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VEXUS-REA: 의학적 중환자실 환자의 정맥울혈 초음파 파라미터 평가 (VEXUS-REA)

2026년 2월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besançon

VEXUS-REA: 의학적 중환자실 환자의 정맥 울혈에 대한 초음파 매개변수 평가

쇼크는 중환자실 입원의 흔하면서도 심각한 원인입니다. 혈관 충전은 심박출량을 증가시키고 용액의 정맥 내 빠른 투여를 통해 적절한 장기 관류를 회복시키는 것을 목표로 하는 쇼크 치료의 초석 중 하나입니다. 그러나 이 혈관 충전은 유해할 수 있는 정맥 울혈을 동반할 수 있습니다. 따라서 수액 투여는 절약적이고 신중하게 고려되어야 합니다.

그러나 주입할 정맥 내 수액의 적정량을 평가하는 것은 어렵습니다. 최근 VExUS라는 점수로 발표된 다부위 정맥 초음파(하대정맥, 상간정맥, 문맥, 신정맥)는 정맥 울혈을 기록하고 과도한 혈관 충전을 피하는 데 유용한 병상 도구가 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 도구는 일반 중환자 인구, 특히 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자에서 거의 평가되지 않았습니다. 다른 정맥 부위(대퇴, 슬와)와의 연관성 또한 현재까지 거의 연구되지 않았습니다.

우리 연구의 주요 목적은 일반 중환자실 환자들 사이에서 VEXUS 점수의 분포를 설명하는 것입니다.

부차적 목적은 다음과 같습니다:

  • ARDS 환자에서 VEXUS 점수 측정의 실현 가능성을 연구하는 것, 권장되며 이 상태에 대해 자주 사용되는 치료법인 복와위 자세 동안을 포함하여, 이는 정맥 초음파 데이터 획득을 어렵게 만들 수 있습니다.
  • 이 경우, 더 접근하기 쉬운 다른 정맥 흐름, 즉 대퇴 정맥 흐름과 슬와 정맥 흐름을 분석할 수 있습니다. 따라서 우리는 또한 복와위 자세 세션 동안 그들의 실현 가능성을 연구할 것입니다.
  • 이후, 우리는 VEXUS 점수와 이러한 다른 유형의 정맥 흐름(대퇴, 슬와) 간의 대응 관계를 연구할 것입니다.
  • 마지막으로, 우리는 일반 중환자 인구에서의 VEXUS 점수와 환자의 장기 예후, 이 경우 28일째 사망 및 중환자실 재원 중 신대체 요법이 필요한 급성 신부전 발생 사이의 연관성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

I) 연구에 대한 과학적 근거 :

  1. 임상 및 비임상 시험 결과 요약 :

쇼크는 중환자실 입원의 흔한 원인입니다:

중요 장기(신장, 간, 소화관, 심장)의 관류 저하를 유발함으로써 다발성 장기 부전과 사망으로 이어질 수 있습니다. 쇼크에는 많은 원인이 있으며, 주요 원인은 심각한 감염으로, 전 세계적으로 매년 약 4,900만 건의 사례가 발생하고 매년 약 1,100만 명의 사망이 쇼크로 인한 것으로 추정됩니다.

쇼크 치료를 위해서는 혈관 충전이 필요합니다:

쇼크의 첫 번째 치료는 혈관 충전으로, 짧은 시간 내에 등장성 용액을 정맥 내 투여하는 것을 의미합니다. 패혈성 쇼크의 경우, 국제 가이드라인은 가능한 한 빨리, 처음 3시간 이내에 30 mL/kg의 수액을 주입할 것을 권장합니다. 혈관 충전의 목적은 좌심실 수축기 박출량을 증가시켜 심박출량과 장기 관류를 향상시키는 것입니다.

