- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07438015
VEXUS-REA : Vyhodnocení ultrazvukových parametrů venózní kongesce u pacientů na jednotce intenzivní lékařské péče (VEXUS-REA)
VEXUS-REA : Vyhodnocení ultrazvukových parametrů žilního přetížení u pacientů na jednotce intenzivní péče
Šok je běžnou a závažnou příčinou přijetí na jednotku intenzivní péče. Vaskulární plnění je jedním ze základních kamenů léčby šoku, jehož cílem je zvýšit srdeční výdej a obnovit adekvátní perfuzi orgánů rychlým nitrožilním podáním roztoku. Toto vaskulární plnění však může být doprovázeno venózním přetížením, které může být škodlivé. Podávání tekutin musí být proto šetrné a pečlivě zvážené.
Je však obtížné posoudit správné množství nitrožilní tekutiny k podání. Multimístní venózní ultrazvuk (dolní dutá žíla, suprahepatická žíla, portální žíla, renální žíla), nedávno publikovaný pod skóre nazvaným VExUS, by mohl být užitečným nástrojem u lůžka pro dokumentaci venózního přetížení a vyhnutí se nadměrnému vaskulárnímu plnění. Přesto byl tento nástroj málo hodnocen v obecné populaci intenzivní péče, zejména u pacientů s akutním respiračním distress syndromem (ARDS). Jeho spojení s dalšími venózními místy (femorální, popliteální) bylo také dosud málo studováno.
Hlavním cílem naší studie je popsat distribuci skóre VEXUS u pacientů na obecné jednotce intenzivní péče.
Sekundární cíle jsou:
- Studovat proveditelnost měření skóre VEXUS u pacientů s ARDS, včetně období polohování v poloze na břiše, což je doporučená a často používaná léčba tohoto stavu, která by mohla ztížit získání venózních ultrazvukových dat.
- V tomto případě by mohly být analyzovány jiné, snadněji dostupné venózní toky, konkrétně femorální venózní tok a popliteální venózní tok. Budeme tedy také studovat jejich proveditelnost během sezení polohování v poloze na břiše.
- Následně budeme studovat korespondenci mezi skóre VEXUS a těmito dalšími typy venózního toku (femorální, popliteální).
- Nakonec vyhodnotíme asociaci mezi skóre VEXUS v naší obecné populaci intenzivní péče a dlouhodobou prognózou pacientů, v tomto případě úmrtím do 28. dne a výskytem akutního selhání ledvin vyžadujícího náhradu ledvin během pobytu na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
I) VĚDECKÉ ODŮVODNĚNÍ VÝZKUMU:
- SOUHRN KLINICKÝCH A NEKLINICKÝCH VÝSLEDKŮ STUDIÍ:
Šok je častou příčinou přijetí na jednotku intenzivní péče:
Způsobením hypoperfuze vitálních orgánů (ledviny, játra, trávicí trakt, srdce) může vést k multiorgánovému selhání a smrti. Existuje mnoho příčin šoku, hlavní je závažná infekce, s přibližně 49 miliony případů ročně po celém světě a přibližně 11 miliony úmrtí ročně přičítaných šoku.
Cévní náplň je nezbytná k léčbě šoku:
První léčbou šoku je cévní náplň, která spočívá v nitrožilním podání izotonického roztoku v krátkém časovém období. U septického šoku mezinárodní doporučení navrhují podání 30 ml/kg tekutin co nejdříve během prvních tří hodin. Cílem cévní náplně je zvýšit systolický ejekční objem levé komory, a tedy srdeční výdej a perfuzi orgánů.
Nadměrná cévní náplň je škodlivá:
Nicméně cévní náplň nese riziko kongesce žilního systému. Tento kongestivní stav má potenciálně škodlivé nežádoucí účinky, které jsou nyní dobře prokázány: intrakraniální hypertenze a delirium, obtíže při odvykání od mechanické ventilace a nadměrná úmrtnost u syndromu akutní dechové tísně, akutní selhání ledvin, akutní kongestivní hepatitida, intraabdominální hypertenze, snížená střevní motilita nebo riziko zažívací ischemie a bakteriální translokace. Srdeční účinky jsou také pravděpodobné. To vysvětluje nyní dobře prokázanou statistickou souvislost mezi pozitivní bilancí tekutin a nadměrnou úmrtností.
Podávání tekutin musí být proto pečlivě zvažováno a šetrné. S tímto na mysli několik autorů nedávno navrhlo koncept známý jako R.O.S.E., který dělí resuscitaci do čtyř odlišných fází: fáze Resuscitace, během které je cévní náplň nepochybně nutná; fáze Optimalizace, následovaná fází Stabilizace, během které musí být podávání tekutin upraveno k udržení adekvátní perfuze orgánů při vyhnutí se přetížení tekutinami, a konečná fáze Evakuace, během které musí být veškerý přebytek tekutin odstraněn použitím diuretik nebo dialýzy. Jinými slovy, jde o nalezení správného okna mezi podáním protijedu a jedu, abychom parafrázovali Paracelsa. Doporučení Surviving Sepsis Campaign z roku 2021 to přijala, naznačujíce, že 'aby se předešlo nadměrné a nedostatečné resuscitaci, podávání tekutin po počáteční resuscitační fázi by mělo být vedeno pečlivým monitorováním objemového stavu a perfuze orgánů'.
Posouzení správného množství cévní náplně k podání je obtížné K dispozici je mnoho testů, ať už statických (variabilita pulzního tlaku atd.) nebo dynamických (test pasivního zvednutí nohou), invazivních (kontinuální měření srdečního výdeje) nebo neinvazivních (echokardiografie), a jejich výsledky mohou vést rozhodnutí o pokračování nebo nepokračování v cévní náplni. Nicméně, ačkoli je toto posouzení zásadní, samo o sobě nestačí, protože kongestivní srdeční selhání může koexistovat se závislostí na předtíži, jak ukázala nedávná studie.
Žilní ultrazvuk může odhalit nadměrnou cévní náplň Žilní kongesce by proto měla být hodnocena současně. Jako dříve, pro tento účel je k dispozici široká škála nástrojů, každý se svými výhodami a omezeními. Klinici mohou zohlednit nedávnou anamnézu, přibývání na váze, klinické zjištění otoků v dolních částech těla, invazivní měření centrálního žilního tlaku, echokardiografická měření, krevní biomarkery a radiologické zobrazení plic. Tato vyšetření, někdy zdlouhavá, invazivní a nedynamická, vedla k vývoji dalších nástrojů pro měření žilní kongesce, jako je ultrazvuk hlavních žil: dolní dutá žíla, ke které jsou připojeny suprahepatické žíly (a portální žilní systém přes játra) a renální žíly, a stehenní žíly, mezi jinými. Předběžné práce již prokázaly spojení mezi specifickými vzory těchto žilních toků a kongestivním stavem.
Hodnota žilního ultrazvuku v detekci nadměrné cévní náplně byla málo hodnocena v obecné populaci jednotek intenzivní péče, zejména u pacientů se syndromem akutní dechové tísně Dosud nejkomplexnější studie kombinovala několik těchto vzorů (dolní dutá žíla, suprahepatická žíla, portální žíla a renální žíla) do jediného skóre, nazvaného VEXUS (Venous EXcess Ultrasound Grading System), stupňovaného od 0 do 3. Vysoké skóre bylo významně spojeno se zvýšeným rizikem akutního selhání ledvin v analyzované populaci kardiochirurgických pacientů. Podobné výsledky byly pozorovány po akutním koronárním syndromu. Jedna malá studie byla provedena v obecné populaci jednotek intenzivní péče. Tato studie konkrétně nehodnotila VEXUS u pacientů se syndromem akutní dechové tísně (ARDS), stavu často se vyskytujícího v intenzivní péči. ARDS má několik specifických charakteristik, které si zasluhují analýzu žilní kongesce. Na jedné straně plicní poškození vyžaduje včasnou detekci a léčbu kongestivního stavu, uznávaného rizikového faktoru pro respirační zhoršení a nadměrnou úmrtnost. Na druhé straně hypoxemie a její léčba vysokotlakou pozitivní tlakovou ventilací může způsobit akutní selhání pravé srdeční komory, zhoršující žilní kongesci. Nakonec, v případech refrakterní hypoxemie je doporučeno polohování na břiše Evropskou společností intenzivní medicíny po publikaci francouzské studie PROSEVA. Proveditelnost měření žilní kongesce pomocí VEXUS v poloze na břiše nebyla hodnocena. Analýza toku stehenní žíly nebo dokonce podkolenní žíly by mohla být v této situaci užitečná.
............................................................................................................................................................................................................................................................................2) SOUHRN OČEKÁVANÝCH A ZNÁMÝCH PŘÍNOSŮ A RIZIK: Výzkumný postup spočívá v břišním žilním ultrazvuku (dolní dutá žíla, portální žíla, suprahepatická žíla a renální žíla) k výpočtu skóre VEXUS a žilním ultrazvuku dolních končetin (stehenní žíla a podkolenní žíla). Tento postup bude proveden současně se srdečním ultrazvukem (pomocí stejného zařízení), což je rutinní vyšetření.
Jedná se o neinvazivní, nezářičné vyšetření, u kterého byla prokázána bezpečnost. Nejsou tedy žádná rizika spojená s výzkumem.
Očekávaný přínos je kolektivní:
- Stanovit distribuci skóre VEXUS mezi pacienty na obecné jednotce intenzivní péče.
- Stanovit proveditelnost měření skóre VEXUS v poloze na břiše.
- Stanovit vývoj skóre VEXUS v poloze na břiše.
- Stanovit korelaci mezi skóre VEXUS a tokem stehenní a podkolenní žíly.
Navíc, použitý ultrazvukový protokol by mohl umožnit včasnou diagnózu žilní trombózy (suprahepatické, portální, renální, stehenní nebo podkolenní), čímž by pomohl zlepšit péči o pacienta.
- 3) POPIS STUDOVANÉ POPULACE Všichni po sobě jdoucí dospělí pacienti přijatí na lékařskou jednotku intenzivní péče (Univerzitní nemocnice Besançon, Besançon, FRANCIE).
- 4) ODKAZY NA VĚDECKOU LITERATURU: BIBLIOGRAFIE Viz pole "Citace" v modulu "Reference" záznamu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
- Telefonní číslo: 0033381668127
- E-mail: hwiniszewski@chu-besancon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Valentin LAFAY, PHC
- Telefonní číslo: 0033381668127
- E-mail: vlafay@chu-besancon.fr
Studijní místa
-
-
-
Besançon, Francie, 25000
- Centre Hospitalier Universitaire Jean MINJOZ
-
Kontakt:
- Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
- Telefonní číslo: 0033381668127
- E-mail: hwiniszewski@chu-besancon.fr
-
Kontakt:
- Valentin LAFAY, PHC
- Telefonní číslo: 0033381668127
- E-mail: vlafay@chu-besancon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hadrien WINISZEWSKI, MCU-PH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Valentin LAFAY, PHC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče v Univerzitní nemocnici Besançon z jakéhokoliv důvodu.
- Věk nad 18 let.
- Pojistněni ve francouzském systému sociálního zabezpečení nebo příjemci tohoto systému.
- Bez námitek k účasti na studii.
Kriteria pro nezařazení:
- Nezletilí
- Těhotné ženy a kojící matky
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím; osoby podstupující povinnou psychiatrickou léčbu; osoby přijaté do zdravotnického nebo sociálního zařízení pro jiné účely než výzkum
- Dospělí podléhající opatřením právní ochrany nebo neschopní dát svůj souhlas
- Subjekty vyloučené z jiné studie nebo zapsané v 'národním registru dobrovolníků'.
Vylučovací kritéria:
- Trombóza portální žíly, suprahepatické nebo femorální žíly v době ultrazvukového vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Každý dospělý pacient přijatý na jednotku intenzivní péče z jakéhokoli důvodu
Každý dospělý pacient přijatý na jednotku intenzivní péče (Univerzitní nemocnice Besançon, Besançon, FRANCIE) z jakéhokoli důvodu.
|
Výzkumný postup se skládá z ultrazvukového vyšetření břišních žil (dolní dutá žíla, portální žíla, suprahepatická žíla a renální žíla) pro výpočet VEXUS skóre a ultrazvukového vyšetření žil dolních končetin (femorální žíla a popliteální žíla). Tento postup bude proveden současně se srdečním ultrazvukem (pomocí stejného zařízení), což je rutinní vyšetření. Toto je neinvazivní, nezářící vyšetření, jehož bezpečnost byla prokázána. Není tedy spojeno s žádnými riziky. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce skóre VEXUS mezi všemi pacienty přijatými (z jakéhokoli důvodu) na jednotku intenzivní péče
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
Popište distribuci skóre VEXUS u všech pacientů přijatých (z jakéhokoli důvodu) na všeobecnou jednotku intenzivní péče v Univerzitní nemocnici Besançon (Besançon, město, FRANCIE).
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnost měření skóre VEXUS v poloze na břiše
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
- Zhodnotit míru selhání měření skóre VEXUS v poloze na břiše (podíl zahrnutých pacientů, u kterých nebylo možné získat hodnotu skóre VEXUS v poloze na břiše za méně než 10 minut).
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
|
Možnost měření průtoku ve stehenní žíle v poloze na zádech a na břiše
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
- Posoudit míru neúspěšnosti měření průtoku ve stehenní žíle v poloze na zádech a v poloze na břiše (podíl pacientů zahrnutých do studie, u kterých operátor nedokázal získat měření průtoku ve stehenní žíle v poloze na zádech a v poloze na břiše za méně než 10 minut).
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
|
Proveditelnost měření průtoku v popliteální žíle v poloze na zádech a na břiše
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
- Posoudit míru selhání měření průtoku v popliteální žíle v poloze na zádech a v poloze na břiše (podíl pacientů, u kterých operátor nemohl získat měření průtoku v popliteální žíle v poloze na zádech a v poloze na břiše za méně než 10 minut).
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
|
Vývoj skóre VEXUS před, během a po poloze na břiše u ARDS
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
- Popište změnu ve skóre VEXUS (v rozmezí od 0 (žádná kongesce) do 3 (závažná kongesce)) před, během a po první sezení v poloze na břiše u pacientů s ARDS.
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
|
Vývoj femorálního venózního průtoku před, během a po poloze na břiše u ARDS
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
- Popište vývoj femorálního venózního toku (laminární (bez kongesce) nebo bifázický (výrazná kongesce)) před, během a po první seanci v poloze na břiše u pacientů s ARDS.
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
|
Vývoj venózního průtoku v podkolenní jamce před, během a po poloze na břiše u ARDS
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
Popište vývoj žilního průtoku v podkolenní jamce (laminární (bez kongesce) nebo bifázický (těžká kongesce)) před, během a po první sezení v poloze na břiše u pacientů s ARDS.
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
|
Korelace mezi skóre VEXUS a vzorem femorálního venózního toku
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
- Vyhodnotit korelaci mezi skóre VEXUS a vzorem průtoku ve stehenní žíle (laminární nebo bifázický).
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
|
Korelace mezi skóre VEXUS a vzorem venózního průtoku v popliteální oblasti
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
Posoudit korelaci mezi skóre VEXUS a vzorem popliteálního venózního toku (laminárního nebo bifázického).
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
|
Korelace mezi průtokovými vzorci femorální a popliteální žíly
Časové okno: Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
- Zhodnoťte korelaci mezi vzorem femorálního venózního průtoku (laminárního nebo bifázického) a vzorem popliteálního venózního průtoku (laminárního nebo bifázického).
|
Od zařazení prvního pacienta do 525. pacienta (přibližně 9 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 40. Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care Lond Engl. 8 juin 2023;27(1):224.
- 39. Zieleskiewicz L, Muller L, Lakhal K, Meresse Z, Arbelot C, Bertrand PM, et al. Point-of-care ultrasound in intensive care units: assessment of 1073 procedures in a multicentric, prospective, observational study. Intensive Care Med. sept 2015;41(9):1638-47.
- 38. Andrei S, Bahr PA, Alissant M, Saccu M, Nguyen M, Popescu BA, et al. Pulsatile Femoral Vein Doppler Pattern is a Parameter of Venous Congestion in ICU Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. juin 2024;38(6):1361-8.
- 37. Bhardwaj V, Rola P, Denault A, Vikneswaran G, Spiegel R. Femoral vein pulsatility: a simple tool for venous congestion assessment. Ultrasound J. 10 mai 2023;15(1):24.
- 36. Grasselli G, Calfee CS, Camporota L, Poole D, Amato MBP, Antonelli M, et al. ESICM guidelines on acute respiratory distress syndrome: definition, phenotyping and respiratory support strategies. Intensive Care Med. juill 2023;49(7):727-59.
- 35. Guérin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, et al. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 6 juin 2013;368(23):2159-68.
- 34. Repessé X, Charron C, Vieillard-Baron A. Acute cor pulmonale in ARDS: rationale for protecting the right ventricle. Chest. janv 2015;147(1):259-65.
- 33. Mekontso Dessap A, Boissier F, Charron C, Bégot E, Repessé X, Legras A, et al. Acute cor pulmonale during protective ventilation for acute respiratory distress syndrome: prevalence, predictors, and clinical impact. Intensive Care Med. mai 2016;42(5):862-70.
- 32. Andrei S, Bahr PA, Nguyen M, Bouhemad B, Guinot PG. Prevalence of systemic venous congestion assessed by Venous Excess Ultrasound Grading System (VExUS) and association with acute kidney injury in a general ICU cohort: a prospective multicentric study. Crit Care Lond Engl. 8 juin 2023;27(1):224.
- 31. Viana-Rojas JA, Argaiz E, Robles-Ledesma M, Arias-Mendoza A, Nájera-Rojas NA, Alonso-Bringas AP, et al. Venous excess ultrasound score and acute kidney injury in patients with acute coronary syndrome. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 7 juill 2023;12(7):413-9.
- 30. Beaubien-Souligny W, Rola P, Haycock K, Bouchard J, Lamarche Y, Spiegel R, et al. Quantifying systemic congestion with Point-Of-Care ultrasound: development of the venous excess ultrasound grading system. Ultrasound J. 9 avr 2020;12(1):16.
- 29. Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chassé M, Desjardins G, et al. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2 oct 2018;7(19):e009961.
- 28. Denault AY, Beaubien-Souligny W, Elmi-Sarabi M, Eljaiek R, El-Hamamsy I, Lamarche Y, et al. Clinical Significance of Portal Hypertension Diagnosed With Bedside Ultrasound After Cardiac Surgery. Anesth Analg. avr 2017;124(4):1109-15.
- 27. Abu-Yousef MM, Kakish ME, Mufid M. Pulsatile venous Doppler flow in lower limbs: highly indicative of elevated right atrium pressure. Am J Roentgenol. oct 1996;167(4):977-80.
- 26. Alimoğlu E, Erden A, Gürsel K, Olçer T. Correlation of right atrial pressure and blood flow velocities in the common femoral vein obtained by duplex Doppler sonography. J Clin Ultrasound JCU. févr 2001;29(2):87-91.
- 25. Beaubien-Souligny W, Bouchard J, Desjardins G, Lamarche Y, Liszkowski M, Robillard P, et al. Extracardiac Signs of Fluid Overload in the Critically Ill Cardiac Patient: A Focused Evaluation Using Bedside Ultrasound. Can J Cardiol. janv 2017;33(1):88-100.
- 24. Banjade P, Subedi A, Ghamande S, Surani S, Sharma M. Systemic Venous Congestion Reviewed. Cureus. août 2023;15(8):e43716.
- 23. Muñoz F, Born P, Bruna M, Ulloa R, González C, Philp V, et al. Coexistence of a fluid responsive state and venous congestion signals in critically ill patients: a multicenter observational proof-of-concept study. Crit Care Lond Engl. 19 févr 2024;28(1):52.
- 22. Monnet X, Shi R, Teboul JL. Prediction of fluid responsiveness. What's new? Ann Intensive Care. déc 2022;12(1):46.
- 21. De Backer D, Aissaoui N, Cecconi M, Chew MS, Denault A, Hajjar L, et al. How can assessing hemodynamics help to assess volume status? Intensive Care Med. oct 2022;48(10):1482-94.
- 20. Malbrain MLNG, Langer T, Annane D, Gattinoni L, Elbers P, Hahn RG, et al. Intravenous fluid therapy in the perioperative and critical care setting: Executive summary of the International Fluid Academy (IFA). Ann Intensive Care. 24 mai 2020;10(1):64.
