Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van alcohol en cannabis op de vaardigheden van jonge bestuurders

23 juli 2026 bijgewerkt door: Christine Wickens, Centre for Addiction and Mental Health

Effecten van gecombineerde alcohol en cannabis op het gesimuleerde rijgedrag van jonge bestuurders

Alcohol en cannabis zijn de twee meest gebruikte misbruikmiddelen ter wereld en zijn de psychoactieve stoffen die het vaakst worden aangetroffen bij ernstig en dodelijk gewonde bestuurders. In een recent onderzoek werd waargenomen dat personen die aangaven zowel onder invloed van alcohol (DUIA) als onder invloed van cannabis (DUIC) te rijden, een bijna vier keer zo groot risico liepen op een aanrijding als personen die aangaven te hebben gereden nadat ze slechts één van deze middelen hadden gebruikt. drugs. Recent onderzoek in de Verenigde Staten en Canada geeft aan dat de prevalentie van DUIC onder jonge automobilisten van middelbare school- en universitaire leeftijd en jongvolwassenen vergelijkbaar is met, of hoger is dan, de prevalentie van DUIA. Dit is een ernstig probleem voor de volksgezondheid, aangezien botsingen met motorvoertuigen de belangrijkste doodsoorzaak zijn in deze leeftijdsgroep. Gezien de frequentie waarmee alcohol en cannabis samen worden geconsumeerd, is het belangrijk om hun gecombineerde effecten op het rijgedrag te begrijpen. De huidige studie onderzoekt de acute effecten van een matige dosis cannabis (12,5% THC) in combinatie met een bedwelmende hoeveelheid alcohol (BAC=0,08). over rijsimulatorprestaties van jonge bestuurders. Na een geschiktheidsscreening en oefensessie zullen in totaal 70 deelnemers van 19 tot 29 jaar elk 4 experimentele sessies voltooien. Tijdens elke sessie drinken de deelnemers alcohol of placebo-alcohol en roken ze een actieve of placebo-cannabissigaret. De effecten van alcohol en cannabis op het uitvoeren van rijgerelateerde vaardigheden zullen worden beoordeeld met behulp van een high-fidelity rijsimulator. Cognitieve, psychomotorische en stemmingseffecten zullen ook worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Met de voorgestelde studie worden de volgende hoofddoelen nagestreefd:

Doel 1: Onderzoek de acute effecten van een matige dosis cannabis (12,5% THC) in combinatie met een bedwelmende hoeveelheid alcohol (BAG=0,08) over rijsimulatorprestaties van jonge bestuurders. Gesimuleerde rijprestaties, cognitietests, verbaal geheugen en gemoedstoestand zullen gelijktijdig worden gemeten met BAG en niveaus van cannabinoïden in biologische vloeistoffen voor en na acute blootstelling aan drugs bij mannelijke en vrouwelijke bestuurders van 19 tot 29 jaar. BAG en biologische vloeistoffen worden gemeten tot 5 uur na blootstelling aan het geneesmiddel.

Doel 2: Onderzoek de effecten van rijgeschiedenis, rijgedrag en individuele verschilmetingen (bijv. demografie, drugs- en alcoholgebruik, enz.) op de acute effecten van alcohol en cannabis op de rijsimulatorprestaties van jonge bestuurders. Verkennende analyses zullen worden uitgevoerd om te bepalen of de acute effecten van cannabis plus alcohol op de rijsimulatortaak door deze maatregelen worden beïnvloed.

Studieopzet en duur

Deze studie zal een dubbelblinde, dubbel-dummy, placebo-gecontroleerde, evenwichtige, gerandomiseerde klinische studie zijn die de impact van alcohol en cannabis op het rijgedrag beoordeelt. Hoewel een placebo-aandoening deel uitmaakt van de studie, is dit geen behandelingsstudie.

Het eerste contact met potentiële deelnemers zal via de telefoon worden gemaakt en het onderzoekspersoneel zal een telefonische screening uitvoeren om te controleren of ze in aanmerking komen. Na telefonische bevestiging van geschiktheid, zullen deelnemers worden gevraagd om CAMH bij te wonen voor een geschiktheidsbeoordeling. Deelnemers zullen CAMH bijwonen voor in totaal 6 studiesessies (een geschiktheidsbeoordeling, een oefendag en 4 testsessies).

Bij elk van de vier testsessies ondergaan de deelnemers een van deze blootstellingscondities aan alcohol en cannabis: 1) placebo-alcohol en placebo-cannabis; 2) bedwelmende dosis alcohol en placebo-cannabis; 3) placebo-alcohol en actieve cannabis, en; 4) bedwelmende dosis alcohol en actieve cannabis. De volgorde van deze voorwaarden wordt willekeurig toegewezen. Deelnemers voltooien de alcoholmanipulatie gevolgd door de cannabismanipulatie. Tussen de blootstelling aan alcohol en cannabis zit minimaal 72 uur.

Deelnemers wordt gevraagd om 72 uur geen cannabis te gebruiken en 48 uur geen alcohol voordat ze naar CAMH gaan.

In bepaalde gevallen kan de Gekwalificeerde Onderzoeker een deelnemer vragen om terug te komen voor herscreening, b.v. herhaling van urinetest of andere beoordelingen die zijn uitgevoerd om te beoordelen of u in aanmerking komt. Ook zal de bevoegde onderzoeker, in het geval van onvoorziene vertragingen bij het plannen van deelname aan het onderzoek, bepalen of het nodig is om een ​​deelnemer te vragen bepaalde beoordelingen te herhalen, bijvoorbeeld lichamelijk onderzoek.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
49

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gebruik van cannabis minstens één keer per week bevestigd door urine-point-of-care-testen;
  • Mannen die aangeven ten minste 5 glazen te hebben gedronken en vrouwen die aangeven in de afgelopen 6 maanden ten minste 4 drankjes in ongeveer 2 uur te hebben gedronken en ten minste één episode van snelle alcoholconsumptie in de afgelopen 6 maanden (3 of meer drankjes in een tijdsbestek van één uur)
  • 19-29 jaar;
  • in het bezit is van een rijbewijs G of G2 Ontario (of gelijkwaardig uit een ander rechtsgebied) voor ten minste 12 maanden;
  • Bereid om 48 uur geen alcohol te gebruiken en 72 uur geen cannabis te gebruiken voorafgaand aan oefen- en testsessies.
  • Bereid zijn om zich te onthouden van alle andere geneesmiddelen die niet voor medische doeleinden zijn voorgeschreven voor de duur van het onderzoek;
  • Geeft schriftelijke en geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Urinetoxicologie screent negatief op cannabis bij beoordeling van geschiktheid;
  • Diagnose van ernstige medische of psychiatrische aandoeningen;
  • Vrouwtjes: Zwangerschap of borstvoeding;
  • Voldoet aan criteria voor alcohol- of middelenafhankelijkheid (huidig ​​of levenslang) (DSM-IV);
  • Is een regelmatige gebruiker van medicijnen die de hersenfunctie beïnvloeden (d.w.z. antidepressiva, benzodiazepinen, stimulerende middelen);
  • Medicijnen nemen of een medische aandoening hebben waarvoor alcohol gecontra-indiceerd is;
  • Eerstegraads familielid gediagnosticeerd met schizofrenie;
  • Ernstige allergie voor citrus (citroen-limoen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Active alcohol/active cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
Geneesmiddel: delta 9 tetrahydrocannabinol
Een enkele cannabissigaret (kracht 12,5% delta 9 tetrahydrocannabinol) wordt gegeven aan de deelnemers om te roken gedurende een periode van 10 minuten, ad libitum. Als de cannabissigaret niet in zijn geheel wordt gerookt, wordt de rest gewogen om de dosis te schatten.
Andere namen:
  • marihuana
  • cannabis sativa
Geneesmiddel: alcohol
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Andere namen:
  • ethanol
Actieve vergelijker: Placebo alcohol/active cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
Geneesmiddel: delta 9 tetrahydrocannabinol
Een enkele cannabissigaret (kracht 12,5% delta 9 tetrahydrocannabinol) wordt gegeven aan de deelnemers om te roken gedurende een periode van 10 minuten, ad libitum. Als de cannabissigaret niet in zijn geheel wordt gerookt, wordt de rest gewogen om de dosis te schatten.
Andere namen:
  • marihuana
  • cannabis sativa
Geneesmiddel: placebo alcohol
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Andere namen:
  • tonic water
Actieve vergelijker: Active alcohol/placebo cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
Geneesmiddel: alcohol
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Andere namen:
  • ethanol
Geneesmiddel: placebo delta 9 tetrahydrocannabinol
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum. If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
Placebo-vergelijker: Placebo alcohol/placebo cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
Geneesmiddel: placebo alcohol
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Andere namen:
  • tonic water
Geneesmiddel: placebo delta 9 tetrahydrocannabinol
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum. If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Lateral Position
Tijdsspanne: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. Standard deviation of lateral position (SDLP) is a measure of lane control (higher SDLP indicates worse lane control).
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychomotor Impairment: Mean Speed
Tijdsspanne: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. Mean speed during the driving scenarios is measured by the simulator.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Speed
Tijdsspanne: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. The simulator also (in addition to mean speed) measures standard deviation of speed.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
Psychomotor Impairment: Maximum Speed
Tijdsspanne: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. The simulator measures maximum speed over the duration of the scenarios.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
Psychomotor Impairment: Brake Latency
Tijdsspanne: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure. During specific reaction time scenarios, participants must stop as quickly as possible after certain visual cues. The brake latency variable is measured as the mean stop/reaction time in seconds after the visual cue is presented.
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Health Canada

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christine M Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
17 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 123-2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen