Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retroclaviculaire versus costoclaviculaire benadering voor infraclaviculair brachiaal plexusblok

15 juni 2017 bijgewerkt door: Antalya Training and Research Hospital

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de retroclaviculaire en costoclaviculaire benadering voor infraclaviculaire brachiale plexusblokkade wordt vergeleken

Het primaire doel van deze studie is om de zichtbaarheid van de naaldschacht te vergelijken tussen de retroclaviculaire benadering en de costoclaviculaire benadering voor infraclaviculaire brachiale plexusblokkade bij patiënten die een electieve operatie aan de bovenste ledematen ondergaan. Secundair doel is het onderzoeken van de verschillen tussen de twee groepen in slagingspercentage van sensorische blokkades, blokprestatietijd, blokprestatiegerelateerde pijn, slagingspercentage van motorische blokkades, slagingspercentage van chirurgische ingrepen, complicaties, patiënttevredenheid, gebruik van aanvullend lokaal anestheticum, gebruik van analgeticum.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Infraclaviculaire blokken worden uitgevoerd met verschillende benaderingen. Deze studie evalueerde de effectiviteit, veiligheid en haalbaarheid van een retroclaviculair plexus brachiaal blok in vergelijking met een costoclaviculaire benadering voor infraclaviculair plexus brachiaal blok. 60 patiënten die gepland waren voor een electieve operatie aan de bovenste ledematen werden gerekruteerd en gerandomiseerd in twee groepen: retroclaviculaire benadering voor infraclaviculair blok (groep I), costoclaviculaire benadering voor infraclaviculair blok (groep R). Sensorische blokkering, bijwerkingen en complicaties werden elke 5 minuten geëvalueerd en geregistreerd tot 30 minuten na lokale anesthesie-injectie. Slagingspercentage van elke sensorische zenuwblokkade, complicaties, mate van tevredenheid, mate van falen en incidentie van bijwerkingen, de zichtbaarheid van de naaldschacht, proceduretijd, duur van het effect van de blokkade, gebruik van aanvullend lokaal anestheticum, gebruik van analgeticum worden vergeleken met beide groepen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07100
        • Antalya Training and Research Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een electieve onderarm- of handoperatie ondergaan onder een infraclaviculair brachiaal plexusblok
  • American Society of Anesthesiologists klasse 1 tot 3
  • Mogelijkheid om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergische reactie op lokale anesthetica
  • Perifere neuropathie
  • Nier- of leverinsufficiëntie
  • Stollingsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: retroclaviculaire benadering
Patiënten in deze groep zullen worden gerandomiseerd om een ​​retroclaviculaire benadering te krijgen voor echogeleide infraclaviculaire brachiale plexus zenuwblokkade.
Ander: retroclaviculaire benadering
Retroclaviculaire benadering voor echogeleide infraclaviculaire plexus brachialisblokkade
Actieve vergelijker: costoclaviculaire benadering
Patiënten in deze groep zullen worden gerandomiseerd om een ​​costoclaviculaire benadering te ondergaan voor echogeleide infraclaviculaire brachiale plexus zenuwblokkade.
Ander: costoclaviculaire benadering
costoclaviculaire benadering voor echogeleide infraclaviculaire plexus brachialisblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naaldschacht zichtbaarheid
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de naald de huid had ingebracht
Naaldzichtbaarheid beoordeeld door twee anesthesiologen met behulp van een 5-punts Likertschaal
10 minuten nadat de naald de huid had ingebracht

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Techniek duur
Tijdsspanne: Benodigde tijd in seconden voor het voltooien van het blok (10 minuten)
Aantal seconden dat nodig is om de blokkade te voltooien, vanaf het moment van lokale huidanesthesie tot het verwijderen van de regionale bloknaald.
Benodigde tijd in seconden voor het voltooien van het blok (10 minuten)
Patiënttevredenheid met behulp van een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de blokkade beoordeeld
Met behulp van een visuele analoge scala kunnen patiënten hun tevredenheid met de retroclaviculaire en costaclaviculaire techniek kwantificeren.
24 uur na de blokkade beoordeeld
aanvullend analgeticum gebruikt
Tijdsspanne: 90 minuten na voltooiing van het blok
Het gebruik van aanvullende plaatselijke verdoving en het gebruik van intraveneuze narcotica werden geregistreerd.
90 minuten na voltooiing van het blok
complicaties zoals pneumothorax, hemothorax, intra-arteriële injectie, intraveneuze injectie
Tijdsspanne: 24 uur
Gevraagd naar mogelijke complicaties
24 uur
slagingspercentage motorblok
Tijdsspanne: 40 minuten na voltooiing van het blok beoordeeld
Succes wordt gedefinieerd als een volledige motorische blokkade in de verdeling van de radiale, mediane, ulnaire, musculocutane zenuwen van de onderarm en hand
40 minuten na voltooiing van het blok beoordeeld
Succespercentage van de sensorische blokkade
Tijdsspanne: Beoordeeld 30 minuten na voltooiing van het blok
Succes wordt gedefinieerd als volledig sensorisch verlies in de distributie van de radiale, mediane, ulnaire, musculocutane en mediale huidzenuwen van de onderarm en hand
Beoordeeld 30 minuten na voltooiing van het blok
Blokkeer prestatiegerelateerde pijn
Tijdsspanne: 10 minuten nadat de naald de huid had ingebracht
Blokprestatiegerelateerde pijn werd geëvalueerd met een visuele analoge scala na het verwijderen van de naald.
10 minuten nadat de naald de huid had ingebracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Nilgun Kavrut Ozturk, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Ali Sait Kavakli, MD, Antalya Training And Research Hospital
  • Studie directeur: Hayri Fatih Metinyurt, MD, Antalya Training And Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 juni 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • AntalyaTRH15

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandoening van de bovenste extremiteit

Klinische onderzoeken op retroclaviculaire benadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen