- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07356492
고위험군 전환 군인 및 재향군인 지원을 위한 베테랑 스폰서십 이니셔티브+ 확장: 정밀의학 접근법
고위험군 전환 중인 군인 및 재향군인 지원을 위한 베테란 스폰서십 이니셔티브+ 확장: 정밀 의학 접근법 (PEC 24-113)
미국의 젊은 예비역 군인들은 자살 위험이 높으며, 특히 군 복무를 마치고 나서 첫 해 동안, 이 기간은 종종 "죽음의 간격"이라고 불립니다. 2001년 이후 18세에서 34세 사이의 예비역 군인들의 자살률이 거의 두 배로 증가했으며, 연구에 따르면 이 전환기 동안의 재통합 어려움이 자살 위험 증가와 밀접하게 연결되어 있습니다.
예비역 후원자 이니셔티브(VSI)는 이 중요한 시기를 해결하기 위해 전환 중인 군인 및 예비역 군인(TSMV)을 훈련받고 VA 인증을 받은 동료 후원자와 연결함으로써 개발되었습니다. 이 후원자들은 TSMV가 민간 생활을 적응하고 VA 치료에 접근하는 데 도움을 줍니다. 초기 평가에 따르면, 후원자와 연결된 TSMV는 재통합 어려움이 적고, 사회적 지원 수준이 높으며, VA 서비스를 이용하고, 우울증 및 자살 위험 비율이 낮다고 보고할 가능성이 더 높습니다.
이 프로젝트는 하버드 의과대학 및 DoW STARRS-LS 팀과의 협력을 통해 개발된 예측 분석을 통합하여 VSI를 강화합니다. 이를 통해 군을 떠나기 전에 고위험 TSMV를 식별합니다. 식별된 사람들은 후원자뿐만 아니라 대상화된 VA 정신 및 건강 관리 서비스를 받습니다. 이 하이브리드 효과-실행 연구는 2,700명의 고위험 TSMV를 대상으로 이 강화된 모델(VSI+)이 정신 건강 결과와 VA 참여에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
방법/설계
이 PEI 제안의 목적은 VSI를 VSI+로 확장하는 것을 평가하는 것이며, 등록은 4개의 미국 육군 시설에서 이루어질 것입니다(FY2026-2027). 이 연구는 세 가지 그룹을 비교하기 위해 내재된 혼합 방법 실행 평가를 포함한 실용적 군집 무작위 시험을 사용합니다:
- 일반 전환(TAU)
- VSI 기본 = 동료 후원 및 지역사회 지원
- VSI+ = VSI 기본에 VA 단계별 치료 서비스 추가
평가는 RE-AIM 프레임워크를 따라 다음과 같이 평가됩니다:
- 도달률(등록률)
- 효과성(재통합 어려움, 우울증, 불안, 자살 사고/행동 및 VA 이용 결과)
- 채택(현장 및 직원 수용)
- 실행(충실도 및 실행 가능성)
- 유지(지속 가능성)
연구 목표
- 효과성: VSI 기본 및 VSI+가 재통합 어려움, 우울증, 불안, 자살 사고/행동 및 VA 이용 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
- 실행: 번들 전략을 사용하여 여러 현장에서 VSI 기본 및 VSI+를 실행하는 실행 가능성과 충실도를 평가합니다.
- 경제적 영향: 입원, 응급 및 외래 치료를 포함한 의료 비용에 대한 VSI 기본 및 VSI+의 예산 영향을 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
미국의 젊은 예비역 군인들은 자살 유행을 겪고 있으며, 18세에서 34세 예비역 군인의 자살률은 2001년(인구 10만 명당 23.6명)에서 2021년(인구 10만 명당 49.6명; VA, 2023)까지 두 배 이상 증가했습니다. 2020년 이 연령대 예비역 군인의 자살률은 고령 예비역 군인보다 1.52배, 동일 연령대 비예비역 군인보다 2.61배 높았습니다(VA, 2022a). 특히, 젊은 전환기 군인/예비역 군인(TSMV)들은 현역 군 복무에서 민간 생활로 전환하는 기간 동안 자살 위험이 현저히 높아집니다. VA 정신건강 및 자살 예방 사무국 연구에 따르면, 전역 후 자살률은 시간 의존적이며, 전역 후 첫 해에 가장 높은 자살률이 관찰됩니다. 이러한 비율은 전역 후 6개월 동안 증가한 후 일반적으로 전역 후 6개월에서 12개월 사이에 정점을 찍습니다(Ravindran et al., 2020). 이 전환기 동안 자살 위험이 크게 증가함에 따라, 연구자들은 전역에서 민간 생활로 성공적으로 재통합되기까지의 시간을 "치명적 격차"(Geraci et al., 2020a; Sokol et al., 2021)라고 명명하고 이 취약 계층에 대한 예방적 개입은 전역 전에 시작되어야 한다고 지적했습니다(Vogt et al., 2020). 매년 약 20만 명의 TSMV가 현역 복무를 종료합니다(VA, 2018).
