비디오 기반 생활 방식 상담이 제2형 당뇨병 성인에게 미치는 영향. (LIDM2)
2026년 4월 22일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
영상 기반 생활습관 중재의 효과: 제2형 당뇨병 성인 환자에서 주치의 전달 대 친숙하지 않은 의사 전달 비교
이 연구는 2형 당뇨병(DM2) 성인을 대상으로 건강한 생활습관(건강한 식사 및 신체 활동 증가)을 촉진하는 데 초점을 맞춘 3개월간의 비디오 기반 생활 방식 중재의 효과를 평가합니다.
참가자는 무작위로 배정되어 중재를 자신의 주치의(실험군) 또는 알지 못하는 의사(대조군)로부터 받게 됩니다.
평가에는 사회인구학적 변수, 당화혈색소/HbA1c(1차 결과), 체질량지수, 혈압, 혈당 및 지질 대사 변수, 신체 활동 수준, 지중해식 식단 순응도, 치료적 제휴, 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
무작위 배정 과정은 HbA1c, 치료적 제휴, 연령 및 성별에 따라 층화됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
제2형 당뇨병(DM2)은 이환율과 사망률 증가와 관련된 주요 글로벌 공중 보건 문제입니다. 생활 습관 개선은 치료의 핵심이지만, 장기적인 순응도는 여전히 제한적입니다. 디지털 건강 중재는 자기 관리와 행동 변화를 개선하기 위한 확장 가능하고 접근 가능한 도구를 제공합니다.
이 전향적, 다기관, 무작위 대조 시험은 비디오 기반 생활 습관 중재를 평가할 것입니다. 사군토와 카스테욘(스페인)의 의료 센터에서 일상적인 의료 추적 관찰 중인 DM2 성인 156명을 모집하여 두 병렬 그룹 중 하나에 무작위로(1:1) 할당합니다.
실험군은 자신의 주치의가 제공한 시청각 콘텐츠를 통해 중재를 받고, 대조군은 참가자에게 알려지지 않은 의사가 제공한 동일한 콘텐츠를 받습니다. 중재는 영양, 신체 활동, 근력 운동 및 행동 변화를 지원하는 심리적 전략에 초점을 맞춘 구조화된 멀티미디어 모듈로 구성됩니다.
평가는 기준선과 3개월 중재 직후에 수행됩니다. 추가 추적 평가는 6개월과 12개월에 계획되어 있습니다. 연구는 의사의 정체성이 당화혈색소/HbA1c(주요 결과), 체질량 지수, 혈압, 혈당 및 지질 대사 변수, 신체 활동 수준, 지중해식 식단 순응도, 치료적 동맹, 건강 관련 삶의 질에 얼마나 영향을 미치는지 탐구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juan Francisco Lisón
- 전화번호: 64540 +34 96 136 90 00
- 이메일: juanfran@uchceu.es
연구 장소
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Valencia, 스페인
- Juan Fco. Lisón. City: Valencia (Spain)
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연락하다:
- Juan Francisco Lisón Párraga
- 전화번호: 64540 96 136 90 00
- 이메일: juanfran@uchceu.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 18-65세 성인
- 제2형 당뇨병 진단
- 참여 센터에서 의학적 추적 관리 중
- 인터넷 및 스마트폰 접근 가능
- 사전 동의 제공 가능
제외 기준:
- 임신
- 제1형 당뇨병 또는 기타 특정 형태의 당뇨병
- 심각한 급성 또는 불안정한 의학적 상태
- 식이요법 또는 운동 금기
- 중증 정신 질환
- 섭식 장애
- 신체 활동을 제한하는 신체 장애
- 다른 구조화된 체중 감량 또는 생활 습관 프로그램 참여
- 지난 2년간 의료 방문 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 주치의 그룹
참가자는 건강한 식습관, 신체 활동, 근력 훈련 및 심리적 전략에 대한 시청각 상담을 포함한 3개월 간의 영상 기반 생활 습관 개입을 받게 됩니다.
콘텐츠는 참가자의 주치의가 제공합니다.
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실험군은 주치의가 제공하는 영상 기반 생활습관 중재를 받는 반면, 대조군은 참가자에게 알려지지 않은 의사가 전달하는 동일한 내용을 받게 됩니다.
중재는 영양, 신체 활동, 근력 운동 및 행동 변화를 지원하는 심리적 전략에 초점을 맞춘 구조화된 멀티미디어 모듈로 구성됩니다.
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활성 비교기: Active Comparator: Unknown Physician Group
참가자들은 동일한 3개월 비디오 기반 생활습관 중재를 받게 되며, 참가자들이 알지 못하는 의사들이 동일한 내용을 전달합니다.
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실험군은 주치의가 제공하는 비디오 기반 생활습관 중재를 받는 반면, 대조군은 참가자들이 모르는 의사가 제공하는 동일한 콘텐츠를 받습니다.
중재는 영양, 신체 활동, 근력 운동 및 행동 변화를 지원하는 심리 전략에 초점을 맞춘 구조화된 멀티미디어 모듈로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소 (HbA1c)
기간: 기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후)
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HbA1c(%)는 혈당 조절의 주요 측정 지표로 사용됩니다.
이는 지난 2~3개월간의 평균 혈당 수준을 반영하며, 일상적인 임상 검사실에서 분석된 정맥혈 샘플에서 얻을 수 있습니다.
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기준선(개입 전) 및 3개월 후(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 및 3개월
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BMI는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
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기준선 및 3개월
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혈압 (수축기 및 이완기)
기간: Baseline and 3 months
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표준화된 임상 지침에 따라 mmHg 단위로 측정됨.
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Baseline and 3 months
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지질 프로파일
기간: 기준시점 및 3개월
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총 콜레스테롤, HDL, LDL 및 중성지방(mg/dL).
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기준시점 및 3개월
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신체 활동 수준 (IPAQ-SF)
기간: 기준선 및 3개월
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신체 활동 수준은 Short International Physical Activity Questionnaire(Short-IPAQ)를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 일상 생활에서의 신체 활동 빈도, 지속 시간 및 강도와 좌식 행동을 평가합니다. 총 신체 활동을 METs-분/주 단위로 추정하고 앉아서 보내는 시간을 기록하여 신체 활동 수준의 표준화된 측정값을 제공합니다. |
기준선 및 3개월
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지중해식 식단 준수 (MEDAS)
기간: 기준 시점 및 3개월 시점
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지중해식 식단 준수 여부는 PREDIMED 연구의 MEDAS(지중해식 식단 준수 선별 도구)를 사용하여 평가됩니다.
14개 항목의 설문지는 식품 섭취 빈도에 관한 12개의 질문과 지중해식 식단과 관련된 식습관에 관한 2개의 질문을 기반으로 준수 여부를 평가합니다.
각 항목은 0점 또는 1점으로 점수화되며, 총 가능 점수 범위는 0점에서 14점입니다.
점수가 높을수록 더 높은 준수도를 나타냅니다.
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기준 시점 및 3개월 시점
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치료적 동맹 (WAI)
기간: 기준 시점 및 3개월
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치료적 제휴는 Working Alliance Inventory (WAI) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 환자와 치료사 간의 관계를 다음 세 가지 핵심 차원으로 평가합니다: (1) 치료 목표, (2) 과제, (3) 치료적 유대. 각 항목은 Likert 척도로 점수화되며, 총 가능 점수는 낮음에서 높음까지의 제휴 강도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 강한 치료적 제휴를 의미하며, 이는 더 나은 치료 결과와 관련됩니다. |
기준 시점 및 3개월
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건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-3L)
기간: 기준시점과 3개월 후
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)은 EuroQol-5D(EQ-5D) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 건강의 5가지 차원(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울)을 평가하며, 각 차원은 다단계 척도로 평가됩니다. 이러한 차원을 바탕으로 건강 지수 점수가 생성됩니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 이 연구에서 사용되지 않습니다. |
기준시점과 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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