두 가지 다른 준비 시스템과 두 가지 다른 근관 실러가 근관 치료 후 통증에 미치는 영향 (POP)
레진 기반 또는 바이오세라믹 실러를 사용한 TruNatomy와 ProTaper Gold Ni-Ti 시스템이 근관 치료 후 수술 후 통증에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
본 연구는 무증상 불가역성 치수염 환자에서 TruNatomy 및 ProTaper Gold 파일 시스템과 AH Plus 및 TotalFill BC 실러를 함께 사용한 근관 성형이 술 후 통증에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, 준비 시스템과 근관 실러 사이의 잠재적 상호작용을 평가하여 특정 파일 시스템과 실러의 조합이 술 후 통증에 영향을 미치는지 여부를 확인할 것입니다.
이러한 일반적으로 사용되는 근관 치료 파일 시스템과 실러를 비교함으로써, 본 연구는 근관 치료 프로토콜을 최적화하고 환자의 편안함을 향상시키기 위한 근거 기반 지침을 제공하고자 합니다.
본 연구의 귀무가설은 회전식 파일 시스템과 사용된 근관 실러가 술 후 통증에 통계적으로 유의미한 영향을 미치지 않는다는 것입니다.
술 후 통증은 숫자 평가 척도(NRS)를 사용하여 다양한 시간 간격(6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째)에 평가될 것입니다. NRS는 시각 아날로그 척도(VAS)의 숫자 버전으로, 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 범위를 가집니다(9, 10). 참가자에게는 다음과 같이 설명될 것입니다:
0: 통증 없음 약한 통증 (1-3): 진통제가 필요하지 않은 낮은 수준의 통증 중간 정도의 통증 (4-6): 진통제로 조절 가능한 참을 수 있는 통증 심한 통증 (7-10): 진통제로 충분히 조절되지 않고 종종 휴식이 필요한 참을 수 없는 통증
연구 개요
상세 설명
무증상 불가역성 치수염의 경우에도, 근관 치료 후 통증은 여전히 중요한 관심사입니다. 근관 치료가 매우 효과적이지만, 치료 중 기계적, 화학적 또는 미생물적 자극으로 인해 치주 조직에 불편함을 느낄 수 있습니다. 이러한 요인들 중에서, 기구 시스템의 유형과 근관 실러는 잔여물 배출, 근관 형성 특성 및 생물학적 조직 반응에 미치는 영향으로 인해 치료 후 통증의 정도에 영향을 미칠 수 있습니다.
최소 침습적 기구 시스템은 상아질 구조를 보존하고 원래의 근관 해부학을 유지하기 위해 도입되었습니다. TruNatomy (Dentsply Maillefer)는 가는 Ni-Ti 와이어와 감소 테이퍼로 설계되어 근관 변위를 줄이고 치단부 잔여물 배출을 최소화하는 것을 목표로 합니다. 반면, ProTaper Gold (Dentsply Maillefer)는 증가 테이퍼와 향상된 절삭 효율을 특징으로 하여 형성 능력을 개선할 수 있지만, 치단부를 넘어 잔여물 배출을 증가시킬 가능성이 있습니다.
기구 사용 외에도, 근관 실러의 화학적 구성과 생물학적 특성은 치료 후 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. AH Plus는 에폭시 수지 기반 실러로 강한 접착력과 치수 안정성을 보입니다. TotalFill BC Sealer는 칼슘 실리케이트 기반 바이오세라믹 재료로 높은 생체 적합성과 생체 활성, 칼슘 이온 방출을 포함한 특성을 가지며, 이는 유리한 조직 반응을 촉진할 수 있습니다.
이 연구는 기구 시스템과 실러 유형이 치료 후 통증에 미치는 독립적 및 결합적 효과를 평가하기 위해 요인 구조를 가진 전향적 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 이 변수들 간의 상호작용도 평가되어 특정 조합이 통증 수준의 증가 또는 감소와 관련이 있는지 확인할 것입니다.
모든 치료는 표준화된 임상 조건에서 단일 방문 프로토콜을 사용하여 수행되며, 일관된 세척 요법과 폐쇄 기술로 교란 변수를 최소화할 것입니다. 통증 강도는 검증된 수치 척도를 사용하여 여러 치료 후 시점에서 기록되어 통증의 강도와 시간적 패턴을 평가할 수 있게 합니다.
이 연구의 결과는 근관 치료 후 환자 편안함을 최적화하기 위한 기구 시스템과 근관 실러 선택에 관한 임상적으로 관련된 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 열 자극 검사(EndoIce; Coltene/Whaledent Inc.) 및 전기 치수 검사(Parkell)에서 지연된 양성 반응을 보이는 무증상 치아
- 우식 제거 중 광범위한 치수 노출이 있는 치아
- 5분 이내에 지혈되지 않는 출혈을 동반한 염증성 치수 조직
- 치주적으로 건강한 성숙한 하악 제1 또는 제2소구치
제외 기준:
다음 조건에 해당하는 환자는 연구에서 제외됩니다:
- 당뇨병, 면역저하 상태 또는 임신 환자
- 지난 1개월 이내에 항생제를 사용했거나 항생제 예방요법이 필요한 환자
- 치료 7일 전에 진통제를 복용한 환자
- 근관 치료에 사용되는 재료에 알레르기가 있는 환자
- 5분 이내에 지혈이 가능하고 생존 치수 치료에 적합한 치아
- 비생존 또는 증상이 있는 치아
- 방사선학적으로 감지 가능한 치근단 병소가 있는 치아
- 포스트-코어 수복 또는 보철 지지가 필요한 치아
- 석회화된 근관, 치근 흡수 또는 미성숙한 치근단을 가진 치아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TruNatomy + AH Plus
이름: TruNatomy + AH Plus 유형: 실험적 중재: 장치: TruNatomy 파일 시스템 기타: AH Plus 실러 |
최소 침습적 설계로 근관 성형에 사용되는 로터리 니켈-티타늄(NiTi) 근관 파일 시스템.
제조업체 지침에 따라 기계적 처리 수행.
싱글 콘 기법을 사용하여 구타퍼차로 충전하는 데 사용되는 에폭시 수지 기반 근관 실러.
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실험적: TruNatomy + TotalFill BC
이름: TruNatomy + TotalFill BC 유형: 실험 개입: 장치: TruNatomy 기타: TotalFill BC |
최소 침습적 설계로 근관 성형에 사용되는 로터리 니켈-티타늄(NiTi) 근관 파일 시스템.
제조업체 지침에 따라 기계적 처리 수행.
싱글 콘 기법을 사용하여 구타퍼차와 함께 충전에 사용되는 칼슘 실리케이트 기반 바이오세라믹 루트 캐널 실러.
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실험적: ProTaper Gold + AH Plus
이름: ProTaper Gold + AH Plus 유형: 실험 개입: 장치: ProTaper Gold 기타: AH Plus |
싱글 콘 기법을 사용하여 구타퍼차로 충전하는 데 사용되는 에폭시 수지 기반 근관 실러.
제조사 권장 프로토콜에 따라 근관 성형에 사용되는 열처리 로터리 니켈-티타늄(NiTi) 근관 파일 시스템.
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실험적: ProTaper Gold + TotalFill BC
이름: ProTaper Gold + TotalFill BC 유형: 실험적 중재: 장치: ProTaper Gold 기타: TotalFill BC |
싱글 콘 기법을 사용하여 구타퍼차와 함께 충전에 사용되는 칼슘 실리케이트 기반 바이오세라믹 루트 캐널 실러.
제조사 권장 프로토콜에 따라 근관 성형에 사용되는 열처리 로터리 니켈-티타늄(NiTi) 근관 파일 시스템.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도 (수치 평가 척도)
기간: 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일
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수술 후 통증은 수치 평가 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가되며, 0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
환자는 근관 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일째에 통증 수준을 기록합니다. |
치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BAYEK057.03
- BAPKO0442620 (기타 보조금/기금 번호: European University of Lefke)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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