과도한 혈관 충전은 해로울 수 있습니다:

그러나 혈관 충전은 정맥계의 울혈 위험을 수반합니다. 이 울혈 상태는 잠재적으로 유해한 부작용을 일으킬 수 있으며, 이는 현재 잘 알려져 있습니다: 두개내 고혈압과 섬망, 기계 환기 이탈의 어려움과 급성 호흡 곤란 증후군에서의 과다 사망률, 급성 신부전, 급성 울혈성 간염, 복강 내 고혈압, 장 운동성 감소 또는 소화기 허혈 및 세균 전위 위험. 심장 영향도 가능성이 있습니다. 이것이 양성 체액 균형과 과다 사망률 사이의 통계적 연관성이 현재 잘 확립된 이유입니다.

따라서 수액 투여는 신중하게 고려하고 절약적으로 이루어져야 합니다. 이러한 관점에서, 몇몇 저자들은 최근 R.O.S.E.라는 개념을 제안했으며, 이는 소생술을 네 가지 별개의 단계로 나눕니다: 혈관 충전이 확실히 필요한 소생 단계; 최적화 단계, 그 후 안정화 단계로, 적절한 장기 관류를 유지하면서 체액 과부하를 피하기 위해 수액 투여를 조정해야 하며, 마지막으로 배출 단계로, 이뇨제나 투석을 통해 과잉 체액을 제거해야 합니다. 다시 말해, 파라셀수스의 말을 빌리자면, 해독제와 독약을 투여하는 사이의 적절한 창을 찾는 문제입니다. 2021년 생존 패혈증 캠페인의 가이드라인은 이를 수용하여 '과소 및 과다 소생을 피하기 위해, 초기 소생 단계 이후의 수액 투여는 체액 상태와 장기 관류의 신중한 모니터링에 의해 지도되어야 한다'고 제안했습니다.

투여할 적절한 혈관 충전량을 평가하는 것은 어렵습니다. 정적(맥압 변동 등) 또는 동적(수동 다리 올리기 검사), 침습적(연속 심박출량 측정) 또는 비침습적(심초음파) 검사가 현재 가능하며, 그 결과는 혈관 충전을 계속할지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 평가가 필수적이지만, 최근 연구에서 입증된 바와 같이, 울혈성 심부전이 전부하 의존성과 공존할 수 있기 때문에 이것만으로는 충분하지 않습니다.

정맥 초음파는 과도한 혈관 충전을 감지할 수 있습니다. 따라서 동시에 정맥 울혈을 평가해야 합니다. 이전과 마찬가지로, 이 목적을 위해 다양한 도구가 있으며, 각각 장단점이 있습니다. 의사는 최근 병력, 체중 증가, 하체 부종의 임상적 발견, 중심정맥압의 침습적 측정, 심초음파 측정, 혈액 생체 표지자, 폐의 방사선 영상을 고려할 수 있습니다. 때로는 지루하고, 침습적이며, 비동적인 이러한 검사는 주요 정맥의 초음파와 같은 다른 정맥 울혈 측정 도구의 개발로 이어졌습니다: 하대정맥, 이에 연결된 상간정맥(및 간을 통한 문맥계) 및 신정맥, 그리고 대퇴정맥 등. 예비 연구는 이미 이러한 정맥 혈류의 특정 패턴과 울혈 상태 사이의 연관성을 확립했습니다.

정맥 초음파의 과도한 혈관 충전 감지 가치는 일반 중환자실 인구, 특히 급성 호흡 곤란 증후군 환자에서 거의 평가되지 않았습니다. 현재까지 가장 포괄적인 연구는 이러한 패턴들(하대정맥, 상간정맥, 문맥, 신정맥)을 하나의 점수로 결합했으며, 이를 VEXUS(Venous EXcess Ultrasound Grading System)라고 부르며 0에서 3까지 등급을 매겼습니다. 높은 점수는 분석된 심장 수술 인구에서 급성 신부전 위험 증가와 유의하게 연관되었습니다. 급성 관상동맥 증후군 후에도 유사한 결과가 관찰되었습니다. 일반 중환자실 인구에서 단일 소규모 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 중환자실에서 자주 접하는 상태인 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자에서 VEXUS를 특별히 평가하지 않았습니다. ARDS는 정맥 울혈 분석을 필요로 하는 몇 가지 특정 특성을 가지고 있습니다. 한편, 폐 손상은 호흡 악화와 과다 사망률의 알려진 위험 요소인 울혈 상태의 조기 발견과 치료를 필요로 합니다. 다른 한편, 저산소증과 고압 양압 환기 치료는 급성 우심부전을 유발하여 정맥 울혈을 악화시킬 수 있습니다. 마지막으로, 난치성 저산소증의 경우, 프랑스 PROSEVA 연구 발표 후 유럽 중환자 의학회는 복와위를 권장합니다. 복와위에서 VEXUS를 사용한 정맥 울혈 측정의 가능성은 평가되지 않았습니다. 대퇴정맥 혈류 또는 슬와정맥 혈류 분석이 이 상황에서 유용할 수 있습니다.

............................................................................................................................................................................................................................................................................2) 기대 및 알려진 이점과 위험 요약 : 연구 절차는 VEXUS 점수를 계산하기 위한 복부 정맥 초음파(하대정맥, 문맥, 상간정맥, 신정맥)와 하지 정맥 초음파(대퇴정맥 및 슬와정맥)로 구성됩니다. 이 절차는 일상 검사인 심초음파(동일 장비 사용)와 동시에 수행됩니다.

이것은 비침습적, 비방사선 검사로 안전성이 입증되었습니다. 따라서 연구와 관련된 위험은 없습니다.

기대 이점은 집단적입니다:

  • 일반 중환자실 환자들 사이에서 VEXUS 점수의 분포를 결정합니다.
  • 복와위에서 VEXUS 점수 측정의 가능성을 결정합니다.
  • 복와위에서 VEXUS 점수의 변화를 결정합니다.
  • VEXUS 점수와 대퇴 및 슬와정맥 혈류 사이의 상관 관계를 결정합니다.

또한, 사용된 초음파 프로토콜은 정맥 혈전증(상간정맥, 문맥, 신정맥, 대퇴정맥 또는 슬와정맥)의 조기 진단을 가능하게 하여 환자 치료 개선에 도움이 될 수 있습니다.

  • 3) 연구 대상 인구 설명 모든 연속적으로 내원한 성인 환자, 의학 중환자실(베상송 교육 병원, 베상송, 프랑스)에 입원한.
  • 4) 과학 문헌 참조: 참고 문헌 기록의 "참조" 모듈에서 "인용" 필드를 참조하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

525

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Besançon, 프랑스, 25000
        • Centre Hospitalier Universitaire Jean MINJOZ
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
        • 부수사관:
          • Valentin LAFAY, PHC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 베상송 교육 병원의 내과 중환자실에 어떤 이유로든 입원한 환자.
  • 18세 이상.
  • 프랑스 사회 보장 제도에 가입했거나 해당 제도의 수혜자.
  • 연구 참여에 동의하지 않음.

비포함 기준:

  • 미성년자
  • 임산부 및 수유 중인 여성
  • 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람; 강제 정신 치료를 받고 있는 사람; 연구 목적 이외의 이유로 보건 또는 사회 복지 기관에 입소한 사람
  • 법적 보호 조치를 받는 성인 또는 동의를 할 수 없는 성인
  • 다른 연구에서 제외되었거나 '국가 자원봉사자 등록부'에 등록된 대상자.

제외 기준:

- 초음파 검사 시 문맥, 간상정맥 또는 대퇴정맥 혈전증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 어떤 이유로든 내과 중환자실에 입원한 모든 성인 환자
어떤 이유로든 의료 중환자실(프랑스, 베상송, 베상송 교육 병원)에 입원한 모든 성인 환자.

연구 절차는 VEXUS 점수를 계산하기 위한 복부 정맥 초음파(하대정맥, 간문맥, 상간정맥 및 신정맥)와 하지 정맥 초음파(대퇴정맥 및 슬와정맥)로 구성됩니다. 이 절차는 일상 검사인 심장 초음파(동일 장비 사용)와 동시에 수행됩니다.

이는 비침습적, 비방사선 검사로 안전성이 입증되었습니다. 따라서 연구와 관련된 위험은 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 중환자실에 입원(어떤 이유로든)한 모든 환자들 사이의 VEXUS 점수 분포
기간: 첫 번째 환자의 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)
Besançon 교육 병원(프랑스 Besançon 시)의 일반 중환자실에 입원한(어떤 이유로든) 모든 환자들 사이에서 VEXUS 점수의 분포를 설명하십시오.
첫 번째 환자의 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VEXUS 점수 측정의 엎드린 자세에서의 실행 가능성
기간: 첫 번째 환자 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)
- 앙와위 자세에서 VEXUS 점수 측정의 실패율 평가(10분 이내에 조작자가 앙와위 자세에서 VEXUS 점수 값을 얻을 수 없었던 포함 환자의 비율).
첫 번째 환자 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)
누운 자세와 엎드린 자세에서 대퇴정맥 혈류 측정의 가능성
기간: 첫 번째 환자부터 525번째 환자까지(약 9개월)
- 환자를 앙와위와 복와위 자세에서 대퇴정맥 혈류 측정의 실패율을 평가합니다 (앙와위와 복와위 자세에서 10분 이내에 대퇴정맥 혈류 측정을 수행할 수 없었던 환자의 비율).
첫 번째 환자부터 525번째 환자까지(약 9개월)
수평 및 복와위 자세에서 슬와정맥 혈류 측정의 가능성
기간: 첫 번째 환자가 포함된 시점부터 525번째 환자까지(약 9개월)
- 앙와위 자세와 복와위 자세에서의 슬와정맥 혈류 측정 실패율 평가(10분 이내에 검사자가 앙와위 자세와 복와위 자세에서 슬와정맥 혈류 측정을 얻을 수 없었던 환자의 비율).
첫 번째 환자가 포함된 시점부터 525번째 환자까지(약 9개월)
ARDS에 대한 복와위 자세 전, 중, 후 VEXUS 점수 변화
기간: 첫 번째 환자 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)
ARDS 환자에서 첫 번째 엎드린 자세 세션 전, 중, 후의 VEXUS 점수(0(울혈 없음)에서 3(심한 울혈)까지의 범위) 변화를 설명하십시오.
첫 번째 환자 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)
ARDS 환자에서 복와위 자세 적용 전, 적용 중, 적용 후 대퇴정맥 혈류 변화
기간: 첫 번째 환자 포함부터 525번째 환자까지(약 9개월)
ARDS 환자에서 첫 번째 복와위 자세 세션 전, 중, 후에 대퇴정맥 혈류(층류(울혈 없음) 또는 이중파형(심한 울혈))의 변화를 설명하십시오.
첫 번째 환자 포함부터 525번째 환자까지(약 9개월)
ARDS 환자의 앙와위 자세 전·중·후 슬와정맥 혈류 변화
기간: 첫 번째 환자 포함부터 525번째 환자까지(약 9개월)
ARDS 환자에서 첫 번째 복와위 자세 세션 전, 중, 후에 슬와정맥 혈류(층류(울혈 없음) 또는 이중성(심한 울혈))의 변화를 설명하십시오.
첫 번째 환자 포함부터 525번째 환자까지(약 9개월)
VEXUS 점수와 대퇴정맥 혈류 패턴 사이의 상관관계
기간: 첫 번째 환자 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)
VEXUS 점수와 대퇴정맥 혈류 패턴(층류 또는 이중상) 간의 상관관계를 평가합니다.
첫 번째 환자 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)
VEXUS 점수와 슬와정맥 혈류 패턴 간의 상관관계
기간: 첫 번째 환자 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)
VEXUS 점수와 슬와정맥 혈류 패턴(층류 또는 이중상) 간의 상관관계를 평가합니다.
첫 번째 환자 등록부터 525번째 환자까지(약 9개월)
대퇴정맥과 슬와정맥 혈류 패턴 간의 상관관계
기간: 첫 번째 환자가 포함된 시점부터 525번째 환자까지(약 9개월)
대퇴정맥 혈류 패턴(층류 또는 이중성)과 슬와정맥 혈류 패턴(층류 또는 이중성) 간의 상관관계를 평가한다.
첫 번째 환자가 포함된 시점부터 525번째 환자까지(약 9개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-A02033-46

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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