할 수 있음.
  7. 가정에 냉장고가 있으며, 수집 후 연구 제품을 안전하게 보관할 수 있음(즉, 이동 시간이 안전한 보관을 허용함).
  8. 서면 동의서를 제공할 능력이 있음.
  9. 연구 설문지 및 평가를 완료하기에 충분한 영어 능력을 보유함.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음.
  2. 연구 프로토콜 요구사항(예: 진료 방문, 샘플 제공, 연구 음료의 일일 섭취)을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없음.
  3. 수기 식이 일지를 사용하여 식이 섭취량을 기록하는 것을 원하지 않음.
  4. 영어에 유창하지 않음.
  5. 연구 기간 동안 국제 여행을 계획 중임.
  6. 현재 다른 중재적 임상 시험에 참여 중이거나 과거 3개월 이내에 연구/제약 제품을 투여받은 경우.
  7. 유제품, 탈지유 또는 Lactobacillus 종을 포함하는 프로바이오틱 음료에 대한 알려진 알레르기 또는 불내성.
  8. 현재 임신 중, 현재 수유 중 또는 향후 4개월 내 임신을 계획 중임.
  9. 체질량지수(BMI) <18.5kg/m2 또는 >35kg/m2.
  10. 과거 12개월 내 약물 남용 또는 알코올 중독(알코올 섭취량 >50단위/주) 병력.
  11. 현재 흡연자 또는 과거 6개월 내 금연한 개인.
  12. 공복 혈당 >7mmol/l(기초선 진료소에서의 손가락 채혈 검사).
  13. 과거 4주 이내에 전신 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제가 필요한 활동성 피부 감염.
  14. 중요한 위장관 질환(예: 염증성 장 질환, 설탕병, 단장 증후군) 또는 유의미한 위장관 수술 병력(맹장 절제술 또는 담낭 절제술 제외).
  15. 알려진 면역결핍(예: HIV, 면역억제 치료, 전신 코르티코스테로이드 >10 mg/일 프레드니솔론 당량).
  16. 과거 5년 이내 악성 종양 또는 임상적으로 유의미한 비악성 피부 질환 병력(적절히 치료된 기저 세포 암종 제외).
  17. 연구자의 판단에 따라 안전성을 저해하거나 연구 결과에 방해가 될 중증 의학적 상태(예: 조절되지 않은 당뇨병, 진행성 심혈관, 간 또는 신장 질환, 활동성 암).
  18. 연구 요구사항 준수를 제한할 중증 정신 질환 병력이 있는 여성.
  19. 기초선 4주 전부터 현재 프로바이오틱, 프리바이오틱 또는 항생제 사용 중.
  20. 과거 3개월 이내 현재 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제/면역조절 치료 사용 중.
  21. 현재 받고 있거나 과거 3개월 이내에 모든 피부 질환에 대해 광선치료(예: UVB, PUVA, 레이저/광 기반 치료, 가정 치료 포함)를 받은 경우.
  22. 현재 받고 있거나 과거 3개월 이내에 피부 염증 또는 면역 반응에 영향을 미칠 가능성이 있는 전신 피부과 치료(예: 이소트레티노인, 메토트렉세이트, 사이클로스포린, TNF, IL-17, IL-23 또는 IL-4/IL-13 억제제와 같은 생물학적 제제)를 받은 경우.
  23. 현재 받고 있거나 과거 3개월 이내에 피부 염증을 유의하게 변화시킬 가능성이 있는 국소 치료(예: 고효능 국소 코르티코스테로이드, 타크로리무스 또는 피메크로리무스와 같은 국소 칼시뉴린 억제제, 국소 레티노이드, 또는 광역동 치료)를 받은 경우.
  24. 현재 사용 중이거나 과거 3개월 이내에 프로바이오틱 스킨케어(예: 국소 크림 및 세럼)를 사용한 경우.
  25. 현재 받고 있거나, 받았거나, 첫 번째(기초선) 방문 전 3개월 이내 또는 방문 후 3개월 이내에 미용 피부 시술(예: 화학적 필링, 레이저 치료, 피부 필러, 미세침술)을 계획 중인 경우.
  26. 현재 사용 중이거나 과거 3개월 이내에 여드름을 악화시키는 것으로 알려진 호르몬 피임법 또는 치료, 포함하여 Mirena(레보노르게스트렐 방출 자궁내 장치), 경구 프로게스테론 전용 피임약(예: 미니필), 합성 프로게스토겐(예: 노레티스테론)을 사용한 경우.
  27. 선별 설문지 또는 식이 평가를 통해 평가된, 일상적 식이 섬유 섭취량이 10g/일 미만인 경우, 낮은 섬유 섭취량이 장내 미생물군 및 연구 결과에 미칠 잠재적 영향으로 인해.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 군 1 - 프로바이오틱(LcS)
8주 동안 매일 130ml의 저당 락토바실러스 카세이 시로타(LcS) 음료.
건강 보조 식품: 락토바실러스 카세이 시로타(LcS) 프로바이오틱 음료
락토바실러스 카세이 시로타 균주가 함유된 저당 발효유 음료 130ml를 8주 동안 매일 섭취.
활성 비교기: Arm 2 - 대조군
8주 동안 매일 130ml의 탈지 우유 음료를 섭취합니다.
다른: 탈지분유 대조 음료
8주 동안 매일 130ml 탈지우유를 섭취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 연령(IMM-AGE) 복합 점수
기간: 기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(8주차).
8가지 면역 세포 유형- 총 T 세포, 미숙 CD4 T 세포, 효율 기억 CD4 T 세포, 효율 기억 CD8 T 세포, EMRA CD8 T 세포, CD28- CD8 T 세포, CD57⁺ CD8 T 세포 및 조절 T 세포-의 하위 집합을 사용하여 0에서 1 사이의 복합 점수를 생성하며, 이는 면역 노화 정도를 반영합니다. 점수가 높을수록 면역 노화가 더 진행되었고 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(8주차).
혈청 염증노화 지표
기간: 기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(8주차).
CD14, IFN-α, IFN-γ, IL-1Ra, IL-6, IL-10, TNF-α, GM-CSF, IFN-β, IL-1β, IL-4, IL-8, IL-17를 포함한 혈청 사이토카인.
기준선(0주차) 및 중재 종료 시점(8주차).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 웰빙
기간: 기준선(0주차) 및 종점(8주차)
웰빙은 현재의 정신적 웰빙을 측정하는 검증된 자가 보고 설문지인 세계보건기구 웰빙 지수 5항목(WHO-5)을 사용하여 평가됩니다. WHO-5는 0("전혀 없음")에서 5("항상")까지 점수가 매겨지는 5개의 항목으로 구성됩니다. 원점수 총점은 0에서 25까지이며, 점수가 높을수록 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다. 표준화된 보고를 위해 총점은 0에서 100까지의 척도로 변환될 수 있으며, 여기서 0은 가능한 최악의 웰빙을, 100은 가능한 최상의 웰빙을 나타냅니다.
기준선(0주차) 및 종점(8주차)
갱년기 증상
기간: 기준점(0주차), 중간점(4주차) 및 종료점(8주차)
갱년기 증상은 20개의 갱년기 증상 관련 질문으로 구성된 설문지인 메노스케일을 사용하여 평가됩니다. 각 증상에 대해 참가자는 0("전혀 아님")에서 5("극도로")까지의 척도를 사용하여 증상이 자신의 삶에 미치는 영향을 평가합니다. 응답을 합산하여 0에서 100까지의 총점을 생성합니다. 점수가 높을수록 갱년기 증상 부담이 더 크고 삶의 질에 미치는 영향이 더 나쁩니다.
기준점(0주차), 중간점(4주차) 및 종료점(8주차)
불안 증상
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) 및 Endpoint (Week 8)
불안 증상은 타당성이 검증된 자가 보고 설문지인 일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)를 사용하여 평가됩니다. GAD-7은 각 항목이 0("전혀 그렇지 않다")에서 3("거의 매일")까지 점수가 매겨지는 7개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0에서 21점까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상과 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) 및 Endpoint (Week 8)
우울 증상
기간: 기준점(0주차), 중간점(4주차) 및 종료점(8주차)
우울 증상은 검증된 자가 보고 설문지인 Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)을 사용하여 평가됩니다. PHQ-9은 0("전혀 아님")에서 3("거의 매일")까지 점수가 매겨지는 9개의 문항으로 구성됩니다. 총 점수는 0에서 27 사이이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상과 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준점(0주차), 중간점(4주차) 및 종료점(8주차)
위장관 증상
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) 및 Endpoint (Week 8)
위장관 증상은 검증된 자가 보고 설문지인 위장관 증상 평가 척도(GSRS)를 사용하여 평가됩니다. GSRS는 리커트 척도 1~7점으로 각각 점수가 매겨지는 위장관 증상을 평가하는 여러 항목으로 구성됩니다. 항목 점수는 평균을 내어 총점 1~7점으로 산출하며, 1점은 불편함 없음, 7점은 매우 심한 불편함을 나타냅니다. 점수가 높을수록 위장관 증상의 심각도가 더 나쁘고 결과가 더 좋지 않음을 의미합니다.
Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) 및 Endpoint (Week 8)
대변 농도
기간: 기준점 (0주차) 및 종점 (8주차)
대변 형태는 대변 일관성을 분류하기 위해 사용되는 검증된 시각적 및 설명적 척도인 Bristol 대변 형태 척도(BSFS)를 사용하여 평가됩니다. BSFS는 대변 형태를 7가지 유형으로 분류하며, 유형 1(분리된 딱딱한 덩어리, 심한 변비를 나타냄)부터 유형 7(물기 많고 고형물이 없음, 심한 설사를 나타냄)까지 범위를 가집니다. 낮은 점수는 더 딱딱한 대변 일관성을 나타내며, 높은 점수는 더 무른 대변 일관성과 더 나쁜 위장관 결과를 나타냅니다.
기준점 (0주차) 및 종점 (8주차)
체중
기간: 기준선 (0주차), 중간점 (4주차) 및 종료점 (8주차)
체중은 보정된 저울을 사용하여 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다. 체중 변화는 시간에 따라 평가되며, 값이 높을수록 체중이 더 많이 나감을 나타냅니다.
기준선 (0주차), 중간점 (4주차) 및 종료점 (8주차)
체질량 지수 (BMI)
기간: 기준점 (0주), 중간점 (4주), 종료점 (8주)
체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산됩니다. BMI 값이 높을수록 키에 비해 체질량이 더 크다는 것을 의미합니다.
기준점 (0주), 중간점 (4주), 종료점 (8주)
체지방률
기간: 기준선(0주차), 중간점(4주차), 종료점(8주차)
체지방률은 생체전기 임피던스 분석(BIA) 체중계를 사용하여 측정되며 백분율(%)로 보고됩니다. 높은 수치는 체지방 비율이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선(0주차), 중간점(4주차), 종료점(8주차)
허리둘레
기간: 기준선(0주차), 중간점(4주차), 종료점(8주차)
허리둘레는 가장 아래 갈비뼈와 장골능 사이의 중간 지점에서 표준화된 줄자를 사용하여 센티미터(cm)로 측정됩니다. 더 높은 수치는 더 큰 중심 비만을 나타냅니다.
기준선(0주차), 중간점(4주차), 종료점(8주차)
엉덩이 둘레
기간: 기준선 (주 0), 중간점 (주 4), 종점 (주 8)
엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 넓은 부분을 표준화된 줄자로 측정하여 센티미터(cm) 단위로 측정됩니다. 높은 값은 더 큰 엉덩이 둘레를 나타냅니다.
기준선 (주 0), 중간점 (주 4), 종점 (주 8)
수축기 혈압
기간: 기준선(0주차), 중간점(4주차), 종료점(8주차)
교정된 혈압계를 사용하여 수축기 혈압을 밀리미터 수은주(mmHg) 단위로 측정합니다. 높은 수치는 더 높은 수축기 혈압과 더 나쁜 심혈관 결과를 나타냅니다.
기준선(0주차), 중간점(4주차), 종료점(8주차)
이완기 혈압
기간: 기준선 (0주), 중간점 (4주), 종료점 (8주)
이완기 혈압은 보정된 혈압계를 사용하여 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다. 높은 수치는 이완기 혈압이 높고 심혈관 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 (0주), 중간점 (4주), 종료점 (8주)
피부 노화
기간: 기준점 (0주차), 중간점 (4주차) 및 종료점 (8주차)
피부 노화 징후는 맹검 임상의가 표준화된 사진 이미지와 Griffiths 광도 척도를 사용하여 평가합니다. Griffiths 척도는 주름, 색소 침착 변화 및 전반적인 피부 질감을 포함한 얼굴 광노화 특성의 심각도를 평가하는 데 사용되는 검증된 9점 광도 등급 시스템입니다. 점수는 0(광노화 없음)에서 8(심한 광노화)까지이며, 점수가 높을수록 피부 노화가 더 진행되고 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
기준점 (0주차), 중간점 (4주차) 및 종료점 (8주차)
면역 상태
기간: 기준점 (0주차) 및 종점 (8주차)
면역 상태 설문지(ISQ)는 참가자의 인지된 면역 기능을 평가하는 데 사용됩니다. ISQ는 감기, 설사, 갑작스러운 고열, 두통, 근육 및 관절 통증, 피부 문제, 기침을 포함한 일반적인 면역 관련 증상의 빈도를 평가하는 7개 항목으로 구성된 검증된 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 각 항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 없음 ~ 4 = 자주)로 평가됩니다. 항목 점수를 합산하여 0에서 10까지의 총점으로 변환하며, 높은 점수는 더 나은 인지된 면역 상태(더 적은 증상)를, 낮은 점수는 더 나쁜 면역 기능을 나타냅니다.
기준점 (0주차) 및 종점 (8주차)
Skin-related quality of life
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) and Endpoint (Week 8)
Health-related quality of life will be assessed using the Dermatology Life Quality Index (DLQI), a validated, self-administered questionnaire for individuals with skin conditions. The DLQI consists of 10 items, each scored from 0 ("Not at all" or "Not relevant") to 3 ("Very much"). Total scores range from 0 to 30, where 0 represents no impact on quality of life and 30 represents an extremely large negative impact. Higher scores indicate worse health-related quality of life outcomes.
Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) and Endpoint (Week 8)
Skin condition severity - participant perception
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) and Endpoint (Week 8)
The Patient Global Assessment (PtGA) will be used to assess the participant's overall perception of the severity of their skin condition. The PtGA is a patient-reported outcome measure scored on a numeric scale ranging from 0 to 10, where 0 represents no symptoms and 10 represents the worst possible symptom severity imaginable. Higher scores indicate worse skin condition severity and worse outcomes.
Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) and Endpoint (Week 8)
Skin condition severity - clinician rated (measure 1)
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) and Endpoint (Week 8)
For all skin conditions, severity will be assessed by a blinded clinician using standardised photographic images and the Investigator Global Assessment (IGA), scored from 0 (clear) to 4 (severe). Higher scores indicate worse outcomes.
Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) and Endpoint (Week 8)
Acne severity - clinician rated (measure 2 - acne only)
기간: Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) and Endpoint (Week 8)
For those presenting with acne only, severity will be assessed by a blinded clinician using standardised photographic images and the Leeds Acne Grading System, with scores ranging from 0 to 10. Higher scores indicate more severe acne and worse outcomes.
Baseline (Week 0), Midpoint (Week 4) and Endpoint (Week 8)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 수치
기간: 기준선 (0주차)
공복 혈당 수치는 밤새 공복 상태 후 손가락 채혈 모세혈관 검사를 사용하여 측정됩니다. 이것은 고혈당증(>7 mmol/L)을 선별(및 해당 환자 제외)하는 데 사용됩니다.
기준선 (0주차)
Hormone levels
기간: Baseline (Week 0)
Follicle Stimulating Hormone (FSH) and oestrogen levels - to control for heterogeneity in menopausal status
Baseline (Week 0)
Ovarian reserve
기간: Baseline (Week 0)
The Stages of Reproductive Aging Workshop +10 (STRAW+10) criteria will be used to classify reproductive aging stage and to determine ovarian reserve and menopausal status based on menstrual cycle characteristics and relevant clinical information. Classification will be performed according to established STRAW+10 definitions.
Baseline (Week 0)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College London

협력자

Yakult (UK & Ireland) Ltd

수사관

  • 수석 연구원: Wendy Hall, King's College London
  • 연구 책임자: Andrea Du Preez, King's College London

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HR-25/26-52828
  • BB/X010821/1 (기타 보조금/기금 번호: BBSRC-iNutriLife and Yakult)

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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