비장절제술 환자 대상 교육적 중재의 효과성 평가: 관찰 연구 (SPLE-VAC)
병원 내 외래 진료 환경에서 비장 적출 환자의 감염 위험에 대한 지식과 인식, 그리고 예방접종 관리에 대한 만족도에 대한 교육적 중재 평가.
비장의 부재 또는 기능 장애는 과다 비장 절제술 후 감염(OPSI)을 포함하여 급속히 진행되어 심각한 패혈증으로 이어질 수 있는 침습적 감염의 위험을 상당히 증가시킵니다. OPSI는 높은 사망률을 보이는 응급 의료 상황입니다. 비장 절제술 후 첫 2년간 위험이 가장 크지만, 이 위험은 평생 지속됩니다. 해부학적 또는 기능적 무비장증 환자에서 감염을 예방하려면 환자 교육, 증상의 조기 인식, 행동 조치, 필요한 경우 항생제 예방 요법, 그리고 예방접종을 포함한 통합 전략이 필요합니다.
비장 절제술 후 예방접종은 OPSI 발생률을 줄이는 것으로 나타났습니다. 지역 및 국제 지침은 폐렴구균, b형 헤모필루스 인플루엔자, 수막구균(B형 및 ACWY형), 대상포진, 디프테리아-파상풍-백일해, 홍역-유행성이하선염-풍진-수두, 그리고 연간 인플루엔자에 대한 예방접종을 권고합니다. 그러나 이러한 권고 사항에 대한 준수도는 종종 환자와 의료 전문가의 인식 부족으로 인해 최적 수준에 미치지 못합니다.
이 연구는 Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS에 입원한 비장 절제 환자에게 구조화된 예방접종 상담을 제공하는 병원 내 예방접종 팀을 포함합니다. 병동 상담 동안 환자들은 표준화된 정보 자료를 통해 무비장증 관련 감염 위험과 예방 조치에 대한 교육적 중재를 받습니다. 효과성은 지식과 인식을 평가하는 사전-사후 설문지를 사용하여 평가됩니다. 외래 진료소에서 예방접종 과정을 완료한 환자들은 또한 병원 내 환경에서의 예방접종 관리 경험을 평가하는 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 학술 병원에서 수행되는 전향적 관찰 환자 등록 연구입니다. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS에서 비장 절제술을 받는 성인 환자는 일상적인 입원 임상 업무를 통해 연속적으로 확인되며 서면 동의 후 등록됩니다.
임상적, 사회인구학적 및 예방접종 관련 데이터는 병원 내 예방접종 클리닉에서 표준 치료의 일환으로 수집되며 사전 정의된 변수를 사용하여 전용 데이터베이스에 기록됩니다. 환자 보고 결과는 교육 중재 전후에 시행되는 구조화된 설문지를 사용하여 평가되며, 예방접종 경로를 완료한 환자의 경우 추적 관찰 종료 시점에도 평가됩니다.
이 등록 연구는 환자 교육, 예방접종 수용도, 권장 일정 완료 및 퇴원 후 치료 연속성을 모니터링하기 위한 종단적 추적 관찰을 허용합니다. 추적 관찰 데이터는 외래 방문 중에 수집되며, 필요한 경우 구조화된 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다.
데이터 품질은 표준화된 데이터 수집 절차, 검증된 설문지 사용 및 독립적인 기관 출처를 이용한 예방접종 데이터의 교차 검증을 통해 보장됩니다. 모든 데이터는 가명 처리되며 적용 가능한 데이터 보호 규정을 준수하여 관리됩니다. 이 연구는 양호한 임상 실무, 양호한 역학 실무 및 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR
- 전화번호: 063015.9333
- 이메일: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Patrizia Laurenti
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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연락하다:
- Patrizia Laurenti
- 전화번호: +390630155701
- 이메일: patrizia.laurenti@policlinicogemelli.it
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수석 연구원:
- Patrizia Laurenti
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(만 18세 이상)
- FPG에서 비장절제술을 받고 입원 중 예방접종 상담이 요청된 환자
- 연구 참여 및 연구 목적의 개인정보 처리에 대해 서면 동의서를 제공한 환자
제외 기준:
- 미성년 환자
- 연구 참여 및 연구 목적의 개인정보 처리에 대한 서면 동의서가 없는 경우
- 다른 의료기관에서 비장절제술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염 위험 지식, 예방 접종 태도 및 위험 인식 점수의 변화
기간: 24개월
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교육 및 상담 중재 후 환자의 감염 위험 지식, 예방접종에 대한 태도 및 감염 위험 인식의 기저선에서 중재 후 변화. 결과는 Fondazione Policlinico Universitario "A. Gemelli" IRCCS(FPG)의 병원 내 외래 진료소에서 확인 및/또는 관리된 비장 절제 환자에서 평가됩니다. 측정 설명: 비장 절제 환자를 위한 감염 위험 및 예방접종 인식 설문지(특별히 개발 및 검증된 설문지). 총 점수 범위는 16점에서 80점이며, 점수가 높을수록 더 큰 지식, 예방접종에 대한 더 유리한 태도 및 더 높은 감염 위험 인식을 나타냅니다. |
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 예방접종 관리 점수 경험
기간: 24개월
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병원 내 외래 진료 환경에서의 백신 예방접종 관리와 관련된 환자 경험을 추적 외래 방문 시 평가합니다. 측정 설명: 백신 예방접종 환자 경험 설문지 (문헌에서 도출된 검증된 설문지). 총 점수 범위는 13점에서 65점까지이며, 높은 점수는 더 긍정적인 환자 경험을 나타냅니다. |
24개월
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감염 위험 지식 점수와 사회인구학적 특성 간의 연관성
기간: 24개월
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환자의 감염 위험 지식 및 인식 수준과 사회인구학적 특성(예: 연령, 성별, 교육 수준, 임상적 특성) 간의 상관관계로, 교육적 개입의 개인화에 유용한 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 측정 설명: 비장 절제 환자를 위한 감염 위험 및 예방 접종 인식 설문지. 상관관계는 상관 계수와 회귀 매개변수를 사용하여 평가됩니다. |
24개월
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병원 내 예방접종 경로 준수
기간: 24개월
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외래진료실에서 관리되는 비장적출술 환자들의 병원 내 예방접종 경로 준수, 이 경로 등록 및 권장 예방접종 접종 포함. 측정 설명: 예방접종 경로에 등록된 환자의 비율(%) 및 환자별 접종된 권장 예방접종 비율. 값 범위는 0%에서 100%이며, 높은 백분율은 더 큰 준수를 나타냅니다. |
24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LAURENTI PATRIZIA, PROFESSOR, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비장절제술 환자를 위한 교육적 중재에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)아직 모집하지 않음