Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopohjainen elämäntapaneuvonta aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes. (LIDM2)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Potilaiden omien perusterveydenhuollon lääkärien versus vieraiden lääkärien videopohjaisen elämäntapaintervention tehokkuus tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 3 kuukauden videopohjaisen elämäntapaintervention, joka keskittyy terveellisten elämäntapojen (terveellinen ruokavalio ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus) edistämiseen, vaikuttavuutta aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM2). Osallistujat satunnaistetaan saamaan interventio joko oman lääkärinsä toimittamana (koeryhmä) tai heille tuntemattoman lääkärin toimittamana (kontrolliryhmä). Arviointi sisältää sosiodemografiset muuttujat, glykoitunut hemoglobiini / HbA1c (ensisijainen tulos), painoindeksi, verenpaine, glukoosi- ja lipidimetabolian muuttujat, fyysisen aktiivisuuden tason, Välimeren ruokavalion noudattamisen, terapeuttisen liiton ja terveyteen liittyvän elämänlaadun. Satunnaistusprosessi kerrostetaan HbA1c:n, terapeuttisen liiton, iän ja sukupuolen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellitus (DM2) on merkittävä maailmanlaajuinen kansanterveyden haaste, joka liittyy lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Elämäntapamuutos on hoidon kulmakivi, mutta pitkäaikainen sitoutuminen on edelleen rajallista. Digitaaliset terveysinterventiot tarjoavat skaalautuvia ja helposti saavutettavia työkaluja itsehoidon ja käyttäytymisen muutoksen parantamiseksi.

Tämä tulevaisuuteen suuntautuva, monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi videopohjaisen elämäntapaintervention tehoa. Satunnaistarkkailun alaisia DM2-potilaita (n=156) rekrytoidaan terveyskeskuksista Saguntosta ja Castellónista (Espanja), ja heidät jaetaan satunnaisesti (1:1) kahteen rinnakkaisryhmään.

Koeinterventioryhmä saa intervention audiovisuaalisen sisällön välityksellä, jonka heidän oma lääkärinsä on tuottanut, kun taas kontrolliryhmä saa identtisen sisällön potilaille tuntemattomien lääkäreiden toimittamana. Interventio koostuu rakenteisista multimedia-moduuleista, jotka keskittyvät ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, lihaskuntoharjoitteluun ja psykologisiin strategioihin käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi.

Mittaukset suoritetaan ennen interventiota ja heti 3 kuukauden intervention jälkeen. Lisäksi seurantamittaukset on suunniteltu 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Tutkimus selvittää, miten lääkärin identiteetti vaikuttaa glykoituneeseen hemoglobiiniin / HbA1c:hen (ensisijainen tulos), painoindeksiin, verenpaineeseen, verensokeri- ja lipidimetabolian muuttujiin, fyysisen aktiivisuuden tasoon, Välimeren ruokavalion noudattamiseen, terapeuttiseen liittoon ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Juan Francisco Lisón
  • Puhelinnumero: 64540 +34 96 136 90 00
  • Sähköposti: juanfran@uchceu.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja
        • Juan Fco. Lisón. City: Valencia (Spain)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juan Francisco Lisón Párraga
          • Puhelinnumero: 64540 96 136 90 00
          • Sähköposti: juanfran@uchceu.es

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • Aikuiset 18-65-vuotiaat
  • Tyypin 2 diabetes mellitus -diagnoosi
  • Säännöllinen seuranta osallistuvissa keskuksissa
  • Pääsy internetiin ja älypuhelimeen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkukriteerit:

  • Raskaus
  • Tyypin 1 diabetes tai muut erityiset diabetesmuodot
  • Vaikea akuutti tai epävakaa sairaustila
  • Ruokavalio- tai liikuntarajoitus
  • Vaikea psykiatrinen häiriö
  • Syömishäiriö
  • Fyysinen vamma, joka rajoittaa liikuntaa
  • Osallistuminen toiseen strukturoituun painonhallinta- tai elämäntapaohjelmaan
  • Ei lääkärikäyntiä viimeisen 2 vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Oma lääkäriryhmä
Osallistujat saavat 3 kuukauden videopohjaisen elämäntapaintervention, joka sisältää audiovisuaalista neuvontaa terveellisestä ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta, voimaharjoittelusta ja psykologisista strategioista. Sisällön toimittaa osallistujan oma lääkäri.
Käyttäytyminen: Videopohjainen elämäntapainterventio (oma lääkäri)
Koeryhmä saa videopohjaisen elämäntapaintervention oman lääkärinsä toimittamana, kun taas kontrolliryhmä saa saman sisällön lääkäreiltä, jotka eivät ole osallistujille tuttuja.
Interventio koostuu strukturoiduista multimodulaarisista osioista, jotka keskittyvät ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, lihaskuntoon ja psykologisiin strategioihin käyttäytymisen muutoksen tukemiseksi.
Active Comparator: Active Comparator: Tuntematon lääkäriryhmä
Osallistujat saavat saman 3 kuukauden videopohjaisen elämäntapaintervention, jonka sisältö on identtinen ja jonka toimittavat lääkärit, jotka eivät ole osallistujille tuttuja.
Käyttäytyminen: Videoon perustuva elämäntapainterventio (tuntematon lääkäri)
Tutkimusryhmä saa omalääkärinsä toteuttaman videopohjaisen elämäntapaintervention, kun taas kontrolliryhmä saa saman sisällön lääkäreiltä, jotka eivät ole osallistujille tuttuja. Interventio koostuu jäsennellyistä multimediayksiköistä, jotka keskittyvät ravitsemukseen, fyysiseen aktiivisuuteen, lihaskuntoharjoitteluun ja käyttäytymisen muutoksen tukemiseen psykologisten strategioiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykatoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen toimenpidettä) ja 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)
HbA1c (%) -arvoa käytetään glykeemisen hallinnan ensisijaisena mittarina. Se heijastaa keskimääräisiä verensokeritasoja viimeisten 2-3 kuukauden ajalta ja saadaan rutiininomaisissa kliinisissä laboratorioissa analysoiduista laskimoverinäytteistä.
Lähtötaso (ennen toimenpidettä) ja 3 kuukautta (toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustilanne ja 3 kuukautta
BMI lasketaan painon ja pituuden neliön osamääränä (kg/m²).
Perustilanne ja 3 kuukautta
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Mitataan mmHg:ssä standardoitujen kliinisten ohjeiden mukaisesti.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Rasva-arvot
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli, HDL, LDL ja triglyseridit (mg/dL).
Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Physical Activity Level (IPAQ-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden tasot arvioidaan Short International Physical Activity Questionnaire (Short-IPAQ) -kyselyllä. Tämä työkalu arvioi fyysisen aktiivisuuden tiheyttä, kestoa ja intensiteettiä sekä istumiskäyttäytymistä jokapäiväisessä elämässä. Se arvioi fyysisen aktiivisuuden kokonaismäärän MET-min/viikko ja tallentaa istumalla vietetyn ajan tarjoten standardoidun mittarin fyysisen aktiivisuuden tasolle.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Välimeren ruokavalion noudattaminen (MEDAS)
Aikaikkuna: Lähtötasolla ja 3 kuukauden jälkeen
Välimeren ruokavalion noudattamista arvioidaan PREDIMED-tutkimuksesta peräisin olevalla MEDAS-kyselyllä (Mediterranean Diet Adherence Screener). Tämä 14 kohdan kyselylomake mittaa ruokavalion noudattamista perustuen 12 kysymykseen ruoankulutustiheydestä ja 2 kysymykseen Välimeren ruokavalioon liittyvistä ruokailutottumuksista. Kustakin kohdasta saa 0 tai 1 pisteen, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0–14 pisteeseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa noudattamista.
Lähtötasolla ja 3 kuukauden jälkeen
Terapeuttinen liittouma (WAI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Terapeuttista liittoa arvioidaan Working Alliance Inventory (WAI) -kyselylomakkeella. Tämä työkalu arvioi potilaan ja terapeutin välistä suhdetta kolmella keskeisellä ulottuvuudella: (1) terapeuttiset tavoitteet, (2) tehtävät ja (3) terapeuttinen side. Jokainen kohta pisteytetään Likert-asteikolla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee matalasta korkeaan liiton vahvuuteen. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa terapeuttista liittoa, joka on yhteydessä parempiin hoitotuloksiin.
Lähtötilanne ja 3 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 3 kuukautta
Terveydentilaan liittyvää elämänlaatua (Health-Related Quality of Life, HRQoL) arvioidaan EuroQol-5D (EQ-5D) -kyselylomakkeella. Tämä työkalu mittaa viittä terveyden osa-aluetta: liikkumiskyky, itsestään huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistuneisuus/masennus, joista kutakin arvioidaan monitasoisella asteikolla. Näiden osa-alueiden perusteella luodaan terveysindeksipistemäärä. Visuaalista analogista asteikkoa (Visual Analog Score, VAS) ei käytetä tässä tutkimuksessa.
Lähtötaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardenal Herrera University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa