척수손상 환자를 위한 경골신경자극과 서기 훈련의 병합
2026년 4월 2일 업데이트: Tania Lam, University of British Columbia
경골 신경 조절과 스탠딩 치료를 병행한 골반저 기능 변화
이 임상 시험의 목표는 만성 척수 손상(SCI)을 가진 성인에서 하지의 감각 입력이 골반저 근육 기능과 비뇨생식기 기능에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 척수 손상 참가자에서 부하와 자세가 골반저 근육의 반사 활성화에 미치는 조절 역할은 무엇인가요?
- 척수 손상 참가자에서 경골 신경 조절과 서기 요법을 결합하는 것의 실현 가능성은 무엇인가요?
- 척수 손상 환자에서 경골 신경 조절과 서기 요법의 결합이 반사 흥분성, 비뇨생식기 증상 및 삶의 질에 미치는 잠재적 효과는 무엇인가요?
참가자들은 12주간의 서기 요법과 경골 신경 자극 요법의 결합적 중재 전후에 일련의 평가(설문지, 전기생리학적 검사)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yao Sun, PhD
- 전화번호: 604-675-8815
- 이메일: lamlab@icord.org
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M0
- 모병
- ICORD
-
연락하다:
- Yao Sun, PhD
- 전화번호: 604-675-8815
- 이메일: lamlab@icord.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상
- C7-T10 수준의 척수손상(SCI)으로 발병 후 최소 12개월 이상 경과
- 운동기능 완전 손상 척수손상(AIS A 또는 B)
- 신경인성 하부요로기능장애 증상 보유
- 연구팀 평가 시 서는 틀 사용 제조사 요구사항 충족
- 영어 의사소통 및 이해 가능
제외 기준:
- 지난 1개월 내 요관리 프로그램 변경 경험
- 지난 2주 내 하부요로 구조 보툴리눔 독소-A 주사 치료 경험 또는 시험 참여 중 주사 치료 계획
- 비안정성 척수손상(예: 척수 종양)
- 하위운동신경손상 징후(예: 마미증후군)
- 척수손상 외 다른 신경학적 손상 보유
- 이식된 금속/전자장치 보유(예: 심장박동조율기, 신경자극기)
- 운동 또는 경피적 자극이 금기되는 상태
- 연구자의 판단 하 참가자의 연구 참여에 부정적 영향을 미칠 중증 급성 의학적 문제 보유 (예시: 급성 요로감염, 욕창, 근골격계 손상, 조절 불가능한 혈압 등 포함)
- 현재 임신 중 또는 지난 12개월 내 출산 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서기 자세 + 경골 신경 자극
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서 있는 자세(서 있는 프레임의 지지를 받아)와 경피적 경골 신경 자극을 12주 동안 주 3회 병행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반저 근육 반사 흥분성
기간: 기준선부터 연구 중재 완료 2주 이내
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경골신경에 전기 자극을 가하고, 회음부 표면 근전도를 사용하여 골반저 근육에서 반사 반응을 기록할 것입니다.
반사 반응의 진폭을 검사할 것입니다.
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기준선부터 연구 중재 완료 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가능성 - 모집률
기간: 연구 완료 시까지 평균 8개월
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모집률은 접근한 참가자 수, 자격 기준에 대한 선별, 그리고 제외 사유에 따라 평가될 것입니다.
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연구 완료 시까지 평균 8개월
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타당성 - 준수
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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참여자들의 중재 준수도를 통해 순응도를 추적하며, 세션 누락 또는 중도 탈락 사유를 기록합니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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실현 가능성 - 이상 반응
기간: 연구 완료 시까지, 평균 8개월
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연구 프로토콜과 관련된 모든 이상반응이 기록됩니다.
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연구 완료 시까지, 평균 8개월
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수용성
기간: 연구 완료까지, 평균 3개월
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중재의 수용성은 7점 리커트 척도를 사용하여 참가자들의 중재에 대한 의견(즐거움과 인지된 이점)과 결과 측정(측정 절차의 내약성과 적절성)을 평가할 것입니다.
점수가 높을수록 더 수용 가능한 중재를 나타냅니다. |
연구 완료까지, 평균 3개월
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신경인성 방광 증상 점수 (NBSS)
기간: 연구 완료까지 평균 8개월
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참가자들은 신경 손상으로 인한 방광 증상의 심각도에 관한 24개의 질문에 응답해야 합니다.
질문은 세 가지 하위 영역을 다룹니다: 요실금, 저장 및 배뇨, 그리고 결과.
이 설문지의 총 점수 범위는 0-74점이며, 낮은 점수는 덜 심각한 증상을 나타냅니다.
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연구 완료까지 평균 8개월
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요실금 삶의 질 설문지 (I-QoL)
기간: 연구 완료까지, 평균 8개월
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참가자들은 5점 척도(1점(매우 그렇다)에서 5점(전혀 그렇지 않다)까지)를 사용하여 요실금이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 22개 질문에 응답하도록 요청받습니다.
이 설문지는 요실금이 삶의 질에 미치는 영향을 세 가지 하위 영역(회피 및 제한적 행동, 심리사회적 영향, 사회적 당황)으로 탐구합니다.
이 설문지의 총점은 0-100점 범위이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
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연구 완료까지, 평균 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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