Kombinerade alkohol- och cannabiseffekter på unga förares färdigheter
23 juli 2026 uppdaterad av: Christine Wickens, Centre for Addiction and Mental Health
Effekter av kombinerad alkohol och cannabis på unga förares simulerade körning
Alkohol och cannabis är de två mest använda missbruksmedlen i världen och är de psykoaktiva substanser som oftast finns hos allvarligt och dödligt skadade förare.
I en nyligen genomförd studie observerades det att individer som rapporterade både körning under påverkan av alkohol (DUIA) och påverkan av cannabis (DUIC) upplevde en kollisionsrisk som var nästan 4 gånger högre än individer som rapporterade att köra bil efter att ha använt endast en av dessa. läkemedel.
Ny forskning i USA och Kanada visar att förekomsten av DUIC bland unga förare i gymnasie- och universitetsåldern och unga vuxna liknar, eller högre än, förekomsten av DUIA.
Detta är ett allvarligt folkhälsoproblem, eftersom motorfordonskollisioner är den vanligaste dödsorsaken i denna åldersgrupp.
Med tanke på hur ofta alkohol och cannabis konsumeras tillsammans är det viktigt att förstå deras kombinerade effekter på förarens beteende.
Den aktuella studien kommer att undersöka de akuta effekterna av en måttlig dos cannabis (12,5 % THC) i kombination med en berusande mängd alkohol (BAC=0,08)
om körsimulatorprestanda hos unga förare.
Efter en behörighetsscreening och övningssession kommer totalt 70 deltagare i åldrarna 19 till 29 år att genomföra 4 experimentsessioner.
Under varje session kommer deltagarna att dricka alkohol eller placebo alkohol och röka en aktiv eller placebo cannabiscigarett.
Effekterna av alkohol och cannabis på prestanda för körrelaterade färdigheter kommer att bedömas med hjälp av en högtrogen körsimulator.
Kognitiva, psykomotoriska och humöreffekter kommer också att bedömas.
Studieöversikt
Status
Status
Avslutad
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att ha följande primära syften:
Syfte 1: Undersök de akuta effekterna av en måttlig dos cannabis (12,5 % THC) i kombination med en berusande mängd alkohol (BAC=0,08) om körsimulatorprestanda hos unga förare. Simulerad körprestanda, tester av kognition, verbalt minne och humör kommer att mätas samtidigt med BAC och nivåer av cannabinoider i biologiska vätskor före och efter akut drogexponering hos manliga och kvinnliga förare i åldern 19 till 29. BAC och biologiska vätskor kommer att mätas upp till 5 timmar efter läkemedelsexponering.
Mål 2: Utforska effekterna av körhistorik, körattityder och individuella skillnadsmått (t.ex. demografi, drog- och alkoholanvändning, etc.) på de akuta effekterna av alkohol och cannabis på unga förares körsimulatorprestanda. Explorativa analyser kommer att genomföras för att fastställa om de akuta effekterna av cannabis plus alkohol på körsimulatoruppgiften påverkas av dessa åtgärder.
Studiens design och varaktighet
Denna studie kommer att vara en inom försökspersoner, dubbelblind, dubbeldummy, placebokontrollerad, motbalanserad, randomiserad klinisk prövning som bedömer effekten av alkohol och cannabis kombinerat på förarens beteende. Även om ett placebotillstånd ingår i studien är detta inte en behandlingsstudie.
Inledande kontakt med potentiella deltagare kommer att tas via telefon och studiepersonal kommer att göra en telefonskärm för behörighet. Efter behörighetsbekräftelse per telefon kommer deltagarna att bli ombedda att delta i CAMH för en behörighetsbedömning. Deltagarna kommer att delta i CAMH under totalt 6 studietillfällen (en behörighetsbedömning, en övningsdag och 4 testsessioner).
Vid vart och ett av fyra testsessioner kommer deltagarna att genomgå en av dessa alkohol- och cannabisexponeringstillstånd: 1) placeboalkohol och placebocannabis; 2) berusande dos av alkohol och placebo cannabis; 3) placeboalkohol och aktiv cannabis, och; 4) berusande dos alkohol och aktiv cannabis. Ordningen på dessa villkor kommer att tilldelas slumpmässigt. Deltagarna kommer att slutföra alkoholmanipulationen följt av cannabismanipulationen. Exponeringssessionerna för alkohol och cannabis kommer att vara åtskilda med minst 72 timmar.
Deltagarna kommer att uppmanas att inte använda cannabis under 72 timmar och alkohol i 48 timmar innan de deltar i CAMH.
I vissa fall kan den kvalificerade utredaren be en deltagare att återkomma för ny screening, t.ex. upprepning av urinprov eller andra bedömningar som utförts för behörighetsbedömning. I händelse av oförutsedda förseningar i schemaläggning av studiedeltagande kommer den kvalificerade utredaren också att avgöra om det finns ett behov av att be en deltagare att upprepa vissa bedömningar, t.ex. fysisk undersökning.
Studietyp
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
49
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Användning av cannabis minst en gång i veckan bekräftad genom urinprovning;
- Män som rapporterar att de har konsumerat minst 5 drinkar och kvinnor som rapporterar att de har konsumerat minst 4 drinkar på cirka 2 timmar under de senaste 6 månaderna och minst en episod av snabb alkoholkonsumtion under de senaste 6 månaderna (3 eller fler drinkar under en period av en timme)
- 19-29 år;
- Innehar körkort klass G eller G2 Ontario (eller motsvarande från en annan jurisdiktion) i minst 12 månader;
- Villig att avstå från att använda alkohol i 48 timmar och cannabis i 72 timmar före övnings- och testsessioner.
- Villig att avstå från alla andra läkemedel som inte är ordinerade för medicinska ändamål under hela studien;
- Ger skriftligt och informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Urintoxicologi screenar negativt för cannabis vid kvalificeringsbedömning;
- Diagnos av allvarliga medicinska eller psykiatriska tillstånd;
- Kvinnor: Graviditet eller amning;
- Uppfyller kriterier för alkohol- eller substansberoende (nuvarande eller livstid) (DSM-IV);
- Är en regelbunden användare av mediciner som påverkar hjärnans funktion (d.v.s. antidepressiva medel, bensodiazepiner, stimulantia);
- Tar mediciner eller har något medicinskt tillstånd för vilket alkohol är kontraindicerat;
- Första gradens släkting med diagnosen schizofreni;
- Allvarlig allergi mot citrus (citron-lime).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Antal vapen
4
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Active alcohol/active cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
|
En enda cannabiscigarett (styrka 12,5 % delta 9 tetrahydrocannabinol) kommer att ges till deltagarna för att röka under en period på 10 minuter, ad libitum.
Om cannabiscigaretten inte röks i sin helhet kommer resten att vägas för att uppskatta dosen.
Andra namn:
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Placebo alcohol/active cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a delta 9 tetrahydrocannabinol (potency 12.5%) cigarette.
|
En enda cannabiscigarett (styrka 12,5 % delta 9 tetrahydrocannabinol) kommer att ges till deltagarna för att röka under en period på 10 minuter, ad libitum.
Om cannabiscigaretten inte röks i sin helhet kommer resten att vägas för att uppskatta dosen.
Andra namn:
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Active alcohol/placebo cannabis
Participant will drink an alcoholic beverage to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg% and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
|
A single oral administration of an alcoholic beverage mixed in a 1:3 ratio of alcohol to tonic water to obtain a target blood alcohol content of 0.08mg%.
Andra namn:
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum.
If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo alcohol/placebo cannabis
Participant will drink tonic water (capped with a minimal amount of alcohol to enhance alcohol cues) and will smoke a placebo delta 9 tetrahydrocannabinol (< 0.03%) cigarette.
|
A single oral administration of a beverage containing tonic water of the same volume as the alcoholic beverage.
Andra namn:
A single placebo cannabis cigarette (<0.03% delta 9 tetrahydrocannabinol) will be given to participants to smoke over a 10 minute period, ad libitum.
If the placebo cannabis cigarette is not smoked in its entirety, the remainder will be weighed to estimate dose.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Lateral Position
Tidsram: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
Standard deviation of lateral position (SDLP) is a measure of lane control (higher SDLP indicates worse lane control).
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psychomotor Impairment: Mean Speed
Tidsram: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
Mean speed during the driving scenarios is measured by the simulator.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
|
Psychomotor Impairment: Standard Deviation of Speed
Tidsram: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
The simulator also (in addition to mean speed) measures standard deviation of speed.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.
|
|
Psychomotor Impairment: Maximum Speed
Tidsram: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
|
The driving simulator will objectively measure changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
The simulator measures maximum speed over the duration of the scenarios.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur within 2 hours before and approximately 45 minutes after Time 0.]
|
|
Psychomotor Impairment: Brake Latency
Tidsram: Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
|
The driving simulator objectively measures changes in driving behavior after alcohol and/or cannabis exposure.
During specific reaction time scenarios, participants must stop as quickly as possible after certain visual cues.
The brake latency variable is measured as the mean stop/reaction time in seconds after the visual cue is presented.
|
Alcohol exposure is Time 0. Cannabis exposure follows 15 minutes after Time 0. Driving simulation tests occur at baseline and approximately 45 minutes after Time 0.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christine M Wickens, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lenne MG, Dietze PM, Triggs TJ, Walmsley S, Murphy B, Redman JR. The effects of cannabis and alcohol on simulated arterial driving: Influences of driving experience and task demand. Accid Anal Prev. 2010 May;42(3):859-66. doi: 10.1016/j.aap.2009.04.021.
- Downey LA, King R, Papafotiou K, Swann P, Ogden E, Boorman M, Stough C. The effects of cannabis and alcohol on simulated driving: Influences of dose and experience. Accid Anal Prev. 2013 Jan;50:879-86. doi: 10.1016/j.aap.2012.07.016. Epub 2012 Aug 4.
- Di Ciano P, Brands B, Fares A, Wright M, Stoduto G, Byrne P, McGrath M, Hasan OSM, Le Foll B, Wickens CM. The Utility of THC Cutoff Levels in Blood and Saliva for Detection of Impaired Driving. Cannabis Cannabinoid Res. 2023 Jun;8(3):408-413. doi: 10.1089/can.2022.0187. Epub 2023 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
4 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
17 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
17 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
4 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Första postat (Faktisk)
Första postat
10 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2026
Senast verifierad
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 123-2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .