Impacto de Dois Diferentes Sistemas de Preparação e Dois Diferentes Cimentos Obturadores na Dor Pós-Operatória Após Tratamento Endodôntico (POP)
Impacto dos Sistemas TruNatomy e ProTaper Gold Ni-Ti Utilizando Cimentos à Base de Resina ou Biocerâmicos na Dor Pós-Operatória Após Tratamento Endodôntico: um Ensaio Clínico Randomizado
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito do modelamento do canal radicular utilizando os sistemas de lima TruNatomy e ProTaper Gold em combinação com os seladores AH Plus e TotalFill BC na dor pós-operatória em pacientes com pulpite irreversível assintomática. Além disso, será avaliada a potencial interação entre o sistema de preparação e o selador do canal radicular para determinar se combinações específicas de sistemas de lima e seladores influenciam a dor pós-operatória.
Ao comparar estes sistemas de lima endodôntica e seladores comumente utilizados, o estudo procura fornecer orientação baseada em evidências para otimizar protocolos endodônticos e melhorar o conforto do paciente.
As hipóteses nulas deste estudo são que os sistemas de lima rotatórios e os seladores do canal radicular utilizados não têm um efeito estatisticamente significativo na dor pós-operatória.
A dor pós-operatória será avaliada em diferentes intervalos de tempo - 6, 12, 24, 48 e 72 horas, bem como no 7.º dia - utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS). A NRS é a versão numérica da Escala Analógica Visual (VAS), variando de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável) (9, 10). Será explicada aos participantes da seguinte forma:
0: Sem dor Dor leve (1-3): Dor de baixo nível que não requer analgésicos Dor moderada (4-6): Dor tolerável que pode ser controlada com analgésicos Dor severa (7-10): Dor insuportável que não é adequadamente controlada por analgésicos e frequentemente requer repouso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória continua a ser uma preocupação significativa no tratamento endodôntico, mesmo em casos de pulpite irreversível assintomática. Embora a terapia de canal radicular seja altamente eficaz, os doentes podem sentir desconforto devido à irritação mecânica, química ou microbiana dos tecidos periapicais durante o tratamento. Entre estes fatores, o tipo de sistema de instrumentação e o cimento obturador de canais radiculares podem influenciar o grau de dor pós-operatória através dos seus efeitos na extrusão de detritos, nas características de modelagem do canal e na resposta do tecido biológico.
Sistemas de instrumentação minimamente invasivos foram introduzidos para preservar a estrutura da dentina e manter a anatomia original do canal. O TruNatomy (Dentsply Maillefer) é concebido com um fio de Ni-Ti fino e uma conicidade regressiva, visando reduzir o transporte do canal e minimizar a extrusão apical de detritos. Em contraste, o ProTaper Gold (Dentsply Maillefer) apresenta uma conicidade progressiva e uma eficiência de corte melhorada, o que pode melhorar a capacidade de modelagem, mas poderia potencialmente aumentar a extrusão de detritos para além do ápice.
Além da instrumentação, a composição química e as propriedades biológicas dos cimentos obturadores de canais radiculares podem influenciar os resultados pós-operatórios. O AH Plus, um cimento à base de resina epóxi, demonstra forte adesão e estabilidade dimensional. O TotalFill BC Sealer, um material biocerâmico à base de silicato de cálcio, caracteriza-se por alta biocompatibilidade e bioatividade, incluindo a libertação de iões de cálcio, o que pode promover uma resposta tecidual favorável.
Este estudo está concebido como um ensaio clínico prospetivo e randomizado com uma estrutura fatorial para avaliar tanto os efeitos independentes como combinados dos sistemas de instrumentação e dos tipos de cimento na dor pós-operatória. A interação entre estas variáveis também será avaliada para determinar se combinações específicas estão associadas a níveis de dor aumentados ou reduzidos.
Todos os tratamentos serão realizados em condições clínicas padronizadas utilizando um protocolo de visita única, com regimes de irrigação e técnicas de obturação consistentes para minimizar variáveis de confusão. A intensidade da dor será registada em múltiplos momentos pós-operatórios utilizando uma escala numérica validada, permitindo a avaliação tanto da intensidade como do padrão temporal da dor.
