경구 트리뷰티린 투여의 대사 효과 (TRIMET)
2026년 3월 12일 업데이트: University of Aarhus
과체중/비만 개인에서 경구 트리부티린 투여의 대사 효과
이 이중맹검 무작위 임상 교차 시험의 목표는 경구 트리부티린(부티레이트 전구약물) 투여와 위약 투여의 대사 및 식욕 조절 효과를 비교 조사하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 트리부티린은 인간에서 혈당 강하 효과가 있습니까?
- 트리부티린은 인간에서 식욕을 감소시킵니까?
표본 크기 계산을 통해 최소 10명의 참가자가 필요할 것으로 추정되었습니다. 본 연구에는 12명의 참가자를 포함할 예정입니다. 트리부티린 또는 위약은 최소 2주 간의 세척 기간을 두고 2주씩 2회, 하루에 한 번 또는 두 번 복용합니다. 각 2주 기간 이후의 시험일에는 다음을 평가합니다:
- 식후 혈당 수치
- 배고픔 감각(설문지)
- 장내분비 호르몬 분비(GLP-1, GIP, PYY, LEAP2, 그렐린)
- 심장 기능(심초음파) - 심초음파로 평가된 혈역학적 효과를 조사하는 탐색적 연구는 별도로 발표될 예정입니다.
- 열량 섭취량(자유 섭식 검사)
- 위 배출 속도(아세트아미노펜 검사)
- 휴식 대사율(간접 열량 측정법)
가정에서는 참가자가 연속 3일 동안 수면 모니터링 장치를 착용하고, 단쇄 지방산 함량 및 미생물 군집 구성 분석을 위한 대변 샘플을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Simon M Denning, MD
- 전화번호: 0045 78450000
- 이메일: simon.denning@clin.au.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus N, 덴마크, 8200
- 모병
- SDCA / Medical Research Laboratory
-
연락하다:
- Simon M Denning, MD
- 전화번호: 004578450000
- 이메일: simon.denning@clin.au.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) 30-45 kg/m2
- 18세 이상
- HbA1c < 48 mmol/mol
- 정상 범위 내 혈색소 (여성: 7.3-9.5 mmol/L, 남성: 8.3-10.5 mmol/L)
- 참여에 대한 서면 및 구두 동의
제외 기준:
- 혈당 대사 및/또는 식욕에 영향을 미치는 약물 (예: 인슐린, 메트포르민, GLP-1 유사체)
- 특수 식이요법 (HCLF, 케토제닉 다이어트, 비건/채식)
- 진행 중인 암 또는 기타 급성/만성 중증 질환 (주 연구자 판단)
- 덴마크어 또는 영어 이해 불가
- 선별 방문 시 이상 혈액 검사 결과 (주 연구자 및 공동연구자 판단)
- 주 연구자 및 공동연구자가 참여에 부적합하다고 판단한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구강 트리뷰티린
트리부티린의 경구 투여
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트라이뷰티린(액체)을 1일 1회(20g x 1) 7일간 경구 투여한 후, 1일 2회(20g x 2) 7일간 투여합니다.
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위약 비교기: 대조군
경구 위약 복용
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쓴맛 물질을 첨가한 물(액체)을 경구로 1일 1회(20 ml × 1) 7일간 복용한 후, 1일 2회(20 ml × 2) 7일간 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 혈당
기간: 시험일 동안, 시간 120-300분
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혼합 식사 섭취 후 혈장 포도당의 iAUC
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시험일 동안, 시간 120-300분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부티레이트
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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부티르산의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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칼로리 섭취량
기간: 시간 300분
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임의 식사 검사 중 열량 섭취량(kcal)
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시간 300분
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아세트아미노펜으로 평가한 위 배출
기간: 아세트아미노펜이 포함된 혼합 식사 검사 섭취 후, 120-240분
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경구 아세트아미노펜 투여 후 아세트아미노펜의 혈장 농도
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아세트아미노펜이 포함된 혼합 식사 검사 섭취 후, 120-240분
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GLP-1
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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GLP-1의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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GIP
기간: 시험일 동안, 0-300분 동안
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GIP의 혈장 농도
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시험일 동안, 0-300분 동안
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LEAP2
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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LEAP2의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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PYY
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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PYY의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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그렐린
기간: 시험일 동안, 0-300분
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그렐린의 혈장 농도
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시험일 동안, 0-300분
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인슐린
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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인슐린의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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C-펩타이드
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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C-펩타이드의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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글루카곤
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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글루카곤의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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심장 기능
기간: 시간 0과 90분
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심박출량, 좌심실 박출률, 전반적 종축 변형률, 삼첨판륜 평면 수축기 변위(TAPSE), 전신혈관저항의 심초음파 평가
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시간 0과 90분
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β-하이드록시뷰티레이트
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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β-하이드록시뷰티레이트의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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Lactate
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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젖산의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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C-반응성 단백질 (CRP)
기간: 시험 당일, 0분
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CRP의 혈장 농도
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시험 당일, 0분
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종양 괴사 인자 ⍺ (TNF-⍺)
기간: 시험일, 시간 0분
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TNF-α의 혈장 농도
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시험일, 시간 0분
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인터루킨 6 (IL-6)
기간: 시험일, 시간 0분
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IL-6의 혈장 농도
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시험일, 시간 0분
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인터루킨 10 (IL-10)
기간: 시험 당일, 시간 0분
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IL-10의 혈장 농도
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시험 당일, 시간 0분
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리포폴리사카라이드 결합 단백질 (LPB)
기간: 시험일, 시간 0분
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LPB의 혈장 농도
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시험일, 시간 0분
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코르티솔
기간: 시험일, 0분
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코티솔의 혈장 농도
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시험일, 0분
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트리글리세라이드
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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트리글리세라이드의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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FFA
기간: 시험일 동안, 시간 0-300분
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유리 지방산의 혈장 농도
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시험일 동안, 시간 0-300분
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에너지 소비
기간: 약 60분 및 150분 후
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간접 열량 측정
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약 60분 및 150분 후
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수면
기간: 2주 기간 말미의 집에서 3박
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수면 시간과 단계 평가
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2주 기간 말미의 집에서 3박
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분변 부티르산
기간: 2주 기간 동안 0일, 7일, 14일
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부티레이트의 분변 농도
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2주 기간 동안 0일, 7일, 14일
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마이크로바이옴 구성
기간: 2주 기간 중 0일, 7일, 14일
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분변 샘플에서 수행된 마이크로바이옴 구성 및 메타지노믹스 분석
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2주 기간 중 0일, 7일, 14일
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주관적 식욕 - 식욕 설문지
기간: 0, 60, 120, 180, 240, 300 분
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우리는 건강한 성인을 대상으로 한 자가 보고 식욕에 대해 권장되는 주요 척도를 사용하여 주관적인 식욕 감각을 평가할 것입니다.
이 척도는 배고픔, 포만감, 만족감, 식욕 및 예상 섭취량을 다루는 다섯 가지 질문으로 구성되어 있습니다.
참가자들은 컴퓨터나 태블릿을 사용하여 수평선(시각 아날로그 척도) 위의 버튼을 슬라이드하여 답변하며, 왼쪽은 예를 들어 "전혀 배고프지 않음"에서 오른쪽 "지금까지 느껴본 가장 배고픈 상태"까지입니다.
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0, 60, 120, 180, 240, 300 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-110-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
해당 교신저자는 합리적인 요청 시 데이터를 제공할 예정입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
트리뷰티린에 대한 임상 시험
-
Prabesh KanelFarmer Family Foundation모병
-
Universidad de Almeria아직 모집하지 않음
-
University of British Columbia아직 모집하지 않음
-
EnzymedicaKGK Science Inc.완전한메모리 | 자체 보고된 메모리 문제캐나다