- 19. Vincent JL, De Backer D. Circulatory shock. N Engl J Med. 31 oct 2013;369(18):1726-34
- 18. Hoste EA, Maitland K, Brudney CS, Mehta R, Vincent JL, Yates D, et al. Four phases of intravenous fluid therapy: a conceptual model. Br J Anaesth. nov 2014;113(5):740-7
- 17. Acheampong A, Vincent JL. A positive fluid balance is an independent prognostic factor in patients with sepsis. Crit Care Lond Engl. 15 juin 2015;19(1):251
- 16. Vellinga NA, Ince C, Boerma EC. Elevated central venous pressure is associated with impairment of microcirculatory blood flow in sepsis: a hypothesis generating post hoc analysis. BMC Anesthesiol. 2013;13:17
- 15. Colombo PC, Jorde UP. The active role of venous congestion in the pathophysiology of acute decompensated heart failure. Rev Esp Cardiol. janv 2010;63(1):5-8
- 14. Ganda A, Onat D, Demmer RT, Wan E, Vittorio TJ, Sabbah HN, et al. Venous congestion and endothelial cell activation in acute decompensated heart failure. Curr Heart Fail Rep. juin 2010;7(2):66-74
- 13. Colombo PC, Rastogi S, Onat D, Zacà V, Gupta RC, Jorde UP, et al. Activation of endothelial cells in conduit veins of dogs with heart failure and veins of normal dogs after vascular stretch by acute volume loading. J Card Fail. juin 2009;15(5):457-63
- 12. Holte K, Sharrock NE, Kehlet H. Pathophysiology and clinical implications of perioperative fluid excess. Br J Anaesth. oct 2002;89(4):622-32
- 11. Lobo DN, Bostock KA, Neal KR, Perkins AC, Rowlands BJ, Allison SP. Effect of salt and water balance on recovery of gastrointestinal function after elective colonic resection: a randomised controlled trial. Lancet Lond Engl. 25 mai 2002;359(9320):1812-8
- 10. Vidal MG, Ruiz Weisser J, Gonzalez F, Toro MA, Loudet C, Balasini C, et al. Incidence and clinical effects of intra-abdominal hypertension in critically ill patients. Crit Care Med. juin 2008;36(6):1823-31
- 9. Chen CY, Zhou Y, Wang P, Qi EY, Gu WJ. Elevated central venous pressure is associated with increased mortality and acute kidney injury in critically ill patients: a meta-analysis. Crit Care Lond Engl. 5 mars 2020;24(1):80
- 8. Wang N, Jiang L, Zhu B, Wen Y, Xi XM, Beijing Acute Kidney Injury Trial (BAKIT) Workgroup. Fluid balance and mortality in critically ill patients with acute kidney injury: a multicenter prospective epidemiological study. Crit Care Lond Engl. 23 oct 2015;19:371
- 7. van Mourik N, Metske HA, Hofstra JJ, Binnekade JM, Geerts BF, Schultz MJ, et al. Cumulative fluid balance predicts mortality and increases time on mechanical ventilation in ARDS patients: An observational cohort study. PloS One. 2019;14(10):e0224563
- 6. Mailhot T, Cossette S, Lambert J, Beaubien-Souligny W, Cournoyer A, O'Meara E, et al. Delirium After Cardiac Surgery and Cumulative Fluid Balance: A Case-Control Cohort Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. janv 2019;33(1):93-101
- 5. Warrillow SJ, Weinberg L, Parker F, Calzavacca P, Licari E, Aly A, et al. Perioperative fluid prescription, complications and outcomes in major elective open gastrointestinal surgery. Anaesth Intensive Care. mars 2010;38(2):259-65
- 4. Ramming S, Shackford SR, Zhuang J, Schmoker JD. The relationship of fluid balance and sodium administration to cerebral edema formation and intracranial pressure in a porcine model of brain injury. J Trauma. nov 1994;37(5):705-13
- 3. Ouchi A, Sakuramoto H, Hoshino H, Matsuishi Y, Sakaguchi T, Enomoto Y, et al. Association between fluid overload and delirium/coma in mechanically ventilated patients. Acute Med Surg. 2020;7(1):e508
- 2. Evans L, Rhodes A, Alhazzani W, Antonelli M, Coopersmith CM, French C, et al. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of sepsis and septic shock 2021. Intensive Care Med. nov 2021;47(11):1181-247
- 1. Rudd KE, Johnson SC, Agesa KM, Shackelford KA, Tsoi D, Kievlan DR, et al. Global, regional, and national sepsis incidence and mortality, 1990-2017: analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Lond Engl. 18 janv 2020;395(10219):200-11
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-A02033-46
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žilní kongesce
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
New York Medical CollegeNáborSyndrom sinusové obstrukce | Veno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoKomplikace po transplantaci kmenových buněk | Syndrom sinusové obstrukce | Veno okluzivní onemocnění, jaterníItálie
-
Clayton Sleep InsitituteDokončenoObstrukční spánková apnoe | Nosní kongesce | Sinus CongestionSpojené státy