Espera-se que os resultados deste estudo forneçam evidência clinicamente relevante sobre a seleção de sistemas de instrumentação e cimentos obturadores de canais radiculares para otimizar o conforto do doente após o tratamento endodôntico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Dentes assintomáticos que apresentam uma resposta positiva tardia ao teste térmico (EndoIce; Coltene/Whaledent Inc.) e ao teste elétrico da polpa (Parkell)
- Dentes com exposição extensa da polpa durante a remoção de cáries
- Tecido pulpar inflamado com hemorragia que não pode ser controlada dentro de 5 minutos
- Dentes pré-molares inferiores (primeiros ou segundos) maduros e periodontalmente saudáveis
Critérios de Exclusão:
Serão excluídos do estudo os pacientes com as seguintes condições:
- Pacientes com diabetes mellitus, condições de imunocomprometimento ou gravidez
- Pacientes que utilizaram antibióticos no último mês ou que necessitam de profilaxia antibiótica
- Pacientes que tomaram analgésicos nos 7 dias anteriores ao tratamento
- Pacientes com alergias conhecidas a qualquer material utilizado no tratamento de canal radicular
- Dentes com hemorragia que pode ser controlada dentro de 5 minutos e que são adequados para terapia pulpar vital
- Dentes não vitais ou sintomáticos
- Dentes com lesões periapicais detetáveis radiograficamente
- Dentes que necessitam de restauração com pino intra-radicular ou suporte protético
- Dentes com canais radiculares calcificados, reabsorção radicular ou ápice imaturo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: TruNatomy + AH Plus
Nome: TruNatomy + AH Plus Tipo: Experimental Intervenção: Dispositivo: Sistema de lima TruNatomy Outro: Selante AH Plus |
Sistema de lima endodôntica rotativa de níquel-titânio (NiTi) utilizado para modelagem do canal radicular com design minimamente invasivo.
Instrumentação realizada de acordo com as instruções do fabricante.
Selante de canal radicular à base de resina epóxi utilizado para obturação com guta-percha usando uma técnica de cone único.
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Experimental: TruNatomy + TotalFill BC
Nome: TruNatomy + TotalFill BC Tipo: Experimental Intervenção: Dispositivo: TruNatomy Outro: TotalFill BC |
Sistema de lima endodôntica rotativa de níquel-titânio (NiTi) utilizado para modelagem do canal radicular com design minimamente invasivo.
Instrumentação realizada de acordo com as instruções do fabricante.
Cimento biocerâmico à base de silicato de cálcio utilizado para obturação com guta-percha através da técnica de cone único.
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Experimental: ProTaper Gold + AH Plus
Nome: ProTaper Gold + AH Plus Tipo: Experimental Intervenção: Dispositivo: ProTaper Gold Outro: AH Plus |
Selante de canal radicular à base de resina epóxi utilizado para obturação com guta-percha usando uma técnica de cone único.
Sistema de lima endodôntica rotatória de níquel-titânio (NiTi) tratado termicamente utilizado para conformação do canal radicular seguindo o protocolo recomendado pelo fabricante.
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Experimental: ProTaper Gold + TotalFill BC
Nome: ProTaper Gold + TotalFill BC Tipo: Experimental Intervenção: Dispositivo: ProTaper Gold Outro: TotalFill BC |
Cimento biocerâmico à base de silicato de cálcio utilizado para obturação com guta-percha através da técnica de cone único.
Sistema de lima endodôntica rotatória de níquel-titânio (NiTi) tratado termicamente utilizado para conformação do canal radicular seguindo o protocolo recomendado pelo fabricante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Pós-Operatória (Escala de Avaliação Numérica)
Prazo: 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após o tratamento
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A dor pós-operatória será avaliada utilizando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS, 0-10), em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
Os doentes registarão os níveis de dor às 6, 12, 24, 48 e 72 horas, e no 7.º dia após o tratamento do canal radicular.
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6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BAYEK057.03
- BAPKO0442620 (Número de outro subsídio/financiamento: European University of Lefke)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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