이를 지원하기 위해, VSI는 전역 전 TSMV에 개입하는 근거 기반 실천의 첫 대규모 시행입니다. 이는 전환과 관련된 심리적 고통을 줄이고, 연결성을 높이며, 인증된 자원봉사 지역사회 후원자와 TSMV를 1대1로 연결하여 TSMV가 화기를 안전하게 보관하도록 돕는 방식으로 TSMV 자살 위험을 감소시키려 시도합니다. VSI는 국방부의 영구 근무지 변경 후원 프로그램과 국방부의 동료 지원 프로그램 모범 사례(2011) 권고 사항을 기반으로 합니다. 미 육군 제3기갑군단 소속 4개 군사 시설에서, TSMV들은 2020 회계연도 이후 군 전역 6개월 전에 미 육군 솔저 포 라이프(SFL) 신청서를 작성할 기회를 가졌습니다. SFL은 육군 전환 지원 프로그램과 별도의 미 육군 프로그램으로, VA, 지역사회 및 예비역 군인 친화적 서비스 기관이 제공하는 서비스에 대한 접근을 용이하게 합니다. SFL 신청서를 작성할 때, TSMV들은 VA VSI 후원자 요청 옵션을 선택할 수 있습니다.
ETS 스폰서십(2025)은 VSI의 국가 운영 파트너 역할을 하는 국가 비영리 단체로, VA 보건 차관보와의 VA 양해각서에 따라 온워드 옵스 프로그램을 통해 운영되며, SFL 신청서에서 TSMV가 제공한 정보를 수집, 보안 및 저장하는 프로세스를 관리할 책임이 있습니다. SFL 신청서를 작성하고 후원자를 요청한 후 14일 이내에, TSMV들은 온워드 옵스 전환 코디네이터와의 인테이크를 통해 재통합 요구를 파악한 후 지리적 위치, 성별, 성적 지향, 관심사 및 희망 직업을 기반으로 가장 적합한 후원자와 매칭됩니다. 매칭 후, 후원자들은 소셜 미디어, 이메일 및 월간 화상 또는 대면 회의를 통해 TSMV와 정기적으로 접촉하며, 재통합 및 건강의 사회적 결정 요인과 관련된 구체적-측정 가능-달성 가능-관련성-시간 제한(SMART) 목표를 식별하도록 돕습니다(Geraci et al., 2020b). 접촉은 전역 후 약 6개월 동안 계속됩니다.
후원자들은 전국 다양한 지역사회 파트너(예: 비영리 단체, 민간 병원 또는 카운티 예비역 군인 서비스 사무소)에 의해 관리됩니다. 이러한 지역사회 파트너들은 VA 국가 의료 발전 및 협력 센터(2025)와 온워드 옵스 모두의 심사를 거칩니다. 지역사회 파트너의 주요 책임은 다음과 같습니다: (a) 자원봉사 후원자를 모집하고 VA 인증 교육 참석을 보장(인증 교육에 대한 자세한 내용은 Geraci et al., 2020b 참조); (b) TSMV와 후원자 매칭; (c) 해당 지역에서 후원자와 TSMV의 관계 관리; (d) TSMV가 목표 달성을 지원하기 위해 다른 기관에 의뢰서 제출; (e) 구글 퍼블릭 섹터와 협력하여 공통 디지털 대시보드를 사용하여 이니셔티브 내 TSMV 진행 상황 접근 및 모니터링. 온워드 옵스는 프로그램 내 후원자를 원하는 TSMV 수와 가용 후원자 수의 균형을 맞추려 시도하며, 많은 후원자들이 한 번에 둘 이상의 TSMV와 협력하기 위해 자원봉사함으로써 필요한 수의 후원자를 모집 및 인증할 능력을 보여주었습니다.
2022 회계연도에, VSI+는 제임스 J. 피터스 VA 의료센터에 소재하고 VISN 2 MIRECC 및 VISN17 센터 오브 엑설런스의 공동 지원을 받는 VA 전환기 군인/예비역 군인 자살 예방 센터(TASC)에 의해 개발되었습니다. TASC는 로널드 케슬러 박사, 브라이언 막스 박사(VA 국가 PTSD 센터) 및 국방부 STARRS 팀과 협력했습니다. VSI+는 원래 VSI(이하 "VSI 베이스"로 지칭)에 정밀 의학 접근법을 추가했습니다. VSI+에는 두 가지 주요 구성 요소가 있습니다:
VSI+의 첫 번째 구성 요소는 STARRS 계산기(Kearns et al., 2023)를 사용하여 전역 전 TSMV의 자살 위험을 선별하는 것으로, 제한된 수의 항목 수준 자가 보고 설문 예측 변수를 기반으로 전역 후 자살 시도를 예측하는 기계 학습 모델을 사용하여 개발되었으며, TASC가 실시간으로 접근하여 위험 수준을 결정합니다. 팀은 최종 STARRS 계산기에서 가장 높은 예측 위험을 가진 군인의 30%가 전역 후 자가 보고 자살 시도의 92.5%를 포함한다는 것을 발견했습니다. 계산기에 포함된 결과적인 17개 예측 변수/질문은 이미 SFL 신청서에 추가되었으며, 2023년 4월 이후 25,000명 이상의 TSMV가 작성했습니다.
두 번째는 VA 단계적 치료 개입 및 사례 관리입니다. VA/국방부 자살 위험 환자 평가 및 관리 임상 실습 지침(VA/국방부, 2019)에 자세히 설명된 바와 같이, 사회복지 사례 관리는 고위험 개인에 대한 정신과적 재입원율 감소, 치료 비용 감소 및 치료 연속성 향상에 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 전환기 동안 자살 행동을 줄이고 전환기 동안 발생하는 더 일반적인 행동 및 심리사회적 문제를 관리하기 위해 이미 존재하는 많은 사례 관리 개입이 있습니다(Yen et al., 2019). 예를 들어, VA에서는 형사 사법 관여 이력이 있는 동료 전문가가 VA 사회복지사와 협력하여 교도소에서 지역사회로 전환하는 예비역 군인을 위한 사례 관리를 제공하는 효과적인 프로그램이 존재합니다(Kim et al., 2019). TASC 팀이 개발한 현재 VSI+ 매뉴얼에 통합된 바와 같이, VSI+ 사회복지사들은 전문적으로 인정받고 VHA에서 채택한 근거 기반 사례 관리 실천 프레임워크(VA, 2019)를 따르며, 포괄적 평가, 요구 식별, 문제 해결 및 목표 식별, 계획 및 실행, 의뢰 및 전환, 모니터링 및 평가로 구성된 순차적 단계 및 관련 작업을 수행합니다.
TSMV 등록 데이터를 받은 후, VA VSI+ 사회복지사들은 고위험 TSMV에게 연락하여 VSI+ 참여를 초대합니다. 고위험 TSMV는 약 5회의 VSI+ 세션을 받으며, 최적으로 두 세션은 TRICARE 승인 의뢰를 통해 전역 전에 이루어집니다. VSI+는 유연성을 허용하고 TSMV가 전역 후 이사할 것이라는 사실을 수용하기 위해 원격의료 비디오를 통해 제공됩니다. 각 세션과 관련된 주제 및 작업에는 TSMV가 VHA 등록 및 VBA 군 복무 관련 장애 신청을 완료했는지 확인, VSI 후원자와 접촉했는지 확인, VHA 자격 그룹을 받을 수 있도록 군 기록을 제출했는지 확인, 그리고 TSMV를 VHA 일차 진료에 직접 연결하는 것과 같은 항목이 포함됩니다. VSI+는 부가 서비스로 설계되었으며 TSMV는 광범위한 서비스와 자원이 필요할 수 있으므로, VSI+ 사회복지사들은 VSI 후원자, 지역사회 파트너, VHA 일차 진료 및 정신건강 제공자와의 지속적인 의사소통을 보장합니다.
VA 전환기 예비역 군인 국가 가상 진료 클리닉(NVCC)은 2022년 TASC/VSI 팀에 의해 설립되어 VA가 전역 후 가능한 한 빨리 TSMV에게 중요한 VA 치료에 대한 시기적절하고 맞춤형 접근을 제공하도록 돕습니다. VHA 일차 진료 사무국과의 협약을 통해, VCC는 전역 후 3개월 이내에 TSMV에게 가상 VA 의료를 제공하는 목표로 전국 5개 지역 허브로 확장되었습니다. 설립 이후, VCC는 일차 진료 약속 중 식별된 일차 진료 및 정신건강, 물리 치료, 전체 건강, 여성 건강 및 다발성 외상/외상성 뇌손상과 같은 추가 요구 사항을 해결하면서 이미 TSMV와 4,000건의 접촉을 수행했습니다.
방법: 이 PEI 제안의 목적은 4개 제3기갑군단 시설(2026-2027 회계연도)을 활용하여 VSI 확장을 VSI+로 평가하는 것입니다. 평가자들은 하이브리드 유형 2 효과-시행 평가를 사용하며, 시간이 지남에 따라 참여 군사 시설에 순차적으로 롤아웃하여 최대한 많은 군사 시설에 시행 지원을 확장하고 형성 평가를 강화할 것입니다. 이 연구는 세 가지 군을 비교하기 위해 내장된 혼합 방법 시행 평가와 함께 실용적 군집 무작위 시험을 사용합니다.
참가자(n=2,700)는 전역 약 6개월 전에 군사 시설에 등록하고 기준선(SFL 신청서의 일부로), 전역 후 6개월(VA Qualtrics 설문조사) 및 전역 후 12개월(Qualtrics)에 데이터를 제공할 것입니다. 연구자들은 2주 간격을 기준으로 군집 무작위화를 수행할 것입니다. 연구자들은 사전에 2주 간격을 무작위화하여, 군인이 등록하는 시간 간격에 따라 어떤 고위험 군인이 군 2(VSI 베이스) 대 군 3(VSI+)에 등록되는지 결정할 것입니다. TAU 군에 대한 고위험 TSMV는 퍼지 파이썬 절차를 사용한 사례-대조군 매칭을 통해 식별되어, VSI 베이스 및 VSI+ 군의 TSMV를 온워드 옵스 후원자나 다른 온워드 옵스 서비스를 받지 않기로 선택한 900명의 고위험 TSMV와 매칭할 것입니다.
측정: 재통합 어려움(주요 결과)은 각 시점에서 군에서 민간으로 질문지(M2C-Q; Sayer et al., 2011)를 사용하여 광범위하게 평가될 것입니다. 이는 (a) 가족, 친구 및 동료와의 대인 관계; (b) 직장, 학교 또는 가정에서의 생산성; (c) 지역사회 참여; (d) 자기 관리; (e) 여가; 및 (f) 삶에서 인지된 의미에 대한 어려움을 평가하는 16항목 측정 도구입니다. 컬럼비아-자살 심각도 평가 척도(CSSRS) 스크리너(Bjureberg et al., 2021)는 더 포괄적인 전체 버전 척도(Posner et al., 2011)를 기반으로 각 시점에서 실시될 것입니다. 스크리너는 두 하위 항목 집합으로 자살 사고 심각도와 자살 행동을 측정하도록 설계되었습니다. 환자 건강 설문지-2(PHQ-2; Kroenke et al., 2003)는 우울증 측정 도구이며 각 시점에서 실시될 것입니다. 일반화된 불안 장애(GAD-2; Kroenke et al., 2007)는 불안 측정 도구이며 각 시점에서 실시될 것입니다. VA 등록 및 활용도도 측정될 것입니다.
목표 1: VSI+ 효과성. 첫 번째 목표는 세 군(군 1. TAU, n=900; 군 2. VSI 베이스, n=900; 및 군 3. VSI+, n=900)을 통해 재통합 어려움, 우울증, 불안, 자살 사고/행동 및 VA 활용도 측정으로 증명된 VSI+의 효과성을 추가로 결정하는 것입니다. 3군 시험에 대한 CONSORT 지침(Juszczak et al., 2019)과 일치하게, 주요 가설은 별도의 군 데이터가 통합 및 결합될 때 VSI 베이스(군 2) 및 VSI+(군 3)의 TSMV가 TAU 내 TSMV에 비해 더 적은 재통합 어려움(주요 결과), 더 적은 자살 사고/행동, 더 적은 우울증 및 향상된 VA 활용도를 경험할 것이라는 것입니다. 보조 가설은 VSI+(군 3)에 무작위로 배정된 TSMV가 VSI 베이스(군 2) TSMV에 비해 더 적은 재통합 어려움, 더 적은 자살 사고/행동, 더 적은 우울증, 더 적은 불안 및 향상된 VA 활용도를 경험할 것이라는 것입니다.
목표 2: 시행. 두 번째 목표는 4개 제3기갑군단 시설에 VSI+를 시행하기 위한 이해관계자 참여 계획의 실행 가능성과 잠재적 유용성을 결정하는 것입니다. 단계적, 묶음 시행 전략은 VSI의 이전 평가에서 식별된 요구와 장벽을 기반으로 QUERI 시행 로드맵(Goodrich et al., 2020; Kilbourne 2019) 및 변화 시행을 위한 전문가 권고 분류(Powell et al., 2015)에 따라 개발되었습니다. 전략은 시행 단계 - 시행 전, 시행 및 유지 - 의 고유한 과제에 적합하게 선택되었습니다. 시행 전략을 경험적으로 연구하기 위한 전제 조건으로, 평가자들은 각 시행 전략을 명명하고, 명확하게 설명하며, 운영화하는 것과 관련된 프로크터와 동료들(2013)이 제공한 보고 사양을 따랐습니다. 연구자들은 시행 전략이 다음과 같은 장벽 해결에 도움이 될 것으로 예상합니다: (a) 지역 VA 및 지역사회 파트너의 인지된 경쟁 우선순위; (b) 이니셔티브 인식 부족; (c) 많은 이해관계자(비영리; 지방, 주 및 연방 기관) 간 조정 및 의사소통의 어려움; 및 (d) 지속적 자금 조달 필요성.
목표 3: VSI 베이스 및 VSI+의 예산 영향 분석. 예산 영향 분석은 VSI+ 채택이 VSI 베이스 및 TAU와 비교하여 의료 비용과 관련된 영향을 추정할 것입니다. 연구자들은 예산 영향 분석 수행에 관한 국제 약물경제학 및 결과 연구 학회(Sullivan et al., 2014)의 일반 권고 사항을 따를 것입니다. 연구자들은 사회적 관점에서 이 분석을 수행하며 VA 제공 및 VA 구매 의료 비용, 비 VA 의료 비용 및 VSI 베이스 및 VSI+ 비용을 포함할 것입니다. 가설은 목표 1 내 가설과 일치하지만 입원 및 응급 치료 비용과 VERA 생성에 특화되어 있습니다. 연구자들은 식별된 비용이 VERA 생성과 VSI 베이스 및 VSI+ 참가자의 더 적은 입원 및 응급 치료 비용을 통해 상쇄될 것으로 예상합니다.
데이터 분석: HLM8(Raudenbush et al., 2019)는 각 결과에 대한 계층적 선형 모델을 생성하는 데 사용될 것입니다. 의도 치료 분석이 활용될 것입니다. 시간은 각 시점에 대한 정적 시간 항을 가진 변화의 선형 패턴으로 레벨 1 예측 변수로 포함될 것입니다. 시간은 시간-3을 중심으로 하여 절편에 대한 매개변수가 12개월 평가 시 결과를 나타낼 것입니다(O'Connor et al., 2014). 연구자들은 가설을 검정하기 위해 레벨 2에 직교 대비를 포함하여 전체 모델을 생성할 것입니다. CONSORT 지침(Juszczak et al., 2019)에 설명되고 Feingold와 동료들(2013)이 3군 시험에 권장한 바와 같이, 첫 번째 대비는 VSI 베이스(군 2=1/3) 및 VSI+(군 3=1/3) 대 TAU(-2/3)의 주요 가설을 검정하고 두 번째 대비는 VSI+(군 3=.5) 대 VSI 베이스(군 2= -.5)의 보조 가설을 검정할 것입니다. 효과 크기는 Feingold(2013)에 설명된 절차를 사용하여 계산될 것입니다.
표본 크기: 연구자들은 주 결과 변수로 주요 가설을 검정하기 위해 스텝웨지 설계를 고려한 필요한 표본 크기를 계산했습니다. 계산은 M2C-Q에서 군 간 중간 효과 크기(부분 에타 .06)를 감지하기 위해 유의 수준 0.05에서 80% 검정력을 가지는 것을 기반으로 했습니다. 4개 군사 시설에 걸쳐 등록해야 할 총 TSMV 수는 군당 420명입니다. 이는 무작위화 하에 필요한 총 표본 크기를 설계 효과에 맞게 조정하고 등록과 전역 후 12개월 평가 간 이탈을 고려한 후 결정되었습니다. 연구자들은 보조 변수인 자살 사고/행동에 대한 분석을 용이하게 하기 위해 필요한 것보다 더 큰 표본을 등록하고 있습니다. STARRS 데이터(Kearns et al., 2023)에 기반하여, 연구자들은 STARRS 고위험 TSMV에 대한 전역 후 12개월 내 자살 행동 유병률이 4%일 것으로 예상합니다. 연구자들은 개입 효과를 평가하기 위해 .05 수준의 양측 검정을 사용할 계획입니다. VSI+가 위험을 50% 감소시키는 것과 관련이 있다면, 이 효과를 감지하기 위한 통계적 검정력은 0.9보다 클 것입니다. VSI+가 위험을 33% 감소시키는 것과 관련이 있다면, 통계적 검정력은 0.8보다 클 것입니다. VSI+가 위험을 25% 감소시키는 것과 관련이 있다면, 통계적 검정력은 0.68일 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joseph C Geraci, PhD
- 전화번호: 5204 (718) 584-9000
- 이메일: Joseph.Geraci@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: David E Goodrich, EdD MS MA
- 이메일: David.Goodrich2@va.gov
연구 장소
-
-
New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10468-3904
- 모병
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
수석 연구원:
- Marianne S. Goodman, MD
-
수석 연구원:
- Joseph C Geraci, PhD
-
수석 연구원:
- Emily R Edwards, PhD
-
연락하다:
- Marianne S Goodman, MD
- 전화번호: 5188 718-584-9000
- 이메일: marianne.goodman@va.gov
-
연락하다:
- Nicole K Bulanchuk
- 전화번호: (929) 384-0584
- 이메일: nicole.bulanchuk@va.gov
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- TSMV는 만 18세 이상이어야 합니다
- 군 전역 전에 등록해야 합니다
- 활성 등록 기간 동안 평가에 포함된 대상 군사 시설 중 하나에서 전환을 계획 중이어야 합니다
제외 기준:
- 참가자의 Army STARRS 점수가 TSMV를 자살 위험도 낮음 또는 급성 고위험으로 식별할 수 없어야 합니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적 전환
군 1. 평소와 같은 전환, n=900
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실험적: 베테랑 멘토링 프로그램 기반
Arm 2. VSI Base, n=900
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온워드 옵스(Onward Ops)는 미국 군인 및 그 가족들이 현역에서 민간 생활로의 전환을 지원하는 데 전념하는 비영리 조직입니다.
재통합 과정에서의 어려움을 완화하기 위해 구조화된 지역사회 기반 접근 방식을 제공합니다.
참가자는 온워드 옵스 솔로 또는 코옵 트랙 중 하나에 참여할 수 있습니다.
두 트랙 모두 온워드 옵스 대시보드에 접근할 수 있습니다. 이 온라인 플랫폼은 전환 계획을 관리하고 진행 상황을 추적하며 선별된 리소스를 탐색하는 데 사용됩니다.
또한, 코옵 참가자는 지역사회 기반의 동료 스폰서와 매칭되며 지역사회 파트너로부터 지원을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 베테랑 후원 프로그램+
3군. VSI+, n=900
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온워드 옵스(Onward Ops)는 미국 군인 및 그 가족들이 현역에서 민간 생활로의 전환을 지원하는 데 전념하는 비영리 조직입니다.
재통합 과정에서의 어려움을 완화하기 위해 구조화된 지역사회 기반 접근 방식을 제공합니다.
참가자는 온워드 옵스 솔로 또는 코옵 트랙 중 하나에 참여할 수 있습니다.
두 트랙 모두 온워드 옵스 대시보드에 접근할 수 있습니다. 이 온라인 플랫폼은 전환 계획을 관리하고 진행 상황을 추적하며 선별된 리소스를 탐색하는 데 사용됩니다.
또한, 코옵 참가자는 지역사회 기반의 동료 스폰서와 매칭되며 지역사회 파트너로부터 지원을 받습니다.
다른 이름들:
고위험 TSMV들은 퇴원 전에 최소 2회 이상의 세션을 포함하여 총 약 5회의 VSI+ 세션을 TRICARE 승인 의뢰서와 함께 받습니다.
VSI+는 원격의료 비디오를 통해 제공되어 유연성을 확보하고 TSMV들이 퇴원 후 이사할 것이라는 점을 고려합니다.
각 세션과 관련된 주제 및 과제에는 TSMV들이 VHA 등록 및 VBA 군복무 관련 장애 신청을 완료했는지 확인, VSI 후원자와 연락을 취했는지 확인, VHA 자격 그룹을 받을 수 있도록 군 기록을 제출했는지 확인, 그리고 TSMV들을 VHA 일차의료에 직접 연결하는 것과 같은 항목들이 포함됩니다.
VSI+는 보조 서비스로 설계되었으며 TSMV들은 광범위한 서비스와 자원이 필요할 수 있으므로, VSI+ 사회복지사들은 VSI 후원자, 지역사회 파트너, VHA 일차의료 및 정신건강 제공자들과의 지속적인 소통을 보장합니다.
TSMV들은 NVCC에 원활하게 접근하여 일차 및 전문 진료를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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군인에서 민간인으로의 전환 설문지 (M2C-Q; Sayer 외, 2011)
기간: 3개 시점에 걸친 기준선 점수 변화 [시간 프레임: 기준선, 군 분리 후 6개월, 군 분리 후 12개월]
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재통합 어려움은 군인에서 민간인으로의 전환 설문지(주요 결과; M2C-Q; Sayer et al., 2011)를 사용하여 평가됩니다. 이는 16개 항목으로 구성된 측정 도구로, (a) 가족, 친구, 동료와의 대인 관계, (b) 직장, 학교, 가정에서의 생산성, (c) 지역사회 참여, (d) 자기 관리, (e) 여가 활동, (f) 삶의 의미 인식에서의 재통합 어려움을 평가합니다.
항목은 0(어려움 없음)에서 4(극심한 어려움)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
최소값: 0(최상); 최대값: 4(최악)
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3개 시점에 걸친 기준선 점수 변화 [시간 프레임: 기준선, 군 분리 후 6개월, 군 분리 후 12개월]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 스크리너 (Posner et al., 2011)
기간: 2개 시점 간 기준선 점수 변화 [시간 프레임: 기준선 및 12개월 후]
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자살 사고 및 행동 위험은 Katz 외(2019)가 기술한 절차를 사용하여 평가될 것입니다.
VA 접수 팀은 Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) 스크리너(Posner 외, 2011)의 질문을 활용하며, 완전한 C-SSRS에서 제공하는 단서를 바탕으로 한 추가 질문들(자살 시도에 대해: "자살을 시도하거나 자신을 해치거나 생명을 끝내려는 의도로 위험한 상황에 처한 적이 있습니까?")과 부상에 대해: "그로 인해 의사나 병원에서 의료 서비스를 받아야 했습니까?")으로 보완할 것입니다.
TSMV는 보고된 사고나 행동의 최고 수준에 따라 계층적 범주에 배치될 것입니다.
최소: 0(최상); 최대: 7(최악)
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2개 시점 간 기준선 점수 변화 [시간 프레임: 기준선 및 12개월 후]
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Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003)
기간: 3개 시점에서의 기준 점수 변화 [시점: 기준선, 6개월 후, 12개월 후]
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우울증은 환자 건강 설문지-2(PHQ-2; Kroenke 외, 2003)를 사용하여 평가됩니다. 이는 2항목 자기 보고 척도로, 다양한 표본에서 강력한 구성 타당도, 검사-재검사 신뢰도 및 내적 신뢰도를 보여준 바 있습니다(Kroenke 외, 2003).
PHQ-2 점수 범위는 0-6입니다.
점수가 3 이상이면 주요 우울 장애 가능성이 높습니다.
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3개 시점에서의 기준 점수 변화 [시점: 기준선, 6개월 후, 12개월 후]
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일반화 불안 장애-2 (GAD-2; Kroenke, K. et al., 2007).
기간: 기준선 점수의 3개 시점 간 변화 [시점: 기준선, 6개월 후, 12개월 후]
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불안은 GAD-2를 사용하여 평가됩니다. GAD-2는 2문항으로 구성된 자가 보고 측정 도구로, 다양한 표본에서 강력한 구성 타당도, 검사-재검사 신뢰도 및 내적 신뢰도를 보여준 바 있습니다(Kroenke et al., 2007).
GAD-2 점수 범위는 0-6점입니다.
점수가 3점 이상인 경우, 불안 우울 장애 가능성이 있습니다.
