- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07356492
Udvidelse af Veteran Sponsorship Initiative+ til at støtte højrisiko-soldater og veteraner i overgangsfasen: En præcisionsmedicinsk tilgang
Udvidelse af Veteran Sponsorship Initiative+ for at støtte højrisiko-overgangssoldater og veteraner: En præcisionsmedicinsk tilgang (PEC 24-113)
Baggrund Unge veteraner i USA står over for en forhøjet risiko for selvmord, især i det første år efter at have forladt militærtjenesten – en periode, der ofte omtales som "deadly gap". Selvmordsrater blandt veteraner i alderen 18 til 34 er næsten fordoblet siden 2001, og forskning viser, at genintegrationsudfordringer i denne overgangsperiode er tæt forbundet med en forøget selvmordsrisiko.
Veteran Sponsorship Initiative (VSI) blev udviklet for at adressere denne kritiske periode ved at forbinde overgående tjenestemedlemmer og veteraner (TSMVs) med trænede, VA-certificerede peer-sponsorer. Disse sponsorer hjælper TSMVs med at navigere i det civile liv og få adgang til VA-pleje. Tidlige evalueringer viser, at TSMVs, der matches med sponsorer, med større sandsynlighed rapporterer lavere niveauer af genintegrationsvanskeligheder, højere niveauer af social støtte, deltager i VA-tjenester og rapporterer lavere forekomst af depression og selvmordsrisiko.
Dette projekt forbedrer VSI ved at integrere prædiktive analyser – udviklet i samarbejde med Harvard Medical School og DoW STARRS-LS-holdet – for at identificere højrisiko-TSMVs, før de forlader militæret. De identificerede modtager ikke kun en sponsor, men også målrettede VA-mental- og sundhedsplejetjenester. Denne hybrid effektivitets-implementeringsundersøgelse vil evaluere virkningen af denne forbedrede model (VSI+) på mentale sundhedsresultater og VA-engagement blandt 2.700 højrisiko-TSMVs.
Metode/Design
Formålet med dette PEI-forslag er at evaluere VSI-udvidelsen til VSI+ med tilmelding, der finder sted på fire amerikanske hærinstallationer (FY2026-2027). Undersøgelsen anvender en pragmatisk klynge-randomiseret prøve med indlejret mixed-method implementeringsevaluering for at sammenligne tre arme:
- Transition as Usual (TAU)
- VSI Base = peer-sponsorskab og samfundsstøtte
- VSI+ = VSI Base plus VA-trinsvis plejetjenester
Evalueringen er styret af RE-AIM-rammen for at vurdere:
- Rækkevidde (tilmeldingsrater)
- Effektivitet (genintegrationsvanskeligheder, depression, angst, selvmordstanker/adfærd og VA-brugsresultater)
- Adoption (sted- og personaleoptagelse)
- Implementering (troskab og gennemførlighed)
- Opretholdelse (bæredygtighed)
Studiemål
- Effektivitet: Evaluer virkningen af VSI Base og VSI+ på genintegrationsvanskeligheder, depression, angst, selvmordstanker/adfærd og VA-brugsresultater.
- Implementering: Vurdere gennemførligheden og troskaben af implementeringen af VSI Base og VSI+ på tværs af flere steder ved hjælp af en bundlet strategi.
- Økonomisk indvirkning: Estimer budgetmæssig indvirkning af VSI Base og VSI+ på sundhedsomkostninger, herunder indlæggelses-, akut- og ambulant pleje.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Unge veteraner i USA oplever en selvmordsepidemi, hvor selvmordsraterne for veteraner i alderen 18 til 34 år er mere end fordoblet fra 2001 (23,6 pr. 100.000) til 2021 (49,6 pr. 100.000; VA, 2023). I 2020 var selvmordsraten blandt veteraner i denne aldersgruppe 1,52 gange højere end blandt ældre veteraner og 2,61 gange højere end blandt ikke-veteraner i samme alder (VA, 2022a). Bemærkelsesværdigt er risikoen for selvmord betydeligt forhøjet for unge TSMV'ere under deres overgang fra aktiv militærtjeneste til civilliv. En undersøgelse fra VA's kontor for mental sundhed og selvmordsforebyggelse viste, at selvmordsraterne efter udskrivning er tidsafhængige, med de højeste selvmordsrater observeret i det første år efter udskrivning. Disse rater steg i løbet af de første 6 måneder og toppede generelt i perioden 6 til 12 måneder efter udskrivning (Ravindran et al., 2020). På grund af den betydelige stigning i selvmordsrisiko i denne overgangsperiode har forskere kaldt tiden mellem udskrivning og vellykket genintegrering i civillivet for "det dødelige hul" (Geraci et al., 2020a; Sokol et al., 2021) og har antydet, at forebyggende indgreb for denne sårbare population bør begynde før udskrivning (Vogt et al., 2020). Omkring 200.000 TMSV'ere forlader aktiv tjeneste årligt (VA, 2018).
For at hjælpe er VSI den første storskala implementering af en evidensbaseret praksis, der griber ind over for TSMV'ere før udskrivning. Det forsøger at reducere TSMV'ernes selvmordsrisiko ved at mindske den psykologiske smerte, der ofte er forbundet med overgangen, øge sammenhængskraften og hjælpe TSMV'ere med sikkert at opbevare deres skydevåben ved at parre TSMV'ere med certificerede, frivillige, samfundsbaserede sponsorer (1-til-1). VSI er baseret på DoW's Permanent Change of Station Sponsorship-program og anbefalinger fra DoW's Best Practices Identified for Peer Support Programs (2011). På fire III Armored Corps (US Army) militæranlæg har TSMV'ere siden regnskabsåret 2020 haft muligheden for at udfylde en US Army Soldier for Life (SFL) ansøgning seks måneder før deres militære udskrivning. SFL er et US Army-program, adskilt fra Army Transition Assistance Program, der letter adgangen til tjenester leveret af VA, lokale samfund og veteranvenlige serviceorganisationer. Når de udfylder SFL-ansøgningen, har TSMV'ere muligheden for at anmode om en VA VSI-sponsor.
ETS Sponsorship (2025) er en national nonprofit-organisation, der fungerer som den nationale operationelle partner for VSI gennem sit Onward Ops-program som en del af en VA-memorandum of agreement med VHA Undersecretary for Health og er ansvarlig for at administrere processen med at indsamle, sikre og opbevare oplysninger leveret af TSMV'ere fra SFL-ansøgningen. Inden for 14 dage efter at have udfyldt SFL-ansøgningen og anmodet om en sponsor deltager TSMV'ere i en indtagelse med en Onward Ops-overgangskoordinator for at identificere genintegrationsbehov og bliver derefter matchet med en bedst egnende sponsor baseret på geografisk placering, køn, seksuel orientering, interesser og ønsket profession. Efter matching har sponsorer regelmæssig kontakt med deres TSMV'ere gennem sociale medier, e-mail og månedlige video- eller personlige møder og hjælper TSMV'ere med at identificere Specific-Measurable-Achievable-Relevant-Time Bound (SMART) mål relateret til genintegrationsdomæner og sociale sundhedsdeterminanter (Geraci et al., 2020b). Kontakten fortsætter i cirka 6 måneder efter udskrivning.
Sponsorer administreres af forskellige samfundspartnere (f.eks. nonprofit-organisationer, private hospitaler eller amtsveterantjenester) over hele landet. Disse samfundspartnere er blevet screenet af både VA's National Center for Healthcare Advancement and Partnerships (2025) og Onward Ops. Primære ansvarsområder for samfundspartnerne inkluderer: (a) rekruttering af frivillige sponsorer og sikring af, at de deltager i VA-certificeringstræning (se Geraci et al., 2020b for mere information om certificeringstræningen); (b) matching af TSMV'ere med sponsorer; (c) administration af sponsorenes relationer med TSMV'ere i deres lokale region; (d) indsendelse af henvisninger til andre agenturer for at hjælpe TSMV'ere med at opfylde deres mål og (e) adgang til og overvågning af TSMV'ernes fremskridt i initiativet ved hjælp af et fælles digitalt dashboard i partnerskab med Google Public Sector. Onward Ops forsøger at balancere antallet af TSMV'ere i sit program, der ønsker en sponsor, med antallet af tilgængelige sponsorer og har vist evne til at rekruttere og certificere det nødvendige antal sponsorer, hvor mange sponsorer frivilligt arbejder med mere end én TSMV ad gangen.
I regnskabsåret 2022 blev VSI+ udviklet af VA Transitioning Servicemember/Veteran Suicide Prevention Center (TASC), placeret på James J. Peters VAMC og fælles støttet af VISN 2 MIRECC og VISN17 Center of Excellence. TASC, i partnerskab med Dr. Ronald Kessler, Dr. Brian Marx (VA National Center for PTSD) og DoD STARRS-teamet. VSI+ tilføjede en præcisionsmedicinsk tilgang til den originale VSI, herefter omtalt som "VSI Base". VSI+ har to nøglekomponenter:
Den første komponent i VSI+ er screening af TSMV'ere for selvmordsrisiko før udskrivning med STARRS-beregneren (Kearns et al., 2023), som blev udviklet ved hjælp af maskinlæringsmodeller, der forudsagde selvmordsforsøg efter udskrivning baseret på et begrænset antal item-niveau, selvrapporterede spørgeskemaforudsigere, der tilgås i realtid af TASC for at bestemme risikoniveauer. Holdet fandt, at 30% af soldaterne med den højeste forudsagte risiko på den endelige STARRS-beregner inkluderede 92,5% af selvrapporterede selvmordsforsøg efter udskrivning. De resulterende 17 forudsigere/spørgsmål i beregneren er allerede tilføjet til SFL-ansøgningen og udfyldt af over 25.000 TSMV'ere siden april 2023.
Den anden er VA Stepped-Care Intervention & Case Management. Som detaljeret i VA/DoD Clinical Practice Guideline for Assessment and Management of Patients at Risk for Suicide (VA/DoD, 2019), har socialt arbejde case management vist sig at reducere psykiatriske genindlæggelsesrater, reducere omkostningerne ved pleje og forbedre kontinuiteten i plejen for højrisikopersoner. Der findes mange case management-interventioner, der allerede eksisterer for at reducere selvmordsadfærd i overgangsperioder samt for at håndtere mere generelle adfærdsmæssige og psykosociale problemer, der opstår i overgangsperioder (Yen et al., 2019). I VA eksisterer for eksempel et effektivt program, hvor peer-specialister med en historie af kriminel retfærdighedsdeltagelse samarbejder med VA-socialarbejdere for at levere case management for veteraner, der overgår fra fængsel tilbage til samfundet (Kim et al., 2019). Som integreret i den aktuelle VSI+-manual udviklet af TASC-holdet, følger VSI+-socialarbejdere den professionelt anerkendte og VHA-adopterede ramme for evidensbaserede case management-praksisser (VA, 2019), med en sekventiel række trin og tilhørende opgaver, der består af omfattende vurdering, behovsidentifikation, problemløsning og målidentifikation, planlægning og implementering, henvisninger og overgang, overvågning og evaluering.
Efter modtagelse af TSMV-indmeldelsesdata kontakter og inviterer VA VSI+-socialarbejdere højrisiko-TSMV'ere til at deltage i VSI+. De højrisiko-TSMV'ere modtager cirka fem sessioner af VSI+ med optimalt to sessioner, der finder sted før udskrivning med en TRICARE-godkendt henvisning. VSI+ leveres via telehealth-video for at tillade fleksibilitet og imødekomme det faktum, at TSMV'ere vil flytte efter udskrivning. Emnerne og opgaverne forbundet med hver session involverer emner som at bekræfte, at TSMV'ere har fuldført deres VHA-registrering og VBA-serviceforbundne handicapansøgning, har kontaktet deres VSI-sponsor, har indsendt deres militære optegnelser for at kunne modtage en VHA-berettigelsesgruppe og direkte forbinde TSMV'ere til VHA-primarpleje. Da VSI+ er designet som en adjunktiv tjeneste, og TSMV'ere kan kræve et bredt spektrum af tjenester og ressourcer, sikrer VSI+-socialarbejderne løbende kommunikation med VSI-sponsorer, samfundspartnere, VHA-primarpleje og mental sundhedsudbydere.
VA National Virtual Care Clinic (NVCC) for Transitioning Veterans blev etableret i 2022 af TASC/VSI-holdene for at hjælpe VA med at give rettidig og personlig adgang til kritisk VA-pleje for TSMV'ere så snart som muligt efter udskrivning. Gennem en charter med VHA Office of Primary Care udvidede VCC til fem regionale centre over hele nationen med målet om at levere virtuel VA-sundhedspleje til TSMV'ere inden for 3 måneder efter militær udskrivning. Siden sin start har VCC allerede gennemført 4.000 konsultationer med TSMV'ere, da det har adresseret primarplejen og yderligere behov identificeret under primarplejeaftalen, såsom mental sundhed, fysioterapi, Whole Health, Women's Health og polytraume/traumatisk hjerneskade.
Metoder: Formålet med dette PEI-forslag er at evaluere VSI-udvidelse til VSI+ ved hjælp af fire III Armored Corps-anlæg (regnskabsår 2026-2027). Evaluatorerne vil bruge en hybrid type 2 effektivitets-implementeringsevaluering med en sekventiel udrulning til deltagende militæranlæg over tid for at tillade os at udvide implementeringsstøtte til det maksimale antal militæranlæg og forbedre den formative evaluering. Studiet anvender en pragmatisk klynge-randomiseret prøve med indlejret mixed-method implementeringsevaluering for at sammenligne tre arme.
Deltagere (n=2.700) vil blive indskrevet på militæranlæg cirka seks måneder før udskrivning og levere data ved baseline (som en del af SFL-ansøgningen), seks måneder efter udskrivning (VA Qualtrics-undersøgelse) og 12 måneder efter udskrivning (Qualtrics). Undersøgerne vil udføre klynge-randomisering baseret på to-ugers tidsintervaller. Undersøgerne vil randomisere to-ugers intervaller på forhånd, der vil bestemme, hvilke højrisikosoldater der indskrives i Arm 2 (VSI Base) vs. Arm 3 (VSI+) baseret på hvilket tidsinterval soldaterne tilmelder sig. Højrisiko-TSMV'ere for TAU-armen vil blive identificeret gennem case-control matching ved hjælp af Fuzzy Python-proceduren for at matche TSMV'ere i VSI Base- og VSI+-armene med 900 højrisiko-TSMV'ere, der valgte ikke at modtage en Onward Ops-sponsor eller andre Onward Ops-tjenester.
Målinger: Genintegrationsvanskeligheder (primært resultat) vil blive bredt vurderet under hver tidsperiode ved hjælp af Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q; Sayer et al., 2011), et 16-item mål, der vurderer vanskeligheder i (a) interpersonlige relationer med familie, venner og jævnaldrende; (b) produktivitet på arbejde, i skole eller hjemme; (c) samfundsdeltagelse; (d) selvpleje; (e) fritid; og (f) opfattet mening i livet. Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) Screener (Bjureberg et al., 2021) vil blive administreret under hver tidsperiode baseret på den mere omfattende fuldlængdeversion af skalaen (Posner et al., 2011). Screeneren er designet til at måle selvmordstanker alvorlighed og selvmordsadfærd med to undersæt af emner. Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003) er et mål for depression og vil blive administreret ved hver tidsperiode. Generalized Anxiety Disorder (GAD-2; Kroenke et al., 2007) er et mål for angst og vil blive administreret ved hver tidsperiode. VA-indmeldelse og -udnyttelse vil også blive målt.
Mål 1: VSI+ Effektivitet. Det første mål er yderligere at bestemme effektiviteten af VSI+, som dokumenteret af målinger af genintegrationsvanskeligheder, depression, angst, selvmordstanker/adfærd og VA-udnyttelse med tre arme (Arm 1. TAU, n=900; Arm 2. VSI Base, n=900; og Arm 3. VSI+, n=900). I overensstemmelse med CONSORT-retningslinjer for 3-armede forsøg (Juszczak et al., 2019) er den primære hypotese, at TSMV'ere i VSI Base (Arm 2) og VSI+ (Arm 3), når dataene fra de separate arme kollapses og kombineres, vil opleve færre genintegrationsvanskeligheder (primært resultat), færre selvmordstanker/adfærd, mindre depression og forbedret VA-udnyttelse sammenlignet med TSMV'ere inden for TAU. Den sekundære hypotese er, at TSMV'ere tilfældigt tildelt VSI+ (Arm 3) vil opleve færre genintegrationsvanskeligheder, færre selvmordstanker/adfærd, mindre depression, mindre angst og forbedret VA-udnyttelse sammenlignet med VSI Base (Arm 2) TSMV'ere.
Mål 2: Implementering. Det andet mål er at bestemme gennemførligheden og potentielle nytteværdi af en interessent-engageret plan for implementering af VSI+ på fire III Armored Corps-anlæg. En fasificeret, bundlet implementeringsstrategi blev udviklet i henhold til QUERI Implementation Roadmap (Goodrich et al., 2020; Kilbourne 2019) og Expert Recommendations for Implementing Change taksonomi (Powell et al., 2015) baseret på behov og barrierer identificeret i tidligere evalueringer af VSI (Geraci et al., 2022). Strategier er blevet udvalgt som passende til de unikke udfordringer ved implementeringsfasen - pre-implementering, implementering og opretholdelse. Som en forudsætning for at studere implementeringsstrategierne empirisk fulgte evaluatorerne rapporteringsspecifikationerne leveret af Proctor og kolleger (2013) specifikt til at navngive, klart beskrive og operationalisere de respektive implementeringsstrategier. Undersøgerne forventer, at implementeringsstrategierne vil hjælpe med at adressere følgende barrierer: (a) opfattet konkurrerende prioriteringer af lokale VA- og samfundspartnere; (b) mangel på bevidsthed om initiativet; (c) udfordringer ved at koordinere og kommunikere på tværs af mange interessenter (nonprofit; lokale, statslige og føderale agenturer); og (d) behov for vedvarende finansiering.
Mål 3: Budgetpåvirkningsanalyse af VSI Base og VSI+. Budgetpåvirkningsanalysen vil estimere påvirkningen af at adoptere VSI+ sammenlignet med VSI-base og TAU relateret til sundhedsomkostninger. Undersøgerne vil følge de generelle anbefalinger fra International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (Sullivan et al., 2014) om udførelse af budgetpåvirkningsanalyse. Undersøgerne vil udføre denne analyse fra et samfundsmæssigt perspektiv og inkludere VA-leverede og VA-købte sundhedsomkostninger, ikke-VA sundhedsomkostninger og omkostningerne ved VSI Base og VSI+. Hypoteserne er konsistente med dem inden for Mål 1 men specifikke for indlæggelses- og akutomkostninger og VERA-generering. Undersøgerne forventer, at identificerede omkostninger vil blive modvirket gennem VERA-generering og færre indlæggelses- og akutomkostninger for VSI-base- og VSI+-deltagere.
Dataanalyse: HLM8 (Raudenbush et al., 2019) vil blive brugt til at skabe en hierarkisk lineær model for hvert resultat. Intent-to-treat-analyser vil blive anvendt. Tid vil blive inkluderet som et niveau 1 forudsiger som et lineært mønster af ændring med en statisk tidsperiode for hvert tidspunkt. Tid vil blive centreret ved Tid-3, så parameteren for skæringen vil repræsentere resultaterne ved 12-måneders vurderingen (O'Connor et al., 2014). Undersøgerne vil skabe den fulde model ved at inkludere ortogonale kontraster på niveau 2 for at teste hypoteserne. Som beskrevet af CONSORT-retningslinjer (Juszczak et al., 2019) og anbefalet af Feingold og kolleger (2013) for 3-armede forsøg, vil den første kontrast teste den primære hypotese om VSI Base (Arm 2=1/3) og VSI+ (Arm 3=1/3) vs. TAU (-2/3) og den anden kontrast vil teste den sekundære hypotese om VSI+ (Arm 3=.5) vs. VSI Base (Arm 2= -.5). Effektstørrelse vil blive beregnet ved hjælp af procedurer skitseret af Feingold (2013).
Stikprøvestørrelse: Undersøgerne beregnede den nødvendige stikprøvestørrelse givet stepped-wedge-designet for at teste den primære hypotese med den primære resultatvariabel. Beregningerne var baseret på at have 80% styrke ved et signifikansniveau på 0,05 for at detektere en medium effektstørrelse (partial eta på .06) mellem armene på M2C-Q. Det samlede antal TSMV'ere, der skal indskrives på tværs af de fire militæranlæg, vil være 420 per arm. Dette blev bestemt efter justering af den samlede stikprøvestørrelse krævet under randomisering for designeffekten og taget højde for frafald mellem indskrivning og 12-måneders efter-udskrivningsvurdering. Undersøgerne indskriver en større stikprøve end nødvendigt for at lette analyse for den sekundære variabel, selvmordstanker/adfærd. Baseret på STARRS-data (Kearns et al., 2023) forventer undersøgerne, at prævalensen af selvmordsadfærd i de 12 måneder efter separation vil være 4% for STARRS højrisiko-TSMV'ere. Undersøgerne planlægger at bruge et .05-niveau tosidet test til at evaluere interventionseffekten. Hvis VSI+ er forbundet med en 50% reduktion i risiko, vil statistisk styrke være større end 0,9 for at detektere denne effekt. Hvis VSI+ er forbundet med en 33% reduktion i risiko, vil statistisk styrke være større end 0,8. Hvis VSI+ er forbundet med en 25% reduktion i risiko, vil statistisk styrke være 0,68.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Joseph C Geraci, PhD
- Telefonnummer: 5204 (718) 584-9000
- E-mail: Joseph.Geraci@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: David E Goodrich, EdD MS MA
- E-mail: David.Goodrich2@va.gov
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10468-3904
- Rekruttering
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
-
Ledende efterforsker:
- Marianne S. Goodman, MD
-
Ledende efterforsker:
- Joseph C Geraci, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Emily R Edwards, PhD
-
Kontakt:
- Marianne S Goodman, MD
- Telefonnummer: 5188 718-584-9000
- E-mail: marianne.goodman@va.gov
-
Kontakt:
- Nicole K Bulanchuk
- Telefonnummer: (929) 384-0584
- E-mail: nicole.bulanchuk@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TSMV'er skal være 18 år eller ældre
- Tilmeld sig inden militærudskrivning
- Skal planlægge overgang fra en af de målrettede militære installationer, der er inkluderet i evalueringen, i et aktivt tilmeldingsvindue
Eksklusionskriterier:
- Deltagerens Army STARRS-score kan ikke identificere TSMV'en som lavrisiko eller akut højrisiko for selvmord
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Overgang som Sædvanlig
Arm 1. Sædvanlig Overgang, n=900
|
|
|
Eksperimentel: Basis for Veteran Sponsorordning
Arm 2. VSI Base, n=900
|
Onward Ops er en nonprofit organisation dedikeret til at støtte amerikanske militærtjenestemedlemmer og deres familier, mens de overgår fra aktiv tjeneste til civillivet.
Den tilbyder en struktureret, fællesskabsbaseret tilgang for at hjælpe med at lette udfordringerne ved reintegration.
Deltagere kan deltage i enten Onward Ops Solo- eller Co-Op-sporet.
Begge spor giver adgang til Onward Ops dashboardet – en online platform til at administrere overgangsplaner, spore fremskridt og udforske kuraterede ressourcer.
Derudover matches Co-Op-deltagere med en fællesskabsbaseret, ligestillet sponsor og modtager assistance fra fællesskabspartnere.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Veteran Sponsorsinitiativet+
Arm 3. VSI+, n=900
|
Onward Ops er en nonprofit organisation dedikeret til at støtte amerikanske militærtjenestemedlemmer og deres familier, mens de overgår fra aktiv tjeneste til civillivet.
Den tilbyder en struktureret, fællesskabsbaseret tilgang for at hjælpe med at lette udfordringerne ved reintegration.
Deltagere kan deltage i enten Onward Ops Solo- eller Co-Op-sporet.
Begge spor giver adgang til Onward Ops dashboardet – en online platform til at administrere overgangsplaner, spore fremskridt og udforske kuraterede ressourcer.
Derudover matches Co-Op-deltagere med en fællesskabsbaseret, ligestillet sponsor og modtager assistance fra fællesskabspartnere.
Andre navne:
De højrisiko TSMV'er modtager cirka fem sessioner af VSI+ med optimalt to sessioner, der finder sted før udskrivelse med en TRICARE-godkendt henvisning.
VSI+ leveres via telehealth video for at tillade fleksibilitet og imødekomme det faktum, at TSMV'er vil flytte efter udskrivelse.
Emnerne og opgaverne forbundet med hver session involverer elementer såsom at bekræfte, at TSMV'er har fuldført deres VHA-registrering og VBA-serviceforbundet handicapansøgning, har kontaktet deres VSI-sponsor, har indsendt deres militære optegnelser for at muliggøre, at de modtager en VHA-berettigelsesgruppe, og direkte forbinder TSMV'er med VHA-primærpleje.
Da VSI+ er designet som en supplerende service, og TSMV'er kan kræve en bred vifte af tjenester og ressourcer, sikrer VSI+-socialarbejdere løbende kommunikation med VSI-sponsorer, samfundspartnere, VHA-primærpleje og mental sundhedsudbydere.
TSMV'er vil have problemfri adgang til NVCC med mulighed for at modtage primær- og specialiseret pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Military to Civilian Questionnaire (M2C-Q; Sayer et al., 2011)
Tidsramme: Ændring i baseline-scorer på tværs af 3 tidspunkter [Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter militær udmeldelse, og 12 måneder efter militær udmeldelse]
|
Reintegrationsvanskeligheder vil blive vurderet ved hjælp af Military to Civilian Questionnaire (Primær resultat; M2C-Q; Sayer et al., 2011), et 16-punkts værktøj, der vurderer reintegrationsvanskeligheder inden for (a) interpersonelle forhold med familie, venner og jævnaldrende; (b) produktivitet på arbejde, i skolen eller derhjemme, (c) deltagelse i lokalsamfundet; (d) egenomsorg; (e) fritid, og (f) oplevet mening med livet.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (Ingen vanskelighed) til 4 (Ekstrem vanskelighed).
Minimum: 0 (bedst); Maksimum: 4 (værst)
|
Ændring i baseline-scorer på tværs af 3 tidspunkter [Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter militær udmeldelse, og 12 måneder efter militær udmeldelse]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) screening (Posner et al., 2011)
Tidsramme: Ændring i baseline-scorer på tværs af 2 tidspunkter [Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter]
|
Risiko for selvmordstanker og adfærd vil blive vurderet ved hjælp af procedurer beskrevet af Katz et al. (2019).
VA Intake-teamet vil stille spørgsmål fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) screener (Posner et al., 2011) suppleret med spørgsmål baseret på signaler fra den fulde C-SSRS om selvmordsforsøg ("Har du forsøgt selvmord eller gjort dig selv fortræd eller sat dig selv i en farlig situation med hensigten at ende dit liv"), og om skader ("Resulterede det i, at du havde brug for at få lægehjælp fra en læge eller hospital").
TSMV'er vil blive placeret i hierarkiske kategorier baseret på deres højeste rapporterede tankeniveau eller adfærd.
Minimum: 0 (bedst); Maksimum: 7 (værst)
|
Ændring i baseline-scorer på tværs af 2 tidspunkter [Tidsramme: Baseline og 12 måneder efter]
|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003)
Tidsramme: Ændring i udgangsværdier over 3 tidspunkter [Tidsramme: Udgangspunkt, 6 måneder efter og 12 måneder efter]
|
Depression vil blive vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003), et 2-spørgsmål selvrapporteringsværktøj, der har vist stærk konstruktvaliditet, test-retest pålidelighed og intern pålidelighed på tværs af prøver (Kroenke et al., 2003).
En PHQ-2-score spænder fra 0-6.
Hvis scoren er 3 eller højere, er der sandsynlighed for større depressiv lidelse.
|
Ændring i udgangsværdier over 3 tidspunkter [Tidsramme: Udgangspunkt, 6 måneder efter og 12 måneder efter]
|
|
Generaliseret Angstlidelse-2 (GAD-2; Kroenke, K. et al., 2007).
Tidsramme: Ændring i baseline-scorer på tværs af 3 tidspunkter [Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter og 12 måneder efter]
|
Angst vil blive vurderet ved hjælp af GAD-2, en 2-punkts selvrapporteringsmåling, der har vist stærk konstruktvaliditet, test-retest-pålidelighed og intern pålidelighed på tværs af prøver (Kroenke et al., 2007).
En GAD-2-score spænder fra 0-6.
Hvis scoren er 3 eller højere, er en angstdepressiv lidelse sandsynlig.
|
Ændring i baseline-scorer på tværs af 3 tidspunkter [Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter og 12 måneder efter]
|
|
VA Primærplejeudnyttelse
Tidsramme: Programindmeldelse gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV, der skal inkluderes
|
VA primærplejeudnyttelse fungerer som en nøgleindikator for adgang til og kontinuitet i plejen, hvilket afspejler, hvor effektivt veteraner er forbundet til rutinemæssige, forebyggende og kronisk sygdomsforvaltningstjenester.
Højere eller vedvarende primærplejeudnyttelse er ofte forbundet med forbedrede sundhedsresultater, reducerede besøg på akutafdelinger og bedre kronisk sygdomsforvaltning blandt veteraner.
Dette vil blive vurderet gennem VA Corporate Data Warehouse (CDW), hvilket giver os mulighed for at få adgang til data for TSVMs, der har tilmeldt sig og udnyttet VA-sundhedstjenester.
|
Programindmeldelse gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV, der skal inkluderes
|
|
VA-sundhedsregistrering og -anvendelse
Tidsramme: Programindgang gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV til indskrivning
|
VA-sundhedsregistrering og -udnyttelse vil blive vurderet gennem VA Corporate Data Warehouse (CDW), hvilket giver os mulighed for at få adgang til data for TSMV'er, der har tilmeldt sig og benyttet VA-sundhedsydelser.
Vanneman et al. (2015) udførte et af de første studier til at identificere prædiktorer for VA-registrering og -udnyttelse for TSMV'er.
Vigtigere, de identificerede, at der var en tredobling i VA-registrering og -udnyttelse i løbet af det første år efter udskrivning for TSMV'er, der deltog i VA-sundhedsydelser før udskrivning.
Derfor vil denne evaluering starte registreringsprocessen tidligt for TSMV'er, mens de stadig er i militæret.
|
Programindgang gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV til indskrivning
|
|
Selvmordsforsøg, der kræver medicinsk behandling
Tidsramme: Programindgang gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV til indmelding
|
Denne målestok fanger hændelser, hvor en veteran foretager et selvmordsforsøg, der resulterer i behov for medicinsk indgriben, herunder akutbehandling, indlæggelse eller andre akutte kliniske tjenester.
Den fungerer som en kritisk indikator for akut selvmordsrisiko og effektiviteten af forebyggelses-, interventions- og efterfølgende strategier inden for VA-sundhedssystemet.
Dette vil blive vurderet gennem VA Corporate Data Warehouse (CDW), som giver os adgang til data for TSVM'er, der har tilmeldt sig og benyttet VA-sundhedsydelser.
|
Programindgang gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV til indmelding
|
|
Rækkevidde
Tidsramme: Programindgang gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV for at indskrive
|
Rækkevidden vil blive vurderet ved at beregne procentdelen af kvalificerede TSMV'er, der tilmelder sig Sponsoreringsinitiativet, sammenlignet med det samlede antal kvalificerede TSMV'er på de respektive militære installationer.
|
Programindgang gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV for at indskrive
|
|
Adoption (Militærinstitution)
Tidsramme: Programindgang gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV til indskrivning
|
Adoption vil blive vurderet ved den procentdel af militære installationer, der fortsætter gennem undersøgelsen.
|
Programindgang gennem 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV til indskrivning
|
|
Adoption (VA Socialarbejdere)
Tidsramme: Programindmeldelse til 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV til indmeldelse
|
Adoption vil blive vurderet ved procentdelen af VA-socialarbejdere, der fortsætter gennem studiet.
|
Programindmeldelse til 12 måneder efter udskrivelse af den sidste TSMV til indmeldelse
|
|
Vedligeholdelse (VA-finansiering)
Tidsramme: Tidspunkt: Efter implementering på den sidste hærinstitution
|
Vedligeholdelse (VA-finansiering) vil blive evalueret efter implementeringsfasen og operationaliseret som det beløb, der er dedikeret til opretholdelse og udvidelse af sponsoraterinitiativet.
|
Tidspunkt: Efter implementering på den sidste hærinstitution
|
|
Omkostninger til sundhedspleje
Tidsramme: Endelig evaluering ved sidste tidsmåling [Tidsramme: 12 måneder efter sidste TSMV forlader militæret]
|
Vi vil gennemføre denne analyse fra et samfundsmæssigt perspektiv og inkludere omkostninger til VA-leveret og VA-købt sundhedspleje, ikke-VA sundhedsomkostninger samt omkostningerne ved VSI Base og VSI+.
|
Endelig evaluering ved sidste tidsmåling [Tidsramme: 12 måneder efter sidste TSMV forlader militæret]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph C Geraci, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- Ledende efterforsker: Marianne S. Goodman, MD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- Ledende efterforsker: Emily R Edwards, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
- Ledende efterforsker: Erin P Finley, PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
- Ledende efterforsker: Richard W Seim, Central Texas Veterans Health Care System Waco VA Medical Center, Waco, TX
- Ledende efterforsker: Brigid B Connelly, MA, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
- Ledende efterforsker: Jean Yoon, PhD MHS, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
- Ledende efterforsker: David E Goodrich, EdD MS MA, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEX 25-001
- 1I50HX003929-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA ORD)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine