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심방세동 환자의 카테터 절제술 전 세마글루타이드 (SPICE-AF)

2026년 2월 8일 업데이트: Roland Richard Tilz, MD, University of Luebeck

Semaglutide PrIor to CathEeter Ablation in Patients With Atrial Fibrillation (SPICE-AF)

비만과 증상성 심방세동(심방세동)을 가진 환자에서 첫 번째 카테터 절제술을 시행하는 경우, 12개월 후 심방세동(심방세동)에서의 자유를 개선하는 데 있어 세마글루타이드 사전 치료가 표준 치료보다 우수한지 평가하기 위함.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

240

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 18-80세
  • 최초 카테터 절제술이 적합한 증상성 발작성 또는 지속성 심방세동
  • BMI ≥30 kg/m 또는 BMI ≥28 kg/m + ≥1개의 체중 관련 동반 질환
  • GLP-1 수용체 작용제 이전 치료 경험 없음

제외 기준:

  • 선별 당시 또는 선별 전 90일 이내 GLP-1 또는 DPP4 억제제 사용
  • 선별 당시 또는 선별 전 90일 이내 항비만 약물 사용
  • 선별 전 30일 이내 자가 보고 체중 변화 >5 kg
  • 비만 수술 병력
  • 당뇨병 병력
  • 선별 전 <30일 이내 불안정 협심증 또는 일과성 허혈 발작으로 인한 입원
  • 선별 전 <90일 이내 폐색전증
  • 선별 전 <90일 이내 심근경색 또는 뇌졸중
  • 조절되지 않는 갑상선 질환: 선별 시 TSH >10.0 mIU/L 또는 <0.4 mIU/L
  • 활성 악성 종양
  • 선별 전 <180일 이내 급성 췌장염
  • 만성 췌장염 병력 또는 존재
  • 크레아티닌 청소율 <30 mL/min의 만성 신장 질환
  • 갑상선 수질암 또는 다발성 내분비 신생물 증후군 유형 2의 개인 또는 가족 병력
  • 면역억제제 및/또는 글루코코르티코이드 투여가 필요한 만성 염증성 질환
  • 임신, 수유 중 또는 임신 계획 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심방세동 카테터 절제술 + 세마글루타이드
세마글루타이드(주당 최대 2.4mg)를 병용한 심방세동 카테터 절제술
의약품: 세마글루타이드 (SEMA)
심방세동 카테터 절제술 및 세마글루타이드(주당 최대 2.4mg)
간섭 없음: 심방세동에 대한 카테터 절제술 및 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 치료법 없음
심방세동에 대한 카테터 절제술 및 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 요법 없음(표준 치료)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
절제술 후 12개월 시점에서 심방 부정맥(심방세동/심방조동/심방빈맥 >30초)의 완전 제거 (8주간의 공백기 적용)
기간: 12개월
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Luebeck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPICE_AF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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