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기준선 점수의 3개 시점 간 변화 [시점: 기준선, 6개월 후, 12개월 후]
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VA 1차 진료 이용
기간: 마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 프로그램 등록
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VA 일차 진료 이용은 진료 접근성과 지속성의 주요 지표 역할을 하며, 복지부가 정기적, 예방적, 만성 질환 관리 서비스에 얼마나 효과적으로 연결되어 있는지를 반영합니다.
높거나 지속적인 일차 진료 이용은 종종 복지부 간 건강 결과 개선, 응급실 방문 감소, 더 나은 만성 질환 관리와 관련이 있습니다.
이는 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)를 통해 평가될 것이며, 이를 통해 등록하고 VA 의료 서비스를 이용한 TSVM에 대한 데이터에 접근할 수 있습니다.
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마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 프로그램 등록
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VA 의료 등록 및 이용
기간: 프로그램 등록은 마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 가능합니다
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VA 의료 등록 및 활용은 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)를 통해 평가될 것입니다. 이를 통해 VA 의료 서비스에 등록하고 활용한 TSMV에 대한 데이터에 접근할 수 있습니다.
Vanneman 외(2015)는 TSMV의 VA 등록 및 활용에 대한 예측 요인을 확인한 초기 연구 중 하나를 수행했습니다.
중요하게도, 그들은 퇴직 전에 VA 의료 서비스를 이용한 TSMV의 경우 퇴직 후 첫 해 동안 VA 등록 및 활용이 3배 증가했음을 확인했습니다.
따라서 이 평가는 TSMV가 아직 군대 내에 있는 동안 조기에 등록 절차를 시작할 것입니다.
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프로그램 등록은 마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 가능합니다
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의료적 치료가 필요한 자살 시도
기간: 마지막 TSMV 등록 후 퇴원 시점부터 12개월까지 프로그램 참가
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이 측정은 자살 시도로 인해 응급 치료, 입원 또는 기타 긴급 임상 서비스가 필요한 의료 개입이 필요한 상황을 포착합니다.
이는 VA 의료 시스템 내에서 급성 자살 위험과 예방, 개입 및 사후 대응 전략의 효과성을 평가하는 중요한 지표 역할을 합니다.
이는 VA 기업 데이터 웨어하우스(CDW)를 통해 평가되며, CDW는 VA 의료 서비스에 등록하고 이용한 TSVM의 데이터에 접근할 수 있도록 합니다.
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마지막 TSMV 등록 후 퇴원 시점부터 12개월까지 프로그램 참가
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도달
기간: 마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 프로그램 참여 가능
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도달률은 각 군 시설 내 적격 TSMV 총 수 대비 후원 계획에 가입한 적격 TSMV의 비율을 계산하여 평가됩니다.
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마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 프로그램 참여 가능
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입양 (군사 시설)
기간: 마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 프로그램 참가 등록
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채택 여부는 연구를 통해 계속되는 군사 시설의 백분율로 평가될 것입니다.
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마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 프로그램 참가 등록
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입양 (VA 사회복지사)
기간: 마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 프로그램 등록
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VA 사회복지사의 연구 참여 지속 비율을 통해 채택 여부가 평가됩니다.
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마지막 TSMV 퇴원 후 12개월까지 프로그램 등록
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유지 관리 (VA 자금 지원)
기간: 시점: 마지막 육군 시설에 대한 구현 후
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유지 관리(VA 자금 지원)는 구현 단계 후에 평가되며, 스폰서십 이니셔티브의 지속 및 확장에 전용된 자금 지원 금액으로 운영됩니다.
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시점: 마지막 육군 시설에 대한 구현 후
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의료 비용
기간: 최종 시점에서의 최종 평가 [시간 프레임: 마지막 TSMV가 군대를 떠난 후 12개월]
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우리는 사회적 관점에서 이 분석을 수행하며, VA에서 제공하고 구매한 의료 비용, 비-VA 의료 비용, 그리고 VSI Base와 VSI+의 비용을 포함할 것입니다.
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최종 시점에서의 최종 평가 [시간 프레임: 마지막 TSMV가 군대를 떠난 후 12개월]
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joseph C Geraci, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- 수석 연구원: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- 수석 연구원: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- 수석 연구원: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- 수석 연구원: Richard W Seim, Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
- 수석 연구원: Brigid B Connelly, MA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
- 수석 연구원: Jean Yoon, PhD MHS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- 수석 연구원: David E Goodrich, EdD MS MA, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEX 25-001
- 1I50HX003929-01 (기타 보조금/기금 번호: VA ORD)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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