Kurkuma voor patiënten met basale gewrichtsartritis
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met kurkuma voor patiënten met basale gewrichtsartritis
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Neal Chen, M.D.
- Telefoonnummer: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Karan Amin, BA
- E-mail: kamin2@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Kiera Lunn, BSc
- Telefoonnummer: 6177261569
- E-mail: klunn@mgh.harvard.edu
-
Contact:
- Neal Chen, MD
- Telefoonnummer: 617-726-4700
- E-mail: nchen1@mgh.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar of ouder
- Engelse spreekvaardigheid en geletterdheid
- Op zoek naar zorg voor basale gewrichtspijn
- Tender over basaal gewricht
- Positieve distractierotatietest (rotatie van de metacarpale basis van de duim terwijl axiale tractie wordt uitgeoefend)
- Alleen radiografisch bewijs van Eaton fase 1 en 2
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire winstprocedures (rechtszaken of compensatie van werknemers) die de motivatie van patiënten voor behandeling kunnen verstoren
- Onvermogen of onwil om deel te nemen aan een proefonderzoek
- Diagnoses van reumatoïde artritis of andere inflammatoire aandoeningen
- Posttraumatische artrose
- Patiënten op Coumadin/Steroïden/NSAID's/Tylenol
- Suikerziekte
- Zwangere of zogende vrouwen
- Basale gewrichtsartritis van Eaton stadium 3
- Patiënten die op zoek zijn naar een andere behandeling voor hun basale gewrichtsartritis (spalk, injectie met corticosteroïden, chirurgie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kurkuma
Proefpersonen in deze groep krijgen kurkuma (100 mg pastille) 3 keer per dag gedurende 6 weken.
|
Proefpersonen krijgen kurkuma (100 mg pastille) 3 keer per dag gedurende 6 weken.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Proefpersonen in deze groep krijgen gedurende 6 weken 3 keer per dag een placebopil.
|
Proefpersonen in de controlegroep krijgen gedurende 6 weken 3 keer per dag een placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in baseline pijnintensiteit
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 weken en 3 maanden
|
0-10 ordinale beoordeling van pijnintensiteit
|
Inschrijving, 6 weken en 3 maanden
|
|
Verandering in baseline handicap
Tijdsspanne: Inschrijving, 6 weken en 3 maanden
|
Handicap gemeten door de QuickDASH
|
Inschrijving, 6 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neal Chen, MD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2016P001402
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de duim
-
NCT00642382Beëindigd
-
NCT02861027Voltooid
-
NCT01920360Voltooid
-
NCT05324163Voltooid
-
NCT03691818Voltooid
-
NCT06588972Voltooid