만성 및 아급성 후기 뇌졸중 환자의 보행 훈련을 위한 힙 어시스트 전동 외골격의 안전성 및 유효성 (brain disorder)
2026년 4월 23일 업데이트: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center
후기 아급성 및 만성 뇌졸중 환자의 보행 훈련을 위한 힙 어시스트 파워드 외골격의 안전성과 효능, 다기관, 무작위 대조군 파일럿 연구
이 연구의 목적은 고관절 보조 동력 외골격을 사용한 보행 훈련의 안전성을 평가하는 것입니다.
이는 총 5주 동안 10회의 세션으로 구성된 두 가지 다른 보행 재활 프로토콜을 포함한 전체 중재 기간 동안 발생하는 모든 장치 관련 이상 반응을 수집하여 평가될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 19세에서 85세 사이의 성인.
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 인한 편마비 환자.
- 뇌졸중 발병 후 3개월 이상 경과한 만성기 또는 후기 아급성기 환자 (재발성 뇌졸중의 경우 가장 최근 사건 기준). 기능적 보행 범주(FAC) 점수 3 이상.
허리 보조 동력형 외골격을 안전하게 착용하고 최소한의 도움으로 사용할 수 있는 환자.
- 키: 140cm - 190cm
- 체중: 80kg 이하
- 뇌졸중 발병 이전에 독립적인 보행이 가능했고 일상적인 자가 관리 활동에 장애가 없었던 환자 (재발성 환자의 경우 마지막 뇌졸중 기준). (mRS ≤2)
- 담당 의료진으로부터 연구 참여 승인을 받은 환자.
제외 기준:
- 심각한 인지 장애 (간이정신상태검사[MMSE] < 10) 또는 심각한 언어 장애/실어증.
- 최근 3개월 이내에 고관절, 무릎 또는 발목 관절 치환술과 같은 주요 정형외과 수술 병력.
- 하지의 골절, 개방성 상처 또는 치유되지 않은 궤양.
- 심혈관 또는 폐 질환과 같은 심각한 의학적 상태로 인해 동력형 정형외과 장치를 이용한 보행 훈련이 어려운 환자.
- 골다공증성 골절 병력.
- 보행에 영향을 미치는 다른 신경학적 질환을 가진 환자 (예: 파킨슨병, 다발성 경화증 등).
- 연구자가 연구 참여가 부적절하다고 판단하는 기타 모든 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보행 보조 모드 그룹
걸음걸이 보조 모드에서 고관절 보조 동력 외골격을 착용한 상태로 걸음걸이 훈련이 수행됩니다.
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엉덩이 보조 파워 외골격을 이용하여 총 10회의 보행 훈련 세션을 5주 동안 수행했습니다(세션당 30분)
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실험적: 저항 모드
걸음걸이 훈련은 고관절 보조 파워드 외골격을 착용한 상태로 저항 모드에서 수행됩니다
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5주 동안 엉덩이 보조 동력 외골격을 사용하여 총 10회의 보행 훈련 세션이 수행되었습니다(세션당 30분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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10미터 걷기 검사
기간: 기준선, 5회 중재 세션 후(3주차), 10회 중재 세션 후(5주차)
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(사후 중재 시 10미터 보행 검사의 하지 운동 점수) - (기초선 시 10미터 보행 검사의 하지 운동 점수) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함
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기준선, 5회 중재 세션 후(3주차), 10회 중재 세션 후(5주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2025-08-147
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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