- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07438015
VEXUS-REA : Evaluering af ultralydsparametre for venøs kongestion hos patienter på en medicinsk intensivafdeling (VEXUS-REA)
VEXUS-REA: Evaluering af ultralydsparametre for venøs kongestion hos patienter i en medicinsk intensivafdeling
Chok er en almindelig og alvorlig årsag til indlæggelse på intensivafdeling. Vaskulær fyldning er en af hjørnestenene i chokbehandling, der har til formål at øge hjertets minutvolumen og genetablere tilstrækkelig organperfusion gennem hurtig intravenøs administration af en opløsning. Denne vaskulære fyldning kan dog være ledsaget af venøs kongestion, som kan være skadelig. Væsketilførsel skal derfor være sparsom og nøje overvejet.
Det er dog svært at vurdere den korrekte mængde intravenøs væske, der skal injiceres. Multisite venøs ultralyd (inferior vena cava, suprahepatisk vene, portåre, nyrevene), nyligt offentliggjort under en score kaldet VExUS, kunne være et nyttigt sengebordsværktøj til at dokumentere venøs kongestion og undgå overdreven vaskulær fyldning. Dette værktøj er dog blevet lidt evalueret i den generelle intensivplejepopulation, især hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS). Dets forbindelse med andre venøse steder (femoral, popliteal) er også blevet lidt undersøgt til dato.
Hovedformålet med vores undersøgelse er at beskrive fordelingen af VEXUS-scoren blandt patienter på en generel intensivafdeling.
De sekundære mål er:
- At undersøge gennemførligheden af at måle VEXUS-scoren hos patienter med ARDS, herunder under pronepositionering, en anbefalet og hyppigt anvendt behandling for denne tilstand, som kan gøre det vanskeligt at indhente venøse ultralydsdata.
- I dette tilfælde kunne andre mere tilgængelige venøse strømme analyseres, nemlig femoral venøs strøm og popliteal venøs strøm. Vi vil derfor også undersøge deres gennemførlighed under pronepositioneringssessioner.
- Derefter vil vi undersøge korrespondancen mellem VEXUS-scoren og disse andre typer venøs strøm (femoral, popliteal).
- Endelig vil vi evaluere sammenhængen mellem VEXUS-scoren i vores generelle intensivplejepopulation og patienternes langsigtede prognose, i dette tilfælde død på dag 28 og forekomsten af akut nyresvigt, der kræver nyresubstitutionsbehandling under intensivplejeopholdet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I) VIDENSKABELIG BEGRUNDELSE FOR FORSKNINGEN:
- RESUMÉ AF KLINISKE OG IKKE-KLINISKE UNDERSØGELSESRESULTATER:
Shock er en almindelig årsag til indlæggelse på intensiv:
Ved at forårsage hypoperfusion af vitale organer (nyrer, lever, fordøjelseskanal, hjerte) kan det føre til multiorgansvigt og død. Der er mange årsager til shock, den vigtigste er alvorlig infektion, med omkring 49 millioner tilfælde globalt hvert år og omkring 11 millioner dødsfald tilskrevet shock hvert år.
Vaskulær fyldning er nødvendig for at behandle shock:
Den første behandling af shock er vaskulær fyldning, som består af intravenøs administration af en isotonisk opløsning over en kort periode. I septisk shock anbefaler internationale retningslinjer injektion af 30 mL/kg væske så tidligt som muligt inden for de første tre timer. Formålet med vaskulær fyldning er at øge det venstre ventrikels systoliske udstødningsvolumen, og derfor hjerteytelse og organperfusion.
Overdreven vaskulær fyldning er skadelig:
Imidlertid indebærer vaskulær fyldning en risiko for kongestion i venøsesystemet. Denne kongestive tilstand har potentielt skadelige bivirkninger, som nu er velkendte: intrakraniel hypertension og delirium, vanskeligheder ved afvænning fra mekanisk ventilation og overskydende dødelighed ved akut respiratorisk distress-syndrom, akut nyresvigt, akut kongestiv hepatitis, intraabdominal hypertension, nedsat tarmmotilitet eller risiko for digestiv iskæmi og bakteri translocation. Kardiale effekter er også plausible. Dette forklarer den nu velkendte statistiske sammenhæng mellem positiv væskebalance og overskydende dødelighed.
Væskeadministration skal derfor overvejes omhyggeligt og sparsomt. Med dette for øje har flere forfattere for nylig foreslået et koncept kendt som R.O.S.E., som deler genoplivning i fire distinkte faser: en Resuscitation-fase, hvor vaskulær fyldning utvivlsomt er nødvendig; en Optimisation-fase, efterfulgt af en Stabilisation-fase, hvor væskeadministration skal tilpasses for at opretholde tilstrækkelig organperfusion samtidig med at undgå væskeoverbelastning, og en endelig Evacuation-fase, hvor overskydende væske skal elimineres ved brug af diuretika eller dialyse. Med andre ord handler det om at finde det rigtige vindue mellem at administrere et modgift og gift, for at parafrasere Paracelsus. Retningslinjerne fra Surviving Sepsis Campaign 2021 har taget dette til efterretning og foreslår, at 'for at undgå over- og under-genoplivning skal væskeadministration ud over den indledende genoplivningsfase styres af omhyggelig overvågning af volumenstatus og organperfusion'.
At vurdere den korrekte mængde vaskulær fyldning at administrere er vanskeligt Flere test, enten statiske (pulstryksvariation osv.) eller dynamiske (passiv benløftningstest), invasive (kontinuerlig hjerteytelsesmåling) eller ikke-invasive (ekokardiografi), er i øjeblikket tilgængelige, og deres resultater kan vejlede beslutningen om at fortsætte eller stoppe vaskulær fyldning. Imidlertid, selvom denne vurdering er afgørende, er den ikke tilstrækkelig alene, da kongestiv hjertesvigt kan sameksistere med preload-afhængighed, som vist i en ny undersøgelse.
Venøs ultralyd kan påvise overskydende vaskulær fyldning Venøs kongestion bør derfor vurderes samtidigt. Som før er der et bredt udvalg af værktøjer til dette formål, hver med sine egne fordele og begrænsninger. Klinikere kan tage højde for nylig medicinsk historie, vægtøgning, klinisk påvisning af ødem i de nedre dele af kroppen, invasiv måling af centralt venøst tryk, ekokardiografiske målinger, blodbiomarkører og radiologisk billeddannelse af lungerne. Disse undersøgelser, som nogle gange er besværlige, invasive og ikke-dynamiske, har ført til udvikling af andre værktøjer til måling af venøs kongestion, såsom ultralyd af hovedårerne: vena cava inferior, som de suprahepatiske vener (og portvensystemet via leveren) og nyrevene er forbundet til, og femoralvenene blandt andre. Foreløbigt arbejde har allerede etableret en sammenhæng mellem specifikke mønstre af disse venøse flow og en kongestiv tilstand.
Værdien af venøs ultralyd til at påvise overdreven vaskulær fyldning er kun lidt evalueret i den generelle intensivpopulering, især hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom Den mest omfattende undersøgelse til dato kombinerede flere af disse mønstre (vena cava inferior, suprahepatisk vene, portalvene og nyrevene) til en enkelt score, kaldet VEXUS (Venous EXcess Ultrasound Grading System), gradueret fra 0 til 3. En høj score var signifikant associeret med en øget risiko for akut nyresvigt i den analyserede hjertekirurgipopulation. Lignende resultater blev observeret efter akut koronarsyndrom. En enkelt lille undersøgelse blev udført i den generelle intensivpopulering. Denne undersøgelse evaluerede ikke specifikt VEXUS hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS), en tilstand hyppigt set på intensiv. ARDS har flere specifikke karakteristika, der berettiger analyse af venøs kongestion. På den ene side berettiger lungebeskadigelse tidlig opsporing og behandling af kongestiv tilstand, en anerkendt risikofaktor for respiratorisk forværring og overskydende dødelighed. På den anden side kan hypoxæmi og dens behandling med højtryks positivtryksventilation forårsage akut højresidigt hjertesvigt, der forværrer venøs kongestion. Endelig, i tilfælde af refraktær hypoxæmi, anbefales pronepositionering af European Society of Intensive Care Medicine efter publiceringen af den franske PROSEVA-undersøgelse. Gennemførligheden af at måle venøs kongestion ved hjælp af VEXUS i proneposition er ikke evalueret. Analyse af femoralt venøst flow eller endda poplitealt venøst flow kunne være nyttigt i denne situation.
............................................................................................................................................................................................................................................................................2) RESUMÉ AF FORVENTEDE OG KENDTE FORDELE OG RISICI: Forskningsproceduren består af en abdominal venøs ultralyd (vena cava inferior, portalvene, suprahepatisk vene og nyrevene) for at beregne VEXUS-scoren, og en venøs ultralyd af underbenene (femoralvene og poplitealvene). Denne procedure vil blive udført samtidig med hjerteultralyden (ved brug af samme udstyr), som er en rutineundersøgelse.
Dette er en ikke-invasiv, ikke-strålende undersøgelse, der er bevist sikker. Der er derfor ingen risici forbundet med forskningen.
Den forventede fordel er kollektiv:
- At bestemme fordelingen af VEXUS-scoren blandt patienter i den generelle intensivafdeling.
- At bestemme gennemførligheden af at måle VEXUS-scoren i proneposition.
- At bestemme udviklingen af VEXUS-scoren i proneposition.
- At bestemme korrelationen mellem VEXUS-scoren og femoralt og poplitealt venøst flow.
Derudover kunne den anvendte ultralydprotokol muliggøre tidlig diagnose af venøs trombose (suprahepatisk, portal, renal, femoral eller popliteal), og derved bidrage til at forbedre patientplejen.
- 3) BESKRIVELSE AF POPULATIONEN DER SKAL UNDERSØGES Alle på hinanden følgende voksne patienter indlagt på en medicinsk intensivafdeling (Besançon Universitetshospital, Besançon, FRANKRIG).
- 4) HENVISNINGER TIL VIDENSKABELIG LITTERATUR: BIBLIOGRAFI Se "Citations"-feltet i "References"-modulet i journalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-mail: hwiniszewski@chu-besancon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valentin LAFAY, PHC
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-mail: vlafay@chu-besancon.fr
Studiesteder
-
-
-
Besançon, Frankrig, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire Jean MINJOZ
-
Kontakt:
- Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-mail: hwiniszewski@chu-besancon.fr
-
Kontakt:
- Valentin LAFAY, PHC
- Telefonnummer: 0033381668127
- E-mail: vlafay@chu-besancon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
-
Underforsker:
- Valentin LAFAY, PHC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på medicinsk intensivafdeling på Besançon Universitetshospital af enhver årsag.
- Alder over 18 år.
- Tilknyttet et fransk socialsikringssystem eller modtager af et sådant system.
- Ingen indvending mod at deltage i studiet.
Ikke-inklusionskriterier:
- Mindreårige
- Gravide kvinder og ammende mødre
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en domstols- eller administrativ beslutning; personer, der gennemgår tvungen psykiatrisk behandling; personer indlagt på en sundheds- eller socialplejeinstitution til andre formål end forskning
- Voksne, der er underlagt retlige beskyttelsesforanstaltninger eller ikke i stand til at give deres samtykke
- Personer, der er udelukket fra et andet studie eller optaget i 'nationalt frivilligregister'.
Eksklusionskriterier:
- Portåre-, suprahepatisk eller femoral venetrombose på tidspunktet for ultralydsundersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle voksne patienter indlagt på en medicinsk intensivafdeling uanset årsag
Alle voksne patienter indlagt på en medicinsk intensiv afdeling (Besançon Teaching Hospital, Besançon, FRANKRIG) af en hvilken som helst årsag.
|
Undersøgelsesproceduren består af en abdominal venøs ultralydsscanning (vena cava inferior, portåren, suprahepatiske vener og nyreven) for at beregne VEXUS-scoren, samt en venøs ultralydsscanning af underbenene (femoralvenen og poplitealvenen). Denne procedure vil blive udført samtidig med hjertets ultralydsscanning (ved brug af det samme udstyr), som er en rutinemæssig undersøgelse. Dette er en ikke-invasiv, ikke-strålende undersøgelse, som er bevist at være sikker. Der er derfor ingen risici forbundet med forskningen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordelingen af VEXUS-scoren blandt alle patienter indlagt (af enhver årsag) på en generel intensiv afdeling
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (cirka 9 måneder)
|
Beskriv fordelingen af VEXUS-scoren blandt alle patienter indlagt (af enhver årsag) på en generel intensivafdeling på Besançon Universitetshospital (Besançon, by, FRANKRIG).
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (cirka 9 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af VEXUS-score-måling i liggende stilling
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (cirka 9 måneder)
|
- Vurder fejlraten for VEXUS-scoremålingen i bukliggende stilling (andel af inkluderede patienter, hvor operatøren ikke kunne opnå en VEXUS-scoreværdi i bukliggende stilling på mindre end 10 minutter).
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (cirka 9 måneder)
|
|
Gennemførlighed af måling af femoral veneflow i liggende og bukliggende stilling
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
- Vurdere fejlraten for måling af femoral venøs flow i liggende stilling og i bukliggende stilling (andel af inkluderede patienter, hvor måling af femoral venøs flow i liggende stilling og i bukliggende stilling ikke kunne opnås af operatøren på under 10 minutter).
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
|
Gennemførligheden af måling af popliteal veneflow i liggende og mavelejende stilling
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
- Vurdér fejlraten for popliteal venøs strømningsmåling i liggende position og i bukliggende position (andel af patienter inkluderet, hvor popliteal venøs strømningsmåling i liggende position og bukliggende position ikke kunne opnås af operatøren på under 10 minutter).
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
|
VEXUS-scorens udvikling før, under og efter bukpositionering for ARDS
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
- Beskriv ændringen i VEXUS-scoren (som spænder fra 0 (ingen kongestion) til 3 (svær kongestion)) før, under og efter den første proneposition-session hos ARDS-patienter.
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
|
Udviklingen af femoral veneflow før, under og efter bukliggende positionering for ARDS
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
- Beskriv udviklingen af femoral venøs flow (laminær (ingen kongestion) eller bifasisk (svær kongestion)) før, under og efter den første prone position session hos ARDS-patienter.
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
|
Popliteal venøs flow udvikling før, under og efter liggende på maven for ARDS
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
Beskriv udviklingen af popliteal venøs flow (laminært (ingen kongestion) eller bifasisk (svær kongestion)) før, under og efter den første liggende på maven-session hos ARDS-patienter.
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
|
Korrelation mellem VEXUS-scoren og mønsteret for femoral venøs flow
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
- Vurder korrelationen mellem VEXUS-scoren og mønsteret af femoral veneflow (laminært eller bifasisk).
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
|
Korrelation mellem VEXUS-scoren og popliteal venøs strømningsmønster
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
Vurder sammenhængen mellem VEXUS-scoren og mønsteret for popliteal veneflow (laminært eller bifasisk).
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (ca. 9 måneder)
|
|
Korrelation mellem lår- og knæhulsvene-flowmønstre
Tidsramme: Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (cirka 9 måneder)
|
- Vurder sammenhængen mellem mønsteret for femoral venøs strømning (laminar eller bifasisk) og mønsteret for popliteal venøs strømning (laminar eller bifasisk).
|
Fra inklusionen af den første patient til den 525. patient (cirka 9 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 40. Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care Lond Engl. 8 juin 2023;27(1):224.
- 39. Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, et al. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. sept 2015;41(9):1638-47.
- 38. Andrei S, Bahr PA, Alissant M, Saccu M, Nguyen M, Popescu BA, et al. Pulsatile Femoral Vein Doppler Pattern is a Parameter of Venous Congestion in ICU Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. juin 2024;38(6):1361-8.
- 37. Bhardwaj V, Rola P, Denault A, Vikneswaran G, Spiegel R. Femoral vein pulsatility: a simple tool for venous congestion assessment. Ultrasound J. 10 mai 2023;15(1):24.
- 36. Grasselli G, Calfee CS, Camporota L, Poole D, Amato MBP, Antonelli M, et al. ESICM guidelines on acute respiratory distress syndrome: definition, phenotyping and respiratory support strategies. Intensive Care Med. juill 2023;49(7):727-59.
- 35. Guérin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, et al. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 6 juin 2013;368(23):2159-68.
- 34. Repessé X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale in ARDS: rationale for protecting the right ventricle. Chest. janv 2015;147(1):259-65.
- 33. Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Bégot E, Repessé X, Legras A, et al. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. mai 2016;42(5):862-70.
- 32. Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care Lond Engl. 8 juin 2023;27(1):224.
- 31. Viana-Rojas JA, Argaiz E, Robles-Ledesma M, Arias-Mendoza A, Nájera-Rojas NA, Alonso-Bringas AP, et al. Venous excess ultrasound score and acute kidney injury in patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 7 juill 2023;12(7):413-9.
- 30. Beaubien-Souligny W, Rola P, Haycock K, Bouchard J, Lamarche Y, Spiegel R, et al. Quantifying systemic congestion with Point-Of-Care ultrasound: development of the venous excess ultrasound grading system. Ultrasound J. 9 avr 2020;12(1):16.
- 29. Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chassé M, Desjardins G, et al. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2 oct 2018;7(19):e009961.
- 28. Denault AY, Beaubien-Souligny W, Elmi-Sarabi M, Eljaiek R, El-Hamamsy I, Lamarche Y, et al. Clinical Significance of Portal Hypertension Diagnosed With Bedside Ultrasound After Cardiac Surgery. Anesth Analg. avr 2017;124(4):1109-15.
- 27. Abu-Yousef MM, Kakish ME, Mufid M. Pulsatile venous Doppler flow in lower limbs: highly indicative of elevated right atrium pressure. Am J Roentgenol. oct 1996;167(4):977-80.
- 26. Alimoğlu E, Erden A, Gürsel K, Olçer T. Correlation of right atrial pressure and blood flow velocities in the common femoral vein obtained by duplex Doppler sonography. J Clin Ultrasound JCU. févr 2001;29(2):87-91.
- 25. Beaubien-Souligny W, Bouchard J, Desjardins G, Lamarche Y, Liszkowski M, Robillard P, et al. Extracardiac Signs of Fluid Overload in the Critically Ill Cardiac Patient: A Focused Evaluation Using Bedside Ultrasound. Can J Cardiol. janv 2017;33(1):88-100.
- 24. Banjade P, Subedi A, Ghamande S, Surani S, Sharma M. Systemic Venous Congestion Reviewed. Cureus. août 2023;15(8):e43716.
- 23. Muñoz F, Born P, Bruna M, Ulloa R, González C, Philp V, et al. Coexistence of a fluid responsive state and venous congestion signals in critically ill patients: a multicenter observational proof-of-concept study. Crit Care Lond Engl. 19 févr 2024;28(1):52.
- 22. Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. déc 2022;12(1):46.
- 21. De Backer D, Aissaoui N, Cecconi M, Chew MS, Denault A, Hajjar L, et al. How can assessing hemodynamics help to assess volume status? Intensive Care Med. oct 2022;48(10):1482-94.
- 20. Malbrain MLNG, Langer T, Annane D, Gattinoni L, Elbers P, Hahn RG, et al. Intravenous fluid therapy in the perioperative and critical care setting: Executive summary of the International Fluid Academy (IFA). Ann Intensive Care. 24 mai 2020;10(1):64.
- 19. Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 31 oct 2013;369(18):1726-34
- 18. Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, et al. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. nov 2014;113(5):740-7
- 17. Acheampong A, Vincent JL. A positive fluid balance is an independent prognostic factor in patients with sepsis. Crit Care Lond Engl. 15 juin 2015;19(1):251
- 16. Vellinga NA, Ince C, Boerma EC. Elevated central venous pressure is associated with impairment of microcirculatory blood flow in sepsis: a hypothesis generating post hoc analysis. BMC Anesthesiol. 2013;13:17
- 15. Colombo PC, Jorde UP. The active role of venous congestion in the pathophysiology of acute decompensated heart failure. Rev Esp Cardiol. janv 2010;63(1):5-8
- 14. Ganda A, Onat D, Demmer RT, Wan E, Vittorio TJ, Sabbah HN, et al. Venous congestion and endothelial cell activation in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. juin 2010;7(2):66-74
- 13. Colombo PC, Rastogi S, Onat D, Zacà V, Gupta RC, Jorde UP, et al. Activation of endothelial cells in conduit veins of dogs with heart failure and veins of normal dogs after vascular stretch by acute volume loading. J Card Fail. juin 2009;15(5):457-63
- 12. Holte K, Sharrock NE, Kehlet H. Pathophysiology and clinical implications of perioperative fluid excess. Br J Anaesth. oct 2002;89(4):622-32
- 11. Lobo DN, Bostock KA, Neal KR, Perkins AC, Rowlands BJ, Allison SP. Effect of salt and water balance on recovery of gastrointestinal function after elective colonic resection: a randomised controlled trial. Lancet Lond Engl. 25 mai 2002;359(9320):1812-8
- 10. Vidal MG, Ruiz Weisser J, Gonzalez F, Toro MA, Loudet C, Balasini C, et al. Incidence and clinical effects of intra-abdominal hypertension in critically ill patients. Crit Care Med. juin 2008;36(6):1823-31
- 9. Chen CY, Zhou Y, Wang P, Qi EY, Gu WJ. Elevated central venous pressure is associated with increased mortality and acute kidney injury in critically ill patients: a meta-analysis. Crit Care Lond Engl. 5 mars 2020;24(1):80
- 8. Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM, Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care Lond Engl. 23 oct 2015;19:371
- 7. van Mourik N, Metske HA, Hofstra JJ, Binnekade JM, Geerts BF, Schultz MJ, et al. Cumulative fluid balance predicts mortality and increases time on mechanical ventilation in ARDS patients: An observational cohort study. PloS One. 2019;14(10):e0224563
- 6. Mailhot T, Cossette S, Lambert J, Beaubien-Souligny W, Cournoyer A, O'Meara E, et al. Delirium After Cardiac Surgery and Cumulative Fluid Balance: A Case-Control Cohort Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. janv 2019;33(1):93-101
- 5. Warrillow SJ, Weinberg L, Parker F, Calzavacca P, Licari E, Aly A, et al. Perioperative fluid prescription, complications and outcomes in major elective open gastrointestinal surgery. Anaesth Intensive Care. mars 2010;38(2):259-65
- 4. Ramming S, Shackford SR, Zhuang J, Schmoker JD. The relationship of fluid balance and sodium administration to cerebral edema formation and intracranial pressure in a porcine model of brain injury. J Trauma. nov 1994;37(5):705-13
- 3. Ouchi A, Sakuramoto H, Hoshino H, Matsuishi Y, Sakaguchi T, Enomoto Y, et al. Association between fluid overload and delirium/coma in mechanically ventilated patients. Acute Med Surg. 2020;7(1):e508
- 2. Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, et al. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. nov 2021;47(11):1181-247
- 1. Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, et al. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Lond Engl. 18 janv 2020;395(10219):200-11
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A02033-46
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venøs overbelastning
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
Legacy Medical ConsultantsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Dynamic Medical Services dba Acesso BiologicsAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU) | Tryksår, sengesår, decubitus mavesår | Venous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Bardia AnvarCarbon Life SciencesIkke rekrutterer endnuKirurgiske sår | Tryksår | Kroniske sår | Traume sår | Arterielle sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Brændsår | Venous bensår (VLUS)
-
Reprise Biomedical, Inc.RekrutteringTryksår | Kroniske sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Venous bensår (VLUS) | Kirurgisk sårdehiscence (SWD) | Underminerede og tunneling af sårForenede Stater
-
U.S. Wound RegistryRekrutteringDiabetisk fod | Bensår | Hudsår | Lymfødem | Perifer arteriel sygdom | Vaskulitis | Tryksår | Kirurgisk komplikation | Trykskade | Pyodermi | Kirurgisk sår dehiscens | Calciphylakse | Arterielle sår | Kronisk sår | Diabetiske fodsår (DFU'er) | Traumatiske sår | Seglcellesår | Venous bensår (VLUS) | Pressy mavesår (PU) | Bløddelsradionekrose...Forenede Stater